本發(fā)明涉及中藥，具體涉及一種用于放化療引起的口腔不適的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：癌癥患者在接受放化療期間以及放化療之后會出現(xiàn)各種不同程度的副作用，諸如惡心嘔吐、口干舌燥、食欲缺乏、手腳麻木、毛發(fā)脫落、血細(xì)胞減少等等，導(dǎo)致患者生存質(zhì)量普遍下降，甚至因不能耐受而被迫中止治療。頭頸部腫瘤化療后，口干舌燥、下咽困難更是無可避免的副反應(yīng)?；颊叱？诟缮嘣铩o唾液或唾液分泌極少、口舌粘膩、同時(shí)伴有厭食無味、白細(xì)胞減少、全身乏力等癥狀、尤以口干舌燥最為突出。這是因?yàn)榉呕煵粌H僅損傷脾胃，導(dǎo)致氣血虛虧以及免疫功能下降，還會損傷頜面部分泌口水的腺體，造成口水分泌減少，進(jìn)而影響口腔自潔并引起齲齒、牙石等情況，從而導(dǎo)致口臭?；颊呙刻旌却罅康乃矝]有辦法得到緩解，甚至晚上睡覺的時(shí)候也會咳醒。西醫(yī)目前采用的是“人工唾液”的防治法。該方法只是治標(biāo)措施，并不是從患者身體內(nèi)部功能上恢復(fù)身體機(jī)能從而緩解這些副反應(yīng)。中醫(yī)中藥在扶正固本、提高生存質(zhì)量，增效減毒方面有獨(dú)到之處，作為放化療的輔助用藥可發(fā)揮出不可替代的作用。但從緩解口腔不適方面出發(fā)的中藥制劑還未見報(bào)道。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為了緩解腫瘤患者放化療期間或之后的口腔不適癥狀，從患者身體內(nèi)部功能上恢復(fù)身體機(jī)能，本發(fā)明提供一種用于放化療后口腔不適的中藥制劑，能夠有效緩解放化療所致的口干口渴、食咽難下、語言困難和口臭等副反應(yīng)，提高腫瘤患者的生存質(zhì)量。本發(fā)明請求保護(hù)的技術(shù)方案如下：一種用于放化療引起的口腔不適的中藥制劑，其特征在于，所采用的原料藥的種類及重量份配比為：黑豆13～18份、赤小豆13～18份、綠豆13～18份、生扁豆13～18份、石斛4～9份、銀花4～9份、通草1～4份、太子參8～13份。優(yōu)選地，所述原料藥的重量份配比為：黑豆14～16份、赤小豆14～16份、綠豆14～16份、生扁豆14～16份、石斛5～7份、銀花5～7份、通草2～3份、太子參9～11份。優(yōu)選地，所述原料藥的重量份配比為：黑豆15份、赤小豆15份、綠豆15份、生扁豆15份、石斛6份、銀花6份、通草2份、太子參10份。優(yōu)選地，任一上述中藥制劑，其劑型為合劑。優(yōu)選地，任一上述中藥制劑，還包括藥學(xué)上可接受的輔料。優(yōu)選地，所述輔料指藥物矯味劑或防腐劑。任一上述中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：(1)按所述種類和重量配比取所述原料藥，加入6-10倍重量的水，煎煮1-2小時(shí)，倒出煎液，備用；(2)向藥渣中加入5-7倍重量的水，煎煮0.5-1.5小時(shí)，倒出煎液，備用；(3)合并步驟(1)和(2)所得煎液。優(yōu)選地，上述制備方法的步驟(1)中，加入8倍重量的水，煎煮1.5小時(shí)；步驟(2)中，加入6倍重量的水，煎煮1小時(shí)。優(yōu)選地，上述制備方法的步驟(3)中，所述煎液經(jīng)過濾，按照原料藥與藥液的重量比為1：3的比例濃縮，過濾后取上清液即得。本發(fā)明提供一種用于放化療后口腔不適的中藥制劑，原料藥包括黑豆、赤小豆、綠豆、生扁豆、石斛、銀花、通草、太子參。黑豆：性平、味甘；歸脾、腎經(jīng)；具有消腫下氣、潤肺燥熱、活血利水、祛風(fēng)除痹、補(bǔ)血安神、明目健脾、補(bǔ)腎益陰、解毒的作用；用于水腫脹滿、風(fēng)毒腳氣、黃疸浮腫、風(fēng)痹痙攣、產(chǎn)后風(fēng)疼、口噤、癰腫瘡毒，可解藥毒，制風(fēng)熱而止盜汗，烏發(fā)黑發(fā)以及延年益壽的功能。赤小豆：性平，味甘、酸；歸心、小腸經(jīng)；具有利濕消腫，解毒排膿的功效；用于水腫腹?jié)M、腳氣浮腫、流行性腮腺炎、丹毒、濕熱黃疸、潤腸通便、降血壓、降血脂、調(diào)節(jié)血糖、預(yù)防結(jié)石、健美減肥。綠豆：性涼，味甘；歸心、胃經(jīng)；具有清熱解毒、利尿、消暑除煩、止渴健胃的功效；適宜高血壓、水腫、紅眼病、中暑等病癥。生扁豆：性微溫，味甘；歸脾、胃經(jīng)；具有健脾化濕的功效，有利于暑濕邪氣的驅(qū)除；主治脾虛泄瀉、帶下、體倦乏力、暑濕吐瀉。石斛：蘭科植物金釵石斛或其多種同屬植物的莖，可在中藥房購買到。性微寒，味甘；歸胃、腎經(jīng)；具有益胃生津，滋陰清熱的功效；用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。銀花：性寒，味甘、微苦；歸心、肺經(jīng)；具有清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)的功效；用于溫病發(fā)熱，瘡癰腫毒，熱毒血痢，風(fēng)濕熱痹?？