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      一種治療腰疼的中藥組合物的制作方法

      文檔序號:12209200閱讀:959來源:國知局

      本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領域,具體是指一種治療腰疼的中藥組合物。



      背景技術(shù):

      腰痛,中醫(yī)病證名。是指因外感、內(nèi)傷或挫閃導致腰部氣血運行不暢,或失于濡養(yǎng),引起腰脊或脊旁部位疼痛為主要癥狀的一種病證。其發(fā)病常以腎虛為本,感受外邪、跌仆挫閃為標。治療時實證重在祛邪通脈活絡,虛證重在扶正,補肝腎、強腰膝、健脾氣是常用治法。腰痛日久,虛實夾雜,治療應掌握標本虛實,選用祛邪和培本的方法。

      治療腰疼使用中國傳統(tǒng)的中藥材效果更好,但中藥的化學成份十分復雜,既有含有多種有效成份,又有無效成份,也包含有毒成份,如何選擇中藥原料進行組合配方成為治療腰疼的重要步驟。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的目的在于提供一種能顯著減緩腰疼癥狀、舒筋活血、提高人體免疫力的一種治療腰疼的中藥組合物。

      本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn):一種治療腰疼的中藥組合物,按重量份計,包括:紅花5-15份,黃芪5-20份,黨參5-10份,白術(shù)3-18份,當歸2-16份,陳皮5-18份,柴胡4-16份。

      本發(fā)明所述的一種用于治療失眠的中藥組合物的原料藥藥理:

      紅花:味辛,性溫,歸心經(jīng),肝經(jīng),具有活血通經(jīng),散瘀止痛,有助于治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛的療效。

      黃芪:味甘,性微溫,歸肺、脾、肝、腎經(jīng),其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。

      黨參:性平,味甘,歸脾、肺經(jīng),具有補中益氣,健脾益肺之功效,黨參還有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用

      白術(shù):味苦,甘,性溫,歸脾、胃經(jīng),白術(shù)具有健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎的功效。

      當歸:味甘、辛,性溫,歸肝、心、脾經(jīng),具有補血和血,調(diào)經(jīng)止痛,潤燥滑腸、抗癌 、抗老防老 、免疫之功效。

      陳皮:味苦、辛,性溫,歸肺、脾經(jīng),具有理氣健脾,燥濕化痰的功效。

      柴胡:味辛、苦,性微寒,歸肝、膽、肺經(jīng),有和解表里,疏肝升陽之功效。

      為優(yōu)化藥物的藥物效果,進一步地,所述紅花10份,黃芪15份,黨參10份,白術(shù)15份,當歸12份,陳皮16份,柴胡13份。

      進一步地,為了提高提取藥物效果,本發(fā)明還包括:升麻3-23份,桃仁5-25份。

      進一步地,所述中藥組合物包括以下重量份的原料:

      紅花10份,黃芪15份,黨參10份,白術(shù)15份,當歸12份,陳皮16份,柴胡13份,升麻20份,桃仁10份。

      進一步地,所述紅花選用川紅花或番紅花。

      本發(fā)明的中藥組合物在使用過程中沒有不良反應,而且對腰疼的治療有明顯的效果,選取的藥物原料互相之間沒有毒副作用,輕度和重度腰疼患者都可以使用,實用范圍廣,行氣活血,散淤止痛,對閃跌扭傷與急性勞損等腰疼有非常好的療效。

      具體實施方式

      下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步地詳細說明,但本發(fā)明的實施方式不限于此,在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下,根據(jù)本領域普通技術(shù)知識和慣用手段,做出各種替換和變更,均應包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

      實施例1:

      本實施例所述一種治療腰疼的中藥組合物,按重量份計,包括:紅花5-15份,黃芪5-20份,黨參5-10份,白術(shù)3-18份,當歸2-16份,陳皮5-18份,柴胡4-16份。

      本發(fā)明藥物的制備方法,包括以下步驟:

      (1)將上述全部中藥原料藥,按重量份數(shù),配置中藥材原料;

      (2)將配置完畢的中藥材原料統(tǒng)一進行消毒;

      (3)將消毒完成的中藥材原料進行高溫高壓萃取,制得萃取液;

      (4)使用95%的乙醇溶液對步驟(3)中制得的萃取液進行洗脫,并將得到醇洗脫液混合;

      (5)進一步濃縮混合后的乙醇洗脫液,得到比重為0.6~0.8的濃縮液,對濃縮液進行噴霧干燥得到提取物干粉;

      (6)冷凍干燥,封裝,并置于干燥處保存,即得。

      其中,所述步驟(2)中消毒方式采用高溫蒸汽消毒;所述步驟(4)中乙醇溶液的濃度為95%;所述步驟(5)中濃縮過程中使用陶瓷材質(zhì)的濃縮瓶;所述步驟(5)中干燥方式采用噴霧干燥。

      實施例2:

      本實施例所述治療腰疼的中藥組合物,按重量份計,包括:紅花10份,黃芪15份,黨參10份,白術(shù)15份,當歸12份,陳皮16份,柴胡13份。

      實施例3:

      本實施例在上述實施例的基礎上,進一步地,還包括升麻20份,桃仁10份。即本治療腰疼的中藥組合物,按重量份計,包括:紅花10份,黃芪15份,黨參10份,白術(shù)15份,當歸12份,陳皮16份,柴胡13份,升麻20份,桃仁10份。

      本實施例的其他部分與上述實施例相同,不再贅述。

      實施例4:

