本公開內(nèi)容涉及壓縮帶,更特別地,涉及用作患者腕部上的止血裝置的壓縮帶。
背景技術(shù):
使用徑向動脈穿刺得到血液樣本或者為其他目的觸及患者的動脈,例如,為了得到用于血液氣體測量或經(jīng)由徑向動脈的心導(dǎo)管插入或其他醫(yī)療手術(shù)的動脈血液樣本。將針插入患者的動脈中,以得到血液樣本。一旦得到樣本,就取出針并且向穿刺部位施加壓力達足夠的時間段(通常,至少5分鐘),以確保將不出現(xiàn)出血。施加壓力的典型方式是采血技師用采血技師的拇指將紗布片按壓穿刺部位。這需要采血技師保持該壓力達足夠的時間,這需要采血技師在整個時間期間保持施加一致的壓力。期望的是,在不需要采血技師手動按壓穿刺部位的情況下以受控制的方式施加壓力達延長時間段,從而使采血技師有空做其他工作并且消除了采血技師手所提供的壓力量的變動以及消除帶給采血技師手的疲勞或壓力。
以上指出的問題的現(xiàn)有解決方案包括在都涉及止血裝置的美國專利7,498,477、8,481,803和8,524,974中描述的解決方案。這些專利中描述的裝置采用柔性帶,將柔性帶卷繞患者腕部,然后進行固定。采用注射器將氣囊充氣,氣囊對穿刺部位施壓。
在使用這些專利中描述的裝置時,在完全取出插入動脈中的針、導(dǎo)管或其他裝置之前,止血裝置被放在患者腕部上,使得氣囊處于穿刺部位上方并且患者腕部被抬高以允許帶卷繞腕部。在一些情況下,在抬起患者腕部的時刻,需要第二個人的協(xié)助。然后,再將患者腕部放低,然后將帶固定以閉合圍繞腕部的卷繞。然后,將充有空氣的注射器附接到帶上的充氣口,然后將氣囊充氣至一定量(例如,10至18ml),以在穿刺部位處施加壓力。抽出注射器(氣囊因存在魯爾啟動閥而保持膨脹,魯爾啟動閥借助魯爾鎖在沒有連接注射器的情況下保持氣囊中的空氣),然后取出針或?qū)Ч?。如果如所預(yù)期地沒有觀察到出血,則重新附接注射器,并且從氣囊抽出少量空氣(例如,1ml)。然后,觀察穿刺部位是否有任何出血。繼續(xù)以大致1ml的增量來抽出空氣,直到觀察到有出血,于是將大約1.5至2ml的空氣重新注入氣囊,以制止出血并且實現(xiàn)非閉塞性止血。移除注射器,將帶留在原地以允許穿刺部位康復(fù),不再出血。每5至15分鐘,可重新附接注射器并且從氣囊抽出少量空氣,以緩慢減輕壓力。在典型使用中,患者會配戴帶達數(shù)小時。
用于在帶的空氣口和用于充氣和放氣的注射器之間的連接的接口是注射器的頂部部分,該頂部部分裝配在與為帶上的氣囊供氣的供應(yīng)管附接的容座中,并且是定制大小/形狀的裝置,所以重要的是,當(dāng)?shù)搅藢饽曳艢獾臅r間時不丟失或損傷用于充氣的原始注射器,因為否則不可能對氣囊充氣或放氣。如果原始注射器丟失或損傷,則必須打開新的帶/注射器包裝來得到新注射器,從而導(dǎo)致額外的花費并且浪費了新包裝中未啟用的帶。
使用完全卷繞患者手臂的柔性帶可導(dǎo)致止血帶的相關(guān)問題,因為帶可能太緊從而制止或嚴(yán)重減少了越過帶的血液流。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
按照本公開內(nèi)容,提供了一種大體剛性的部分箍構(gòu)件以將患者腕部接納在該箍構(gòu)件中,用固定構(gòu)件將箍固定到腕部。能定位的充氣構(gòu)件能沿著箍的一部分移動,以允許充氣構(gòu)件定位在穿刺部位上方,而并不需要移動箍。然后,充氣構(gòu)件能充氣,以對穿刺部位提供壓力,確保防止出血。
根據(jù)第一方面,一種止血裝置括:附接裝置,該附接裝置用于將所述止血裝置固定到患者;以及能定位的壓力施加裝置,該能定位的壓力施加裝置用于獨立于固定所述附接裝置,定位在一部位上方。
優(yōu)選地,所述附接裝置包括適于固定到患者腕部的帶。
優(yōu)選地,所述附接裝置是大體剛性的。
