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      具有可移動(dòng)消融脊的套索導(dǎo)管的制作方法

      文檔序號(hào):12764271閱讀:282來(lái)源:國(guó)知局
      具有可移動(dòng)消融脊的套索導(dǎo)管的制作方法與工藝

      本發(fā)明涉及電生理(EP)導(dǎo)管,具體地,涉及用于心臟中標(biāo)測(cè)和/或消融的EP導(dǎo)管。



      背景技術(shù):

      當(dāng)心臟組織區(qū)域異常地向相鄰組織傳導(dǎo)電信號(hào)時(shí),便會(huì)發(fā)生心率失常(例如心房纖顫),從而擾亂正常的心動(dòng)周期并導(dǎo)致心律不齊。不期望信號(hào)的重要來(lái)源位于沿左心房肺靜脈的組織區(qū)域和上肺靜脈中。在這種情況下,當(dāng)肺靜脈中產(chǎn)生無(wú)用信號(hào)后或當(dāng)無(wú)用信號(hào)從其它源傳導(dǎo)通過(guò)肺靜脈后,這些無(wú)用信號(hào)被傳導(dǎo)進(jìn)入其中可引發(fā)或維持心率失常的左心房。

      用于治療心律失常的過(guò)程包括以外科手術(shù)方式擾亂造成心律失常的信號(hào)來(lái)源,以及擾亂用于此類信號(hào)的傳導(dǎo)通路。最近,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是通過(guò)標(biāo)測(cè)心內(nèi)膜和心臟容量的電學(xué)性質(zhì),并通過(guò)施加能量選擇性地消融心肌組織,在一些情況下能夠終止或改變無(wú)用的電信號(hào)從心臟的一個(gè)部分傳播到另一部分。消融過(guò)程通過(guò)形成非傳導(dǎo)性的消融灶來(lái)破壞無(wú)用電通路。此類消融過(guò)程的示例被稱為肺靜脈隔離,并且涉及消融與肺靜脈和左心房的接合點(diǎn)相鄰的區(qū)域中的組織。所得的一個(gè)或多個(gè)消融灶可隔離發(fā)生于所述區(qū)域的不規(guī)則電信號(hào)使其無(wú)法通過(guò)心房的其余部分傳播并擾亂患者的心跳。

      對(duì)于這些和其它應(yīng)用而言,常規(guī)做法可涉及兩步過(guò)程。首先,使用具有用于感測(cè)電活動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)電極的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管來(lái)測(cè)量治療區(qū)域處的電活動(dòng)以識(shí)別用于消融的目標(biāo)區(qū)域。繼而,然后可將消融導(dǎo)管與目標(biāo)區(qū)域相鄰定位以遞送足以形成非導(dǎo)電消融灶的能量。因此,希望提供一種導(dǎo)管和一種用于標(biāo)測(cè)并消融組織而不需要利用多個(gè)導(dǎo)管的技術(shù)。同樣,希望減少或避免在進(jìn)行標(biāo)測(cè)和消融過(guò)程時(shí)重新定位導(dǎo)管的需要。如將在下文描述的那樣,本公開(kāi)滿足了這些和其它需要。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      本公開(kāi)涉及一種導(dǎo)管,該導(dǎo)管具有細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體和位于導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的套索電極組件,所述細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部以及貫穿其的至少一個(gè)管腔,所述套索電極組件具有多個(gè)感測(cè)電極和具有消融電極的可移動(dòng)脊。

      在一個(gè)方面,所述套索電極組件可具有圍繞內(nèi)周邊的至少一部分延伸的軌道并且所述可移動(dòng)脊可沿著所述軌道行進(jìn)。所述可移動(dòng)脊可固定到牽拉構(gòu)件,所述牽拉構(gòu)件設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體的所述管腔內(nèi)并且延伸到所述導(dǎo)管的近側(cè)端部。位于所述導(dǎo)管的所述近側(cè)端部處的致動(dòng)器可聯(lián)接到所述牽拉構(gòu)件,使得對(duì)所述致動(dòng)器的操縱調(diào)節(jié)所述可移動(dòng)脊沿著所述軌道的位置。

