本發(fā)明涉及一種保健食品的技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種蜂膠軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
蜂膠是蜜蜂從植物的樹(shù)芽、樹(shù)皮等部位采集的樹(shù)脂，再混以蜜蜂的舌腺、蠟腺等腺體分泌物，經(jīng)蜜蜂加工轉(zhuǎn)化而成的一種膠狀物質(zhì)。蜂膠具有抗菌性、抗真菌、抗病毒、消炎、保肝、抗氧化、抗癌等廣泛的藥理活性，不但能增強(qiáng)體液免疫功能，還能增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，對(duì)胸腺、脾臟等免疫系統(tǒng)產(chǎn)生強(qiáng)有力的功能調(diào)整，使機(jī)體免疫功能處于動(dòng)態(tài)平衡的最佳狀態(tài)。
現(xiàn)有市場(chǎng)上的蜂膠軟膠囊在制備過(guò)程中需要加入多種稀釋劑等輔料來(lái)保證膠囊的穩(wěn)定性，使得蜂膠的主要活性成分總黃酮偏低，僅為6％左右，增強(qiáng)免疫力的保健效果不佳，且現(xiàn)有市場(chǎng)上的產(chǎn)品通常使用食用油作為基質(zhì)，產(chǎn)品穩(wěn)定性較差。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明目的在于提供一種穩(wěn)定性好，主要成分總黃酮含量高，更容易為人體吸收利用的蜂膠軟膠囊及其制備方法，在保證蜂膠軟膠囊天然安全性的同時(shí)，確保蜂膠軟膠囊的保健功效。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
本發(fā)明提供了一種蜂膠軟膠囊內(nèi)容物，包括如下重量百分比的組分：50～75％的蜂膠乙醇提取物和25～50％的聚乙二醇400；
優(yōu)選的內(nèi)容物包括如下重量百分含量的組分：60～70％的蜂膠乙醇提取物和30～40％的聚乙二醇400；
本發(fā)明提供了一種利用上述方案所述內(nèi)容物制備的蜂膠軟膠囊，包括內(nèi)容物和膠皮，所述膠皮由包括明膠、甘油和水的原料制備得到；
優(yōu)選的明膠、甘油和水的質(zhì)量比為1:0.4～0.6:0.9～1.1；
本發(fā)明提供了一種上述方案所述蜂膠軟膠囊的制備方法，包括如下步驟：
將蜂膠乙醇提取物和聚乙二醇400混合脫泡，得到內(nèi)容物料液；
將甘油、水和明膠混合脫泡，得到膠液；
將所述內(nèi)容物料液和膠液進(jìn)行壓丸處理，得到蜂膠軟膠囊；
優(yōu)選的蜂膠乙醇提取物和聚乙二醇400在溫度為65～70℃的條件下混合；
優(yōu)選的將甘油、水和明膠混合的過(guò)程為：將甘油和水的混合液加熱至60～65℃，再與明膠混合，繼續(xù)加熱至70～75℃保溫使明膠全部溶解；
優(yōu)選的壓丸處理后還包括定型、干燥、洗丸、晾丸和選丸；
優(yōu)選的定型的環(huán)境溫度為18～24℃；優(yōu)選的定型的相對(duì)濕度為30～40％；優(yōu)選的定型的時(shí)間為1.5～3h；
優(yōu)選的干燥的溫度為22～30℃；優(yōu)選的干燥的相對(duì)濕度為30％～40％；優(yōu)選的干燥的時(shí)間為18～30h。
本發(fā)明提供了一種蜂膠軟膠囊，包括內(nèi)容物和膠皮，所述內(nèi)容物包括如下重量百分含量的組分：50～75％的蜂膠乙醇提取物和25～50％的聚乙二醇400；所述膠皮包括明膠、甘油和水。本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊中僅添加聚乙二醇400為稀釋劑，且含量控制在25～50％，輔料種類和用量少，與市場(chǎng)上其他添加植物油等多種輔料的同類產(chǎn)品相比質(zhì)量更加穩(wěn)定，不會(huì)出現(xiàn)分層現(xiàn)象；且本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊主要活性成分總黃酮含量高，可以達(dá)到8.3％，更容易為人體吸收利用，生物利用度高，在保證蜂膠軟膠囊天然安全性的同時(shí)，確保了產(chǎn)品的保健功效。