優(yōu)選地,所述附接裝置包括大體剛性以保持施加到患者腕部的壓力的帶。
優(yōu)選地,所述能定位的壓力施加裝置包括能充氣構(gòu)件,所述能充氣構(gòu)件適于在充氣時向患者施壓。
優(yōu)選地,所述能定位的壓力施加裝置包括大體透光觀察部分,所述大體透光部分用于在充氣時觀察所述能充氣構(gòu)件在患者上的施壓位置。
優(yōu)選地,所述能定位的壓力施加裝置沿著所述附接裝置的一部分滑動,以將所述能定位的壓力施加裝置定位。
優(yōu)選地,所述能充氣構(gòu)件在放氣時塌縮,從而回縮離開患者。
根據(jù)第二方面,一種形成止血壓力氣泡的方法包括:將四個氣泡層嵌套在一起;以及將所述氣泡層密封在一起,以形成氣密的氣泡構(gòu)件。
優(yōu)選地,嵌套的所述氣泡層中的最中心兩個層的中心部分包括開口,并且密封步驟包括將所述最中心兩個層的所述開口的內(nèi)周緣密封在一起。
優(yōu)選地,所述方法包括在密封所述內(nèi)周緣之后,將最上兩個層的外周緣密封在一起并且將最下兩個層的外周緣密封在一起。
優(yōu)選地,所述方法包括在所述最中心兩個層之間設(shè)置保護層,用于當(dāng)執(zhí)行密封所述最上兩個層的所述外周緣和所述最下兩個層的所述外周緣的步驟時,防止所最中心兩個層的所述內(nèi)周緣相互密封。
優(yōu)選地,所述方法包括將充氣管密封于所述氣泡構(gòu)件,以允許對所述氣泡構(gòu)件充氣和放氣。
優(yōu)選地,所述氣泡層具有凹形形式,并且嵌套步驟包括在同一取向上將凹面嵌套在一起。
根據(jù)第三方面,一種止血腕帶包括:腕部接合部分,該腕部接合部分適于放置在患者腕部上;以及能定位的壓力氣泡構(gòu)件,該能定位的壓力氣泡構(gòu)件適于沿著所述腕部接合部分的一部分滑動,以將所述能定位的壓力氣泡構(gòu)件定位在期望的壓力施加位置上方。
優(yōu)選地,所述能定位的壓力氣泡構(gòu)件具有觀察部分,所述觀察部分是大體透光的,以使得能夠通過所述能定位的壓力氣泡構(gòu)件觀察壓力施加部位。
優(yōu)選地,所述腕部接合部分是大體剛性的。
優(yōu)選地,所述止血腕帶還包括鎖定裝置,所述鎖定裝置用于當(dāng)所述能定位的壓力氣泡構(gòu)件定位于期望位置時將所述能定位的壓力氣泡構(gòu)件基本上鎖定就位。
優(yōu)選地,所述止血腕帶還包括用于允許對所述能定位的壓力氣泡構(gòu)件充氣/放氣的充氣構(gòu)件。
優(yōu)選地,所述充氣構(gòu)件包括用于連接到壓力源的魯爾鎖附接件。
在本說明書的結(jié)束部分中特別指出并且明確要求保護了本技術(shù)的主題。然而,可參照下面結(jié)合附圖進行的描述,最佳地理解操作的組織和方法二者以及其他優(yōu)點及其實施方式,其中,類似的參考符號是指類似的元件。
附圖說明
圖1是按照本公開內(nèi)容的徑向壓縮帶的立體圖;
圖2a是按照本公開內(nèi)容的徑向壓縮帶的側(cè)視圖,其中,氣泡處于充氣狀態(tài);
圖2b是沿著圖1的2b-2b線截取的圖2a的徑向壓縮帶的剖面?zhèn)纫晥D,其中,氣泡處于放氣狀態(tài);
圖3是部分徑向帶的立體圖,示出扣環(huán)的連接;
圖4是被插入徑向帶支撐件中的扣環(huán)的視圖;
圖5是沿著圖1的5-5線截取的扣環(huán)的連接部分的剖視圖;
圖6是徑向帶氣泡組件的分解圖,其中,氣泡處于充氣構(gòu)造;
圖7是徑向壓縮帶的部分立體圖,沒有氣泡;
圖8是沿著圖7的8-8線截取的剖視圖;
圖9是部分構(gòu)造好的氣泡組件的分解圖;
圖10是沿著圖9的10-10線截取的完全構(gòu)造好的氣泡組件的剖視圖;
圖11是沿著圖1的11-11線截取的剖視圖;
圖12是處于部分充氣模式的徑向帶氣泡組件本身的視圖;
圖13是處于完全充氣模式的徑向帶氣泡組件的視圖;
圖14和圖15示出徑向帶支撐件以展示氣泡組件沿著帶支撐件的移動;
