本發(fā)明涉及醫(yī)用生物材料領(lǐng)域，具體為一種抗菌可吸收縫合線及其制備方法。
背景技術(shù)：
聚乙丙交酯（PGLA）是由乙交酯（GA）和丙交酯（LA）按一定配比開(kāi)環(huán)聚合得到的一種聚酯類生物可降解高分子材料。將其作為縫合線時(shí)，不僅具有較高的拉伸強(qiáng)度、柔性好、易打結(jié)等優(yōu)點(diǎn)，而且具有良好的生物相容性和生物可降解性，無(wú)致癌和變異反應(yīng)，降解產(chǎn)物為 CO2 和 H2O，可被人體降解吸收且對(duì)人體無(wú)不良反應(yīng)，術(shù)后無(wú)需拆線，不會(huì)留下疤痕。
涂層作為縫合線的重要組成部分，對(duì)縫合線性能有重要影響，不僅可改善縫合線的表面性能，而且影響其降解速率。編織型縫合線相對(duì)于捻合型縫合線來(lái)說(shuō)，打結(jié)性能更好，但是由于編織時(shí)線之間相互摩擦產(chǎn)生毛絲現(xiàn)象，縫合線的表面相對(duì)粗糙。在手術(shù)中縫合線穿過(guò)人體組織時(shí)，產(chǎn)生較大的組織拖曳力，影響傷口的愈合。通過(guò)涂層工藝將硬脂酸鈣作為涂層潤(rùn)滑劑，增加縫合線表面的潤(rùn)滑性，使縫合線變得光滑，減小組織拖曳力，使縫合線容易通過(guò)縫合的組織，減小傷口的感染面積，促進(jìn)傷口的愈合。
經(jīng)縫合的傷口很容易受機(jī)體周圍環(huán)境中細(xì)菌的感染，表現(xiàn)為切口處出現(xiàn)或滲出膿性分泌物等現(xiàn)象。目前，臨床上常采用注射或口服抗生素類的藥物，藥品使用量大導(dǎo)致對(duì)機(jī)體的副作用大。采用在手術(shù)線上負(fù)載抗菌藥物的方式，可以使藥物直接作用于創(chuàng)口，減少細(xì)菌感染，提高藥物的抗菌效果?？咕涂p合線具有用藥少、抗菌效果好、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。和其他醫(yī)用手術(shù)縫合線相比具有明顯的優(yōu)勢(shì)，在臨床上得到了廣泛地應(yīng)用，具有較大的市場(chǎng)前景。
本發(fā)明以乙交酯、丙交酯、硬脂酸鈣和葡萄糖酸氯己定為原料，采用浸漬和編織技術(shù)制備出一種抗菌可吸收縫合線，該縫合線不僅有良好的生物相容性和可降解性，而且還具有拉伸強(qiáng)度高、柔性好、易打結(jié)、抗菌效果好、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明制備的抗菌可吸收縫合線有著十分廣闊的應(yīng)用空間，滿足臨床使用需求，具有重要的市場(chǎng)價(jià)值和社會(huì)效益。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于制備出一種抗菌可吸收縫合線，該縫合線適用于手術(shù)中創(chuàng)口的縫合，旨在提高縫合線在創(chuàng)口的拉伸強(qiáng)度和抗菌性能。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述抗菌可吸收縫合線的制備方法，該制備工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)周期短、生產(chǎn)成本低，可實(shí)現(xiàn)機(jī)械大規(guī)模生產(chǎn)。
本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：
本發(fā)明以具有良好的生物相容性和生物可吸收性的乙交酯、丙交酯、硬脂酸鈣和葡萄糖酸氯己定制備而成，其制備過(guò)程包括以下五個(gè)步驟：
