本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，更確切地說(shuō)是一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
骨折后局部軟組織嚴(yán)重?fù)p傷，血管內(nèi)膜受損，繼而栓塞，淋巴回流障礙，組織毛細(xì)血管通透生增加，液體滲出增多，加上液化壞死產(chǎn)生的內(nèi)生水在表皮、真皮之間薄弱處積聚形成張力性水泡。骨折急性期所發(fā)生的張力性水泡不僅增加感染的機(jī)會(huì)，給患者帶來(lái)痛苦，而且還會(huì)引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，致使疾病治療復(fù)雜化。因此預(yù)防閉合陛骨折后張力性水泡形成，對(duì)骨折的愈后具有重要的臨床意義。目前尚未見(jiàn)有防治閉合性骨折張力性水泡的藥物報(bào)道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑及其制備方法，，其可以解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺點(diǎn)。
本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,其特征在于，包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：地榆炭10-30份、冰片10-25份、香油15-30份。
還包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
白槍桿15份、雨韭10份、獨(dú)一味5-8份、血當(dāng)歸2-3份、黃柏4-6份、包團(tuán)草4-6份、站筋草3-5份、制沒(méi)藥6-8份、枳殼2-4份、山柰3-4份。
還包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：水柏枝10-20份、熟地2-3份、桂皮3-7份、佛手花2-3份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子2-5份、甘松6-8份、蓖麻葉5-7份和紅筷子15份。
還包括質(zhì)量份數(shù)如下各種組份：白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1-2、澤蘭3-5份、紫荊皮6-8份、鐵莧菜4-6份、七葉一枝花2-4份、鵝不食草2-4份。
還包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組分：
薄荷腦15－50份、杜仲15－30份、獨(dú)活15－30份、羌活15－30份、繼斷15－40份、秦艽15－50份、麝香15－40份、鹿茸15－40份、海馬15－40份、蜈蚣15－30份、鱉甲15－50份。
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，將去離子水加入反應(yīng)鍋中，加熱至62-78℃，邊攪拌邊加入白槍桿15份、雨韭10份、獨(dú)一味5-8份、血當(dāng)歸2-3份、黃柏4-6份、包團(tuán)草4-6份、站筋草3-5份、制沒(méi)藥6-8份、枳殼2-4份、山柰3-4份，混合攪拌均勻，繼續(xù)邊攪拌邊煎煮3h，過(guò)濾得中藥煎煮液，在10-28℃下放置處理30分鐘，過(guò)濾，得到中藥提取物溶液，所述的中藥提取物溶液在20℃下濃縮至相對(duì)密度為1.020-1.105，得第一提取物。
將水柏枝10-20份、熟地2-3份、桂皮3-7份、佛手花2-3份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子2-5份、甘松6-8份、蓖麻葉5-7份和紅筷子15份干燥后，用粉碎機(jī)粉碎成粗末，按照與水質(zhì)量比1:5～1:7均勻混合在帶鍋蓋的鍋中煎煮，大火煮沸后再用小火煮1～5小時(shí)左右，濾出煎液；如此反復(fù)2～3次，合并煎液，過(guò)濾，靜置15小時(shí)，取上層清液并濃縮，得到第二提取物。
白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1-2、澤蘭3-5份、紫荊皮6-8份、鐵莧菜4-6份、七葉一枝花2-4份、鵝不食草2-4份粉碎，加入乙醇，水浴加熱回流0.5h，抽濾，濾渣重復(fù)上述操作處理兩次，合并濾液，濾除雜質(zhì)，冷至室溫，抽濾，濃縮得到第三提取物。
薄荷腦15－50份、杜仲15－30份、獨(dú)活15－30份、羌活15－30份、繼斷15－40份、秦艽15－50份、麝香15－40份、鹿茸15－40份、海馬15－40份、蜈蚣15－30份、鱉甲15－50份。粉碎，95％酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，減壓蒸餾得棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分減壓蒸餾，濃縮得第四提取物。
將冰片置入到鐵釜中，加入白酒，加熱攪拌至160－200度至2h,冷卻至室溫然后加入冰片10-25份和香油15-30份，攪拌均勻，加入第一提取物、第二提取物、第三提取物或第四提取物灌注在膏藥紙上。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：藥物所含成分均屬于天然植物，對(duì)皮膚無(wú)刺激，在臨床治療中，未出現(xiàn)不良反應(yīng)；而且膏體柔軟，透氣性強(qiáng)，感覺(jué)舒適，不影響肢體運(yùn)動(dòng)，提高了患者治療的依從性；此膏劑作用時(shí)間長(zhǎng)久，更換次數(shù)少，使用方便，縮短了護(hù)理時(shí)間。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合進(jìn)一步闡述本發(fā)明的具體實(shí)施方式：
實(shí)施例1：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份。
實(shí)施例2：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭15份、冰片20份、香油22份。