本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊的制備方法步驟簡(jiǎn)單，產(chǎn)品質(zhì)量容易控制，可以進(jìn)行大規(guī)模的生產(chǎn)。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供了一種蜂膠軟膠囊內(nèi)容物，包括如下重量百分比的組分：50～75％的蜂膠乙醇提取物和25～50％的聚乙二醇400。
在本發(fā)明中，所述蜂膠軟膠囊內(nèi)容物優(yōu)選包括如下重量百分比的組分：60～70％的蜂膠乙醇提取物和30～40％的聚乙二醇400，更優(yōu)選為63～65％的蜂膠乙醇提取物和35～37％的聚乙二醇400。
本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊以聚乙二醇400為稀釋劑，相比于市場(chǎng)上常用的甘油、大豆油來(lái)說(shuō)溶解度更高，且本發(fā)明利用聚乙二醇400與蜂膠乙醇提取物混合，得到的混合物具有良好的均勻度及穩(wěn)定性，產(chǎn)品不易出現(xiàn)分層現(xiàn)象；且本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊中僅加入聚乙二醇400一種輔料，從而使膠囊中活性成分總黃酮含量更高，更容易為人體吸收利用。
本發(fā)明以蜂膠乙醇提取物為原料，蜂場(chǎng)采集的蜂膠毛膠的成分非常復(fù)雜，約由質(zhì)量含量為50％的樹(shù)脂和植物香脂、30％的蜂蠟、10％的芳香油物質(zhì)、5％的花粉和5％的包括器官碎屑物、重金屬雜質(zhì)在內(nèi)的其他物質(zhì)組成，所以蜂膠在使用前必須進(jìn)行提取，以除去粗蜂膠中的蜂蠟、重金屬等雜質(zhì)。本發(fā)明使用乙醇提取蜂膠，得到蜂膠乙醇提取物，將粗蜂膠中的有效成分提取出來(lái)，去除對(duì)人體有害的雜質(zhì)。
在本發(fā)明中，所述蜂膠乙醇提取物的制備方法優(yōu)選包括以下步驟：
將粗蜂膠冷凍后粉碎、過(guò)篩，得到蜂膠顆粒；
將所述蜂膠顆粒與乙醇水溶液混合，進(jìn)行浸泡和沉淀，得到蜂膠乙醇提取液；
將所述蜂膠乙醇提取液過(guò)濾、濃縮和冷卻，得到蜂膠乙醇提取物。
本發(fā)明將粗蜂膠冷凍后粉碎、過(guò)篩，得到蜂膠顆粒。在本發(fā)明中，所述冷凍的溫度優(yōu)選為-5～-15℃，更優(yōu)選為-10℃；所述冷凍的時(shí)間優(yōu)選為40～50h，更優(yōu)選為45～48h；
本發(fā)明對(duì)蜂膠的粉碎方法沒(méi)有特殊要求，使用本領(lǐng)域中熟知的粉碎方法即可；在本發(fā)明中，所述過(guò)篩的目數(shù)優(yōu)選為10～15目，更優(yōu)選為13～14目。
得到蜂膠顆粒后，本發(fā)明將蜂膠顆粒與乙醇水溶液混合，進(jìn)行浸泡和沉淀，得到蜂膠乙醇提取液。在本發(fā)明中，所述乙醇水溶液的體積濃度優(yōu)選為75～85％，更優(yōu)選為80％；所述蜂膠顆粒重量與乙醇的體積比優(yōu)選為1g：3～7ml，更優(yōu)選為1g：4～5ml。
在本發(fā)明中，所述浸泡的溫度為室溫，無(wú)需進(jìn)行加熱和降溫；所述浸泡的時(shí)間優(yōu)選為60～84h，更優(yōu)選為70～80h，最優(yōu)選為72h；本發(fā)明優(yōu)選在攪拌的條件下進(jìn)行浸泡，所述攪拌的速率優(yōu)選為50～100r/min，更優(yōu)選為60～80r/min。所述浸泡完成后，本發(fā)明將蜂膠乙醇混合物進(jìn)行靜置沉淀，所述靜置沉淀的時(shí)間優(yōu)選為6～10h，更優(yōu)選為8h。所述靜置沉淀完成后，本發(fā)明優(yōu)選將上清液分離，向沉淀中加入乙醇，重復(fù)上述浸泡和沉淀的步驟，優(yōu)選重復(fù)3～5次，將得到的上清液合并，得到蜂膠乙醇提取液。