（1）將GA和LA按照一定比例放入反應(yīng)釜中，加入催化劑和引發(fā)劑，在真空并在攪拌的條件下加熱反應(yīng)，純化并抽濾，真空干燥得到PGLA；（2）將上述合成的PGLA在自制的小型紡絲機(jī)上進(jìn)行紡絲，控制紡絲溫度和紡絲速度；（3）配置硬脂酸鈣與PGLA混合涂層液，將PGLA絲線在涂層機(jī)上進(jìn)行涂層，并控制PGLA絲線通過(guò)涂層液的速度；（4）配制葡萄糖酸氯己定溶液，并將葡萄糖酸氯己定溶液倒入浸漬槽，將帶涂層的絲線通過(guò)葡萄糖酸氯己定溶液并控制通過(guò)速度，干燥，即得載有葡萄糖酸氯己定的帶涂層PGLA絲線（5）將載有葡萄糖酸氯己定的帶涂層PGLA絲線在立式錠子編織機(jī)上進(jìn)行合股編織，使芯線與殼線包纏緊密，制得一種抗菌可吸收縫合線。
實(shí)施的具體技術(shù)方案如下：
所述材料是一種抗菌可吸收縫合線，其主要特征在于，制備方法包括以下五個(gè)步驟：
步驟一：將乙交酯（GA）和丙交酯（LA）按照一定比例放入反應(yīng)釜中，加入催化劑和引發(fā)劑，在真空并攪拌的條件下加熱反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后冷卻至室溫，用二氯甲烷溶解產(chǎn)品，并用冰乙醚進(jìn)行沉降，抽濾，常溫下真空干燥即得合成的聚乙丙交酯（PGLA）；
步驟二：將步驟一合成的PGLA在自制的小型紡絲機(jī)上進(jìn)行紡絲，控制紡絲溫度和紡絲速度，即得PGLA絲線；
步驟三：將硬脂酸鈣用無(wú)水乙醇分散后加入用四氫呋喃溶解的PGLA中，超聲波震蕩至硬脂酸鈣與PGLA混合均勻，得到涂層液。將涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，PGLA絲線在涂層機(jī)上進(jìn)行涂層，控制絲線通過(guò)涂層液的速度，保證有機(jī)溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜現(xiàn)象；
步驟四：配制一定濃度的葡萄糖酸氯己定溶液，并將葡萄糖酸氯己定溶液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，將步驟三制備的PGLA絲線通過(guò)葡萄糖酸氯己定溶液并控制通過(guò)速度，干燥，即得載有葡萄糖酸氯己定的帶涂層PGLA絲線；
步驟五：將步驟四制備的PGLA絲線在立式錠子編織機(jī)上進(jìn)行合股編織，使芯線與殼線包纏緊密，制得一種抗菌可吸收縫合線。
所述材料是一種抗菌可吸收縫合線，其特征在于，所述材料主要包括的乙交酯、丙交酯、硬脂酸鈣和葡萄糖酸氯己定，具有良好的生物相容性和生物可吸收性，且葡萄糖酸氯己定具有良好的抗菌性能。
所述材料步驟一中所述的催化劑為辛酸亞錫，引發(fā)劑為1,4-丁二醇。
所述材料步驟二中所述的紡絲溫度為240~270℃，紡絲速度為30~300m/min。
所述材料步驟三中所述的涂層液中硬脂酸鈣與PGLA的質(zhì)量比為1:2~2:1。
所述材料步驟四中所述的葡萄糖酸氯己定溶液的溶劑為純水、乙醇、NaCl溶液、NaNO2溶液一種或兩種以上混合溶液，葡萄糖酸氯己定溶液的濃度為0.1%~10%。
所述材料步驟五中所述的編制使用的芯線為1根，殼線為12根。
本發(fā)明提供的優(yōu)點(diǎn)如下：（1）本發(fā)明提供了一種拉伸強(qiáng)度高可吸收的縫合線，能夠勝臨床手術(shù)中創(chuàng)口縫合的需求。（2）本發(fā)明添加了葡萄糖酸氯己定，使制備的可吸收縫合線具有抗菌性能良好，藥用量小、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。（3）本發(fā)明的制備工藝簡(jiǎn)單、成本投入低、周期短、可實(shí)現(xiàn)機(jī)械化大規(guī)模生產(chǎn)，是一種經(jīng)濟(jì)有效的合成方法。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明：