實(shí)施例3：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭20份、冰片18份、香油21份、雨韭10份、獨(dú)一味6份、血當(dāng)歸2.5份、黃柏5份、包團(tuán)草5份、站筋草4份、制沒(méi)藥7份、枳殼3份、山柰3份。
實(shí)施例4：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片20份、香油20份、水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子2-5份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份。
實(shí)施例5：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份。
實(shí)施例6：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨(dú)活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實(shí)施例7：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨(dú)一味6份、血當(dāng)歸2.5份、黃柏5份、包團(tuán)草5份、站筋草4份、制沒(méi)藥7份、枳殼3份、山柰3-4份、水柏枝10-20份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子2-5份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份。
實(shí)施例8：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份。
實(shí)施例9：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨(dú)活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實(shí)施例10：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨(dú)一味7份、血當(dāng)歸2.5份、黃柏5份、包團(tuán)草5份、站筋草4份、制沒(méi)藥7份、枳殼3份、山柰3.5份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1.2、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份。
實(shí)施例11：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨(dú)一味6份、血當(dāng)歸2.5份、黃柏5份、包團(tuán)草5份、站筋草4份、制沒(méi)藥7份、枳殼3份、山柰3.5份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨(dú)活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實(shí)施例12：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、水柏枝10-20份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨(dú)活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實(shí)施例13：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨(dú)一味7份、血當(dāng)歸2.5份、黃柏5份、包團(tuán)草5份、站筋草4份、制沒(méi)藥7份、枳殼3份、山柰3.5份、水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份。
實(shí)施例14：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、水柏枝10-20份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨(dú)活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實(shí)施例15：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨(dú)一味7份、血當(dāng)歸2.5份、黃柏5份、包團(tuán)草5份、站筋草4份、制沒(méi)藥7份、枳殼3份、山柰3.5份份、水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子2.5份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨(dú)活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實(shí)施例16：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑,包括質(zhì)量份數(shù)如下的各種組份：
地榆炭22份、冰片17份、香油21份、雨韭10份、獨(dú)一味7份、血當(dāng)歸2.5份、黃柏5份、包團(tuán)草5份、站筋草4份、制沒(méi)藥7份、枳殼3份、山柰3.5份、水柏枝10-20份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份、白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索8-10份、土鱉蟲1.5、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份、薄荷腦33份、杜仲23份、獨(dú)活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。
