本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物，特別是供Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證患者使用的中藥組合物及制備方法的領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為：糖尿?。╠iabetes）是一種血液中的葡萄糖容易堆積過(guò)多的疾病，國(guó)內(nèi)對(duì)其病征通常稱(chēng)作“高血糖”,與高血壓、高血脂一同稱(chēng)為“三高”，是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征。國(guó)外給它的別名叫“沉默殺手”，特別是“成人型糖尿病”，四十歲以上的中年人染患率特別高。

糖尿病可分為：I型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病和其他特殊類(lèi)型的糖尿病。

① I型型糖尿病是一種自體免疫疾病。自體免疫疾病是由于身體的免疫系統(tǒng)對(duì)自身作出攻擊而成的。糖尿病患者的免疫系統(tǒng)對(duì)自身分泌胰島素的胰臟貝它細(xì)胞作出攻擊并殺死他們，結(jié)果胰臟并不能分泌足夠的胰島素。因胰島素分泌缺乏，患者需依賴外源性胰島素補(bǔ)充以維持生命。

②Ⅱ型糖尿病是成人發(fā)病型糖尿病，多在35～40 歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過(guò)多，但胰島素的作用效果卻大打折扣，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對(duì)缺乏。

③妊娠糖尿病是指婦女在懷孕期間患上的糖尿病。臨床數(shù)據(jù)顯示大約有2～3% 的女性在懷孕期間會(huì)發(fā)生糖尿病，患者在妊娠之后糖尿病自動(dòng)消失。妊娠糖尿病更容易發(fā)生在肥胖和高齡產(chǎn)婦。有將近30% 的妊娠糖尿病婦女以后可能發(fā)展為Ⅱ型糖尿病。

其中：上述Ⅱ型糖尿病有更強(qiáng)的遺傳性和環(huán)境因素，并呈顯著的異質(zhì)性，其典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀，糖尿病（血糖）一旦控制不好會(huì)引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無(wú)法治愈。

氣陰兩虛證，中醫(yī)病證名。以神疲乏力，口干少飲，舌質(zhì)紅或淡，脈細(xì)弱為主要臨床特征的一類(lèi)病證。

那么，就如何找到一種可有效治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的藥物，是我們目前急需要解決的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

隨著我國(guó)中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展，在治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證上，人們逐漸意識(shí)到了中醫(yī)治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的優(yōu)點(diǎn)，且在治療過(guò)程中療效好、見(jiàn)效快、毒副作用小等優(yōu)勢(shì)，針對(duì)現(xiàn)有西醫(yī)治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的是在于提供一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物，以解決Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證患者早日恢復(fù)健康的問(wèn)題。該藥物是以常見(jiàn)的中藥為原料，通過(guò)選擇合理的藥物及其質(zhì)量份比，可有效治療上述Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證。

為達(dá)到上述發(fā)明的目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：提供一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物及制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參25～160g、玉竹60～150g、黃精15～260g、蒼術(shù)（炒）80～160g、天冬60～160g、 苦參80～160g、麥冬60～130g、女貞子60～160g、地黃100～350g、制何首烏150～260g、烏藥30～100g、山茱萸80～160g、茯苓150～260g、佩蘭80～160g、黃連25～50g、知母100～260g、淫羊藿（炙）50～160g、丹參50～160g、桑椹100～160g、粉葛80～160g、地骨皮150～350g、荔枝核80～160g。

一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物及制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參30～140g、玉竹70～130g、黃精17～230g、蒼術(shù)（炒）90～140g、天冬70～140g、 苦參90～140g、麥冬70～115g、女貞子70～140g、地黃115～300g、制何首烏170～230g、烏藥35～90g、山茱萸90～140g、茯苓170～230g、佩蘭90～140g、黃連30～45g、知母115～230g、淫羊藿（炙）60～140g、丹參60～140g、桑椹115～140g、粉葛90～140g、地骨皮170～300g、荔枝核90～140g。

一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物及制備方法，其特征在于，所述“最佳方案”的中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參120g、玉竹115g、黃精200g、蒼術(shù)（炒）120g、天冬120g、 苦參120g、麥冬100g、女貞子120g、地黃260g、制何首烏200g、烏藥80g、山茱萸120g、茯苓200g、佩蘭120g、黃連40g、知母200g、淫羊藿（炙）120g、丹參120g、桑椹120g、粉葛120g、地骨皮260g、荔枝核120g。

一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物及制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟制備而成：