得到蜂膠乙醇提取液后，本發(fā)明將所述蜂膠乙醇提取液過(guò)濾、濃縮、冷卻，得到蜂膠乙醇提取物。本發(fā)明優(yōu)選使用減壓蒸餾的方式進(jìn)行濃縮，在本發(fā)明中，所述減壓蒸餾的溫度優(yōu)選為30～50℃，更優(yōu)選為40～45℃；本發(fā)明優(yōu)選使用水浴加熱的方式進(jìn)行減壓蒸餾，蒸餾至無(wú)乙醇析出即停止蒸餾，蒸餾得到的乙醇進(jìn)行重復(fù)使用；本發(fā)明對(duì)過(guò)濾和冷卻的方式?jīng)]有特殊要求，使用本領(lǐng)域中熟知的過(guò)濾和冷卻方式即可。
本發(fā)明提供了一種利用上述方案所述內(nèi)容物制備的蜂膠軟膠囊，包括內(nèi)容物和膠皮，所述膠皮由包括明膠、甘油和水的原料制備得到。
本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊包括內(nèi)容物，所述內(nèi)容物與上述方案一致，在此不再贅述。
本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊包括膠皮，所述膠皮包裹上述技術(shù)方案所述內(nèi)容物形成膠囊，所述膠皮由包括明膠、甘油和水的原料制備得到。在本發(fā)明中，所述明膠、甘油和水的質(zhì)量比優(yōu)選為1:0.4～0.6:0.9～1.1，更優(yōu)選為1:0.45～0.55:0.95～1.05，最優(yōu)選為1:0.5:1。本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊以明膠、甘油和水為原料，制備得到膠皮，該膠皮軟硬適中，彈性、穩(wěn)定性良好。
在本發(fā)明中，所述單個(gè)蜂膠軟膠囊內(nèi)容物的含量?jī)?yōu)選為490～510mg，優(yōu)選為495～505mg，最優(yōu)選為500mg，所述膠皮的厚度優(yōu)選為0.7～0.8mm，更優(yōu)選為0.75mm。
本發(fā)明還提供了一種上述方案所述蜂膠軟膠囊的制備方法，包括如下步驟：
將蜂膠乙醇提取物和聚乙二醇400混合脫泡，得到內(nèi)容物料液；
將甘油、水和明膠混合脫泡，得到膠液；
將所述內(nèi)容物料液和膠液進(jìn)行壓丸處理，得到蜂膠軟膠囊。
本發(fā)明將蜂膠乙醇提取物和聚乙二醇400混合脫泡，得到內(nèi)容物料液。在本發(fā)明中，所述蜂膠乙醇提取物和聚乙二醇400混合的溫度優(yōu)選為65～70℃，更優(yōu)選為66～68℃；所述蜂膠乙醇提取物和聚乙二醇400優(yōu)選在攪拌的條件下混合，所述攪拌的速率優(yōu)選為50～100r/min，更優(yōu)選為60～80r/min；所述攪拌的時(shí)間優(yōu)選為0.9～1.5h，更優(yōu)選為1～1.2h；所述蜂膠乙醇提取物的來(lái)源于制備方法與上述方案一致，在此不再贅述。
本發(fā)明優(yōu)選使用抽真空的方式對(duì)蜂膠乙醇提取物和聚乙二醇400的混合液進(jìn)行脫泡，本發(fā)明優(yōu)選抽真空至真空度為-0.06MPa-0.08MPa，更優(yōu)選為-0.07MPa，在真空狀態(tài)下保持3～10min，直至混合液無(wú)氣泡為止。
所述脫泡完成后，本發(fā)明優(yōu)選將脫泡后的內(nèi)容物料液進(jìn)行過(guò)篩，所述過(guò)篩的目數(shù)優(yōu)選為140～160目，更優(yōu)選為150目，通過(guò)過(guò)篩去除內(nèi)容物料液中的雜質(zhì)；所述過(guò)篩完成后，本發(fā)明優(yōu)選將內(nèi)容物料液進(jìn)行冷卻靜置，備用。
本發(fā)明將甘油、水和明膠混合脫泡，得到膠液。在本發(fā)明中，所述的水優(yōu)選為純化水。