圖16是安裝有氣泡組件的徑向帶支撐件的立體圖,示出了可選的襯墊;
圖17是安裝有氣泡組件的徑向帶支撐件的立體圖,示出了可選的定位氣泡;
圖18是沿著圖1的11-11線截取的部分立體剖視圖,但示出了氣泡處于完全放氣狀態(tài);
圖19是示出將氣泡組件固定就位的方式的部分后視圖;
圖20是包括止血凝膠或冷卻劑的替代氣泡組件的視圖;
圖21至圖25示出氣泡構(gòu)造的示例性變形形式;
圖26是示出在制造時構(gòu)造氣泡的過程的分解圖;
圖27a至圖27d示出取下覆蓋件以啟用止血凝膠或其他物質(zhì)。
具體實施方式
根據(jù)本公開內(nèi)容的優(yōu)選實施方式的系統(tǒng)包括大體剛性的部分箍構(gòu)件,該箍構(gòu)件大致是u形,被設(shè)置成在該箍構(gòu)件中接納患者腕部,帶有固定捆帶,該固定捆帶附接到箍構(gòu)件的一端并且適于穿過箍構(gòu)件的另一端以成環(huán),從而將箍固定到腕部。能定位的充氣構(gòu)件能沿著箍構(gòu)件的一部分移動,以允許充氣構(gòu)件定位在穿刺部位上方。充氣口可采用標(biāo)準(zhǔn)的魯爾鎖連接器,以允許附接用于對充氣構(gòu)件充氣的注射器,從提供針對穿刺部位的壓力,用于實現(xiàn)非閉塞性止血。
參照圖1(按照本公開內(nèi)容的徑向壓縮帶的立體圖),徑向帶組件10包括徑向帶支撐件12,徑向帶支撐件12是大致u形并且具有寬度14,于裝配在患者腕部上方,其中,腕部被接納在徑向帶支撐件的敞口中心部分中。帶支撐件略帶載重,使得u形的“腿部”沒有精確地相互平行。在特定實施方式中,徑向帶支撐件可被制作成不同大小,以容納不同大小的患者腕部。典型地,選擇僅僅略大于患者腕部的大小。帶適宜是透明的,使得它容易被看透,并且可包括例如透明abs。如有需要,可為帶設(shè)置顏色。如果剛性不是問題,則可使用丙烯酸樹脂??蔀椴煌笮≡O(shè)置輕微色差的色彩,各大小被賦予不同的顏色,與允許快速識別帶是什么大小。帶是大體剛性的,具有一定量的柔性,使得當(dāng)捆帶被收緊時,u形腿部將向著彼此稍微移動,在裝配在患者腕部上時占用空隙。用于構(gòu)造帶的合適材料的示例包括pvc、abs、聚氨酯、或其共混物。
參照圖2a(徑向壓縮帶的側(cè)視圖,其中,氣泡處于充氣狀態(tài)),可觀察到,在特定實施方式中,u形構(gòu)造是稍有變形的u,其中,u部分的一個腿部16比另一個短,較短的腿部處于圖2的下部部分中,而上部腿部18略微較長,朝圖2的視圖中的左部延伸更遠。
捆帶組件20適宜地通過上扣環(huán)22和下扣環(huán)24連接到徑向帶支撐件的端部,上扣環(huán)22和下扣環(huán)24能移除地與徑向帶支撐件連接于帶支撐件的u形的“端部”。捆帶構(gòu)件26被扣環(huán)接納,大體永久而柔性地附接于扣環(huán)中的一個(例如,下扣環(huán)24),并且可移除地環(huán)形通過上扣環(huán)22。鉤環(huán)扣28設(shè)置在捆帶構(gòu)件上,以允許進行調(diào)節(jié)從而收緊捆帶上的張力并隨后用所期望的張力來固定捆帶,從而允許帶可移除地固定到患者腕部??蛇x的另外的鉤環(huán)材料28a可設(shè)置在帶上,以根據(jù)需要固定捆帶的任何過量長度。
上扣環(huán)22和下扣環(huán)24固定而能拆卸地接合徑向帶支撐件,以允許通過斷開接合從患者腕部快速脫離帶。在圖3至圖5中示出接合結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)。
