本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑，特別涉及一種防治家畜乳腺炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，所述制劑由白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、雞冠花、菊花、苦地丁制備而成，該中藥具有清熱解毒、鎮(zhèn)痛、消腫散結(jié)的作用。

背景領(lǐng)域：

奶牛乳房炎是奶牛的三大疾病之一，不僅發(fā)病率高，危害大；而且其防治效果似乎是愈來愈差，很難令人滿意。如據(jù)國際牛奶聯(lián)合會(huì)資料記載，大約有50％的母?；既榉垦?，其中大約有2％患臨床型乳房炎，48％患隱性乳房炎。隱性乳房炎是肉眼看不到的乳房感染，且又不影響乳汁的生產(chǎn)，，所以大多數(shù)人都不予以重視。隱性乳房炎感染率高(一般牛場都在30-50％)、乳品質(zhì)量低，且不易發(fā)現(xiàn)，從而造成牛場經(jīng)濟(jì)效益持續(xù)降低。

中獸醫(yī)理論認(rèn)為，乳房炎是乳癰，是痰、濕、氣、血郁結(jié)不散，化而為炎?；蛞蝻曫B(yǎng)管理不善，久臥濕熱之地，濕熱毒氣上蒸，侵害乳房；或因肝郁氣滯，乳絡(luò)失暢，以致乳房氣血凝滯，郁結(jié)而生痛癰；或因乳房受到創(chuàng)傷、壓傷、咬傷等也會(huì)使動(dòng)物患乳房炎。

針對(duì)此類患病動(dòng)物開發(fā)的中藥復(fù)方按照中醫(yī)理論指導(dǎo)，根據(jù)氣滯熱壅、熱毒熾盛、正虛邪戀、氣血兩虛等癥候，從“清熱解毒、通經(jīng)活血、消腫止痛、活絡(luò)通乳”等方面入手，由白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、雞冠花、菊花、苦地丁組成中藥復(fù)方，用于治療動(dòng)物的乳房炎。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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本發(fā)明提供一種中藥復(fù)方制劑，它是由以下重量配比的原料藥制備而成：白茅根200-600g、蒲公英100-500g、香附50-150g、蒺藜10-100g、雞冠花10-100g、菊花10-100g、苦地丁10-100g

優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑，它是由以下重量配比的原料藥制備而成：

白茅根300-500g、蒲公英150-450g、香附70-130g、蒺藜20-90g、雞冠花25-85g、菊花20-90g、苦地丁30-80g

最優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑，它是由以下重量配比的原料藥制備而成：

白茅根350-450g、蒲公英200-400g、香附80-120g、蒺藜30-80g、雞冠花35-75g、菊花25-85g、苦地丁40-70g

以上組成中，藥物重量是以生藥計(jì)算的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。

本發(fā)明的中藥復(fù)方組合物，在制備成藥物制劑時(shí)，必要時(shí)可加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制備。其中的中藥部分可以采用中藥原料藥制備得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到中藥活性物質(zhì)、這些中藥活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發(fā)明的藥物制劑形式，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。

本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。

本發(fā)明的中藥復(fù)方組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑。適用的填充劑包括淀粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂?？赏ㄟ^混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中；常用的輔料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β－環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。

本發(fā)明的制備工藝如下：

取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、雞冠花、菊花、苦地丁7位藥材加12倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成1000g，分裝即得。

本發(fā)明方中，白茅根為君藥，蒲公英為臣藥，其余為佐藥，各組分的作用如下：

白茅根：別名絲茅草、茅草、白茅草、茅草根，味甘性寒，歸肺、胃、膀胱經(jīng)，具有涼血止血，清熱生津，利尿通淋、解熱鎮(zhèn)痛、抗菌的作用。

蒲公英：味苦、甘，性寒，歸肝胃二經(jīng)，可清熱解毒、消癰散結(jié)、利尿通淋。藥理試驗(yàn)證明，蒲公英具有抗炎、抑菌、抗氧化、利尿、降血糖、保肝利膽、免疫促進(jìn)等作用。

香附：別名莎草、香附子、雷公頭、三棱草、香頭草、回頭青、雀頭香，氣平，味辛微苦微甘，入肝、三焦經(jīng)。具有解熱鎮(zhèn)痛、降溫、抗炎、抗菌的作用，能治乳癰。

蒺藜：辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經(jīng)。具有平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢的作用。用于頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢。

