1.一種地氯雷他定口服滴劑,其特征在于包含地氯雷他定原料藥和一定量的輔料配制而成的糖漿劑或溶液劑,其特征在于:(1)氯雷他定在本制劑中的含量為0.5-2.5mg/ml;(2)所選溶劑為甘油、和、或丙二醇、和或乙醇、和或水;(3)口服滴劑每滴的量為0.5mg/ml,嬰幼兒按體重給藥,體重小于等于30公斤,一日一次,每次5mg(約10滴)。
2.如權(quán)利1要求所述的地氯雷他定口服滴劑,其特征在于所述地氯雷他定在口服滴劑中的原料藥選用地氯雷他定,濃度為0.5-2.5mg/ml。
3.如權(quán)利1要求所述的地氯雷他定口服滴劑,其特征在于,所述口服滴劑還包括防腐劑、穩(wěn)定劑、著色劑、矯味劑、增稠劑、助溶劑中的一種或幾種。
4.如權(quán)利1要求所述的地氯雷他定口服滴劑,其特征在于:甘油、丙二醇、乙醇、乙二醇在本制劑中的比例為:甘油1-30%(w/v),丙二醇1-30%(w/v),乙醇1-20%(w/v),聚乙二醇1-30%(w/v)。
5.如權(quán)利1要求所述地氯雷他定口服滴劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:稱取處方量的地氯雷他定原料藥溶于一定量的能與水混溶的溶劑中,得地氯雷他定溶液;稱取一定量的純化水,加熱至沸騰,加入一定量的甜味劑,防腐劑,著色劑,多元醇中的一種或幾種,配成糖漿冷至室溫備用;依地酸二鈉溶于煮沸過的純化水中,攪拌至溶解;FDC黃色6溶于少量煮沸過的純化水中,攪拌溶解;將步驟1,步驟3,步驟4溶液溶于步驟2中,即得地氯雷他定口服滴劑。
6.如權(quán)利1要求所述地氯雷他定口服滴劑,其特征在于可能含有其他輔料。
7.如權(quán)利要求1和權(quán)利要求6所述的地氯雷他定糖漿口服滴劑,其特征在于常用輔料包括但不限于:蔗糖,乳糖,葡糖糖,依地酸二鈉,依地酸鈉鈣,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,苯甲酸,苯甲酸鈉,山梨醇,草莓香精,檸檬香精,桔子香精,檸檬黃,胭脂紅、FDC黃色6。