實(shí)施案例1
1 將GA和LA按照90:10比例放入反應(yīng)釜中，加入催化劑辛酸亞錫（單體質(zhì)量的0.5%）和引發(fā)劑1,4-丁二醇（單體物質(zhì)的量的0.1%），抽真空至10 Pa，在攪拌的條件下加熱至200℃，反應(yīng)5小時(shí)，反應(yīng)結(jié)束后維持真空度冷卻至室溫，用少量的二氯甲烷溶解產(chǎn)品，再用溶液體積的10倍量的冰乙醚進(jìn)行沉降，抽濾，在真空干燥箱中常溫下干燥72小時(shí)即為所合成的聚乙丙交酯（PGLA）。
2 將上述合成的PGLA在自制的微型紡絲機(jī)上進(jìn)行紡絲，紡絲溫度為為255℃，調(diào)整紡絲速度為100 m/min。
3 涂層的具體步驟如下：(1)將與PGLA同等質(zhì)量的硬脂酸鈣用無(wú)水乙醇分散后加入用四氫呋喃溶解的PGLA中，超聲波震蕩2 h至硬脂酸鈣與PGLA混合均勻；(2)將涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，編織線在涂層機(jī)構(gòu)上進(jìn)行涂層，控制絲線通過(guò)涂層液的速度，保證有機(jī)溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜現(xiàn)象。
4 配制0.5%的葡萄糖酸氯己定溶液，并將葡萄糖酸氯己定溶液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，將帶涂層的絲線通過(guò)葡萄糖酸氯己定溶液并控制通過(guò)速度，干燥，即得載有葡萄糖酸氯己定的帶涂層PGLA絲線。
5 將上述的PGLA絲線在立式錠子編織機(jī)上進(jìn)行合股編織，為使芯線與殼線包纏緊密，采用12根PGLA長(zhǎng)絲分別放置在12個(gè)錠子上，及一根長(zhǎng)絲作為芯線，制得一種抗菌可吸收縫合線。
實(shí)施案例2
1 將GA和LA按照90:10比例放入反應(yīng)釜中，加入催化劑辛酸亞錫（單體質(zhì)量的0.5%）和引發(fā)劑1,4-丁二醇（單體物質(zhì)的量的0.1%），抽真空至10 Pa，在攪拌的條件下加熱至200℃，反應(yīng)5小時(shí)，反應(yīng)結(jié)束后維持真空度冷卻至室溫，用少量的二氯甲烷溶解產(chǎn)品，再用溶液體積的10倍量的冰乙醚進(jìn)行沉降，抽濾，在真空干燥箱中常溫下干燥72小時(shí)即為所合成的聚乙丙交酯（PGLA）。
2 將上述合成的PGLA在自制的微型紡絲機(jī)上進(jìn)行紡絲，紡絲溫度為為255℃，調(diào)整紡絲速度為200 m/min。
3 涂層的具體步驟如下：(1)將與PGLA同等質(zhì)量的硬脂酸鈣用無(wú)水乙醇分散后加入用四氫呋喃溶解的PGLA中，超聲波震蕩2 h至硬脂酸鈣與PGLA混合均勻；(2)將涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，編織線在涂層機(jī)構(gòu)上進(jìn)行涂層，控制絲線通過(guò)涂層液的速度，保證有機(jī)溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜現(xiàn)象。
4 配制0.5%的葡萄糖酸氯己定溶液，并將葡萄糖酸氯己定溶液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，將帶涂層的絲線通過(guò)葡萄糖酸氯己定溶液并控制通過(guò)速度，干燥，即得載有葡萄糖酸氯己定的帶涂層PGLA絲線。
5 將上述的PGLA絲線在立式錠子編織機(jī)上進(jìn)行合股編織，為使芯線與殼線包纏緊密，采用12根PGLA長(zhǎng)絲分別放置在12個(gè)錠子上，及一根長(zhǎng)絲作為芯線，制得一種抗菌可吸收縫合線。
