本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及其制備方法及用途。
背景技術(shù)：
：骨質(zhì)疏松即骨質(zhì)疏松癥，是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點(diǎn)的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。目前，對于骨質(zhì)疏松癥的治療，西醫(yī)一般采取給予鈣劑、性激素、二磷酸鹽、降鈣素、氟化物等治療。但是西藥治療中仍然存在著藥物的不良反應(yīng)、患者不耐受以及一些藥物療效的不確切等問題。近年來，中藥對骨質(zhì)疏松治療的研究日益增多，尤其是一些治療骨質(zhì)疏松的中成藥，例如仙靈骨葆膠囊、健腎地黃丸、歸腎丸、蓯蓉健腎丸、龍牡壯骨顆粒等，因?yàn)槠浞梅奖?，療效穩(wěn)定，副作用小，而越來越被醫(yī)生和患者喜愛。大葉桉，別名蚊仔樹，為桃金娘科桉屬植物大葉桉，以葉入藥，鮮葉含揮發(fā)油（桉樹油）約0.7%，油的主要成分為桉油精（cineole）、百里香酚（thymol）、古容薁（guajazulene，C15H18）、藍(lán)桉醇（globulol，C16H26O）、松香芹酮（l-pinocarvon，C10H14O，此外，尚含桉葉酸、苦味質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂等，大葉桉的抗菌力較強(qiáng)，抗菌譜亦廣；性平，味微辛、微苦，具有疏風(fēng)解熱、抑菌消炎、防腐止癢的功效；用于預(yù)防流行性感冒、流行性腦脊髓膜炎，治上呼吸道感染，咽喉炎，支氣管炎，肺炎，急、慢性腎盂腎炎，腸炎，痢疾，絲蟲??；外用治燒燙傷，蜂窩織炎，乳腺炎，癤腫，丹毒，水田皮炎，皮膚濕疹，腳癬，皮膚消毒。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種配方簡單、療效顯著的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及其制備方法及用途。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：龍眼肉7～11份、大葉桉8～14份、葫蘆巴2.5～5份、楮實(shí)子4～9份、小山豆根5～11份、白地紫菀15～28份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：龍眼肉8～10份、大葉桉9～11份、葫蘆巴3～4.2份、楮實(shí)子5～7份、小山豆根7～9份、白地紫菀20～23份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：龍眼肉9份、大葉桉10份、葫蘆巴3.8份、楮實(shí)子6份、小山豆根8份、白地紫菀22份。所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將葫蘆巴置于鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎研末，過150～180目篩，得細(xì)粉，備用；（2）將小山豆根和白地紫菀洗凈，粉碎，混合，浸入其質(zhì)量之和的6～8倍量的體積濃度為78～85%的乙醇溶液中浸泡1～2h后，再在微波功率為420～480W的條件下進(jìn)行微波輔助提取，提取時(shí)間為40～80s，回收乙醇，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為55℃下相對密度為1.15～1.16的稠膏，備用；（3）將龍眼肉、大葉桉和楮實(shí)子洗凈，粉碎，與步驟（2）的濾渣混合均勻，浸入其質(zhì)量之和的8～10倍量的水中浸泡1～2h后，以武火燒開，文火煎煮3～5h，過濾，得第一濾液和第一濾渣；接著將第一濾渣再次加入其質(zhì)量的6～8倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2～4h，過濾，得第二濾液和第二濾渣；再將第二濾渣再次加入其質(zhì)量的4～6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮1～3h，過濾，得第三濾液和第三濾渣；合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.18～1.20的浸膏，備用；（4）將上述步驟（1）～（3）所制得的細(xì)粉、稠膏以及浸膏混合，制成丸劑，即為所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑。所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的使用方法為：口服，每日2次，早、晚各一次，飯后半小時(shí)溫水沖服，每次服用相當(dāng)于15g生藥量的劑量。15天一療程，2～3個(gè)療程見效。所述的中藥制劑在制備治療骨質(zhì)疏松的藥物中的用途。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明配方簡單，以來源廣、成本低的龍眼肉、大葉桉、葫蘆巴、楮實(shí)子、小山豆根、白地紫菀為原料，龍眼肉具有補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神的功效，大葉桉具有疏風(fēng)解熱、抑菌消炎、防腐止癢的功效，葫蘆巴具有補(bǔ)腎陽、祛寒濕、止疼的功效，楮實(shí)子具有補(bǔ)腎清肝、明目、利尿的功效，小山豆根具有清熱解毒、止痛殺蟲的功效，白地紫菀具有清熱利濕、理氣化痰、捎積殺蟲的功效，諸藥合用共奏健脾補(bǔ)腎、理氣活血、通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛、強(qiáng)壯筋骨的功效，對于骨質(zhì)疏松癥可標(biāo)本兼治，適于推廣應(yīng)用。