參照圖3(部分徑向帶的立體圖),將說明扣環(huán)的連接。上扣環(huán)22和下扣環(huán)24具有延伸接片部分28、30,延伸接片部分28、30被確定大小以被接納在帶支撐件中的對應(yīng)槽部分32、34(圖16和圖17中可見的)中??紤]上扣環(huán)22,接片28具有彎曲向前的輪廓(限定大致等腰梯形形狀)并且具有在梯形的中心區(qū)域中限定的向上伸出的閂鎖部分36。閂鎖部分36被偏置成在沒有向下力的情況下在接片的大體平面上方延伸,但具有柔性以若被按壓則變形,并且當(dāng)去除任何這種力時,返回到延伸位置。設(shè)置在扣環(huán)中的槽44、46接納貫穿其中的捆帶26,扣環(huán)22使捆帶以能移除方式穿過,而扣環(huán)24使捆帶穿過以形成環(huán),然后,將捆帶的端部固定到捆帶的一部分,以將扣環(huán)永久安裝到捆帶,而仍然允許有一定程度的移動以提供靈活性。扣環(huán)的延伸接片部分的梯形形狀在接片的遠離捆帶附接處的端部處提供了較窄寬度。
參照圖4(扣環(huán)被插入徑向帶支撐件中的視圖),梯形形狀的彎曲的較窄端部允許容易地將接片插入接納槽32、43中,從而允許從側(cè)面插入,而不需要接片垂直于開口。接納槽允許接片部分被插入槽,在插入時,升高的閂鎖部分與高度比升高的閂鎖部分小的接納槽的相互作用壓縮了閂鎖部分36。隨著接片被進一步導(dǎo)入槽中,最終,閂鎖部分將與帶中限定的開口40(帶另一端的開口42)對準(zhǔn),這樣減輕了閂鎖部分上的壓縮力,從而允許閂鎖部分返回其延伸位置并且操作成將扣環(huán)鎖定于徑向帶支撐件12??赏ㄟ^壓下閂鎖構(gòu)件36(38),快速實現(xiàn)裝置的移除,這樣允許從槽抽出扣環(huán),從而將裝置脫離患者腕部。
閂鎖部分36具有另外的向前延伸的接片部分37(在圖示的實施方式中,設(shè)置了兩個這種接片部分),接片部分37與包圍開口40的上部腿部18的下面相互作用,從而防止閂鎖部分經(jīng)由開口頂部向上滑到開口之外,這樣可防止當(dāng)嘗試移除扣環(huán)22時候拉動捆帶時閂鎖部分被移除。
參照圖5(沿著圖1的5-5線截取的扣環(huán)的連接部分的剖視圖(其中,移除了捆帶)),當(dāng)接片被完全插入槽32中時,可觀察到閂鎖部分36與開口40的相互作用。閂鎖部分36完全向上延伸,因此閂鎖部分的面48將與開口40的邊緣相互作用,以防止扣環(huán)被移除。在箭頭50的方向上壓下閂鎖部分時,閂鎖部分的面降低,與槽32的開口對準(zhǔn),從而允許在箭頭52的方向上從槽拉出扣環(huán)。在圖5中還可觀察到接片部分37與徑向帶支撐件在開口40處的底部的交互作用,其中,接片部分的上面安置在帶支撐件的與開口40相鄰的下面上。據(jù)此,閂鎖部分沒有向上滑到開口40的壁上方,這樣可阻礙移除閂鎖部分。
再參照圖1和圖2a,裝置包括徑向帶氣泡組件,徑向帶氣泡組件能沿著帶的范圍滑動地移動,箭頭66示出的所允許的移動范圍由槽56、58限定,在圖示實施方式中,槽56、58從帶的頂部延伸至下側(cè)部分,從位置60到達位置62。氣泡組件可沿著由槽提供的范圍移動到所期望位置。在帶的內(nèi)側(cè),氣泡組件包括能充氣氣泡64,能充氣氣泡64借助管65與連接件67氣動連通,連接件67允許連接充氣源以對氣泡充氣或放氣。連接件67適宜包括魯爾鎖??稍O(shè)置閥(未示出)以允許根據(jù)需要進行氣泡的充氣/放氣,同時在沒有充氣壓力或放氣吸力的情況下保持氣泡的充氣狀態(tài)。在使用中,通過將注射器附接至連接件67,提供充氣/放氣,以允許氣泡64被充氣達所期望量。插入注射器使閥進行操作,以允許進行氣泡的充氣或放氣。移除注射器造成閥關(guān)閉,從而保持所期望壓力。充氣氣泡在箭頭158的方向上施加壓力。