實(shí)施例17：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，將去離子水加入反應(yīng)鍋中，加熱至62-78℃，邊攪拌邊加入白槍桿15份、雨韭10份、獨(dú)一味7份、血當(dāng)歸2.5份、黃柏5份、包團(tuán)草5份、站筋草4份、制沒(méi)藥7份、枳殼3份、山柰3-4份，混合攪拌均勻，繼續(xù)邊攪拌邊煎煮3h，過(guò)濾得中藥煎煮液，在10-28℃下放置處理30分鐘，過(guò)濾，得到中藥提取物溶液，所述的中藥提取物溶液在20℃下濃縮至相對(duì)密度為1.020-1.105，得第一提取物。
實(shí)施例18：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，將水柏枝15份、熟地2.5份、桂皮5份、佛手花2.5份、水蔓青15份、黑點(diǎn)草15份、欒華15份、馬錢子3份、甘松7份、蓖麻葉6份和紅筷子15份干燥后，用粉碎機(jī)粉碎成粗末，按照與水質(zhì)量比1:5～1:7均勻混合在帶鍋蓋的鍋中煎煮，大火煮沸后再用小火煮1～5小時(shí)左右，濾出煎液；如此反復(fù)2～3次，合并煎液，過(guò)濾，靜置15小時(shí)，取上層清液并濃縮，得到第二提取物。
實(shí)施例19：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，白槍桿15份、大尾搖20份、蝦子花10份、鐵掃竹10份、人頭七10份、芒萁骨10份、鵝腸菜5份、延胡索9份、土鱉蟲1-2、澤蘭4份、紫荊皮7份、鐵莧菜5份、七葉一枝花3份、鵝不食草3份粉碎，加入乙醇，水浴加熱回流0.5h，抽濾，濾渣重復(fù)上述操作處理兩次，合并濾液，濾除雜質(zhì)，冷至室溫，抽濾，濃縮得到第三提取物。
實(shí)施例20：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，薄荷腦33份、杜仲23份、獨(dú)活23份、羌活23份、繼斷27份、秦艽33份、麝香27份、鹿茸27份、海馬27份、蜈蚣23份、鱉甲33份。粉碎，95％酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，減壓蒸餾得棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分減壓蒸餾，濃縮得第四提取物。
本發(fā)明第一提取物、第二提取物、第三提取物和第四提取物的制備方法可以很好的根據(jù)產(chǎn)品的物性進(jìn)行提取，保留的有效成份多，制備方法簡(jiǎn)便。
實(shí)施例21：
一種防治閉合性骨折張力性水泡的膏劑的制備方法，將冰片置入到鐵釜中，加入白酒，加熱攪拌至160－200度至2h,冷卻至室溫然后加入冰片17份和香油21份，攪拌均勻，加入第一提取物、第二提取物、第三提取物或第四提取物灌注在膏藥紙上。
實(shí)施例22：
對(duì)本發(fā)明的藥物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下：
對(duì)象與方法
便利抽樣法選取228例患者為研究對(duì)象。其中男158例、女68例；年齡12—85歲，平均(38.6±6.5)歲。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)明確的四肢外傷史，x線片顯示骨折。(2)均為閉合性骨折，皮膚完整，傷肢伴有不同程度的腫脹，且是單側(cè)肢體。(3)受傷后2～7h內(nèi)就診者，均需手術(shù)治療。(4)腫脹程度為I、Ⅱ、Ⅲ度腫脹者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)有精神、內(nèi)科疾病者。(2)有神經(jīng)、血管損傷者。(3)骨腫瘤、骨結(jié)核等病理性骨折患者。(4)皮膚破損者。隨機(jī)將其分為觀察組100例，對(duì)照組126例，兩組患者在性別、年齡、肢體腫脹程度等方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P>0.05)，具有可比性。
治療方法對(duì)照組采取抬高患肢，并置于功能位，運(yùn)用七葉皂苷鈉、甘露醇等消腫、抗?jié)B出藥物治療；治療組使用用實(shí)施例13至16制備的產(chǎn)品。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，用溫水洗凈患肢后自然待干，避開皮損處(如已形成水泡則避開水泡，避免皮膚破潰)，以超出病變范圍1～2cm為宜，厚度約1mm，并用無(wú)菌紗布覆蓋，膠布固定，每24h換藥一次。治療結(jié)束后觀察兩組患者有無(wú)張力性水泡形成，記錄水泡形成后消退時(shí)間。
觀察方法每日定時(shí)觀察有無(wú)張力性水泡形成。連續(xù)監(jiān)測(cè)5d，由同一名專業(yè)
護(hù)師負(fù)責(zé)觀察有無(wú)水泡形成及測(cè)量水泡直徑并記錄。注意觀察覆蓋區(qū)局部皮膚有無(wú)皮膚發(fā)紅、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。如有上述癥狀，及時(shí)終止治療，觀察組有3例發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)退出，將退出者納入意向性分析。
腫脹程度評(píng)定依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》參考軟組織損傷癥狀分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定。
臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
治愈：觀察開始時(shí)已形成的水泡直徑不再增大，經(jīng)抽吸治療后愈合；有效：3～5d后無(wú)張力性水泡形成；無(wú)效：觀察開始2d內(nèi)形成張力性水泡，或觀察開始時(shí)即存在的水泡直徑繼續(xù)增大，經(jīng)抽吸后再度形成。
表1 兩組預(yù)防張力性水泡形成效果比較例
從上述對(duì)比實(shí)施例可以看出：本發(fā)明中的各組分具有骨折愈合和軟組織損傷修復(fù)的效果，各組分組合使用時(shí)具有協(xié)同的作用，對(duì)其作用起來(lái)了強(qiáng)化，且組合使用時(shí)治愈率明顯要高于單用時(shí)的治愈率。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。