本發(fā)明涉及一種治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：蟯蟲病是由于食入帶蟯蟲卵的食物或由于吮指等不良習(xí)慣引起，是兒童時(shí)期常見的腸道寄生蟲疾病之一。由于感染程度不同，又可發(fā)生異位寄生，因此臨床上可以無(wú)明顯癥狀，或表現(xiàn)出不同的癥狀和體征。最常見的表現(xiàn)是肛周瘙癢，尤以夜間為重。重度感染時(shí)可導(dǎo)致胃腸功能紊亂，出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、發(fā)熱、腹痛等。此病常在幼兒中相互傳播，反復(fù)感染。此病常在幼兒中相互傳播，反復(fù)感染，使患兒睡眠不安，精神煩躁，飲食異常，嚴(yán)重影兒童健康。一般治療及護(hù)理上患兒須穿滿襠褲，防止手指接觸肛門，每天早晨用肥皂溫水清洗肛門周圍皮膚，換下的內(nèi)衣內(nèi)褲應(yīng)予蒸煮或開水浸泡后日曬殺蟲，連續(xù)多日，同時(shí)用驅(qū)蟲藥物治療。西藥治療效果尚可，但多存在相關(guān)的副作用或潛在風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物及其制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：一種治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物，由以下重量份的原料藥制成：百日菊14-20份、絲穗金粟蘭6-14份、銀線草6-12份、葎草6-12份、百蕊草5-10份、竹節(jié)蓼4-8份。優(yōu)選的，所述的治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物，是由下述重量份的原料藥制成：百日菊16-18份、絲穗金粟蘭8-12份、銀線草8-10份、葎草8-10份、百蕊草6-8份、竹節(jié)蓼5-7份。進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物，是由下述重量份的原料藥制成：百日菊18份、絲穗金粟蘭10份、銀線草9份、葎草9份、百蕊草7份、竹節(jié)蓼6份。本發(fā)明還提供上述治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物的制備方法，步驟如下：(1)將百日菊和絲穗金粟蘭混合，粉碎，過(guò)80-100目篩，經(jīng)超臨界CO2萃取，萃取壓力為25-30MPa，CO2流量為22-26L/h，萃取時(shí)間為1-3h，夾帶劑為95％(體積分?jǐn)?shù))乙醇，夾帶劑用量為原料總重量(百日菊和絲穗金粟蘭的總重量)的10-15％，得植物萃取物；(2)將銀線草、葎草、百蕊草和竹節(jié)蓼混合，加水煎煮兩次，濾過(guò)(第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí))，合并濾液；(3)將步驟(1)的植物萃取物和步驟(2)的濾液合并，濃縮，干燥，即得。中藥成分復(fù)雜，一種藥材中既有水溶性成分，又有脂溶性或醇溶性成分，且有些活性成分在高溫下容易失活，因此通過(guò)選擇合適的提取方法和提取工藝對(duì)中藥有效成分進(jìn)行提取分離，可以最大限度的提取出有效成分并保證有效成分的活性，從而保證產(chǎn)品的臨床效果。經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證，采用本發(fā)明的上述制備方法，可以最大限度的提取出各原料藥中的有效成分并保證有效成分的活性，從而保證產(chǎn)品的臨床效果。進(jìn)一步的，本發(fā)明的治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物可以與藥學(xué)上可接受的輔料結(jié)合，制成各種藥物劑型，如丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、凝膠劑、散劑等。所述藥學(xué)上可接受的輔料為藥物制劑中的常規(guī)輔料，例如：海藻糖、甜菜堿、淀粉、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。本發(fā)明的治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物的配伍機(jī)理：中藥的配伍講究相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反，由于不同的中藥之間存在不同的配伍關(guān)系，因此在使用兩味以上中藥時(shí)，必須有所選擇，充分發(fā)揮藥物之間相須相使的配伍關(guān)系，使產(chǎn)品的臨床效果得到顯著提高。本發(fā)明通過(guò)將多味中藥進(jìn)行配伍，藥物之間具有明顯的增效作用，充分發(fā)揮了相須相使的配伍關(guān)系。