現(xiàn)在,參照圖6(徑向帶氣泡組件54的分解圖),徑向帶氣泡組件54以豎直的從上到下的次序包括頂部氣泡支撐件68、底部氣泡支撐件70和折疊式氣泡,折疊式氣泡包括頂層72、中間層74、76和底層78。中間層具有敞口中心部分80、82,用于在充氣時允許空氣通過。頂層72和底層78限定用于氣泡的閉合的頂密封和底密封。底部氣泡支撐件70具有在其大體矩形輪廓中限定的中心開口84,并且具有向上延伸的端部構(gòu)件86、88連同向外延伸的接片構(gòu)件90,接片構(gòu)件90被限定為端部構(gòu)件的豎直高度的一半。中心的向上伸出接片92被限定在端部構(gòu)件中。頂部氣泡支撐件68具有在其中接納接片92的對應(yīng)槽94和在支撐件的下面上向下取向的接片構(gòu)件96,因此當(dāng)組裝裝置時,接片92裝配在槽94中并且接片90和96卡扣在一起,將頂氣泡支撐件和底氣泡支撐件固定。一旦這樣組裝好,期望的是,卡扣在一起的部件保持永久固定在一起。開口84提供觀察窗口,并且在面向患者側(cè)具有輕微凹陷85(圖10和圖11中可見的),使得當(dāng)滑動氣泡組件時患者皮膚沒有被壓痛。氣泡的底部部分78提供與患者皮膚平滑接觸的表面,而沒有任何接縫線或脊,所以沒有發(fā)生如果存在脊線時可能發(fā)生的皮膚刺激或留下痕跡。在圖6的視圖中,氣泡部分處于氣泡充氣的位置。
圖7是徑向壓縮帶的部分立體圖,結(jié)合圖8一起(沿著圖7的8-8線的剖視圖)進一步示出頂部氣泡支撐件68和底部氣泡支撐件70的相互作用和接合,其中,為了圖示的清晰起見,去除了氣泡。底部支撐件上的接片90具有有角度表面并且頂部支撐件上的接片96具有類似的有角度表面,使得當(dāng)在箭頭98的方向上將這兩個支撐件部件向著彼此推動時,這兩個有角度表面將相互疊置,接片96將因頂部支撐件撓曲而向外移動,從而允許頂部支撐件的向上取向的表面100與底部支撐件的向下取向的表面102相配合,從而將這兩個支撐件部分有效固定在一起。向上延伸的端部構(gòu)件86、88向上延伸通過槽56、58并且接片96向下延伸通過槽,使得組裝好的氣泡支撐件可沿著槽56和58的范圍滑動,以允許當(dāng)使用帶時氣泡被按期望地定位。向上延伸的端部構(gòu)件86、88和槽的構(gòu)造使得如果例如以一定角度施加移動壓力,則與槽的相互作用防止氣泡支撐件停留。這是通過向上延伸的端部構(gòu)件的充分長的軌道狀構(gòu)造來實現(xiàn)的,但也可以通過具有4銷系統(tǒng)(各側(cè)的2個間隔開的銷與槽56和58相互作用)來實現(xiàn)。
參照圖9(部分構(gòu)造好的氣泡組件的分解圖)和圖10(沿著圖9的10-10線截取的完全構(gòu)造好的氣泡組件的剖視圖),當(dāng)制造裝置時,通過rf焊接,將氣泡部件70、72、74、76和78固定在一起。第一中間層74和76沿著開口80、82的范圍相互固定于接合處104。管65被合適地插入層72和74之間并且這兩個層的周緣被固定于接合處106??稍趯?2和74的邊緣處設(shè)置額外接片部分77、79,以提供用于在進入氣泡的點處固定管65的額外表面。底層78的周緣與層76的周緣固定于接合處108,從而提供了具有充氣管的組裝好的氣泡。氣泡頂層72的圓頂狀上部部分移動進入底部氣泡支撐件70中的開口84中,并且氣泡沿著周緣73在接合處110被固定于底部氣泡支撐件70。開口84的大小使得氣泡的頂部圓頂部分裝配在其中。
可參照圖26(組裝過程中的氣泡的分解圖)理解制造氣泡的過程。氣泡層被設(shè)置在片材中,其中,氣泡形狀提前被熱成型在片中。在優(yōu)選實施方式中,各氣泡片段被形成為具有相同的凹形形狀。在氣泡對準(zhǔn)的情況下,層74和76彼此堆疊,從而嵌套在一起,并且在這兩層74和76之間,設(shè)置具有開口148的聚四氟乙烯(ptfe)片146,諸如特氟綸品牌的片。然后,執(zhí)行熱焊接,以形成所期望的氣泡周緣輪廓形狀。由此在層74和76之間形成接合處104,然后通過在焊接在一起的層74、76中模切出開口來形成開口80、82。