本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種外用貼及其制備方法。
背景技術(shù)：
：″外治之理即內(nèi)治之理″外用中藥通過(guò)皮膚或粘膜等方式透皮吸收，通過(guò)四氣五味、升降沉浮及藥物歸經(jīng)、藥性等發(fā)揮驅(qū)除病邪，糾正陰陽(yáng)盛衰、恢復(fù)臟腑功能從而發(fā)揮作用。中藥熱熨療法是將中藥加工后裝入布袋，經(jīng)過(guò)加熱再熨于體表病損部位以防治疾病的一種方法。中藥熱熨法是中醫(yī)傳統(tǒng)外治法的中藥組成部分，具有療效確切、安全可靠、費(fèi)用低等傳統(tǒng)特色。自發(fā)熱包作為一種自發(fā)熱產(chǎn)品，具有攜帶方便、持續(xù)發(fā)熱時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。原料由鐵粉、活性炭、蛭石等組成。反應(yīng)原理為鐵粉與氧氣進(jìn)行反應(yīng)，釋放出一定的熱量，從而達(dá)到產(chǎn)熱的目的。暖包生產(chǎn)過(guò)程是將鐵粉、活性炭、蛭石等按規(guī)定比例進(jìn)行配比，使用透氣包裝材料進(jìn)行包裝，達(dá)到控制鐵粉和發(fā)熱時(shí)間的目的?，F(xiàn)在應(yīng)用于臨床的中藥熱熨治療多為中藥熱閹包或者砍離砂，中藥熱閹包每次使用均需要另外加熱，且不能固定于體表，使用不方便?？畴x砂是一種具有祛風(fēng)通絡(luò)、散寒止痛功效的中藥，用于風(fēng)寒濕痹所致的肢體關(guān)節(jié)疼痛、肩周炎、胃痛、腹痛等病癥?？畴x砂具有發(fā)熱效應(yīng)，其作用原理為米醋與鐵粉產(chǎn)生反應(yīng)產(chǎn)熱，但是醋炒鐵粉發(fā)熱時(shí)起熱慢，發(fā)熱維持時(shí)間短，發(fā)熱溫度不穩(wěn)定。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種祛風(fēng)通絡(luò)活血、散寒消腫止痛的痹神通中藥外用貼及其制備方法，尤其適合神經(jīng)痛、頸肩腰腿痛、關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬，遇寒加重。主要用于治療神經(jīng)痛，勞損，頸椎病、腰椎退行性病變、風(fēng)濕或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性軟組織勞損?；颊呤褂?。本產(chǎn)品著重于痹癥的中醫(yī)病因病機(jī)，并結(jié)合現(xiàn)代藥理，從風(fēng)、寒、濕、瘀論治，選用具有祛風(fēng)止痛，活血通絡(luò)，溫經(jīng)通脈作用的藥物制成中藥外用防己，將中藥熱熨法與中藥貼敷療法有效的結(jié)合起來(lái)，兼?zhèn)滟N敷療法的方便快捷和熱熨療法溫通散寒作用的優(yōu)點(diǎn)，目前臨床研究、文獻(xiàn)未見(jiàn)將中藥貼敷療法與中藥熱熨法結(jié)合在一起治療痹癥的相關(guān)報(bào)道。本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種外用貼，包括中藥封包和自加熱包。中藥封包內(nèi)的成分，按照重量分?jǐn)?shù)比包括：制川烏粉10-20份，桂枝粉10-20份，白芷粉10-20份，乳香粉10-20份，透骨草粉25-35份，川芎粉10-20份，腫節(jié)風(fēng)粉25-35份，甘松粉10-20份，山柰酚粉10-20份，制沒(méi)藥粉10-20份。為了進(jìn)一步取得更好的技術(shù)效果，中藥封包按照重量分?jǐn)?shù)比包括：制川烏粉15份，桂枝粉15份，白芷粉15份，乳香粉15份，透骨草粉30份，川芎粉15份，腫節(jié)風(fēng)粉30份，甘松粉15份，山柰酚粉15份，制沒(méi)藥粉15份。為了進(jìn)一步取得更好的技術(shù)效果，中藥封包按照重量分?jǐn)?shù)比包括：中藥封包按照重量分?jǐn)?shù)比包括：制川烏粉10份，桂枝粉10份，白芷粉10份，乳香粉10份，透骨草粉25份，川芎粉10份，腫節(jié)風(fēng)粉25份，甘松粉10份，山柰酚粉10份，制沒(méi)藥粉10份。