      在一個(gè)方面,所述套索電極組件可位于相對(duì)于所述細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體的縱向軸線相對(duì)橫向的平面中并且所述可移動(dòng)脊可相對(duì)于所述套索電極組件的所述平面朝近側(cè)彎曲。

      在一個(gè)方面,所述套索電極組件可被配置成接合患者的脈管口內(nèi)的組織。所述可移動(dòng)脊可具有被配置成在所述套索電極組件接合在所述口中時(shí)致使所述消融電極接觸組織的預(yù)先確定的形狀。例如,所述脈管可為肺靜脈。

      在一個(gè)方面,所述消融電極可為沖洗式的。

      在一個(gè)方面,所述可移動(dòng)脊可包括溫度傳感器。

      在一個(gè)方面,所述細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體可為可操縱的。

      本公開(kāi)還涉及一種方法,該方法用于通過(guò)下述方式來(lái)提供與心臟的電連通:提供導(dǎo)管,所述導(dǎo)管具有細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體和位于所述導(dǎo)管主體的所述遠(yuǎn)側(cè)端部處的套索電極組件,所述細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部以及貫穿其的至少一個(gè)管腔,所述套索電極組件具有多個(gè)感測(cè)電極和具有消融電極的可移動(dòng)脊;將所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部定位在所述心臟的期望區(qū)域處;并使所述套索電極組件接合在脈管口內(nèi),以使所述感測(cè)電極中的至少一者接觸組織。

      在一些方面,提供電連通可包括記錄從接觸組織的所述至少一個(gè)電極接收的電數(shù)據(jù)。

      在一個(gè)方面,所述可移動(dòng)脊可被定位成使得所述消融電極接觸組織并且射頻能量可被遞送到所述消融電極以消融所述組織并且形成消融灶。所述可移動(dòng)脊的位置可被調(diào)節(jié)成使得所述消融電極接觸不同的組織區(qū)域并且射頻能量可被遞送到所述消融電極以消融所述組織并且形成另一消融灶。消融灶可為圍繞所述脈管的周邊的成形消融灶。

      在一個(gè)方面,所述可移動(dòng)脊可被定位成使得所述消融電極接觸組織,射頻能量可被遞送到所述消融電極并且所述可移動(dòng)脊的位置可在遞送射頻能量時(shí)調(diào)節(jié)以消融所述組織并且形成連續(xù)消融灶??蓢@所述脈管的所述周邊的至少一部分形成至少一個(gè)連續(xù)消融灶。

      在一個(gè)方面,將所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部定位在所述心臟的期望區(qū)域處可包括將所述套索電極組件從左新房推進(jìn)穿過(guò)口并進(jìn)入肺靜脈中。

      附圖說(shuō)明

      其它特征結(jié)構(gòu)和優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)本公開(kāi)的優(yōu)選實(shí)施方案的如下的和更具體的說(shuō)明而變得顯而易見(jiàn),如在附圖中所示,并且其中類似的引用字符在整個(gè)視圖中通常指相同部分或元件,并且其中:

      圖1為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的具有包括可移動(dòng)脊的套索電極組件的導(dǎo)管的示意性正視圖。

      圖2為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的圖1的套索電極組件的更詳細(xì)示意圖。

      圖3為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的沿線A-A截取的圖2的套索電極組件的橫截面。

      圖4為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的被定位在肺靜脈口中的具有可移動(dòng)脊的套索電極組件的示意圖。

      圖5為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的使用具有可移動(dòng)脊的套索電極組件的侵入式醫(yī)療過(guò)程的示意圖。

      具體實(shí)施方式

      首先,應(yīng)當(dāng)理解本公開(kāi)不受具體示例性材料、構(gòu)造、常規(guī)、方法或結(jié)構(gòu)的限制,因?yàn)檫@些均可變化。因此,盡管本文描述了優(yōu)選材料和方法,但與本文所述那些相似或等價(jià)的許多此類選項(xiàng)可用于本公開(kāi)的實(shí)踐或?qū)嵤┓桨钢小?/p>