在本發(fā)明中，所述甘油、水和明膠混合的過(guò)程優(yōu)選為：將甘油和水的混合液加熱至60～65℃，再與明膠混合，繼續(xù)加熱至70～75℃，在70～75℃下使明膠全部溶解；更優(yōu)選為：將甘油和水的混合液加熱至62～63℃，加入明膠，繼續(xù)加熱至72～73℃，在72～73℃下保持1.9～1.5h，至明膠全部溶解；本發(fā)明優(yōu)選在攪拌的條件下將甘油、水和明膠混合，所述攪拌的速率優(yōu)選為50～100r/min，更優(yōu)選為60～80r/min。
在本發(fā)明中，所述對(duì)甘油、水和明膠的混合液進(jìn)行脫泡的方法與對(duì)蜂膠乙醇提取物和聚乙二醇400的混合液進(jìn)行脫泡的方法一致，在此不再贅述。
所述脫泡完成后，本發(fā)明優(yōu)選將得到的膠液過(guò)篩，所述過(guò)篩的目數(shù)優(yōu)選為90～110目，更優(yōu)選為100目；所述過(guò)篩完成后，本發(fā)明優(yōu)選將膠液保溫備用，所述保溫的溫度優(yōu)選為55～65℃，更優(yōu)選為58～62℃；本發(fā)明優(yōu)選使用貯膠罐進(jìn)行保溫。
得到內(nèi)容物料液和膠液后，本發(fā)明將所述內(nèi)容物料液和膠液進(jìn)行壓丸處理，得到蜂膠軟膠囊。本發(fā)明優(yōu)選使用壓丸機(jī)進(jìn)行壓丸處理，本發(fā)明對(duì)壓丸處理的具體過(guò)程沒(méi)有特殊要求，使用本領(lǐng)域熟知的壓丸處理方法即可。
所述壓丸后，本發(fā)明優(yōu)選將所述壓丸得到的軟膠囊雛品定型、干燥、洗丸、晾丸和選丸，得到蜂膠軟膠囊。在本發(fā)明中，所述定型的環(huán)境溫度優(yōu)選為18～24℃，更優(yōu)選為20～22℃；所述定型相對(duì)濕度優(yōu)選為30～40％，更優(yōu)選為33～35％，所述定型的時(shí)間優(yōu)選為1.5～3h，更優(yōu)選為2～2.5h；本發(fā)明優(yōu)選使用定型轉(zhuǎn)籠進(jìn)行定型處理。
在本發(fā)明中，所述干燥的溫度優(yōu)選為22～30℃，更優(yōu)選為25～28℃；所述干燥的相對(duì)濕度優(yōu)選為30％～40％，更優(yōu)選為33％～35％；所述干燥的時(shí)間優(yōu)選為18～30h，更優(yōu)選為20～25h。
在本發(fā)明中，所述洗丸優(yōu)選使用食用酒精進(jìn)行清洗，所述食用酒精的體積濃度優(yōu)選為93～96％，更優(yōu)選為95％，本發(fā)明優(yōu)選使用洗丸機(jī)進(jìn)行洗丸，通過(guò)洗丸除去膠囊表面的油狀物。
在本發(fā)明中，所述晾丸的溫度優(yōu)選為22～30℃，更優(yōu)選為25～28℃；所述晾丸的相對(duì)濕度優(yōu)選為30％～40％，更優(yōu)選為33％～35％。
在本發(fā)明中，所述選丸的步驟優(yōu)選為：將晾好的軟膠囊置于燈檢臺(tái)上進(jìn)行挑揀，除去大小丸、異型丸、癟丸、破裂丸、薄壁丸、明顯的網(wǎng)印丸、氣泡丸、粘連丸等不合格的軟膠囊。
本發(fā)明優(yōu)選在10萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)完成上述蜂膠軟膠囊的制備。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明，但是不能把它們理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限定。
實(shí)施例1
將蜂膠乙醇提取物2.5kg加入2.5kg聚乙二醇400中，在65℃下攪拌1h，控制攪拌速率為500r/min，待蜂膠乙醇提取物完全溶解后，抽真空至-0.06MPa，至料液中無(wú)氣泡，之后將料液過(guò)150目篩，冷卻靜置，得到內(nèi)容物料液，備用；
將甘油1.5kg，純化水1.5kg投入化膠罐中，加熱至65℃后加入明膠3kg，繼續(xù)加熱至75℃，在75℃條件下攪拌1h，至明膠全部溶解；混合均勻后抽真空至-0.06MPa，脫盡氣泡后過(guò)100目篩，得到膠液，將膠液放置于55℃的貯膠罐中保溫，備用；