為了進(jìn)一步取得更好的技術(shù)效果，中藥封包按照重量分?jǐn)?shù)比包括：中藥封包按照重量分?jǐn)?shù)比包括：制川烏粉20份，桂枝粉20份，白芷粉20份，乳香粉20份，透骨草粉35份，川芎粉20份，腫節(jié)風(fēng)粉35份，甘松粉20份，山柰酚粉20份，制沒(méi)藥粉20份。自加熱包的成分，按照重量分?jǐn)?shù)比包括：鐵粉250份，氯化鈉50份，活性炭150份，蛭石50份，水100份。上述外用貼的制備方法，包括以下步驟：(1)中藥封包制作：將中藥藥粉按規(guī)定劑量裝入布袋混合均勻后裝入布袋，制作成中藥封包備用。(2)自加熱包制作：將自加熱包材料按劑裝入布袋，加入明膠層后，真空封存。為取得更好的技術(shù)效果，步驟(1)和步驟(2)所述布袋為無(wú)紡布布袋。為取得更好的技術(shù)效果，步驟(2)所述明膠層采用壓敏膠涂層，粘結(jié)牢固。以上外用貼劑的使用方法(1)將加熱貼背面貼紙揭下，露出膠膜，貼敷中藥封包；(2)將加熱貼與中藥封包一起貼敷于患處(患處有紅腫、傷口、感染者禁用)；(3)加熱貼內(nèi)材料接觸空氣后發(fā)熱將中藥封包內(nèi)藥物加熱，熱力、藥力溫和均勻滲透入患處而發(fā)揮療效。本發(fā)明中所用藥物的.配伍原理：《內(nèi)經(jīng)》云″風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹″，而其中痛甚者，多責(zé)之于寒。寒凝經(jīng)絡(luò)，不通則痛，故治療當(dāng)以祛寒通絡(luò)為主。吳師機(jī)云″外治之理，猶內(nèi)治之理也″，但在用藥上，則可以相對(duì)峻猛。方中制川烏辛溫性走竄，″主治風(fēng)寒濕痹、歷節(jié)風(fēng)痛，四肢拘攣、半身不遂、心腹冷痛、陰疽腫毒等″雖有大毒，但外用則取其溫通作用較強(qiáng)，且不內(nèi)服則不致中毒。烏頭較附子祛風(fēng)散寒之力更強(qiáng)，現(xiàn)代藥理研究有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，故痹證中用之為君藥。桂枝辛甘溫，除用于解表和營(yíng)衛(wèi)之外，更可能溫經(jīng)通脈、散寒止痛，仲景治痹之″風(fēng)濕三方″以及通脈之″當(dāng)歸四逆湯″，恒用之以祛風(fēng)寒、通經(jīng)絡(luò)。與川烏相配，加強(qiáng)走經(jīng)絡(luò)之功效，故用之為臣。痹證經(jīng)脈痹阻不通，必兼瘀血，王清任認(rèn)為有″凝血″，用″身痛逐瘀湯″治之；且葉天士有″久痛入絡(luò)″之論。故治痹必兼活血，本方以川芎、制乳香、制沒(méi)藥、腫節(jié)風(fēng)活血消腫止痛，用為佐藥。川芎走竄之力較強(qiáng)，″上行頭目、下行血海、中開(kāi)郁結(jié)、旁通血脈″，現(xiàn)代藥理研究有較好的鎮(zhèn)靜止痛作用。制乳香、沒(méi)藥活血之力強(qiáng)，對(duì)于頑固之瘀血所致疼痛，無(wú)論在關(guān)節(jié)還是胸腹，均有較好的止痛作用，故張錫純之″活絡(luò)效靈丹″用之為主。腫節(jié)風(fēng)顧名思義其祛風(fēng)消腫止痛較優(yōu)，《中華本草》載其功效″祛風(fēng)除濕；活血散瘀；清熱解毒。主肢體麻木；跌打損傷；骨折；婦女痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀滯腹痛；肺炎；爭(zhēng)性闌尾炎；急性胃腸炎；菌?。荒懩已?；膿腫；口腔炎；風(fēng)濕痹痛″。因?yàn)槭峭庥弥苿嬖谒幬锿钙の盏膯?wèn)題，為了使君臣佐等藥發(fā)揮作用，必須有″使″藥以引之入內(nèi)。故多選用香竄之品，因其含較多揮發(fā)油，能促進(jìn)皮膚吸收。方中透骨草、白芷、甘松、山柰為使藥。透骨草祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)，《中華本草》謂″本藥外洗還有引藥透入經(jīng)絡(luò)、血脈，而祛風(fēng)、活血、止痛的特點(diǎn)″。