      另外應(yīng)當(dāng)理解,本文使用的術(shù)語(yǔ)只是為了描述本公開(kāi)的具體實(shí)施方案的目的,而并非旨在進(jìn)行限制。

      下文結(jié)合附圖所述的具體實(shí)施方式旨在作為本公開(kāi)的示例性實(shí)施方案的描述,而并非旨在表示其中可實(shí)踐本公開(kāi)的唯一示例性實(shí)施方案。本說(shuō)明書(shū)通篇使用的術(shù)語(yǔ)“示例性”是指“用作示例、實(shí)例或例證”,并且不一定要理解為優(yōu)選的或優(yōu)于其它示例性實(shí)施方案。詳細(xì)說(shuō)明包括具體細(xì)節(jié),其目的在于提供對(duì)本說(shuō)明書(shū)的示例性實(shí)施方案的透徹理解。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見(jiàn)的是,可在不具有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)踐本說(shuō)明書(shū)的示例性實(shí)施方案。在一些情況下,熟知的結(jié)構(gòu)和裝置以框圖形式示出,以避免模糊本文所述的示例性實(shí)施方案的新穎性。

      僅為簡(jiǎn)潔和清楚起見(jiàn),可相對(duì)于附圖使用定向術(shù)語(yǔ),例如頂部、底部、左側(cè)、右側(cè)、上、下、之上、之下、下方、下面、后面、后部和前部。這些術(shù)語(yǔ)及類似的定向術(shù)語(yǔ)不應(yīng)被理解為以任何方式限制本公開(kāi)的范圍。

      除非另有定義,否則本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本公開(kāi)所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解相同的含義。

      最終,如本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中所用,除非內(nèi)容另有明確說(shuō)明,否則單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”和“所述”包括復(fù)數(shù)含義。

      心室內(nèi)的某些類型的電活動(dòng)并非周期性的。示例包括動(dòng)脈撲動(dòng)或動(dòng)脈纖維性顫動(dòng)、以及發(fā)生于已因梗塞而引起的心室壁中的疤痕的室性心動(dòng)過(guò)速。此類電活動(dòng)在各跳動(dòng)間為隨機(jī)的。為分析或“標(biāo)測(cè)”這種類型的電活動(dòng),希望提供一系列電極來(lái)提供跨越期望區(qū)域的測(cè)量。已使用常規(guī)套索導(dǎo)管以沿著圍繞解剖結(jié)構(gòu)(例如肺靜脈口)的弧進(jìn)入組織。然而,針對(duì)感測(cè)電活動(dòng)最佳化的電極設(shè)計(jì)通常對(duì)于消融組織無(wú)效。相似地,針對(duì)消融而設(shè)計(jì)的電極可能在測(cè)量電活動(dòng)時(shí)不提供期望的靈敏度或者可具有降低的可操縱性和/或增加的空間要求以提供與消融相關(guān)的功能,諸如沖洗和/或溫度感測(cè)。如本文將描述,本公開(kāi)涉及一種具有包括至少一個(gè)消融電極的可移動(dòng)脊的套索導(dǎo)管。