經(jīng)過臨床驗(yàn)證，本發(fā)明中藥制劑療效顯著，療程短，治愈率高，總有效率高達(dá)100%。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：龍眼肉11份、大葉桉8份、葫蘆巴5份、楮實(shí)子4份、小山豆根11份、白地紫菀15份。所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將葫蘆巴置于鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎研末，過150目篩，得細(xì)粉，備用；（2）將小山豆根和白地紫菀洗凈，粉碎，混合，浸入其質(zhì)量之和的6倍量的體積濃度為85%的乙醇溶液中浸泡1h后，再在微波功率為420W的條件下進(jìn)行微波輔助提取，提取時(shí)間為80s，回收乙醇，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為55℃下相對密度為1.15的稠膏，備用；（3）將龍眼肉、大葉桉和楮實(shí)子洗凈，粉碎，與步驟（2）的濾渣混合均勻，浸入其質(zhì)量之和的8倍量的水中浸泡2h后，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第一濾液和第一濾渣；接著將第一濾渣再次加入其質(zhì)量的6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2h，過濾，得第二濾液和第二濾渣；再將第二濾渣再次加入其質(zhì)量的4倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮1h，過濾，得第三濾液和第三濾渣；合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.18的浸膏，備用；（4）將上述步驟（1）～（3）所制得的細(xì)粉、稠膏以及浸膏混合，制成丸劑，即為所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：龍眼肉7份、大葉桉14份、葫蘆巴2.5份、楮實(shí)子9份、小山豆根5份、白地紫菀28份。所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將葫蘆巴置于鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎研末，過180目篩，得細(xì)粉，備用；（2）將小山豆根和白地紫菀洗凈，粉碎，混合，浸入其質(zhì)量之和的8倍量的體積濃度為78%的乙醇溶液中浸泡2h后，再在微波功率為480W的條件下進(jìn)行微波輔助提取，提取時(shí)間為40s，回收乙醇，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為55℃下相對密度為1.16的稠膏，備用；（3）將龍眼肉、大葉桉和楮實(shí)子洗凈，粉碎，與步驟（2）的濾渣混合均勻，浸入其質(zhì)量之和的10倍量的水中浸泡1h后，以武火燒開，文火煎煮5h，過濾，得第一濾液和第一濾渣；接著將第一濾渣再次加入其質(zhì)量的8倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮4h，過濾，得第二濾液和第二濾渣；再將第二濾渣再次加入其質(zhì)量的6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第三濾液和第三濾渣；合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.20的浸膏，備用；（4）將上述步驟（1）～（3）所制得的細(xì)粉、稠膏以及浸膏混合，制成丸劑，即為所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：龍眼肉10份、大葉桉9份、葫蘆巴4.2份、楮實(shí)子5份、小山豆根9份、白地紫菀20份。所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：龍眼肉8份、大葉桉11份、葫蘆巴3份、楮實(shí)子7份、小山豆根7份、白地紫菀23份。所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例2相同。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下組分組成：龍眼肉9份、大葉桉10份、葫蘆巴3.8份、楮實(shí)子6份、小山豆根8份、白地紫菀22份。所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將葫蘆巴置于鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎研末，過180目篩，得細(xì)粉，備用；（2）將小山豆根和白地紫菀洗凈，粉碎，混合，浸入其質(zhì)量之和的7倍量的體積濃度為82%的乙醇溶液中浸泡2h后，再在微波功率為450W的條件下進(jìn)行微波輔助提取，提取時(shí)間為60s，回收乙醇，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為55℃下相對密度為1.16的稠膏，備用；（3）將龍眼肉、大葉桉和楮實(shí)子洗凈，粉碎，與步驟（2）的濾渣混合均勻，浸入其質(zhì)量之和的9倍量的水中浸泡2h后，以武火燒開，文火煎煮4h，過濾，得第一濾液和第一濾渣；接著將第一濾渣再次加入其質(zhì)量的7倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第二濾液和第二濾渣；再將第二濾渣再次加入其質(zhì)量的5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2h，過濾，得第三濾液和第三濾渣；合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60℃下相對密度為1.20的浸膏，備用；（4）將上述步驟（1）～（3）所制得的細(xì)粉、稠膏以及浸膏混合，制成丸劑，即為所述的治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑。本發(fā)明配方簡單，以來源廣、成本低的龍眼肉、大葉桉、葫蘆巴、楮實(shí)子、小山豆根、白地紫菀為原料，龍眼肉具有補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神的功效，大葉桉具有疏風(fēng)解熱、抑菌消炎、防腐止癢的功效，葫蘆巴具有補(bǔ)腎陽、祛寒濕、止疼的功效，楮實(shí)子具有補(bǔ)腎清肝、明目、利尿的功效，小山豆根具有清熱解毒、止痛殺蟲的功效，白地紫菀具有清熱利濕、理氣化痰、捎積殺蟲的功效，諸藥合用共奏健脾補(bǔ)腎、理氣活血、通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛、強(qiáng)壯筋骨的功效，對于骨質(zhì)疏松癥可標(biāo)本兼治，適于推廣應(yīng)用。藥物毒理學(xué)試驗(yàn)1、急性毒性試驗(yàn)以本發(fā)明實(shí)施例5制得的丸劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，每次給藥20g生藥量，累積藥物總量達(dá)60g生藥/kg，相當(dāng)于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量（LD50）。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑無急性毒性反應(yīng)。2、長期毒性試驗(yàn)以本發(fā)明實(shí)施例5制得的丸劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥制劑分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為7.5、15、30g生藥/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的12.5、25、50倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明中藥制劑對動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑在長期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。可見，本發(fā)明中藥制劑無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。因此，對確診為骨質(zhì)疏松癥的患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。以下為本發(fā)明中藥組合物治療于骨質(zhì)疏松癥的臨床實(shí)驗(yàn)資料1、基本資料選取被就診為骨質(zhì)疏松癥的患者400例為研究對象。其中男216例，女184例，年齡50～78歲，病程最短者6個(gè)月，最長者達(dá)5年，平均1.8年。將該400例患者隨機(jī)分為八組，分別為治療1～5組、對照1～3組，每組50例，各組之間的性別、年齡和病程長短無顯著性差異，具有可比性。上述骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中國老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組1999年10月制定的“中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)”；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的評(píng)定要求制定。表現(xiàn)為：腰脊疼痛、酸軟少力、步履艱難、頭目眩暈、不能持重，舌質(zhì)或偏紅或淡，舌苔薄或薄白、脈沉細(xì)等癥狀，骨質(zhì)疏松癥見上述癥候者。2、療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：腰椎骨密度提高大于2%，腰脊疼痛、酸軟少力、步履艱難、頭目眩暈、不能持重，舌質(zhì)或偏紅或淡，舌苔薄或薄白、脈沉細(xì)等癥狀基本消失；有效：腰椎骨密度提高1～2%，腰脊疼痛、酸軟少力、步履艱難、頭目眩暈、不能持重，舌質(zhì)或偏紅或淡，舌苔薄或薄白、脈沉細(xì)等癥狀明顯減輕；無效：腰椎骨密度提高小于1%，臨床癥狀均未得到明顯減輕。3、治療方法治療1～5組分別服用實(shí)施例1～5制得的丸劑，口服，每日2次，早、晚各一次，每次2粒，每次服用相當(dāng)于15g生藥量的劑量。15天一療程，連續(xù)服用2～3個(gè)療程。對照1組服用健腎地黃丸，口服，每日2次，早、晚各一次，每次9g。30天一療程，連服2個(gè)療程。對照2組服用的丸劑僅含有龍眼肉、葫蘆巴、楮實(shí)子、小山豆根和白地紫菀，其余條件與實(shí)施例5一致?？诜咳?次，早、晚各一次，每次2粒，每次服用相當(dāng)于15g生藥量的劑量。15天一療程，連續(xù)服用2～3個(gè)療程。對照3組服用的丸劑僅含有大葉桉，其余條件與實(shí)施例5一致。口服，每日2次，早、晚各一次，每次2粒，每次服用相當(dāng)于15g生藥量的劑量。15天一療程，連續(xù)服用2～3個(gè)療程。4、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以+S表示，治療前后指標(biāo)比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。5、治療結(jié)果表1各組的療效結(jié)果經(jīng)過2～3個(gè)療程的治療后，各組的療效如表1所示：從表中可以看出，2個(gè)療程內(nèi)，治療組的顯效數(shù)遠(yuǎn)高于對照組，尤其對照2～3組沒有顯效的患者；3個(gè)療程內(nèi)，治療組的治愈數(shù)仍大大高于對照組，治療1～5組的顯效率高達(dá)68%，總有效率為100%，而對照1組的顯效率僅為22%，總有效率為60%。