白芷、甘松、山柰氣味芳香，香能走竄，故有通經(jīng)達(dá)絡(luò)的作用，而外用藥方中多用此類藥物，一方面可以散風(fēng)寒、通經(jīng)脈；另一方面更可以促使其它藥物透皮吸收，故用為使藥。以上諸藥，君臣佐使相伍，共收祛風(fēng)散寒、通絡(luò)活血、消腫止痛之功，故對(duì)于多種痹證，尤以風(fēng)寒型的頸肩腰腿痛，療效較好。本發(fā)明所用藥物的藥理作用：(1)鎮(zhèn)靜：川芎、川烏具有鎮(zhèn)靜作用。(2)鎮(zhèn)痛：川芎、川烏、白芷、乳香、腫節(jié)風(fēng)具有鎮(zhèn)痛作用。(3)抗炎：川烏、白芷、白芷具有抗炎作用。(4)改善循環(huán)：白芷、川芎、沒(méi)藥具有改善為循環(huán)作用。(5)祛風(fēng)濕：透骨草具有祛風(fēng)濕作用。川烏：含有烏頭堿，有鎮(zhèn)痛、抗炎、鎮(zhèn)靜、局麻的作用。桂枝：桂枝醛有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、抗腫瘤作用。白芷：解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、擴(kuò)張冠脈、解痙、增強(qiáng)子宮收縮力、促進(jìn)脂肪分解、抗細(xì)菌、抗真菌、抗結(jié)核等。乳香：鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)多核白細(xì)胞增加，加速炎癥滲出的吸收，促進(jìn)傷口愈合。川芎：擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善微循環(huán)、抑制血小板聚集、降壓。腫節(jié)風(fēng)：鎮(zhèn)痛、促進(jìn)骨折愈合。沒(méi)藥：防止動(dòng)脈內(nèi)膜粥樣斑塊形成。本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：本發(fā)明所述外用貼將中藥封包與自發(fā)熱包結(jié)合起來(lái)，使用時(shí)只需要揭開(kāi)藥貼背面貼紙即可產(chǎn)熱，將藥貼貼于患處，產(chǎn)生持續(xù)的熱力和藥力，使藥力能更好的滲透入患處，進(jìn)一步加強(qiáng)療效，且藥貼具有粘力可固定于體表，不影響活動(dòng)。本產(chǎn)品著重于痹癥的中醫(yī)病因病機(jī)，并結(jié)合現(xiàn)代藥理，從風(fēng)、寒、濕、瘀論治，選用具有祛風(fēng)止痛，活血通絡(luò)，溫經(jīng)通脈作用的藥物制成中藥外用防己，將中藥熱熨法與中藥貼敷療法有效的結(jié)合起來(lái)治療痹癥，兼?zhèn)滟N敷療法的方便快捷和熱熨療法溫通散寒作用的優(yōu)點(diǎn)。具體實(shí)施方式實(shí)施例1一種外用貼，包括中藥封包和自加熱包。制川烏粉15份，桂枝粉15份，白芷粉15份，乳香粉15份，透骨草粉30份，川芎粉15份，腫節(jié)風(fēng)粉30份，甘松粉15份，山柰酚粉15份，制沒(méi)藥粉15份。自加熱包的成分，按照重量分?jǐn)?shù)比包括：鐵粉250g，氯化鈉50g，活性炭150g，蛭石50g，水100ml。上述外用貼的制備方法，包括以下步驟：(1)中藥封包制作：將中藥藥粉按規(guī)定劑量裝入布袋混合均勻后裝入布袋，制作成中藥封包備用。(2)自加熱包制作：將自加熱包材料按劑裝入布袋，加入明膠層后，所述明膠層采用壓敏膠涂層，粘結(jié)牢固，真空封存。以上外用貼劑的使用方法(1)將加熱貼背面貼紙揭下，露出膠膜，貼敷中藥封包；(2)將加熱貼與中藥封包一起貼敷于患處(患處有紅腫、傷口、感染者禁用)；(3)加熱貼內(nèi)材料接觸空氣后發(fā)熱將中藥封包內(nèi)藥物加熱，熱力、藥力溫和均勻滲透入患處而發(fā)揮療效。實(shí)施例2一種外用貼，包括中藥封包和自加熱包。制川烏粉10份，桂枝粉10份，白芷粉10份，乳香粉10份，透骨草粉25份，川芎粉10份，腫節(jié)風(fēng)粉25份，甘松粉10份，山柰酚粉10份，制沒(méi)藥粉10份。