本發(fā)明的治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物中，各組分經(jīng)辨證配伍，在藥效作用上相互佐助，其中：百日菊和絲穗金粟蘭可以相互協(xié)同，增益互補(bǔ)，起到祛風(fēng)解毒、殺蟲止癢的作用；銀線草、葎草、百蕊草和竹節(jié)蓼，具有燥濕健脾、行氣散瘀的作用；各組分協(xié)同作用，互為補(bǔ)充，對(duì)小兒蟯蟲病具有極強(qiáng)的針對(duì)性，治療效果顯著。而且，本發(fā)明采用超臨界CO2萃取的方法對(duì)原料中百日菊和絲穗金粟蘭的有效成分進(jìn)行提取，能夠最大限度的保持天然活性物質(zhì)的活性，提高其祛風(fēng)解毒、殺蟲止癢的功效，極大的提高了本發(fā)明的護(hù)理藥物的安全性和有效性。本發(fā)明的治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物中，各原料組分是一個(gè)有機(jī)的整體，缺一不可。發(fā)明人在研發(fā)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，減少上述外用制劑中的任何一種原料組分，或以具有相似藥性的原料藥對(duì)本發(fā)明護(hù)理用藥物的原料組分進(jìn)行替換，則護(hù)理用藥物整體的作用效果顯著降低；在本發(fā)明的護(hù)理用藥物的基礎(chǔ)上再增加其他的原料組分，護(hù)理用藥物的整體效果并未有明顯的改善，甚至有護(hù)理用藥物的整體效果降低的情況出現(xiàn)。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物，以天然植物的提取物作為有效成分，對(duì)小兒蟯蟲病的治療具有針對(duì)性，能夠顯著提高對(duì)小兒蟯蟲病的治療效果。該護(hù)理用藥物的，配伍科學(xué)，制備方便，患者依從性好，毒副作用小，安全性高。具體實(shí)施方式下面通過(guò)具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該說(shuō)明的是，下述說(shuō)明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。實(shí)施例1：治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物原料組成：百日菊18克、絲穗金粟蘭10克、銀線草9克、葎草9克、百蕊草7克、竹節(jié)蓼6克。制備方法：(1)將百日菊和絲穗金粟蘭混合，粉碎，過(guò)80目篩，經(jīng)超臨界CO2萃取，萃取壓力為28MPa，CO2流量為25L/h，萃取時(shí)間為2h，夾帶劑為95％(體積分?jǐn)?shù))乙醇，夾帶劑用量為原料總重量(百日菊和絲穗金粟蘭的總重量)的12％，得植物萃取物；(2)將銀線草、葎草、百蕊草和竹節(jié)蓼混合，加水煎煮兩次，濾過(guò)(第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí))，合并濾液；(3)將步驟(1)的植物萃取物和步驟(2)的濾液合并，濃縮，干燥，即得。再采用常規(guī)方法制備成膠囊劑，規(guī)格為0.25g/粒，每日三次，每次兩粒。實(shí)施例2：治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物原料組成：百日菊14克、絲穗金粟蘭14克、銀線草6克、葎草12克、百蕊草5克、竹節(jié)蓼8克。(1)將百日菊和絲穗金粟蘭混合，粉碎，過(guò)80目篩，經(jīng)超臨界CO2萃取，萃取壓力為30MPa，CO2流量為26L/h，萃取時(shí)間為1h，夾帶劑為95％(體積分?jǐn)?shù))乙醇，夾帶劑用量為原料總重量(百日菊和絲穗金粟蘭的總重量)的15％，得植物萃取物；(2)將銀線草、葎草、百蕊草和竹節(jié)蓼混合，加水煎煮兩次，濾過(guò)(第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí))，合并濾液；(3)將步驟(1)的植物萃取物和步驟(2)的濾液合并，濃縮，干燥，即得。再采用常規(guī)方法制備成口服液，規(guī)格為50ml/支，每日三次，每次1支。實(shí)施例3：治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物原料組成：百日菊20克、絲穗金粟蘭6克、銀線草12克、葎草6克、百蕊草10克、竹節(jié)蓼4克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例4：治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物原料組成：百日菊16克、絲穗金粟蘭12克、銀線草8克、葎草10克、百蕊草6克、竹節(jié)蓼7克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5：治療小兒蟯蟲病的護(hù)理用藥物原料組成：百日菊18克、絲穗金粟蘭8克、銀線草10克、葎草8克、百蕊草8克、竹節(jié)蓼5克。