本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是指一種用于治療腎虛的中藥組合物。

背景技術(shù)：

腎虛指腎臟精氣陰陽不足。腎虛的種類有很多，其中最常見的是腎陰虛，腎陽虛。 腎虛的癥狀：腎陽虛的癥狀為腰酸、四肢發(fā)冷、畏寒，甚至還有水腫，為“寒”的癥狀，性功能不好也會導(dǎo)致腎陽虛；腎陰虛的癥狀為“熱”，主要有腰酸、燥熱、盜汗、虛汗、頭暈、耳鳴等?，F(xiàn)代科學(xué)證明，當(dāng)人發(fā)生腎虛時，無論腎陰虛還是腎陽虛，都會導(dǎo)致人的免疫能力的降低，有更多的證據(jù)表明，腎虛發(fā)生時，腎臟的免疫能力降低，而腎臟的微循環(huán)系統(tǒng)亦會發(fā)生阻塞，腎絡(luò)呈現(xiàn)不通。所以對于腎虛的治療應(yīng)防治結(jié)合。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是克服傳統(tǒng)藥物的缺陷，提供一種療效顯著，質(zhì)量容易控制，穩(wěn)定性好的用于治療腎虛的中藥組合物。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)：一種用于治療腎虛的中藥組合物，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：雪蓮花2-12、枸杞5-15、山藥5-15、鎖陽3-15、刺五加2-10、石斛6-12、黃芪1-9、桑椹3-10、巴戟天2-15、枸杞3-10、熟地黃3-12、牛膝4.5-9、夏黃草9-15、蔥子6-12。

本發(fā)明所述的一種用于治療腎虛的中藥組合物的原料藥藥理：

雪蓮花：性溫，味酸、甘。歸肺經(jīng)、心經(jīng)、腎經(jīng)。收斂固澀、益氣生津、補腎寧心。屬收澀藥分類下的斂肺澀腸藥。

枸杞：性平，味甘。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。滋補肝腎、益精明目。屬補虛藥下屬分類的補陰藥。

山藥：性平，味甘。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)。補脾養(yǎng)胃、生津益肺、補腎澀精。屬補虛藥下屬分類的補氣藥。

鎖陽：性溫，味甘。歸脾經(jīng)、腎經(jīng)、大腸經(jīng)。補腎陽、益精血、潤腸通便。屬補虛藥下屬分類的補陽藥。

蔥子：性溫，味辛。歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、胃經(jīng)。溫腎，明目，解毒。屬補虛藥下屬分類的補陽藥。

桑椹：性寒，味甘、酸。歸心經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。補血滋陰、生津潤燥。屬補虛藥下屬分類的補血藥。

巴戟天：性微溫，味甘、辛。歸腎經(jīng)、肝經(jīng)。補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。屬補虛藥下屬分類的補陽藥。

夏黃草:性溫，味甘。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。溫補肝腎、固精、縮尿、明目。屬補虛藥下屬分類的補陽藥。

黃芪：性微溫，味甘。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)。補氣固表、利尿、托毒排膿、生肌。屬補虛藥下屬分類的補氣藥。

熟地黃：性微溫，味甘。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。補血滋陰，益精填髓。屬補虛藥下分類的補血藥。

牛膝：性平，味苦、酸。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。補肝腎、強筋骨、逐瘀通經(jīng)、引血下行。屬活血化瘀藥下屬分類的活血調(diào)經(jīng)藥。

刺五加：性溫，味辛、微苦。歸脾經(jīng)、腎經(jīng)、心經(jīng)。益氣健脾、補腎安神。屬補虛藥下分類的補氣藥。

為優(yōu)化藥物的藥物效果，進一步確定，一種用于治療腎虛的中藥組合物，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：雪蓮花5份、枸杞7份、山藥6份、鎖陽7份、牛膝6份、刺五加7份、石斛7份、黃芪5份、桑椹6份、巴戟天6份、枸杞6份、熟地黃5份、夏黃草10份、蔥子7份。

為優(yōu)化藥物的藥物效果，進一步確定，一種用于治療腎虛的中藥組合物，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：雪蓮花8份、枸杞10份、山藥10份、鎖陽10份、牛膝6份、刺五加7份、石斛7份、黃芪5份、桑椹6份、巴戟天6份、枸杞6份、熟地黃10份、夏黃草10份、蔥子7份。

為優(yōu)化藥物的藥物效果，進一步確定，所述中藥組合物可以制備成藥學(xué)可接受的劑型。

為優(yōu)化藥物的藥物效果，進一步確定，藥學(xué)可接受的劑型選自湯劑、丸劑、粉劑、 膠囊劑、片劑或沖劑。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有的優(yōu)點及有益效果為：

本發(fā)明是基于對腎虛癥狀機理的認識及治療原則，采用上述的配方及方法制備所得到的治療腎虛中藥組合物，采用直接口服的方法，見效快且對人體無毒副作用，可有效消除腎虛癥狀，恢復(fù)臟腑機能，提高人體生殖發(fā)育的原動力。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步地詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此，在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實施例1：

本實施例所述用于治療腎虛的中藥組合物，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：雪蓮花2-12份、枸杞5-15份、山藥5-15份、鎖陽3-15份、刺五加2-10份、石斛6-12份、黃芪1-9份、桑椹3-10份、巴戟天2-15份、枸杞3-10份、熟地黃3-12份、牛膝4.5-9份、夏黃草9-15份、蔥子6-12份。

