本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，涉及一種治療濕疹的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
：濕疹(eczema)是由多種內(nèi)、外因素引起的真皮淺層及表皮炎癥，是一種常見的過敏性、炎性皮膚病，西醫(yī)將其分為急性濕疹、亞急性濕疹和慢性濕疹三類，中醫(yī)的辨證分型為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型、脾虛濕盛型和血虛風(fēng)燥型三型。濕疹表現(xiàn)為皮損對(duì)稱分布，多形損害，劇烈瘙癢，有滲出傾向，反復(fù)發(fā)作易成慢性，以至病情頑固、久治難愈，給患者的生活造成很大困擾。濕疹的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，內(nèi)部因素可由慢性感染病灶、內(nèi)分泌及代謝改變、血液循環(huán)障礙、神經(jīng)精神因素、遺傳因素等，外部因素可由失誤、吸入物、生活環(huán)境、動(dòng)物皮毛、各種化學(xué)所誘發(fā)或加重，某些患者可能由遲發(fā)型超敏反應(yīng)介導(dǎo)。目前，西醫(yī)治療多采用注射鈣劑、維生素C、硫代硫酸鈉或普魯卡因封閉，繼發(fā)感染者加用抗生素，局部外用激素類藥物，但都存在不同的副反應(yīng)，不宜長(zhǎng)期使用，且無法治其根本，停藥后易復(fù)發(fā)。反觀中醫(yī)，則有系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論,以辨證論治為原則,從整體著眼,審證求因,審因論治,而且中藥按方劑學(xué)理論合理配伍后，安全性好、療效穩(wěn)定，對(duì)治療濕疹具有良好的臨床應(yīng)用前景。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種可以安全有效治療濕疹的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種治療濕疹的藥物組合物，它是由包含下述重量配比的原料藥制備而成：馬齒莧30-35份、蒼術(shù)20-25份、黃柏20-25份、苦參30-35份、白鮮皮30-35份、白土苓30-35份、地膚子30-35份、蛇床子30-35份、五倍子20-25份、赤芍20-25份、百部30-35份、青黛20-25份。白土苓：即土茯苓。其中，它是由下述重量配比的原料制備而成：馬齒莧30份、蒼術(shù)20份、黃柏20份、苦參30份、白鮮皮30份、白土苓30份、地膚子30份、蛇床子30份、五倍子20份、赤芍20份、百部30份、青黛20份。其中，它是由馬齒莧、蒼術(shù)、黃柏、苦參、白鮮皮、白土苓、地膚子、蛇床子、五倍子、赤芍、百部、青黛的原生粉或水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。其中，所述制劑為外用制劑。其中，所述外用制劑為湯劑、膏劑、酊劑凝膠劑、洗劑、搽劑、氣霧劑或噴霧劑。本發(fā)明還提供了上述組合物的制備方法，它包括如下步驟：a、稱取各重量配比的原料；b、將原料直接打粉，或加水或有機(jī)溶劑提取后，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成。本發(fā)明還提供了上述組合物在制備治療濕疹的藥物中的用途。其中，所述濕疹為急性濕疹、亞急性濕疹和/或慢性濕疹。其中，所述濕疹為肛周濕疹。其中，所述濕疹為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型的濕疹。本發(fā)明組合物中的蒼術(shù)、黃柏、苦參，均為苦寒去濕之藥，以驅(qū)除本病禍?zhǔn)住獫裥?，濕邪得去則病癥不再纏綿難愈。馬齒莧清熱解毒，散血消腫；青黛、赤芍涼血解毒；白鮮皮祛風(fēng)解濕毒而止癢。白土苓、地膚子、蛇床子祛濕止癢，五倍子收澀為主，收澀破潰的皮損，促進(jìn)愈合。全方重在除濕，再以風(fēng)藥祛風(fēng)止癢，濕去癢止病情向愈。本發(fā)明提供的組合物，配伍精當(dāng)，各藥味相輔相成，對(duì)于治療濕疹療效顯著，臨床治愈率和有效率好，尤其對(duì)治療肛周濕疹效果良好；而且本發(fā)明組合物安全性好，使用方便，為臨床提供了一種新的藥物選擇。顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實(shí)施方式下面以實(shí)施例作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明不局限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備處方：馬齒莧30g、蒼術(shù)20g、黃柏20g、苦參30g、白鮮皮30g、白土苓30g、地膚子30g、蛇床子30g、五倍子20g、赤芍20g、百部30g、青黛20g。制備方法：按處方稱取各原料藥，加水量為2000ml,然后水煎1次，水煎時(shí)間為大火煮開后，小火熬煮15分鐘，取汁(約300mL)，即可。使用方法：每日1劑，加清水煮開，先熏患處，水溫適宜后再濕敷、浸泡患處,早晚各1次。實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備處方：馬齒莧35g、蒼術(shù)25g、黃柏25g、苦參35g、白鮮皮35g、白土苓35g、地膚子35g、蛇床子35g、五倍子25g、赤芍25g、百部35g、青黛25g。制備方法：按處方稱取各原料藥，加水量為2000ml,然后水煎1次，水煎時(shí)間為大火煮開后，小火熬煮15分鐘，取汁，即可。實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備處方：同實(shí)施例1的處方。制備工藝：按處方稱取各原料藥，粉碎，混合均勻，即得。以下用試驗(yàn)例的方式說明本發(fā)明的有益效果：試驗(yàn)例1本發(fā)明組合物治療濕疹的臨床觀察一、收治患者及診斷標(biāo)準(zhǔn)1、患者一般資料患者性別及年齡范圍：患者90例，年齡18-65歲，女性39例，男性51例，總病程最短2月，最長(zhǎng)2年，治療時(shí)間最短1月，最長(zhǎng)半年。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：瘙癢劇烈、多形性、對(duì)稱性皮損，急性期有滲出傾向，慢性期苔蘚樣變皮損。其中：急性濕疹好發(fā)于面、耳、手、足、前臂、小腿等暴露部位，嚴(yán)重者可彌漫全身，常對(duì)稱分布。皮損多形性，常表現(xiàn)為紅斑基礎(chǔ)上的針頭至粟粒大小丘疹、丘皰疹、嚴(yán)重者可出現(xiàn)小水皰，常融合成片，境界不清楚，皮損周邊丘皰疹逐漸稀疏，常因搔抓形成點(diǎn)狀糜爛面，有明顯漿液性滲出。自覺瘙癢劇烈，搔抓、熱水洗燙時(shí)可加重皮損。亞急性濕疹是因急性濕疹炎癥減輕或不適當(dāng)處理后病程較久發(fā)展而來。表現(xiàn)為紅腫及滲出減輕，但仍可有丘疹及少量丘皰疹，皮損成暗紅色，可有少許鱗屑及輕度浸潤。仍自覺有劇烈瘙癢。再次暴露于致敏原、新的刺激或處理不當(dāng)可導(dǎo)致急性發(fā)作，如經(jīng)久不愈，則可發(fā)展為慢性濕疹。慢性濕疹是由急性濕疹或亞急性濕疹遷延而來，也可由于刺激輕微、持續(xù)而一開始就表現(xiàn)為慢性化。好發(fā)于手足小腿肘窩股部乳房、外陰、肛門等處，對(duì)對(duì)稱發(fā)病。表現(xiàn)為患部皮膚浸潤性暗紅斑上有丘疹、抓痕及鱗屑，局部皮膚肥厚、表面粗糙，有不同程度苔蘚樣變、色素沉著獲色素減退。自覺有明顯瘙癢，常呈陣發(fā)性。病情時(shí)輕時(shí)重，延續(xù)數(shù)月或更久。二、治療標(biāo)準(zhǔn)(1)參考趙辨提出的改良EASI評(píng)分法，就紅斑、硬腫(水腫)/丘疹、表皮剝脫、苔蘚化、滲出/結(jié)痂五個(gè)項(xiàng)目比較實(shí)驗(yàn)前后的療效。具體方法如下:E:紅斑一紅色或暗紅色炎癥性斑，壓之褪色；I:硬腫(水腫)/丘疹一皮損為有針頭大小的丘疹或丘炮疹，或隆起的紅色斑塊；Ex:表皮剝脫一搔抓的表皮損傷，包括在角化皮損上皸裂及皮損上的線狀糜爛；L:苔蘚化一皮損為浸潤肥厚，角化過度；Ef:滲出/結(jié)痂一皮損表面濕潤，包括滲液干燥后的結(jié)癡。各項(xiàng)臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重程度以0～3分計(jì)分，0＝無，1＝輕，2＝中，3＝重。各種癥狀分值之間可記半級(jí)分，即0.50。臨床表面積大小評(píng)分:皮損大小計(jì)算用患者手掌為1％估算。