      具有可移動(dòng)脊的套索導(dǎo)管的示例性實(shí)施方案示意性地示出于圖1中。導(dǎo)管10包括細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體12,該細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部以及位于所述導(dǎo)管主體的近側(cè)端部處的控制手柄14、以及位于所述遠(yuǎn)側(cè)端部處的具有可移動(dòng)脊18的套索電極組件16。套索電極組件16可形成基本上橫向于導(dǎo)管主體12的縱向軸線的通常已知或范圍受限的角度。套索電極組件16可為接合到導(dǎo)管主體12的分立元件或者可包括導(dǎo)管主體12的延伸部。套索電極組件16可為已知固定長(zhǎng)度的,并且包含優(yōu)選地在經(jīng)受典型的力時(shí)可扭曲但不可拉伸的材料。在一個(gè)方面,套索電極組件16可為足夠彈性的,以當(dāng)未對(duì)其施加力時(shí)呈現(xiàn)預(yù)先確定的彎曲形式,而當(dāng)對(duì)其施加力時(shí)則從預(yù)先確定的彎曲形式偏轉(zhuǎn)。例如,套索電極組件16可例如因具有彈性縱向構(gòu)件的彎曲節(jié)段的內(nèi)部加固而具有在其長(zhǎng)度的至少一部分上為大體恒定的彈性,如本領(lǐng)域已知的。套索電極組件16可形成完整的或部分的套索,即作為預(yù)成型的弧形結(jié)構(gòu),該弧形結(jié)構(gòu)所對(duì)的角度通常介于180°和360°之間。在一個(gè)方面,套索電極組件16可形成基本上完整的圓,以使得能夠圍繞或基本上圍繞脈管的周邊進(jìn)行標(biāo)測(cè)和/或消融。套索電極組件16在不受限制時(shí)的曲率半徑可通常介于7.5mm和15mm之間。由于弧形結(jié)構(gòu)為彈性的,并且可能略微螺旋形的,所以當(dāng)套索電極組件16被定位在心臟中(例如抵靠肺靜脈50的口),該套索電極組件將擠壓弧的整個(gè)長(zhǎng)度上的心臟組織,從而促進(jìn)良好的組織接觸。例如可通過(guò)結(jié)合由形狀記憶材料(諸如下文所述的鎳鈦諾)制成的細(xì)支柱來(lái)保持套索電極組件16的弧形和可能的螺旋形形狀。

      為使得能夠?qū)﹄娦盘?hào)進(jìn)行弧形標(biāo)測(cè),套索電極組件16可具有一系列感測(cè)電極20。感測(cè)電極20可被配置為在必要時(shí)被修改成容納軌道22的環(huán)形電極。諸如其全部公開(kāi)內(nèi)容據(jù)此以引用方式并入本文的美國(guó)專利申請(qǐng)公布2010/0168548中所述的凸起的突起電極,或任何其它合適的設(shè)計(jì),并且可結(jié)合任何合適的數(shù)目諸如十個(gè)、二十個(gè)或其它數(shù)目。電極20可沿著套索電極組件16均勻地分布或者可沿著弧偏斜呈任何分布以促進(jìn)對(duì)所測(cè)量的電信號(hào)的分析。電極20可包括尖端電極以及沿著套索電極組件16分布的電極。通常,電極20具有介于1mm和4mm之間的寬度,并且被間隔開(kāi)介于1mm和10mm之間的距離。

      可移動(dòng)脊18在軌道22內(nèi)圍繞套索電極組件16的弧行進(jìn),并且可具有一個(gè)或多個(gè)消融電極,諸如設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)端部處電極24。可移動(dòng)脊18還可具有預(yù)成型的形狀,該預(yù)成型的形狀被配置成在套索電極組件16與諸如位于肺靜脈口或其它脈管或結(jié)構(gòu)內(nèi)的患者心臟的目標(biāo)區(qū)域接合時(shí)與待消融的組織形成期望的接觸度。形狀還可被配置成在相對(duì)于套索電極組件16的期望位置處接觸組織。例如,可移動(dòng)脊18可如所示相對(duì)于套索電極組件16朝近側(cè)彎曲??刹捎闷渌螤顏?lái)進(jìn)入不同的目標(biāo)區(qū)域。通過(guò)將可移動(dòng)脊18定位在沿著軌道22的多個(gè)位置處,可通過(guò)下述方式形成消融灶:通過(guò)電極24向患者心臟的對(duì)應(yīng)位置遞送能量。因此,當(dāng)套索電極組件16被定位在脈管(諸如肺靜脈)的口內(nèi)時(shí),可移動(dòng)脊18可通過(guò)軌道22內(nèi)的運(yùn)動(dòng)圍繞脈管的周邊重新定位,從而避免對(duì)使整個(gè)導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)的需要。這樣,可圍繞脈管的周邊形成基本上完整的消融灶以電隔離脈管的周邊。