A、將上述原料中藥揀去雜質(zhì)、粉塵及干燥后，按照質(zhì)量份比共研為極細(xì)末待用；

B、按照傳統(tǒng)制備中藥水丸劑的方法，將研磨好的極細(xì)末藥物和淀粉過(guò)篩后，放入藥器中混合拌均，然后制備成水丸劑（其水丸的粒度為：3.9mm～4.0mm），進(jìn)而曬干，分裝密封即可。

一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物及制備方法，其特征在于，所述服用方法為：將制備好的水丸劑藥物以每日三次服用，早中晚各服一次，給藥量8.5g/次，（忌含糖食物及煙、酒）。58天為一個(gè)療程，服藥三個(gè)療程后，血糖一直平穩(wěn)正常，無(wú)大的波動(dòng)，后逐漸減少藥量，又繼服一個(gè)療程，同時(shí)配合適量的運(yùn)動(dòng)及控制飲食。至今未再服降糖藥物。

本發(fā)明組方中的各原料中藥在中國(guó)藥典、中國(guó)辭典以及中華本草中均有詳細(xì)的記載。本發(fā)明選用其中最常見(jiàn)的中藥為原料，充分發(fā)揮各組分的藥理功效：

人參，性味：甘微苦、溫，具有大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神之功效，用于治療勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽(yáng)痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚、及久虛不復(fù)、一切氣血津液不足；

玉竹，性味：甘、平，具有滋陰潤(rùn)肺、養(yǎng)胃生津之功效，用于治療燥咳、勞嗽、熱病陰液耗傷之咽干口渴、內(nèi)熱消渴、陰虛外感、頭昏眩暈、筋脈攣痛；

黃精，性味：甘、平，具有補(bǔ)中益氣、潤(rùn)心肺、強(qiáng)筋骨之功效，用于治療虛損寒熱、肺癆咳血、病后體虛食少、筋骨軟弱、風(fēng)濕疼痛、風(fēng)癩癬疾；

蒼術(shù)（炒），性味：味辛、苦、性溫，具有燥濕健脾、祛風(fēng)濕、明目之功效，用于治療濕困脾胃、倦怠嗜臥、胞痞腹脹、食欲不振、哎吐泄瀉、痰飲、濕腫、表證夾濕、頭身重痛、痹證溫性、肢節(jié)酸痛重著、痿襞、夜盲等癥；

天冬， 性味：甘、苦、寒，具有養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心之功效，用于治療肺燥干咳、虛勞咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、白喉， 敗毒抗癌、清勢(shì)化痰、滋陰潤(rùn)燥；

苦參，性味：苦、寒，具有清熱、燥濕、殺蟲(chóng)之功效，用于治療熱毒血痢、腸風(fēng)下血、黃疸、赤白帶下、小兒肺炎、疳積、急性扁桃體炎、痔漏、脫肛、皮膚瘙癢、疥癩惡瘡、陰瘡濕癢、瘰疬、燙傷，外治滴蟲(chóng)性陰道炎；

麥冬，性味：甘、微苦、微寒，具有養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心之功效，用于治療肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、咽白喉；

女貞子，性味：甘、苦、性涼，具有補(bǔ)益肝腎、清虛熱、明目之功效，用于治療頭昏目眩、腰膝酸軟、遺精、耳鳴、須發(fā)早白、骨蒸潮熱、目暗不明；

地黃，性味：甘、寒，具有清熱涼血、養(yǎng)陰、生津之功效，用于治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹；

制何首烏，性味：苦、甘、澀、性微溫，具有養(yǎng)血滋陰、潤(rùn)腸通便、截瘧、祛風(fēng)、解毒之功效，用于治療血虛頭昏目眩、心悸、失眠、肝腎陰虛之腰膝酸軟、須發(fā)早白、耳鳴、遺精、腸燥便秘、久瘧體虛、風(fēng)疹瘙癢、瘡癰、瘰疬、痔瘡；

烏藥，性味：辛、溫，具有順氣止痛、溫腎散寒之功效，用于治療胸腹脹痛、氣逆喘急、膀胱虛冷、遺尿尿頻、疝氣、痛經(jīng)；

山茱萸，性味：酸、微溫，具有補(bǔ)肝腎、澀精氣、固虛脫之功效，用于治療腰膝酸痛、眩暈、耳鳴、陽(yáng)痿、遺精、小便頻數(shù)、肝虛寒熱、虛汗不止、心搖脈散；

茯苓，性味：甘、淡、平，具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神之功效，用于治療小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉、心悸不安、失眠健忘、遺精白濁等癥；