皮損面積占各部位面積的比例分值為0～6，即0為無皮疹，1為<10％,2為10％19％,3為20～49％4為50～69％,為70～89％,6為90～100％。由于8歲以上人體，上肢與下肢的表面積分別占人體20％及40％，故比較上肢及下肢內(nèi)外側(cè)時(shí)，分別將上肢外、內(nèi)側(cè)的得分x0.1，下肢外、內(nèi)側(cè)的得分x0.2，以方便比較。療效評(píng)價(jià):根據(jù)治療前后EASI評(píng)分的變化，按“療效＝(治療前評(píng)分一治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分x100％”計(jì)算。痊愈:療效≥90％；顯效:90％>療效≥50％；有效:50％＞療效≥30％；無效:療效<30％。(2)搔癢程度評(píng)分用以下的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分:0分:無任何瘙癢；1分:偶爾瘙癢，不需要用藥，不影響學(xué)習(xí)生活；2分:陣發(fā)性瘙癢，時(shí)輕時(shí)重，影響睡眠學(xué)習(xí)生活；3分:劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響工作學(xué)習(xí)生活。各種癥狀分值之間可一記半級(jí)分，即0.5。(3)采用皮膚病生活質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查表((DLQI)評(píng)估治療對(duì)患者生活質(zhì)量。三、治療方法1、給藥方法：明確診斷后，90例患者均采用如下藥物：馬齒莧30g、蒼術(shù)20g、黃柏20g、苦參30g、白鮮皮30g、白土苓30g、地膚子30g、蛇床子30g、五倍子20g、赤芍20g、百部30g、青黛20g。每日1劑，水煎3次，早、晚各1次熏患處，水溫適宜后再濕敷、浸泡患處，連用2周。治療期間，不配有其它西藥和其它療法。治療期間飲食清淡，忌肥甘厚味，忌甜食、海鮮食物及熱性水果，囑多食蔬菜。忌熱水燙洗，忌肥皂等此疾物洗患處。避免抓撓，以防止感染。2、無明顯用藥禁忌、無敏感性皮膚者。四、治療結(jié)果治療時(shí)間：2周。1、療效判定：結(jié)果如下表190例患者經(jīng)過2周治療后的療效治療結(jié)果病例數(shù)(例)有效率(％)痊愈2224.4％顯效3033.3％有效3134.5％無效77.8％總計(jì)9092.2％由表1可見，患者使用本發(fā)明藥物組合物后，濕疹治療的有效率為92.2％，說明本發(fā)明藥物組合物對(duì)濕疹的治療效果非常好。2、不良反應(yīng)：用藥期間未見不良反應(yīng),偶見部分患者治療后皮膚微紅，囑患者注意水溫后情況改善，部分患者查血象、肝腎功能無異常。說明本發(fā)明組合物毒副反應(yīng)小，使用安全可靠。因此，本發(fā)明組合物對(duì)濕疹的治療效果顯著，使用安全。五、典型病例患者李某，男性，67歲?；颊哂趦赡昵?，肛門部出現(xiàn)瘙癢癥狀，抓破后出現(xiàn)潮紅糜爛面及滲液，予以皮炎平外涂可暫時(shí)緩解，但往往數(shù)日后復(fù)發(fā)，纏綿難愈。刻診：肛周臀部皮膚破潰，創(chuàng)面潮紅，有裂隙、結(jié)痂，少許滲液，舌紅，舌苔厚膩、脈數(shù)。經(jīng)診斷為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型。治宜清熱燥濕。使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物組合物外用治療，并建議患者保持患處干燥，飲食清淡，忌肥甘厚味，忌甜食、海鮮食物及熱性水果。治療1療程(即2周)，皮損減少，瘙癢減輕，破潰創(chuàng)面幾近愈合；再用藥1療程后，皮損、瘙癢消失。上述實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明要物組合物，對(duì)治療肛周濕疹患者病情療效顯著。綜上所述，本發(fā)明提供的組合物，配伍精當(dāng)，各藥味相輔相成，對(duì)于治療濕疹療效顯著，臨床治愈率和有效率好，尤其對(duì)治療肛周濕疹效果良好；而且本發(fā)明組合物安全性好，使用方便，為臨床提供了一種新的藥物選擇。當(dāng)前第1頁1 2 3