本發(fā)明藥物的制備方法，包括以下步驟：

（1）將上述全部中藥原料藥，包括服藥的原料藥，先行用清水或純凈水浸泡30分鐘，浸泡用水量為1.0~1.2L；

（2）將浸泡后的中藥原料藥物及其浸泡的藥水加入到煎藥容器中，加蓋共同煎熬；

（3）先用武火使煎藥容器中藥液沸騰，再使用文火熬制25~30分鐘，煎藥時需攪拌3~6次，不加蓋；

（4）煎煮完成后，加適量清水或純凈水沒過藥物，進行第二次煎煮，煎煮火候方法同上，煎煮時間15~20分鐘；

（5）濾出藥液，所獲藥液即為內(nèi)服藥。

上述煎藥容器為砂鍋、搪瓷器皿或者不銹鋼，忌用鐵器。

本發(fā)明藥物的使用方法：直接內(nèi)服。

實施例2：

本實施例所述治療腎虛的藥物，以重量份表示，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：雪蓮花3份、枸杞7份、山藥6份、鎖陽5份、牛膝5份、刺五加7份、石斛6份、黃芪3份、桑椹4份、巴戟天5份、枸杞6份、熟地黃4份、夏黃草10份、蔥子7份。

其中煎劑為一天兩次，早晚飯后服用，三天為一療程，一般三到五個療程即可痊愈，服藥期間忌辛、辣、腥， 服藥期間盡量避免房事。

實施例3：

本實施例所述治療腎虛的藥物，以重量份表示，所述中藥組合物由根據(jù)下重量份的中藥配制而成：雪蓮花5份、枸杞7份、山藥6份、鎖陽7份、牛膝6份、刺五加7份、石斛7份、黃芪5份、桑椹6份、巴戟天6份、枸杞6份、熟地黃5份、夏黃草10份、蔥子7份。其中煎劑為一天兩次，早晚飯后服用，三天為一療程，一般三到五個療程即可痊愈，服藥期間忌辛、辣、腥， 服藥期間盡量避免房事。

實施例4：

本實施例所述治療腎虛的藥物，所述中藥組合物可以制備成藥學(xué)可接受的劑型；藥學(xué)可接受的劑型選自湯劑、丸劑、粉劑、 膠囊劑、片劑或沖劑。

毒理學(xué)試驗：

急性毒性試驗：

試驗觀察，因無法測出LD50，故進行了最大給藥量的測定。將實施例1制備的中藥復(fù)方合劑溶解在滅菌生理鹽水中，配置成溶液灌胃小鼠，結(jié)果顯示，以藥物最大給藥濃度9.65生藥/ml，最大給藥體積50ml/kg于24小時內(nèi)給小鼠灌胃給藥兩次，小鼠最大給藥量為763.25g生藥/kg，動物未出現(xiàn)不良反應(yīng)及死亡，解剖觀察各臟器未見異常。

長期毒性試驗

本試驗應(yīng)用SD大鼠80只，將實施例1制備的中藥復(fù)方合劑溶解在滅菌生理鹽水中，配置成溶液灌胃，設(shè)對照組及24g、35g、49g生藥/kg劑量組，連續(xù)灌胃給藥12周，觀察本發(fā)明的中藥組合物對動物各項指標(biāo)的影響。試驗結(jié)果表明，連續(xù)給藥12周，本發(fā)明的中藥組合物對大鼠的體重、攝食量、外周血象、凝血時間、心電圖、臟器指數(shù)等均無明顯影響；血液生化十二項指標(biāo)測定結(jié)果，給藥12周低劑量組BiLi值高于對照組（P<0.05)；低劑量組、中劑量組TP值高于對照組（P<0.05)，但均在正常生理范圍之內(nèi)，其它指標(biāo)與對照組比較無明顯差異?；謴?fù)期各給藥組各項指標(biāo)測定值與對照組比較均無明顯差異。各組各臟器大體觀察未見異常。

利用本發(fā)明藥物針對各種腎虛患者的臨床統(tǒng)計資料：

經(jīng)過200例患者的臨床使用，其中男患者127，女患者73例，用藥年齡對象20~60歲。其中最小23歲，最大59歲，平均年齡38歲；輕度腎虛癥42例，中度腎虛癥72例，重度腎虛癥36例。

典型病例：

病例1：李某，男，42歲，陰盛陽衰，經(jīng)常腰痛，陽痿早泄，工作無力，服用本發(fā)明的藥丸，服用50天后，每日1劑，每劑280ml，腰痛疼明顯減少，繼續(xù)服用后，性生活有所改善，精神也得到了大大提高。

病例2：張某，女，28歲?；颊咦允觯航肽暌詠?，四肢發(fā)脹，頭暈無力，腎虛多夢，尿頻。曾多次治療，但效果不佳。診斷為：腎虛。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑1個療程，癥狀得到緩解；繼續(xù)服用2個療程，所有癥狀均消失，治愈。

病例3：車某，男，58歲。近期經(jīng)常腎虛、頭昏腦脹、腰酸背痛、尿頻、尿急、性欲減退。診斷為：腎虛。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑2個療程，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用2個療程，諸癥消失，痊愈。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例，并非對本發(fā)明做任何形式上的限制，凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化，均落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。