雞冠花：甘、澀，涼。歸肝、大腸經(jīng)?！掇o海》中記載，雞冠花清熱止血，主治赤痢，便血，崩漏，帶下等癥；種子功能清肝明目，主治目赤腫痛，翳障等癥；雞冠花性涼，味甘澀，具有清熱除濕、收斂澀腸、涼血止血、止瀉止帶之功效，適用于赤白痢疾、功能性子宮出血、痔漏下血、吐血、咯血、衄血、血淋、白帶過多、崩漏、遺精、乳糜尿等病癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，雞冠花煎劑對(duì)治陰道毛滴蟲有良好作用，蟲體與藥液接觸5～10分鐘后即趨消失。雞冠花，通過現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)分析確定：含有蛋白質(zhì)、脂肪、葉酸、泛酸、維生素B1、B2、B4、B12、C、D、E、K等多種維生素，以及山柰甙、莧菜紅甙、蒎立醇、松醇、硝酸鉀、21種氨基酸、13種微量元素和51種以上的天然和酶輔酶，其中種子中蛋白質(zhì)含量高達(dá)73％，可以補(bǔ)充糧食含量之不足。其種子有涼血止血之功用，主治腸風(fēng)便血、赤血、痢疾、崩漏、帶下、淋濁等癥。而雞冠花其苗也有一定的藥用，可主治痔瘡、痢疾、吐血、衄血、血崩、蕁麻疹等病癥。食用其花瓣和花籽，能為人體提供營養(yǎng)平衡物。

菊花：性甘、微寒，具有散風(fēng)熱、平肝明目、消咳止痛的功效，菊花含有水蘇堿、木樨草甙、大波斯菊甙、腺膘呤、膽堿、葡萄糖甙等成分，尤其富含揮發(fā)油，并且油中主要為菊酮、龍腦、龍腦已酸酯等物質(zhì)。菊花還具有抗病毒、抗衰老、抗炎、抗腫瘤的作用。

苦地?。何犊?，性寒，具有清熱解毒，活血消腫的作用，用于流行性感冒，上呼吸道感染，支氣管炎，急性腎炎，黃疸，腸炎，疔瘡腫毒，淋巴結(jié)結(jié)核，眼結(jié)膜炎，角膜潰瘍?？嗟囟『卸喾N生物堿，具有抗菌作用。

以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果。

主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)

1.本中藥對(duì)奶牛不同類型乳房炎的治療結(jié)果：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢查確診為患有乳房炎的奶牛為試驗(yàn)用牛，共60例，其中急性乳房炎15例，隱性乳房炎45例。將其分為三組，分為對(duì)照組、中藥組、抗生素組。

判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：用藥后病牛臨床癥狀消失，牛乳品質(zhì)正常

好轉(zhuǎn)：一些臨床癥狀開始消失，牛乳品質(zhì)改善

總有效率＝痊愈+好轉(zhuǎn)

無效：連續(xù)用藥3次后，臨床癥狀沒有改善。

表1不同類型乳房炎的治療結(jié)果

注：*表示差異顯著(P<0.05)；**表示差異極顯著(P<0.01)。

由表1可知，該中藥對(duì)奶牛乳房炎的有效率達(dá)到80％，抗生素組達(dá)到85％。結(jié)果表明，該中藥對(duì)奶牛乳房炎的治療效果良好，可應(yīng)用于生產(chǎn)中，避免了抗生素的使用。本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明各組份的搭配具有協(xié)同增效作用。

具體實(shí)施方式：

以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。

實(shí)施例1

顆粒劑的制備方法如下：

白茅根400g、蒲公英300g、香附100g、蒺藜50g、雞冠花50g、菊花50g、苦地丁50g

取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、雞冠花、菊花、苦地丁7位藥材加12倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成1000g，分裝即得。

實(shí)施例2

片劑的制備方法如下：

白茅根350、蒲公英350g、香附80g、蒺藜55g、雞冠花55g、菊花50g、苦地丁50g

取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、雞冠花、菊花、苦地丁7位藥材加12倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻，壓片即得。

實(shí)施例3

膠囊劑的制備方法如下：

白茅根360g、蒲公英250g、香附90g、蒺藜60g、雞冠花70g、菊花50g、苦地丁60g。

取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、雞冠花、菊花、苦地丁7位藥材加12倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成膠囊劑。

實(shí)施例4

白茅根400g、蒲公英350g、香附110g、蒺藜40g、雞冠花60g、菊花80g、苦地丁60g。

口服液的制備方法如下：

取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、雞冠花、菊花、苦地丁7位藥材加12倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.05-1.10(50℃)。加山梨酸鉀2g，混勻，加水至1000ml，分裝即得。

實(shí)施例5

白茅根350g、蒲公英250g、香附120g、蒺藜40g、雞冠花50g、菊花60g、苦地丁70g。

取白茅根、蒲公英、香附、蒺藜、雞冠花、菊花、苦地丁7位藥材加12倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成1000g，分裝即得。