實(shí)施案例3
1 將GA和LA按照90:10比例放入反應(yīng)釜中，加入催化劑辛酸亞錫（單體質(zhì)量的0.5%）和引發(fā)劑1,4-丁二醇（單體物質(zhì)的量的0.1%），抽真空至10 Pa，在攪拌的條件下加熱至200℃，反應(yīng)5小時(shí)，反應(yīng)結(jié)束后維持真空度冷卻至室溫，用少量的二氯甲烷溶解產(chǎn)品，再用溶液體積的10倍量的冰乙醚進(jìn)行沉降，抽濾，在真空干燥箱中常溫下干燥72小時(shí)即為所合成的聚乙丙交酯（PGLA）。
2 將上述合成的PGLA在自制的微型紡絲機(jī)上進(jìn)行紡絲，紡絲溫度為為255℃，調(diào)整紡絲速度為100 m/min。
3 涂層的具體步驟如下：(1)將與1/2 PGLA質(zhì)量的硬脂酸鈣用無(wú)水乙醇分散后加入用四氫呋喃溶解的PGLA中，超聲波震蕩2 h至硬脂酸鈣與PGLA混合均勻；(2)將涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，編織線在涂層機(jī)構(gòu)上進(jìn)行涂層，控制絲線通過(guò)涂層液的速度，保證有機(jī)溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜現(xiàn)象。
4 配制0.5% 葡萄糖酸氯己定溶液，并將葡萄糖酸氯己定溶液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，將帶涂層的絲線通過(guò)葡萄糖酸氯己定溶液并控制通過(guò)速度，干燥，即得載有葡萄糖酸氯己定的帶涂層PGLA絲線。
5 將上述的PGLA絲線在立式錠子編織機(jī)上進(jìn)行合股編織，為使芯線與殼線包纏緊密，采用12根PGLA長(zhǎng)絲分別放置在12個(gè)錠子上，及一根長(zhǎng)絲作為芯線，制得一種抗菌可吸收縫合線。
實(shí)施案例4
1 將GA和LA按照90:10比例放入反應(yīng)釜中，加入催化劑辛酸亞錫（單體質(zhì)量的0.5%）和引發(fā)劑1,4-丁二醇（單體物質(zhì)的量的0.1%），抽真空至10 Pa，在攪拌的條件下加熱至200℃，反應(yīng)5小時(shí)，反應(yīng)結(jié)束后維持真空度冷卻至室溫，用少量的二氯甲烷溶解產(chǎn)品，再用溶液體積的10倍量的冰乙醚進(jìn)行沉降，抽濾，在真空干燥箱中常溫下干燥72小時(shí)即為所合成的聚乙丙交酯（PGLA）。
2 將上述合成的PGLA在自制的微型紡絲機(jī)上進(jìn)行紡絲，紡絲溫度為為255℃，調(diào)整紡絲速度為100 m/min。
3 涂層的具體步驟如下：(1)將與PGLA同等質(zhì)量的硬脂酸鈣用無(wú)水乙醇分散后加入用四氫呋喃溶解的PGLA中，超聲波震蕩2 h至硬脂酸鈣與PGLA混合均勻；(2)將涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，編織線在涂層機(jī)構(gòu)上進(jìn)行涂層，控制絲線通過(guò)涂層液的速度，保證有機(jī)溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜現(xiàn)象。
4 配制1.0%的葡萄糖酸氯己定溶液，并將葡萄糖酸氯己定溶液倒入浸漬槽，并且浸沒(méi)導(dǎo)輥，將帶涂層的絲線通過(guò)葡萄糖酸氯己定溶液并控制通過(guò)速度，干燥，即得載有葡萄糖酸氯己定的帶涂層PGLA絲線。
5 將上述的PGLA絲線在立式錠子編織機(jī)上進(jìn)行合股編織，為使芯線與殼線包纏緊密，采用12根PGLA長(zhǎng)絲分別放置在12個(gè)錠子上，及一根長(zhǎng)絲作為芯線，制得一種抗菌可吸收縫合線。