佩蘭，性味：辛、平，具有清暑、辟穢、化濕、調(diào)經(jīng)之功效，用于治療感受暑濕、寒熱頭痛、濕邪內(nèi)蘊(yùn)、脘痞不饑、口甘苔膩、月經(jīng)不調(diào)等癥；

黃連，性味：苦、寒，具有清熱瀉火、燥濕、解毒之功效，用于治療熱病邪入心經(jīng)之高熱、煩躁、譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄、濕熱胸痞、泄瀉、痢疾、心火亢盛之心煩失眠、胃熱嘔吐或消谷善饑、肝火目赤腫痛、以及熱毒瘡瘍、疔毒走黃、牙齦腫痛、口舌生瘡、聤耳、陰腫、痔血、濕疹、燙傷；

知母，性味：味苦、性寒，具有清熱瀉火、滋陰潤(rùn)燥、止渴除煩之功效，用于治療溫?zé)岵?、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁?/p>

淫羊藿（炙），性味：辛甘、溫，具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、祛風(fēng)除濕之功效，用于治療陽(yáng)痿不舉、小便淋瀝、筋骨攣急、半身不遂、腰膝無(wú)力、風(fēng)濕痹痛、四肢不仁；

丹參，性味：味苦、性微寒，具有活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止痛、養(yǎng)血安神、涼血消癰之功效，用于治療婦女月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀滯腹痛、心腹疼痛、癥瘕積聚、熱痹腫痛、跌打損傷、熱入營(yíng)血、煩躁不安、心煩失眠、癰瘡腫毒；

桑椹，性味：甘、酸、性寒，具有之功效，用于治療滋陰養(yǎng)血、生津、潤(rùn)腸之功效，用于治療肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?、腰酸耳鳴、須發(fā)早白、失眠多夢(mèng)、津傷口渴、消渴、腸燥便秘；

粉葛，性味：甘、大寒，無(wú)毒，具有生滓止渴、清熱除煩之功效，用于治療煩熱、口渴、熱瘡、喉痹等癥；

地骨皮，性味：甘、寒，具有清熱、涼血之功效，用于治療虛勞潮熱盜汗、肺熱咳喘、吐血、衄血、血淋、消渴、高血壓、癰腫、惡瘡；

荔枝核，性味：甘、微苦、性溫，具有理氣止痛、祛寒散滯之功效，用于治療疝氣痛、睪丸腫痛、胃脘痛、痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛。

本發(fā)明藥物是基于中醫(yī)治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的原則，從藥理作用及作用機(jī)制認(rèn)為：就Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證，本發(fā)明所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏，對(duì)上述疾病有很好的治療效果。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明就是針對(duì)上述Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的治療而提出的一種中藥配方，采用該配方制備的藥物藥效好，見(jiàn)效快，是一個(gè)標(biāo)本兼治的中藥組方，特別適合臨床使用。下面結(jié)合本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的描述：

實(shí)施例1：

一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參120g、玉竹115g、黃精200g、蒼術(shù)（炒）120g、天冬120g、 苦參120g、麥冬100g、女貞子120g、地黃260g、制何首烏200g、烏藥80g、山茱萸120g、茯苓200g、佩蘭120g、黃連40g、知母200g、淫羊藿（炙）120g、丹參120g、桑椹120g、粉葛120g、地骨皮260g、荔枝核120g。

實(shí)施例2：

一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參140g、玉竹130g、黃精230g、蒼術(shù)（炒）140g、天冬140g、 苦參90～140g、麥冬70～115g、女貞子70～140g、地黃115～300g、制何首烏230g、烏藥90g、山茱萸140g、茯苓230g、佩蘭140g、黃連45g、知母230g、淫羊藿（炙）140g、丹參140g、桑椹140g、粉葛140g、地骨皮300g、荔枝核140g。

實(shí)施例3：

一種治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參160g、玉竹150g、黃精260g、蒼術(shù)（炒）160g、天冬160 g、 苦參160g、麥冬130g、女貞子160g、地黃350g、制何首烏260g、烏藥100g、山茱萸160g、茯苓260g、佩蘭160g、黃連50g、知母260g、淫羊藿（炙）160g、丹參160g、桑椹160g、粉葛160g、地骨皮350g、荔枝核160g。

典型病例

經(jīng)臨床診斷治療Ⅱ型糖尿病氣陰兩虛證患者共556例，年齡為58歲以上的335例，只有221例為58歲以下。556例患者中血糖平穩(wěn)正常的487例，顯效的的69例，總有效率達(dá)100%。