      本實施例提供該治療腰疼的中藥組合物的毒理學試驗,具體如下:

      急性毒性試驗:

      試驗觀察,因無法測出LD50,故進行了最大給藥量的測定。將實施例1制備的中藥組合物溶解在滅菌生理鹽水中,配置成溶液灌胃小鼠,結(jié)果顯示,以藥物最大給藥濃度9.65生藥/ml,最大給藥體積50ml/kg于24小時內(nèi)給小鼠灌胃給藥兩次,小鼠最大給藥量為763.25g生藥/kg,動物未出現(xiàn)不良反應及死亡,解剖觀察各臟器未見異常。

      長期毒性試驗

      本試驗應用SD大鼠80只,將實施例1制備的中藥組合物溶解在滅菌生理鹽水中,配置成溶液灌胃,設對照組及24g、35g、49g生藥/kg劑量組,連續(xù)灌胃給藥12周,觀察本發(fā)明的中藥組合物對動物各項指標的影響。試驗結(jié)果表明,連續(xù)給藥12周,本發(fā)明的中藥組合物對大鼠的體重、攝食量、外周血象、凝血時間、心電圖、臟器指數(shù)等均無明顯影響;血液生化十二項指標測定結(jié)果,給藥12周低劑量組BiLi值高于對照組(P<0.05);低劑量組、中劑量組TP值高于對照組(P<0.05),但均在正常生理范圍之內(nèi),其它指標與對照組比較無明顯差異。恢復期各給藥組各項指標測定值與對照組比較均無明顯差異。各組各臟器大體觀察未見異常。

      本發(fā)明藥物的使用方法:直接內(nèi)服。

      腰疼診斷標準:

      輕度腰疼:平時不能劇烈運動,在經(jīng)過長時間勞動后腰部會有負重感,伴隨陣痛,休息一段時間后會有所好轉(zhuǎn)。

      中度腰疼:久坐后起身會有疼痛感,活動腰部后會有好轉(zhuǎn),但腰部在受涼后會肌肉痙攣,有固定的明顯壓痛點。

      重度腰疼:久坐或久臥后腰部肌肉僵硬,起身會有疼痛感,不能正常活動,不能彎腰和轉(zhuǎn)身,夜晚無法入眠,腰背部會有神經(jīng)性疼痛,腰部肌肉萎縮。

      痊愈標準:腰部不再有疼痛感,可以進行體育運動,陰雨天不會伴隨腰疼的情況。

      有效標準:腰部疼痛感明顯減輕,可以進行適量的體育運動,久坐后可以自由起身。

      無效標準:腰部疼痛感依然存在,而且在陰冷天腰部還會疼痛,久坐后腰部肌肉僵硬,疼痛無減輕的效果。

      利用本發(fā)明藥物針對各種腰疼患者的臨床統(tǒng)計資料:

      經(jīng)過200例患者的臨床使用,其中男患者127,女患者73例,用藥年齡對象20~60歲。其中最小21歲,最大59歲,平均年齡38歲;輕度腰疼42例,中度腰疼72例,重度腰疼36例。

      典型病例:

      1、何某,男,26歲,輕度腰疼患者,由于工作原因長期坐在辦公室,并且處于空調(diào)環(huán)境中,平時運動少,常常感覺腰部疼痛,1周前上述癥狀更加嚴重,有時整夜不能入睡,并伴有心慌、氣短等癥狀,進而引起精神不佳的癥狀,并且久坐后走路和起立都十分不便,曾經(jīng)采用過針灸及拔罐方法等進行治療,但效果不明顯。使用本發(fā)明實施例2的組方內(nèi)服3個療程,腰疼癥狀顯著減輕,走路不會產(chǎn)生陣痛感,睡眠質(zhì)量良好,精力充沛。

      2、王某,女,43歲,中度腰疼患者,由于長時間地打麻將,腰背挺直,椎間盤和棘間韌帶長時間地處于緊張僵直狀態(tài),日久致使腰背疼痛僵硬,不能仰臥和轉(zhuǎn)身。而且由于工作原因久坐致使骨盆和骶髂關(guān)節(jié)長時間負重,腰部缺少活動,氣血在腰部凝滯而出現(xiàn)氣滯血瘀,影響下肢血液循環(huán),而出現(xiàn)兩腿麻木,肌肉僵硬的癥狀。使用本發(fā)明實施例3的組方內(nèi)服4個療程,腰疼癥狀顯著減輕,晚上睡覺能夠仰臥和轉(zhuǎn)身,平時工作時雙腿不會產(chǎn)生麻木感,腰部可以自由活動,氣色也變得紅潤。

      3、李某,男,51歲,重度腰疼患者,由于年輕時長期在東北一帶工作,導致背部受涼,并且一直沒有關(guān)注腰部健康,在受涼的狀態(tài)下進行了急劇的運動,導致現(xiàn)在病情嚴重,腰背部血管收縮、缺血、淤血、水腫等血液循環(huán)方面的改變而使患者產(chǎn)生腰痛,而且會因天氣變化而出現(xiàn)腰痛或腰痛加重,腰痛癥狀會象天氣預報一樣準確,在下雨天和寒冷天氣會病情加重,常常臥床不起,行動十分不便。使用本發(fā)明實施例3的組方內(nèi)服8個療程,腰疼癥狀顯著減輕,晚上能夠安穩(wěn)睡覺,能夠獨立起床,日?;顒右彩肿匀?,達到了自理的程度。

      盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例,本領域的普通技術(shù)人員可以理解:在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型,本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。

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