      導(dǎo)管主體12為柔性的,即能夠彎曲的,但是沿其長(zhǎng)度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可為任何合適構(gòu)造的并且可由任何合適的材料制成。一種構(gòu)造包括由聚氨酯或(聚醚-酰胺嵌段)制成的外壁。外壁包括由不銹鋼等制成的嵌入式編織網(wǎng),以增大導(dǎo)管主體12的抗扭剛度,使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄14時(shí),導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)端部將以對(duì)應(yīng)的方式進(jìn)行旋轉(zhuǎn)??刂剖直?4還可具有旋轉(zhuǎn)旋鈕26,該旋轉(zhuǎn)旋鈕用于如下所述調(diào)節(jié)可移動(dòng)脊18沿著軌道22的位置。在一些實(shí)施方案中,導(dǎo)管主體12可為可使用本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員已知的任何合適技術(shù)操縱的和/或偏轉(zhuǎn)的。導(dǎo)管主體12的外徑不是決定性因素,但通常應(yīng)盡可能小且可根據(jù)期望的應(yīng)用不超過(guò)約10F(french,弗倫奇)。例如,當(dāng)在標(biāo)測(cè)和消融中用來(lái)隔離肺靜脈時(shí),導(dǎo)管主體可具有約7F至7.5F的外徑。同樣,外壁的厚度也不是決定性因素,但可足夠薄,使得中央管腔可容納牽拉線、引線、傳感器纜線和任何其它線材、纜線或管。如果需要,外壁的內(nèi)表面可襯有補(bǔ)強(qiáng)管(未示出),從而得到改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。美國(guó)專利6,064,905描述并示出了適于與本發(fā)明結(jié)合使用的導(dǎo)管主體構(gòu)造的示例,該專利的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

      關(guān)于套索電極組件16的更多細(xì)節(jié)示出于圖2中。如圖所示,軌道22圍繞套索電極組件16的內(nèi)周邊的至少一部分延伸,從而使得能夠?qū)⒖梢苿?dòng)脊18定位在不同的位置處。如所提到,可移動(dòng)脊18的遠(yuǎn)側(cè)端部可具有被配置成消融組織的電極24。在一些實(shí)施方案中,電極24可具有穿孔以使得能夠向治療位點(diǎn)遞送沖洗流體以幫助管理待消融的組織的溫度。在向電極24遞送射頻電流時(shí),因組織的電阻而發(fā)生對(duì)組織的加熱。對(duì)組織進(jìn)行加熱造成目標(biāo)組織中的細(xì)胞破壞,從而導(dǎo)致旨在擾亂異常電信號(hào)的影響的非導(dǎo)電消融灶的形成。然而,對(duì)組織進(jìn)行過(guò)度加熱可造成炭和凝結(jié)物的不期望的形成或者可導(dǎo)致當(dāng)液體被加熱超過(guò)其沸點(diǎn)時(shí)發(fā)生的蒸汽爆裂,繼而可在心臟組織中形成陷口或穿孔。相應(yīng)地,消融位點(diǎn)處的沖洗可提供包括冷卻電極和組織以防止對(duì)組織的過(guò)度加熱的有益效果。另外,可移動(dòng)脊18還可具有熱電耦28或其它合適的溫度傳感器以為避免此類不良事件而在消融過(guò)程期間評(píng)估組織溫度并且?guī)椭{(diào)節(jié)沖洗流體的流動(dòng)以防止或最小化過(guò)度加熱。在一些實(shí)施方案中,套索電極組件16可包括一個(gè)或多個(gè)單線圈或多線圈位置傳感器,諸如傳感器30和32,該位置傳感器可如下所述用于幫助確定導(dǎo)管10在患者內(nèi)的定位。如圖所示,第一位置傳感器30可位于套索電極組件16的遠(yuǎn)側(cè)端部處并且第二位置傳感器可位于其中其接合導(dǎo)管主體12的套索電極組件16的基部處。