制備方法同實(shí)施例1。對(duì)比例1：本發(fā)明人在研發(fā)過(guò)程中對(duì)具有相近藥性的多味原料藥進(jìn)行了配伍關(guān)系的考察和藥效的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，即使某幾味原料藥之間的藥性相似，但與其他不同的原料藥配伍使用后，其藥效效果差別顯著。例如：將實(shí)施例1的藥物配方中的百日菊替換為使君子，將絲穗金粟蘭替換為蛇床子，將銀線草替換為遠(yuǎn)志，將葎草替換為白鮮皮，將百蕊草替換為蕪荑，將竹節(jié)蓼替換為貫眾；采用如下方法制備：(1)將使君子和蛇床子混合，粉碎，過(guò)80目篩，經(jīng)超臨界CO2萃取，萃取壓力為28MPa，CO2流量為25L/h，萃取時(shí)間為2h，夾帶劑為95％(體積分?jǐn)?shù))乙醇，夾帶劑用量為原料總重量(使君子和蛇床子的總重量)的12％，得植物萃取物；(2)將遠(yuǎn)志、白鮮皮、蕪荑和貫眾混合，加水煎煮兩次，濾過(guò)(第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí))，合并濾液；(3)將步驟(1)的植物萃取物和步驟(2)的濾液合并，濃縮，干燥，即得。動(dòng)物試驗(yàn)表明，本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物的治療效果要顯著優(yōu)于對(duì)比例1。說(shuō)明本發(fā)明的組合物符合中藥的配伍關(guān)系，各組分之間具有協(xié)同促進(jìn)作用，并非是具有相似藥性的原料藥的簡(jiǎn)單替換和組合。對(duì)比例2：中藥組合物中各原料藥的藥量是標(biāo)識(shí)藥力的，即使方劑的藥物組成相同，但若藥物的用量各不相同，其藥力則有大小之分，配伍關(guān)系則有君臣佐使之變，從而其功主治則各有所異。本發(fā)明人在研發(fā)過(guò)程中對(duì)中藥組合物中的各個(gè)原料的含量進(jìn)行了考察和藥效的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，不合適的原料配比關(guān)系，尤其是君藥和臣藥所占份量的不同，其藥效效果差別顯著。例如：將實(shí)施例1中百日菊的用量調(diào)整為10克、絲穗金粟蘭的用量調(diào)整為18克、銀線草的用量調(diào)整為3克、葎草的用量調(diào)整為15克、百蕊草的用量調(diào)整為3克，竹節(jié)蓼的用量調(diào)整為10克，并按實(shí)施例1的方法制備。動(dòng)物試驗(yàn)表明，本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物的治療效果要顯著優(yōu)于對(duì)比例2。說(shuō)明本發(fā)明的組合物中各原料藥的用量并非是常規(guī)的調(diào)整所能得到的，本發(fā)明的中藥組方中，各原料藥材的用量配比是根據(jù)其藥材特性、君臣佐使配伍等各種考慮因素決定的，對(duì)于中藥組合物的整體藥效起到非常重要的作用。臨床應(yīng)用效果1.一般資料：共驗(yàn)證了200例患兒，均符《蟯蟲病中醫(yī)診療指南》中蟯蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)。將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組100例，兩組兒童的年齡、體重、病情等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。2.治療方法：治療組：服用實(shí)施例1制備的膠囊劑，每日三次，每次兩粒，連用5-7天，每天觀察使用效果。對(duì)照組：口服驅(qū)蛔靈片，每次30mg/kg/次，一日2次，一日量不得超過(guò)2g，連用5-7天，每天觀察使用效果。3.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀消失，連續(xù)3次透明膠紙肛拭法鏡撿未發(fā)現(xiàn)蟲卵；顯效：癥狀改善，鏡檢可找到蟲卵；無(wú)效：癥狀無(wú)改善，鏡檢找到蟲卵。總有效率＝治愈率+顯效率。4.治療結(jié)果：表1治療結(jié)果病例病例數(shù)治愈顯效無(wú)效總有效率(％)治療組10069310100對(duì)照組10043263169結(jié)果表明：使用本發(fā)明護(hù)理用藥物治療蟯蟲病，療效確切，治愈率高，治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組。同時(shí)治療組用藥后未發(fā)現(xiàn)副作用，對(duì)照組用藥后出現(xiàn)惡心1例，眩暈2例，停藥后癥狀消失，說(shuō)明本發(fā)明的用藥安全性也很好，可以作為治療蟯蟲病的首選藥物，值得在臨床上推廣使用。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3