接下來,通過將層74的氣泡形狀結(jié)構(gòu)嵌套在層74的凹形氣泡壁頂部上,在層74的頂部上設(shè)置層72,并且在層72和74之間設(shè)置連接到魯爾鎖67的管65,使得管的端部將被容納在以此形成的氣泡空間的內(nèi)部內(nèi),并且層72和74的周緣被焊接(焊接154)在氣泡的周緣形狀的輪廓中,形成接合處106,從而還將管固定到氣泡。通過將層78的氣泡形狀與層76的氣泡形狀嵌套,在層76下方設(shè)置層78,并且層76和78之間的接合處108可再次形成(焊接156)在所期望的最終氣泡形狀的周緣形狀中。采用聚四氟乙烯(ptfe)片146來正確地實現(xiàn)焊接,聚四氟乙烯(ptfe)片146防止層74和76的周緣在該過程中被焊接在一起,焊接在一起將會妨礙氣泡在使用時正確充氣。ptfe片具有從ptfe片的孔通向外邊緣的縫150,使得一旦完全形成氣泡,則ptfe片可隨后被拉出,縫允許從氣泡移除片。雖然在特定實施方式中示出ptfe片,但可將其他材料(諸如,金屬或?qū)⑦M行保護以使層74和76的周緣免于被意外焊接的任何其他材料)用于片。雖然氣泡層在附圖中被圖示為形狀是最終氣泡的分立單元,但氣泡層通常在制造過程中(預(yù)成形)設(shè)置在片材中,并且一旦被焊接在一起,隨后就從4層片的堆疊中模切出氣泡的周緣,以提供所期望尺寸的氣泡。雖然為了進行圖示在圖26中示出單個氣泡,但在制作時,可一次性形成多個氣泡(諸如,形成在片材中的彼此間隔的4個或更多個氣泡),其中,ptfe片的對應(yīng)構(gòu)造具有與單獨氣泡的構(gòu)造對應(yīng)的單獨開口148。氣泡所處的ptfe孔148具有從孔通向ptfe片的外邊緣的對應(yīng)縫150。這樣,氣泡被完好形成,同時仍然處于片形式,然后拉出ptfe,然后同時或者按某種切割操作順序從4個層的堆疊中模切出多個氣泡。一旦被模切成單獨氣泡,隨后就可要么通過焊接要么使用粘合劑將氣泡附接到底部氣泡支撐件70。氣泡層被嵌套在一起,使得未充氣的氣泡將呈現(xiàn)如圖18中一樣的層被縮回的靜止形狀,以當(dāng)被放氣時大體從患者皮膚拉離。適合用于形成氣泡的材料包括pvc或聚氨酯。
由于管65在充氣時插到下氣泡面上方,因此管被抬起到患者皮膚的表面上方。另選地,管可穿過頂部氣泡支撐件68,或穿過槽56或58。
圖11是沿著圖1的11-11線截取的剖視圖,示出安裝于帶支撐件的完全組裝好的氣泡組件,其中,氣泡處于完全充氣構(gòu)造。參照圖18,可觀察到氣泡在放氣時的構(gòu)造,其中,氣泡的各種層嵌套在一起,以允許氣泡回縮到自身內(nèi),使得氣泡的皮膚側(cè)層78的表面被拉離患者皮膚和凝塊。另外,這種構(gòu)造確保了沒有尖銳的邊緣正壓向患者。
圖12和圖13示出處于部分充氣模式(圖12)和完全充氣模式(圖13)的氣泡(為了圖示目的,去除了帶),在部分充氣模式下,氣泡層78已經(jīng)擴大,但基本上其他層還未向外擴大。圖18是示出處于完全放氣狀態(tài)的氣泡的部分立體剖視圖,其中,氣泡向上完全塌縮進入底部氣泡支撐件70中限定的開口84中。在這種完全放氣模式下,氣泡的中心部分通過塌縮進入開口84中,被從患者身體拉離。氣泡的各種層72、74、76和78以嵌套方式待在一起,以便在放氣時最大可能程度地被拉離,不再接觸患者。
圖2b(沿著圖1的2b-2b線截取的圖2a的徑向壓縮帶的側(cè)剖視圖),其中,氣泡處于放氣狀態(tài),還示出氣泡回縮到開口84中。
圖14和圖15展示了氣泡組件沿著帶支撐件的移動,其中,氣泡組件已經(jīng)在箭頭112的方向上沿著支撐件向上移動。
圖16是安裝有氣泡組件的徑向帶支撐件的立體圖,示出了可選的徑向帶襯墊114(圖2b中也可見的),徑向帶襯墊114可安裝在徑向帶支撐件的內(nèi)部部分處,以增加患者的舒適度和帶的穩(wěn)定性。襯墊可含有例如泡沫、或硅樹脂、或更優(yōu)選地低硬度計tpe(例如,具有3a肖氏硬度),這樣提供了膠狀物的感覺并且還提供對患者手臂的握持,而不拉動手臂上的毛發(fā)。襯墊114有助于在箭頭160的方向上提供針對患者手臂的壓力。