      接下來(lái),圖3為貫通圖2所示的線A-A截取的橫截面。如圖所示,套索電極組件16可由具有與軌道22對(duì)應(yīng)的狹槽的外管狀構(gòu)件34形成。設(shè)置在外管狀構(gòu)件34的管腔36內(nèi)的是牽拉構(gòu)件38,可移動(dòng)脊18可固定到該牽拉構(gòu)件。牽拉構(gòu)件38延伸到其中其聯(lián)接至旋鈕26的導(dǎo)管10的近側(cè)端部。對(duì)旋鈕26的操縱使?fàn)坷瓨?gòu)件38在導(dǎo)管主體12內(nèi)延伸和回縮,從而使得能夠沿著軌道22的長(zhǎng)度調(diào)節(jié)可移動(dòng)脊18的位置。如將理解,可在導(dǎo)管10的近側(cè)端部處提供任何合適構(gòu)型的致動(dòng)器以調(diào)節(jié)可移動(dòng)脊18在軌道22內(nèi)的相對(duì)位置,諸如滾輪或其它致動(dòng)器。旋鈕26也可展示反映可移動(dòng)脊的當(dāng)前位置和/或消融點(diǎn)之間的推薦距離的指示器。嵌入牽拉構(gòu)件38內(nèi)的可為沖洗管腔40,該沖洗管腔與可移動(dòng)脊18內(nèi)的對(duì)應(yīng)管腔流體連通,以使得能夠向電極24遞送沖洗流體。牽拉構(gòu)件38也可在具有溫度傳感器的實(shí)施方案中結(jié)合用于電極24的引線42和用于熱電耦28的引線44。用于電極20的引線46也可設(shè)置在管腔36內(nèi)。在一個(gè)方面,內(nèi)管狀構(gòu)件48設(shè)置在管腔36內(nèi)并且可容納支柱50以及用于位置傳感器30的引線52。如上文所提到,支柱50可由使得套索電極組件16能夠在擺脫約束時(shí)呈現(xiàn)其弧形形狀的彈性材料形成。在一些實(shí)施方案中,該支柱可由在加熱到生理溫度時(shí)呈現(xiàn)所記憶的形狀的合適形狀記憶合金(諸如鎳鈦諾或其它鎳-鈦合金)形成。

      在一個(gè)方面,電生理學(xué)者可將引導(dǎo)護(hù)套、導(dǎo)絲和擴(kuò)張器引入患者中,如本領(lǐng)域通常已知的。舉例來(lái)說(shuō),適于與本發(fā)明的導(dǎo)管結(jié)合使用的引導(dǎo)護(hù)套為適當(dāng)尺寸的PREFACE.TM.編織引導(dǎo)護(hù)套(其可(Biosense Webster,Inc.Diamond Bar,CA)商購(gòu)獲得)。插入導(dǎo)絲,移除擴(kuò)張器,并且通過(guò)引導(dǎo)護(hù)套引入導(dǎo)管,由此膨脹器中的導(dǎo)線管腔允許導(dǎo)管從導(dǎo)絲上面經(jīng)過(guò)。在如圖4所示的一個(gè)示例性過(guò)程中,導(dǎo)管首先經(jīng)由下腔靜脈(IVC)通過(guò)右心房(RA)引入到患者的心臟(H),其中導(dǎo)管穿過(guò)隔膜(S)以到達(dá)左心房(LA)。

      如將理解,包括可移動(dòng)脊18的套索電極組件16可被偏轉(zhuǎn)成拉直構(gòu)型并且被約束在引導(dǎo)護(hù)套54內(nèi),以使得導(dǎo)管10能夠穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)達(dá)到期望的位置。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部到達(dá)期望的位置(例如,左心房),則引導(dǎo)護(hù)套54被收回以使套索電極組件16暴露,其中該引導(dǎo)護(hù)套重新盤(pán)繞成其弧形構(gòu)型。隨著套索電極組件16隨后被定位在肺靜脈(PV)的口中,電極20接觸口組織并且可用于標(biāo)測(cè)此區(qū)域中的電信號(hào)。在不需重新定位導(dǎo)管10的情況下,電生理學(xué)者可操縱旋鈕26以調(diào)節(jié)可移動(dòng)脊18的相對(duì)位置以消融一個(gè)或多個(gè)位置處的組織。在一些實(shí)施方案中,可能希望圍繞肺靜脈的周邊形成基本上完整的消融灶以實(shí)現(xiàn)電隔離。這可通過(guò)進(jìn)行彼此足夠靠近成重疊或以其它方式完成隔離的多個(gè)消融來(lái)實(shí)現(xiàn)。另選地,能量可隨著可移動(dòng)脊被重新定位成形成連續(xù)消融灶而被供應(yīng)至電極24。