將內(nèi)容物料液和膠液通過(guò)壓丸機(jī)進(jìn)行壓丸處理，制成軟膠囊，控制蜂膠軟膠囊內(nèi)容物的含量為500mg/粒；
將壓制好的軟膠囊置于定型轉(zhuǎn)籠中進(jìn)行定型處理，控制定型的環(huán)境溫度為20℃，相對(duì)濕度30％，定型2小時(shí)；
將定型處理后的軟膠囊進(jìn)行干燥，干燥溫度為25℃，相對(duì)濕度為30％干燥時(shí)間為24h；
將干燥后的軟膠囊置于洗丸機(jī)中，用95％食用酒精清洗，除去表面的油狀物；
將清洗后的軟膠囊進(jìn)行干燥，控制干燥溫度為30℃，相對(duì)濕度為30％；
將干燥好的軟膠囊置于燈檢臺(tái)上進(jìn)行挑揀，除去大小丸、異型丸、癟丸、破裂丸、薄壁丸、明顯的網(wǎng)印丸、氣泡丸、粘連丸等不合格的軟膠囊。
上述操作均在30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成。
對(duì)所得蜂膠軟膠囊的數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，可得合格的蜂膠軟膠囊0.9779萬(wàn)粒，成品得率為97.79％。
實(shí)施例2
將蜂膠乙醇提取物3.0kg加入2.0kg聚乙二醇400中，在70℃下攪拌1h，控制攪拌速率為600r/min，待蜂膠乙醇提取物完全溶解后，抽真空至-0.08MPa，至料液中無(wú)氣泡，之后將料液過(guò)150目篩，冷卻靜置，得到內(nèi)容物料液，備用；
將甘油1.5kg，純化水3kg投入化膠罐中，加熱至60℃后加入明膠3kg，繼續(xù)加熱至70℃，在70℃條件下攪拌1h，至明膠全部溶解；混合均勻后抽真空至-0.08MPa，脫盡氣泡后過(guò)100目篩，得到膠液，將膠液放置于65℃的貯膠罐中保溫，備用；
將內(nèi)容物料液和膠液通過(guò)壓丸機(jī)進(jìn)行壓丸處理，制成軟膠囊，控制蜂膠軟膠囊內(nèi)容物的含量為500mg/粒；
將壓制好的軟膠囊置于定型轉(zhuǎn)籠中進(jìn)行定型處理，控制定型的環(huán)境溫度為18℃，相對(duì)濕度40％，定型2小時(shí)；
將定型處理后的軟膠囊進(jìn)行干燥，干燥溫度為30℃，相對(duì)濕度為40％，干燥時(shí)間為18h；
將干燥后的軟膠囊置于洗丸機(jī)中，用95％食用酒精清洗，除去表面的油狀物；
將清洗后的軟膠囊進(jìn)行晾丸，控制晾丸溫度為22℃，相對(duì)濕度為40％；
將干燥好的軟膠囊置于燈檢臺(tái)上進(jìn)行挑揀，除去大小丸、異型丸、癟丸、破裂丸、薄壁丸、明顯的網(wǎng)印丸、氣泡丸、粘連丸等不合格的軟膠囊。
上述操作均在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成。
對(duì)所得蜂膠軟膠囊的數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，可得合格的蜂膠軟膠囊0.9819萬(wàn)粒，成品得率為98.19％。
實(shí)施例3
將蜂膠乙醇提取物3.75kg加入1.25kg聚乙二醇400中，在70℃下攪拌1.5h，控制攪拌速率為800r/min，待蜂膠乙醇提取物完全溶解后，抽真空至-0.07MPa，至料液中無(wú)氣泡，之后將料液過(guò)150目篩，冷卻靜置，得到內(nèi)容物料液，備用；
將甘油1.5kg，純化水3kg投入化膠罐中，加熱至65℃后加入明膠3kg，繼續(xù)加熱至70℃，在70℃條件下攪拌1h，至明膠全部溶解；混合均勻后抽真空至-0.08MPa，脫盡氣泡后過(guò)110目篩，得到膠液，將膠液放置于60℃的貯膠罐中保溫，備用；
將內(nèi)容物料液和膠液通過(guò)壓丸機(jī)進(jìn)行壓丸處理，制成軟膠囊，控制蜂膠軟膠囊內(nèi)容物的含量為500mg/粒；
將壓制好的軟膠囊置于定型轉(zhuǎn)籠中進(jìn)行定型處理，控制定型的環(huán)境溫度為24℃，相對(duì)濕度35％，定型2小時(shí)；