圖7是安裝有氣泡組件的徑向帶支撐件的立體圖,示出了可選的定位氣泡116,定位氣泡116可被充氣以幫助在患者腕部上的位置調(diào)節(jié),從而可有助于適應(yīng)不同的腕部大小和形狀。
替代構(gòu)造可采用多個氣泡和閥(一個或多個),以允許選擇哪些氣泡進行充氣,從而允許有各種壓力施加選擇。
頂部氣泡支撐件、氣泡層和徑向帶支撐件(至少在氣泡組件在其上方滑動的區(qū)域中)適宜由透明或透光的材料制成,以允許通過該材料無遮擋地觀察患者手臂。該材料可以是透明或半透明或甚至不透明的,只要通過這些層可見患者手臂上的部位的足夠多細(xì)節(jié)以允許準(zhǔn)確定位即可。這樣使得操作帶的醫(yī)療人員能夠精確地將氣泡定位在患者手臂上的所期望點,以確保來自充氣氣泡的壓力被施加到正確位置。在圖示的構(gòu)造中,只需要4層材料來穿過頂部氣泡支撐件68、徑向帶支撐件12、頂部氣泡層72和底部氣泡層78進行觀察??赏ㄟ^例如在帶支撐件12的中心中設(shè)置切口觀察區(qū)域和/或通過在頂部氣泡支撐件68中設(shè)置切口觀察區(qū)域來減少這個數(shù)量。頂部氣泡支撐件可具有在其中限定的指示線69,有助于將氣泡對準(zhǔn)到所期望壓力點上方。另選地,指示線可以在氣泡本身上(諸如,在氣泡的底層上)。醫(yī)療人員可使用指示線將氣泡定位在傷口部位。例如,指示線可具有指定顏色(諸如,綠色)。另選地,底部氣泡層78可具有(在圖19中可見的)線69'。由于各種層是透明或半透明的,因此當(dāng)帶設(shè)置在患者身上時,能從帶的頂表面清楚地看到線。如有需要,氣泡層和氣泡區(qū)域中的帶也可設(shè)置有顏色。
圖19是示出將氣泡組件固定就位的方式的部分后視圖。在這種構(gòu)造中,在帶12的內(nèi)表面上設(shè)置鋸齒狀突起118的帶并且在頂部氣泡支撐件70的對向表面上設(shè)置對應(yīng)的突起120(圖6中指示的),其中,在氣泡被充氣時,氣泡和患者手臂的相互作用將對突起120施壓,使其接合鋸齒狀突起118,致使氣泡被阻止進行進一步滑動,使得氣泡的位置得以保持??蓞⒄請D11理解不用鋸齒狀突起的固定氣泡的替代方式,其中,在氣泡被充氣時,上氣泡部分72擴大,使得上氣泡部分72的上表面71壓向帶12的中心部分13的內(nèi)表面,并且氣泡和帶的摩擦接合將充分固定氣泡組件,使其不意外移動。
在圖20(替代氣泡組件的視圖,該氣泡組件包括止血凝膠或冷卻劑)中可見的另一個實施方式中,止血凝膠123可設(shè)置在底部氣泡層處的容器122中。可在凝膠容器上方設(shè)置無菌密封層124,然后,恰在將帶放在患者身上之前,去除無菌密封層124,由此,通過由充氣氣泡在容器122的后部上施加的壓力,可通過開口126分配凝膠。
在又一個實施方式中,容器122可包含冷卻元件,用于提供有助于使動脈收縮的冷卻。然后,可在使用裝置之前將該裝置保存在冰箱/冷凍柜中??商峁├鋮s元件和止血凝膠的組合。
圖27a至圖27d示出去除層124的方式,其中,層124初始地覆蓋凝膠123,并且包括折疊部分,在箭頭125的方向上從端部121拉出(圖27a)。層124的遠離被拉出部分的端部卷起并且開始剝離凝膠。隨著進一步拉動層(圖27b和圖27c),凝膠中越來越多被暴露,直到層124最終(圖27d)被完全拉離,從而完全暴露凝膠。
可針對不同的壓力施加輪廓,改造直接接觸患者手臂的氣泡部分的形狀??紤]圖21至圖25(沒有安裝捆帶的帶的側(cè)視圖),氣泡可具有例如針對更平坦接觸表面128的正方形輪廓氣泡126(圖21)、提供較窄接觸表面132的三角形輪廓氣泡130(圖22)、用于提供較寬接觸區(qū)域136的改造后的一邊較長的正方形輪廓134(圖23)、提供較寬更彎曲的接觸輪廓140的彎曲側(cè)輪廓138(圖24)以及提供又一個彎曲接觸表面輪廓144的彎曲邊緣矩形形狀142。當(dāng)然,可采用其他形狀以針對患者手臂提供所期望的接觸壓力輪廓。各種形狀的氣泡允許沿著氣泡的軸線向腕部部位進行目標(biāo)壓力施加,并且根據(jù)氣泡構(gòu)造,可以是線形、橢圓形、矩形或其他形狀壓力施加輪廓。