以上對比結(jié)果說明，本發(fā)明中藥組合物治療骨質(zhì)疏松的療效明顯優(yōu)于現(xiàn)有藥物健腎地黃丸，采用本發(fā)明中藥組合物能夠明顯提高骨質(zhì)疏松癥的治療療效，具有療效顯著可靠、見效快、顯效率高的特點(diǎn)；與對照2～3組對比，治療5組的顯效數(shù)及有效數(shù)均遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對照2～3組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），由于對照2～3組所用丸劑是在治療5組所用丸劑的基礎(chǔ)上刪除某一部分組分而得的（治療5組所用組分為對照2組和對照3組的組分加和），說明大葉桉在本發(fā)明中藥制劑中具有不可替代的、重要的作用，大葉桉與本發(fā)明中藥制劑中其余組分有明顯的協(xié)同增效作用。尤其在臨床觀察過程中，本發(fā)明中藥組合物的藥物療效確切，未發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)和過敏反應(yīng)，說明本品安全有效。表2各組治療前后的骨痛評(píng)分組別病例數(shù)治療前治療后治療1組506.24±0.881.62±1.09*#治療2組506.26±0.441.61±0.62*#治療3組506.25±1.991.59±1.01*#治療4組506.22±0.571.57±0.79*#治療5組506.27±2.121.33±0.46*#對照1組506.20±1.883.68±0.43對照2組506.21±3.155.88±2.35對照3組506.23±0.946.10±2.87備注：與治療組治療前比較*P＜0.01；與對照組治療后比較#P＜0.01。表3各組治療前后的中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分組別病例數(shù)治療前治療后治療1組5012.40±1.305.03±1.64*#治療2組5012.38±1.104.68±1.16*#治療3組5012.40±2.254.50±1.40*#治療4組5012.39±1.944.61±1.20*#治療5組5012.40±2.584.24±1.00*#對照1組5012.38±2.368.82±1.90對照2組5012.26±1.8710.16±2.87對照3組5012.14±1.6512.03±1.76備注：與治療組治療前比較*P＜0.01；與對照組治療后比較#P＜0.01。表4各組治療前后的Berg平衡量表評(píng)分組別病例數(shù)治療前治療后治療1組5034.21±6.8351.09±2.18*#治療2組5034.24±6.6052.28±2.06#治療3組5034.19±7.0054.04±2.11*#治療4組5033.22±7.4654.22±2.39*#治療5組5033.34±7.6055.38±2.54*#對照1組5033.25±8.0542.71±1.42對照2組5033.18±6.2738.04±2.10對照3組5034.05±5.8934.72±2.23備注：與治療組治療前比較*P＜0.01；與對照組治療后比較#P＜0.01。與治療前相比，經(jīng)過2～3個(gè)療程的治療后，各組的骨痛評(píng)分、中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分、Berg平衡量表評(píng)分結(jié)果如表2～4所示：由表可知，本發(fā)明中藥組合物的骨痛評(píng)分、中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分、Berg平衡量表評(píng)分改善更明顯，無論與治療組治療前比較還是對照組治療后比較都具有顯著性差異?？梢娊?jīng)本發(fā)明中藥組合物治療的患者恢復(fù)效果較好，優(yōu)于現(xiàn)有藥物健腎地黃丸。6、典型病例病例1：董某，男，67歲，腰背部疼痛6年，腰背疼痛難忍，且伴有下肢抽搐，體力下降，行走時(shí)稍有不慎便會(huì)摔倒。被診斷為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的丸劑2個(gè)療程后，上述癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，上述癥狀基本消失，活動(dòng)后無不適狀況，后繼續(xù)服用1個(gè)療程加以鞏固。半年后隨訪，病情無復(fù)發(fā)。病例2：徐某，男，59歲，腰背部疼痛2年，患者由于腰背疼痛明顯，難以勝任日常家務(wù)，常伴有下肢抽搐，體力下降，偶有跌倒。被診斷為中度骨質(zhì)疏松。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的丸劑1個(gè)療程后，上述癥狀明顯改善，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，上述癥狀完全消失，活動(dòng)后無不適狀況。半年后隨訪，病情無復(fù)發(fā)。病例3：龍某，女，62歲，患有原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，腰膝酸軟四年多的時(shí)間，曾口服大量的補(bǔ)鈣劑和維生素D等藥物治療，病情無好轉(zhuǎn)。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的丸劑2個(gè)療程后，腰膝酸軟等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，上述癥狀完全消失，活動(dòng)后無不適狀況。半年后隨訪，病情無復(fù)發(fā)。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁1 2 3