稍谥兴幏抠徺I到。通草：別名寇脫、離南、活莌、倚商、花草等，為五加科植物通脫木的莖髓，可在中藥房購買到。性微寒，味甘、淡；歸肺、胃經(jīng)；有清熱利尿，通氣下乳的功效；用于濕熱淋證，水腫尿少，乳汁不下。太子參：為石竹科植物孩兒參的干燥塊根，可在中藥房購買到。性平，味甘、微苦；歸脾、肺經(jīng)；具有益氣健脾，生津潤肺的功效；用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。本發(fā)明采用主要作用于脾、腎、胃的黑豆、赤小豆、綠豆、生扁豆為主要成分，對患者起到消腫下氣、利尿，潤肺燥熱、活血利水、補(bǔ)腎益陰、健脾化濕的作用，恢復(fù)脾胃腎的正常代謝，使唾液分泌功能逐漸恢復(fù)，從根本上緩解口干舌燥、無唾液或唾液分泌極少、口舌粘膩的癥狀。采用太子參、石斛進(jìn)一步加強(qiáng)益胃生津潤肺的作用，緩解全身乏力，厭食無味的癥狀。輔以銀花、通草兩味藥，清熱解毒，并引導(dǎo)體內(nèi)水分代謝的途徑，緩解口渴癥狀。具體實(shí)施方式下面通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，需要理解的是，以下實(shí)施例僅作為對本發(fā)明的解釋和說明，不以任何方式限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。如無特殊說明，以下實(shí)施例中的原料藥均為重量份。原料藥中的黑豆、赤小豆、綠豆和生扁豆在一般超市可購買到，石斛、銀花、通草和太子參在一般中藥房可購買到。實(shí)施例1－9.本發(fā)明中藥制劑的制備表1.實(shí)施例1－9中的中藥制劑配方按表1稱取原料藥，加入8倍重量的水，煎煮1.5小時(shí)，倒出煎液；然后向藥渣中再加入6倍重量的水煎煮1小時(shí)，倒出煎液；合并煎液，過濾，按照生藥與藥液的重量比為1：3的比例濃縮濾液，冷卻至室溫，過濾，濾液冷藏過夜，然后分裝入50ml或100ml的玻璃瓶中，貼上標(biāo)簽，裝入盒中即用。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》90年版一部合劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。檢查項(xiàng)目：①相對密度應(yīng)不低于1.15；②PH值為5～8；③裝量限度：每瓶裝量不少于標(biāo)準(zhǔn)量。本品為淡棕色粘稠狀液體，有少量稍搖即散的沉淀，氣香，味甜。功能主治：腫瘤(尤其是鼻咽癌喉癌)放化療后口干口渴，食咽難下，語言困難，口臭。用法用量：口服，一次40～50ml，一日兩次，服用前搖勻。貯藏：密封，置室內(nèi)陰涼干燥處。實(shí)驗(yàn)例10.本發(fā)明中藥制劑對鼻咽癌患者化療后口腔不適的療效分析1.病例資料鼻咽癌化療后導(dǎo)致口腔不適的患者58例，其中男36例，女22例，年齡41～69歲，臨床表現(xiàn)為口干舌燥、食咽難下、語言困難、口臭，可進(jìn)流食或半流食，均無其它身體疾病。2.治療方法將患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組(29例)和對照組(29例)，兩組患者的基本資料無顯著性差異，具有可比性。實(shí)驗(yàn)組患者服用中藥制劑，該制劑按照本發(fā)明實(shí)施例1的處方及工藝制備而得，每天1劑，煎成湯藥100ml，早晚各服50ml，服用前搖勻，連續(xù)服用15天，在服藥期間，飲食清淡，每天保持飲水量3000ml。對照組患者不進(jìn)行藥物治療，飲食清淡，每天服用普通白開水3000ml，連續(xù)服用15天。3.療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)效果顯著：口干舌燥、食咽難下的癥狀明顯減輕，每天飲水次數(shù)減少1/2。效果較好：口干舌燥、食咽難下的癥狀減輕，每天飲水次數(shù)減少1/3。效果一般：口干舌燥、食咽難下的癥狀稍微減輕，每天飲水次數(shù)減少1/4。沒有效果：口干舌燥、食咽難下的癥狀沒有改善。4.臨床治療結(jié)果結(jié)果如表2所示，實(shí)驗(yàn)組效果顯著的患者占58.6％，有效率96.6％；對照組效果顯著的患者3.4％，有效率27.6％。實(shí)驗(yàn)組的有效率顯著高于對照組的有效率，由此表明，本發(fā)明的中藥制劑能夠明顯改善鼻咽癌患者化療后的口腔不適癥狀，并且實(shí)驗(yàn)組患者在服藥期間沒有任何不良反應(yīng)，生命體征平穩(wěn)，與對照組無顯著性差異。表2.本發(fā)明中藥制劑對口腔不適的療效分析組別效果顯著效果較好效果一般沒有效果有效率實(shí)驗(yàn)組17例8例3例1例96.6％對照組1例2例5例21例27.6％當(dāng)前第1頁1 2 3