將定型處理后的軟膠囊進(jìn)行干燥，干燥溫度為25℃，相對(duì)濕度為35％，干燥時(shí)間為20h；
將干燥后的軟膠囊置于洗丸機(jī)中，用95％食用酒精清洗，除去表面的油狀物；
將清洗后的軟膠囊進(jìn)行晾丸，控制晾丸溫度為25℃，相對(duì)濕度為35％；
將干燥好的軟膠囊置于燈檢臺(tái)上進(jìn)行挑揀，除去大小丸、異型丸、癟丸、破裂丸、薄壁丸、明顯的網(wǎng)印丸、氣泡丸、粘連丸等不合格的軟膠囊。
上述操作均在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成。
對(duì)所得蜂膠軟膠囊的數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，可得合格的蜂膠軟膠囊0.9758萬(wàn)粒，成品得率為97.58％。
實(shí)施例4
對(duì)實(shí)施例1～3中得到的蜂膠軟膠囊進(jìn)行加速試驗(yàn)，加速試驗(yàn)在恒溫恒濕箱中進(jìn)行，恒溫恒濕箱的溫度設(shè)置為(38±1)℃，相對(duì)濕度為75％，將蜂膠軟膠囊在恒溫恒濕箱中持續(xù)放置三個(gè)月，每月對(duì)蜂膠軟膠囊的功效成分總黃酮的含量以及理化、微生物指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果如表1～表3所示：
表1實(shí)施例1所得蜂膠軟膠囊加速實(shí)驗(yàn)結(jié)果
表2實(shí)施例2所得蜂膠軟膠囊加速實(shí)驗(yàn)結(jié)果
表3實(shí)施例3所得蜂膠軟膠囊加速實(shí)驗(yàn)結(jié)果
由上述試驗(yàn)結(jié)果可以看出，本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊通過(guò)三個(gè)月的加速試驗(yàn)觀察，其總黃酮含量及各項(xiàng)理化、微生物等指標(biāo)均無(wú)明顯變化，其中功效成分總黃酮的含量在8％以上，總黃酮含量較高，且比較穩(wěn)定；這說(shuō)明本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊穩(wěn)定性好，保健效果能夠得到保障。
實(shí)施例5
根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)，對(duì)本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊的增強(qiáng)免疫功能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
1.蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠體重的影響
將蜂膠軟膠囊設(shè)置低、中、高三個(gè)劑量組，分別相當(dāng)于人實(shí)際用量的5、10和20倍，將小鼠分為5組，分別為免疫Ⅰ組、免疫Ⅱ組、免疫Ⅲ組、免疫Ⅳ組和免疫Ⅴ組，連續(xù)30天經(jīng)口給予小鼠蜂膠軟膠囊，觀察給予蜂膠軟膠囊后小鼠的體重變化，另設(shè)置一溶劑對(duì)照組，其余條件與實(shí)驗(yàn)組相同，試驗(yàn)結(jié)果如表4～8所示。
表4免疫Ⅰ組實(shí)驗(yàn)前后小鼠體重記錄
表5免疫Ⅱ組實(shí)驗(yàn)前后小鼠體重記錄
表6免疫Ⅲ組實(shí)驗(yàn)前后小鼠體重記錄
表7免疫Ⅳ組實(shí)驗(yàn)前后小鼠體重記錄
表8免疫Ⅴ組實(shí)驗(yàn)前后小鼠體重記錄
根據(jù)上述試驗(yàn)結(jié)果可以看出，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的蜂膠膠囊30天，各個(gè)試驗(yàn)階段的不同劑量組小鼠體重增長(zhǎng)與對(duì)照組比較，均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，這說(shuō)明本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊并不會(huì)影響小鼠的正常生理功能，且在后續(xù)的試驗(yàn)中小鼠的體重變化不會(huì)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。