      為幫助說(shuō)明套索電極組件16的使用,圖5為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的侵入式醫(yī)療過(guò)程的示意圖。在遠(yuǎn)側(cè)端部處具有套索電極組件16(此圖中未示出)的導(dǎo)管10可在近側(cè)端部處具有連接器60,該連接器用于將引線42,44,46,52和/或來(lái)自其相應(yīng)電極和傳感器的其它引線(此圖中未示出)聯(lián)接至控制臺(tái)62,該控制臺(tái)用于記錄和分析這些電極和傳感器檢測(cè)到的信號(hào)并且用于供應(yīng)消融能量。電生理學(xué)者64可將導(dǎo)管10插入患者66中,以從患者的心臟68獲取電極電位信號(hào)。電生理學(xué)者64使用附接到導(dǎo)管的控制手柄14來(lái)進(jìn)行插入??刂婆_(tái)62可包括處理單元70,該處理單元分析所接收的信號(hào),并且可在附接到控制臺(tái)的顯示器72上呈現(xiàn)分析結(jié)果。所述結(jié)果通常呈來(lái)源于信號(hào)的標(biāo)測(cè)圖、數(shù)字顯示和/或圖的形式。處理單元70還可控制能量至用于形成一個(gè)或多個(gè)消融灶的電極24的遞送。電生理學(xué)者64可操作旋鈕26以如上所示調(diào)節(jié)可移動(dòng)脊18的位置來(lái)選擇在哪里形成一個(gè)或多個(gè)消融灶。

      此外,處理單元70還可從位置傳感器30和32(此圖中未示出)接收信號(hào)。如所提到,一個(gè)或多個(gè)傳感器可各自包括磁場(chǎng)響應(yīng)線圈或多個(gè)此類線圖。使用多個(gè)線圖使得能夠確定六維位置和取向坐標(biāo)。傳感器因此可響應(yīng)于來(lái)自外部線圈的磁場(chǎng)而生成電位置信號(hào),從而使得處理器70能夠確定導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部在心腔內(nèi)的位置(例如,位置和取向)。電生理學(xué)者然后可在顯示器72上觀察套索電極組件16在患者心臟的圖像上的位置。以舉例的方式,這種位置感測(cè)方法可使用Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,Calif.)所生產(chǎn)的CARTOTM系統(tǒng)來(lái)實(shí)施并且詳細(xì)描述于以下專利中:美國(guó)專利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089、PCT專利公布WO 96/05768、以及美國(guó)專利申請(qǐng)公布2002/0065455 A1、2003/0120150 A1和2004/0068178 A1,這些專利的公開(kāi)內(nèi)容全部以引用方式并入本文。如將理解,也可采用其它位置感測(cè)技術(shù)。如果需要,可將至少兩個(gè)位置傳感器定位在套索電極組件16的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)。可確定遠(yuǎn)側(cè)傳感器相對(duì)于近側(cè)傳感器的坐標(biāo),并且根據(jù)與套索電極組件16的構(gòu)型有關(guān)的其它已知信息,使用所述坐標(biāo)來(lái)找出電極20和/或電極24中的每個(gè)電極的位置。

      已結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前所公開(kāi)的實(shí)施方案進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道,在不有意背離本發(fā)明的原則、實(shí)質(zhì)和范圍的前提下,可對(duì)所述結(jié)構(gòu)作出更改和修改。如本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員應(yīng)了解,附圖未必按比例繪制。因此,上述說(shuō)明不應(yīng)視為僅與附圖中描述和例示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān),而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書(shū)并且作為權(quán)利要求書(shū)的支持。

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