本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及甲苯達唑左旋咪唑片劑。

背景技術(shù)：

左旋咪唑（Levamisole)為四咪唑的左旋體，可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶，使延胡索酸不能轉(zhuǎn)化為琥珀酸，從而阻礙蟲體肌肉的無氧代謝，而使能量產(chǎn)生減少，最終導(dǎo)致蟲體肌肉麻痹隨糞便排出。本品口服吸收快，藥物在肝代謝，t1/2 4小時。原形藥及其代謝產(chǎn)物可自腎、腸排出，乳汁中亦可測得。本品又是免疫調(diào)節(jié)藥。主要用于驅(qū)蛔蟲、鉤蟲、蟯蟲的治療。對鉤蟲、蛔蟲、絲蟲的混合感染也有良好的效果。

甲苯咪唑(Mebendazole)能抑制寄生蟲對葡萄糖的攝入，而致蟲體內(nèi)貯存的糖原耗盡蟲體三磷酸腺苷形成減少，干擾能量代謝，使寄生蟲無法生存，但不影響人體內(nèi)血糖水平。

本發(fā)明為甲苯咪唑和左旋咪唑組成復(fù)方制劑。甲苯咪唑抑制寄生蟲對葡萄糖的吸收，而左旋咪唑抑制蟲體肌肉中酶的活性使蟲體麻痹。兩者配伍其效力大大增強，且可消除單用一種的不良反應(yīng)。

本發(fā)明提供的處方和制備方法，很好的利用了pvp作為粘結(jié)劑的特性，制備的片劑，穩(wěn)定性良好，溶出速度快，壓片不易分散。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為克服現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種甲苯達唑左旋咪唑片劑。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：

一種甲苯達唑左旋咪唑片劑，它主要包括主藥甲苯達唑和藥學(xué)上可接受的其他輔料，特征在于：所述的主藥和各種輔料以重量單位計為：甲苯達唑100-300 份、左旋咪唑20-50份、填充劑500-700 份、粘結(jié)劑20-50 份、潤滑劑5-10 份。

進一步，所述的填充劑為甘露醇、殼聚糖、羧甲基淀粉鈉中的一種或者幾種的組合。

進一步，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉或者硬脂酸鈣中的一種或者幾種的組合。

進一步，所述粘結(jié)劑為pvp水溶液。

進一步，所述的pvp水溶液pvp的濃度為20-50%。

本發(fā)明還提供了甲苯達唑左旋咪唑片劑的制備方法，其制備步驟如下：

a.制備粘結(jié)劑：將處方量的pvp溶解于水溶液，得潤濕劑，備用。

b.混合原輔料：將配方中的甲苯達唑、左旋咪唑、填充劑按照處方量稱量，充分混合均勻。

c.制粒：將a步驟制備的潤濕劑加入b步驟制備的混合物中，攪拌混勻，得軟材，過24目篩，制得顆粒。

d.制片：將c步驟制備的顆粒，放置于干燥箱，干燥，整粒，加入潤滑劑混勻，壓片即可。

本發(fā)明有益效果

本發(fā)明為甲苯咪唑和左旋咪唑組成復(fù)方制劑。甲苯咪唑抑制寄生蟲對葡萄糖的吸收，而左旋咪唑抑制蟲體肌肉中酶的活性使蟲體麻痹。兩者配伍其效力大大增強，且可消除單用一種的不良反應(yīng)。

本發(fā)明提供的處方和制備方法，很好的利用了pvp作為潤濕劑的特性，制備的片劑，穩(wěn)定性良好，溶出速度快，壓片不易分散。

具體實施方式

實施例1：

甲苯達唑100 份、左旋咪唑20份、甘露醇700 份、30%的pvp水溶液20 份、硬脂酸鎂5份。

a.制備粘結(jié)劑：將處方量的pvp溶解于水溶液，得粘結(jié)劑，備用。

b.混合原輔料：將配方中的甲苯達唑、左旋咪唑、甘露醇按照處方量稱量，充分混合均勻。

c.制粒：將a步驟制備的粘結(jié)劑加入b步驟制備的混合物中，攪拌混勻，得軟材，過24目篩，制得顆粒。

d.制片：將c步驟制備的顆粒，放置于干燥箱，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂混勻，壓片即可。

實施例2

甲苯達唑300 份、左旋咪唑50份、殼聚糖500 份、20%的pvp水溶液50 份、微粉硅膠10 份。按以下方法制備：

a.制備粘結(jié)劑：將處方量的pvp溶解于水溶液，得粘結(jié)劑，備用。

b.混合原輔料：將配方中的甲苯達唑、左旋咪唑、殼聚糖按照處方量稱量，充分混合均勻。

c.制粒：將a步驟制備的粘結(jié)劑加入b步驟制備的混合物中，攪拌混勻，得軟材，過24目篩，制得顆粒。

d.制片：將c步驟制備的顆粒，放置于干燥箱，干燥，整粒，加入微粉硅膠混勻，壓片即可。

實施例3：

甲苯達唑200份、左旋咪唑25份、羧甲基淀粉鈉600 份、50%的pvp水溶液20 份40份、滑石粉4 份、硬脂酸鈣4份。

按以下方法制備：

a.制備粘結(jié)劑：將處方量的pvp溶解于水溶液，得粘結(jié)劑，備用。

b.混合原輔料：將配方中的甲苯達唑、左旋咪唑、羧甲基淀粉鈉按照處方量稱量，充分混合均勻。

c.制粒：將a步驟制備的粘結(jié)劑加入b步驟制備的混合物中，攪拌混勻，得軟材，過24目篩，制得顆粒。

d.制片：將c步驟制備的顆粒，放置于干燥箱，干燥，整粒，加入滑石粉、硬脂酸鈣混勻，壓片即可。

經(jīng)過試驗，將以上實施例1～3按照中國藥典的要求進行性狀、含量、硬度、崩解度、脆碎度檢測、穩(wěn)定性等檢測，均符合要求。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。