2.蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠臟器/體重比的影響
觀測(cè)經(jīng)口給予蜂膠軟膠囊30天后免疫Ⅰ組中小鼠的臟器/體重比變化，試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表9。
表9蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠胸腺/體重比、脾臟/體重比的影響
根據(jù)上述試驗(yàn)結(jié)果可以看出，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的蜂膠膠囊30天，小鼠的胸腺/體重以及脾臟/體重比值與陰性對(duì)照組相比，均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，說(shuō)明本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊不影響臟器器官的正常生理功能。
3.蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠細(xì)胞免疫功能的影響
對(duì)經(jīng)口給予蜂膠軟膠囊30天后免疫Ⅰ組中小鼠的細(xì)胞免疫功能進(jìn)行評(píng)價(jià)，試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表10。
表10蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠細(xì)胞免疫功能的影響
從表10的試驗(yàn)結(jié)果可以看出，樣品的各劑量組小鼠的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力均高于對(duì)照組，其中的高劑量組與對(duì)照組相比，有極顯著差異(P＜0.01)；樣品的各劑量組小鼠的左右耳片重量差值大于對(duì)照組，其中的高、中劑量組與對(duì)照組相比，有極顯著差異(P＜0.01)，說(shuō)明本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊能夠增強(qiáng)細(xì)胞的免疫功能。
4.蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠體液免疫功能的影響
對(duì)經(jīng)口給予蜂膠軟膠囊30天后免疫Ⅰ組中小鼠的體液免疫功能進(jìn)行評(píng)價(jià)，試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表11。
表11蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠體液免疫功能的影響
根據(jù)上述試驗(yàn)結(jié)果可以看出，樣品各個(gè)劑量組小鼠的抗體生成細(xì)胞數(shù)均高于對(duì)照組，與對(duì)照組相比，高劑量組有極顯著差異(P＜0.01)；樣品各劑量小鼠的溶血素抗體積數(shù)均高于對(duì)照組，其中高、中劑量組與對(duì)照組相比差異極顯著(P＜0.01)，這說(shuō)明本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊能夠顯著增強(qiáng)小鼠的體液免疫功能(抗體生成細(xì)胞增殖能力)。
5.蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠單核-巨噬細(xì)胞功能的影響