具有沿著手臂長度方向具有較大長度的氣泡可被設(shè)置用于在患者體內(nèi)形成較長切口的應(yīng)用,使得壓力被施加到較大長度上。
在使用裝置時,帶部分在患者腕部上滑動并且捆帶部分被卡接就位。氣泡大致設(shè)置在導(dǎo)管的插入部位上方并且捆帶被收緊。注射器附接到魯爾鎖。如有需要,使用可選的導(dǎo)向標(biāo)記,氣泡組件滑動到最佳位置,并且氣泡被充氣,從而鎖定滑動,免于意外移動。移除導(dǎo)管。如果立即開始出血,則氣泡被進一步充氣。如果沒有觀察到出血,則釋放壓力,直到恰好開始出血的點,此時添加2cc的空氣(或其他流體),從魯爾鎖移除注射器,并且在如醫(yī)療人員確定的30至60分鐘之后,接著每5分鐘從氣泡去除2cc。一旦確定已經(jīng)實現(xiàn)了止血,氣泡就被放氣并且滑離該部位。氣泡的側(cè)向移動減少了動脈上的凝結(jié)密封被撕裂開的機會,與如同現(xiàn)有技術(shù)解決方案一樣的直接向上拉動形成對照。
所公開的帶與現(xiàn)有解決方案相比具有眾多益處。帶與手臂的附接與氣泡最終定位在部位上方分開進行。能滑動的氣泡組件允許精確定位氣泡,以得到最大效果。氣泡通常比現(xiàn)有技術(shù)的裝置小,并且可提供壓力的精確定點。如圖2a中的箭頭158所指示的,充氣氣泡所施加的壓力從軸線推動,從而將動脈直接推入患者骨頭內(nèi),而非僅僅在不可能與骨頭垂直的方向上推動動脈,這是低效率的。壓力的施加角度可按照本公開內(nèi)容而變化。相比于現(xiàn)有解決方案,通過其觀察部位的表面的數(shù)量減少。當(dāng)被放氣時,氣泡自身回縮并且相對于皮膚形成凹面,從而保持氣泡不接觸皮膚。不同于現(xiàn)有裝置,當(dāng)氣泡被充氣時,帶和氣泡位置將基本上不旋轉(zhuǎn)。通過從側(cè)面將帶滑動到腕部上,容易將裝置放在患者腕部上,然后,可將捆帶夾持并且收緊,以將帶固定在患者身上。不需要抬高患者腕部來安裝帶。雖然傳統(tǒng)裝置往往會收縮患者整個腕部,幾乎像止血帶一樣動作,但替代地,本裝置的帶的相對剛性材料充當(dāng)鉸鏈,從而阻止壓力被施加到整個腕部,允許在氣泡所需要得地方指施加定壓力,這模擬了醫(yī)療人員用手指施加的壓力,像當(dāng)沒有徑向帶時進行的一樣。例證構(gòu)造中的氣泡適宜能充氣至10psi,這是綽綽有余的。雖然例證的充氣介質(zhì)是空氣,但可采用流體或其他氣體將氣泡充氣。氣泡可被設(shè)置成以緩慢速率泄漏,使得它將在沒有介入的情況下自身隨時間推移緩慢放氣,使得在足以允許止血的時間之后,釋放氣泡壓力。氣泡的皮膚接觸表面可設(shè)置有醫(yī)療物質(zhì)或其他物質(zhì),以輔助該功能。
裝置的例證應(yīng)用是與徑向動脈手術(shù)一起使用,但其他使用是可能的(諸如,例如制止在透析手術(shù)中出血)。
雖然已經(jīng)示出和描述了本技術(shù)的優(yōu)選實施方式,但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將清楚,可在不脫離較廣方面的情況下,進行許多改變和修改。隨附權(quán)利要求書因此旨在涵蓋落入本技術(shù)的真實精神和范圍內(nèi)的所有這些改變形式和修改形式。
相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求2016年3月25日提交的、申請序列號是no.62/313,591的美國臨時申請的權(quán)益,該美國臨時申請的全部內(nèi)容特此以引用方式納入本文。