自加熱包的成分，按照重量分?jǐn)?shù)比包括：鐵粉250g，氯化鈉50g，活性炭150g，蛭石50g，水100ml。上述外用貼的制備方法，包括以下步驟：(1)中藥封包制作：將中藥藥粉按規(guī)定劑量裝入布袋混合均勻后裝入布袋，制作成中藥封包備用。(2)自加熱包制作：將自加熱包材料按劑裝入布袋，加入明膠層后，所述明膠層采用壓敏膠涂層，粘結(jié)牢固，真空封存。以上外用貼劑的使用方法(1)將加熱貼背面貼紙揭下，露出膠膜，貼敷中藥封包；(2)將加熱貼與中藥封包一起貼敷于患處(患處有紅腫、傷口、感染者禁用)；(3)加熱貼內(nèi)材料接觸空氣后發(fā)熱將中藥封包內(nèi)藥物加熱，熱力、藥力溫和均勻滲透入患處而發(fā)揮療效。實(shí)施例3一種外用貼，包括中藥封包和自加熱包。中藥封包按照重量分?jǐn)?shù)比包括：中藥封包按照重量分?jǐn)?shù)比包括：制川烏粉20份，桂枝粉20份，白芷粉20份，乳香粉20份，透骨草粉35份，川芎粉20份，腫節(jié)風(fēng)粉35份，甘松粉20份，山柰酚粉20份，制沒(méi)藥粉20份。自加熱包的成分，按照重量分?jǐn)?shù)比包括：鐵粉250g，氯化鈉50g，活性炭150g，蛭石50g，水100ml。上述外用貼的制備方法，包括以下步驟：(1)中藥封包制作：將中藥藥粉按規(guī)定劑量裝入布袋混合均勻后裝入布袋，制作成中藥封包備用。(2)自加熱包制作：將自加熱包材料按劑裝入布袋，加入明膠層后，所述明膠層采用壓敏膠涂層，粘結(jié)牢固，真空封存。以上外用貼劑的使用方法(1)將加熱貼背面貼紙揭下，露出膠膜，貼敷中藥封包；(2)將加熱貼與中藥封包一起貼敷于患處(患處有紅腫、傷口、感染者禁用)；(3)加熱貼內(nèi)材料接觸空氣后發(fā)熱將中藥封包內(nèi)藥物加熱，熱力、藥力溫和均勻滲透入患處而發(fā)揮療效。實(shí)施例4臨床資料2014年1月-2016年1月收集廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院的痹癥疼痛患者，包括三叉神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)疼痛、頸椎腰腿疼患者，共計(jì)1504例患者，其中三叉神經(jīng)痛患者215例，頸椎痛393例，腰痛518例，肩痛378例。使用藥物和方法，按照實(shí)施例1的外用貼，根據(jù)疼痛部位貼于痛處，每日一貼，連續(xù)貼7天為一療程，7天后統(tǒng)計(jì)療效。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：癥狀消失或者明顯減輕者為顯效：癥狀一定程度減輕者為有效；癥狀無(wú)明顯變化者為無(wú)效。有效率＝(顯效+有效)/總病例數(shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1，總有效率為89.69％，療效確切，治療過(guò)程中無(wú)不良事件發(fā)生。取得令人滿意的效果，使用數(shù)千例住院患者效果良好。表1痹神通療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果。病例數(shù)顯效有效無(wú)效有效率三叉神經(jīng)痛215611094579.06％頸椎痛3932421173491.34％腰痛5181423364092.28％肩痛3781531893690.47％總數(shù)150459875115589.69％以上對(duì)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，但所述內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，不能被認(rèn)為用于限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。凡依本發(fā)明申請(qǐng)范圍所作的均等變化與改進(jìn)等，均應(yīng)仍歸屬于本發(fā)明的專利涵蓋范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3