對(duì)經(jīng)口給予蜂膠軟膠囊30天后免疫Ⅰ組中小鼠的單核-巨噬細(xì)胞功能進(jìn)行評(píng)價(jià)，試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表12～13。
表12蜂膠軟膠囊對(duì)單核-巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響(碳廓清)
表13蜂膠軟膠囊對(duì)腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響
從表12可以看出，樣品的各個(gè)劑量組小鼠的吞噬指數(shù)均高于對(duì)照組，但相比對(duì)照組差異均無(wú)顯著性(P＞0.05)，表明該樣品對(duì)小鼠的單核-巨噬細(xì)胞碳廓清功能沒(méi)有明顯的促進(jìn)作用。
從表13中能夠看到，樣品各個(gè)劑量組小鼠的腹腔巨噬細(xì)胞對(duì)雞紅細(xì)胞的吞噬率和吞噬指數(shù)均高于對(duì)照組，其中高、中劑量組的吞噬率以及吞噬指數(shù)與對(duì)照組的差異具有顯著性(P＜0.01或P＜0.05)，表明該樣品具有促進(jìn)小鼠的腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能的作用。
6.蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠NK細(xì)胞活性的影響
對(duì)經(jīng)口給予蜂膠軟膠囊30天后免疫Ⅰ組中小鼠的NK細(xì)胞活性的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表14。
表14蜂膠軟膠囊對(duì)小鼠NK細(xì)胞活性的影響
從表14中能夠看出，高劑量組小鼠的NK細(xì)胞活性均高于對(duì)照組，但與對(duì)照組比較差異均無(wú)顯著性(P＞0.05)，表明該樣品對(duì)小鼠的NK細(xì)胞活性影響較小。
綜合上述蜂膠軟膠囊的各項(xiàng)增強(qiáng)免疫功能的評(píng)價(jià)結(jié)果可以看出，與對(duì)照組相比，蜂膠對(duì)小鼠體重增長(zhǎng)、胸腺/體重比值、脾臟/體重比值、單核-巨噬細(xì)胞碳廓清功能、NK細(xì)胞活性等雖然均無(wú)明顯影響(P＞0.05)。但高劑量(666mg/kg.bw)與中劑量(333mg/kg.bw)的蜂膠軟膠囊能明顯提高小鼠細(xì)胞免疫功能(遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng))、體液免疫功能(血清溶血素水平)以及小鼠單核-巨噬細(xì)胞功能(腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞能力)，高劑量(666mg/kg.bw)還能明顯增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能(淋巴細(xì)胞增殖能力)和體液免疫功能(抗體生成細(xì)胞增殖能力)，而根據(jù)保健食品增強(qiáng)免疫力功能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊具有顯著的增強(qiáng)免疫力的功能，保健效果優(yōu)異。
由以上實(shí)施例可知，本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊中主要活性成分總黃酮含量高，性質(zhì)穩(wěn)定，不易出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且增強(qiáng)免疫力的保健功能優(yōu)異；本發(fā)明提供的蜂膠軟膠囊的制備方法工藝簡(jiǎn)單、成品率高，適于大批量生產(chǎn)。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。