本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種輔助降血糖口服液配方及制備方法，具體地涉及一種山芝麻降血糖口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
空腹血糖正常值在6.1mmol/L以下，餐后兩小時(shí)血糖的正常值在7.8mmol/L以下，如果高于這一范圍，稱為高血糖。高血糖是在遺傳和環(huán)境因素相互作用下，由于胰島素分泌缺乏和(或)其生物作用障礙導(dǎo)致糖代謝紊亂的代謝性疾病。長(zhǎng)期高血糖會(huì)使全身各個(gè)組織器官發(fā)生病變，導(dǎo)致急慢性并發(fā)癥的發(fā)生，如失水、電解質(zhì)紊亂、營(yíng)養(yǎng)缺乏、抵抗力下降、腎功能受損、神經(jīng)病變、眼底病變、心腦血管疾病、糖尿病足等。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)統(tǒng)計(jì)，2013年全球約有3.82億成年人患有糖尿病，其中中國(guó)的糖尿病患者人數(shù)居全球之首，調(diào)查統(tǒng)計(jì)人數(shù)為1.14億。國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)估計(jì)，到2030年中國(guó)糖尿病患者將增加4000多萬，達(dá)到1.54億人。因此，糖尿病及其并發(fā)癥已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性公共衛(wèi)生問題。
在糖尿病治療方面，目前糖尿病并不能根治，通過口服降糖藥物和注射胰島素的方法來控制血糖。西藥降糖效果突出，但長(zhǎng)期服用西藥會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)，如低血糖、高滲性昏迷、乳酸酸中毒，嚴(yán)重心腦血管并發(fā)癥等。而天然植物中的多糖、皂苷、黃酮類物質(zhì)也具有降血糖功效，這些天然植物不僅毒副作用小，而且有些藥物同時(shí)具有降血脂、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、提高免疫力等作用。因此，從天然產(chǎn)物藥用植物(中草藥)中發(fā)掘和開發(fā)既能有效降血糖又能提高機(jī)體免疫力的服用方便的降血糖口服液具有重要的意義和廣闊。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
發(fā)明目的：為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題，本發(fā)明的目的之一在于利用山芝麻、桑葉、白背三七、玉米須、枸杞和綠茶的有效活性成分的綜合藥理功能，提供一種更加有效地降血糖的山芝麻降血糖口服液，配方合理，服用方便，綜合治療糖尿病，并預(yù)防或延緩其并發(fā)癥的發(fā)生，同時(shí)在滋陰壯陽(yáng)、護(hù)肝膽明目、降血壓和延緩衰老等方面具有顯著功效，該降血糖口服液制備方法簡(jiǎn)便，安全無毒，價(jià)格低廉，從原材料到產(chǎn)品的每一步質(zhì)量可控，適合規(guī)?；a(chǎn)。
本發(fā)明的目的之二在于提供上述山芝麻降血糖保健口服液的制備方法，通過采用超聲水提法提取其活性成分，提高了提取率，簡(jiǎn)便易行。采用除菌密封包裝，避免了活性成分的降解和防腐劑的使用，完全屬于綠色產(chǎn)品。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明山芝麻降血糖口服液包括如下重量份數(shù)的組分：山芝麻25-35份、桑葉15-25份、玉米須15-25份、白背三七5-15份、枸杞子5-15份和綠茶5-15份。
優(yōu)選地，所述山芝麻降血糖口服液包括如下重量份數(shù)的組分：山芝麻30份、桑葉20份、玉米須20份、白背三七10份、枸杞10份和綠茶10份。
本發(fā)明進(jìn)一步提出了上述山芝麻降血糖口服液的制備方法，包括如下步驟：
(1)稱取配方量的山芝麻、桑葉、玉米須、白背三七、枸杞、綠茶，水洗若干次，放入干燥箱中烘干，得到干燥后的原料；
(2)將干燥后的原料轉(zhuǎn)移至滅菌鍋滅菌，然后將滅菌處理后的原料粉碎混合均勻，得到混合粉末；
(3)加你混合粉末與蒸餾水按料液比1：20g/mL，浸泡4～5小時(shí)；60～80℃恒溫提取，提取兩次，每次40～60min，過濾后將濾液用離心機(jī)離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為1∶5～1∶8g/mL的濃縮液；
(4)將步驟(3)的濃縮液用濾膜除菌、分裝，即得山芝麻降血糖口服液。
優(yōu)選地，所述的滅菌條件為在150～180℃條件下滅菌2～3小時(shí)。
步驟(2)中，原料粉碎至粒度為100目以上。
步驟(3)中，提取采用超聲方法提取。
本發(fā)明的貯藏方法：由于植物藥的活性成分在紫外線和高溫長(zhǎng)期作用下會(huì)有降解或變性，因此生產(chǎn)、貯存過程中要注意避免短波光和高溫的作用，宜采用濾膜除菌和棕色環(huán)保玻璃瓶分裝。
本發(fā)明的使用方法：可直接飲用或50℃溫開水加熱后服用。
本發(fā)明服用注意事項(xiàng)：不適合低血糖患者、兒童及孕婦；服用時(shí)忌酒精、高糖類食物。
本發(fā)明具有制備方法簡(jiǎn)單、服用方便、價(jià)格低廉的特點(diǎn)，適合規(guī)?；a(chǎn)。
本發(fā)明對(duì)α-葡萄糖苷酶的平均抑制率達(dá)51.23％，有降血糖功效。
本發(fā)明配方中的各個(gè)原料的功效簡(jiǎn)介如下：
山芝麻：具有解表清熱、消暑解毒的功效。山芝麻根含黃酮類、酚類和多糖，有降血糖、降血脂、抗氧化，提高機(jī)體免疫力的功能，還可利尿抗菌。
桑葉：具有清肺潤(rùn)燥、止咳化痰；清肝明目、治療頭暈眼花、失眠、消除眼部疲勞；預(yù)防心肌梗塞、腦溢血。桑葉的主要活性成分有黃酮類、生物堿、植物 甾醇和桑葉多糖，具有抗凝血、降血壓、降血糖、降血脂等功效?，F(xiàn)代中、西醫(yī)把桑葉和桑葉生物制劑作為改善糖尿病及其他各種疑難雜癥的藥物。
白背三七：具有降血糖、清熱涼血；活血止痛；止血功效。在民間用于治療支氣管炎，肺結(jié)核，崩漏癰腫，燙傷；跌打損仿，刀傷出血。白背三七中多糖物質(zhì)對(duì)降血糖、降血脂的效果較為突出。
玉米須：性平、味甘，無毒副作用，可以長(zhǎng)期食用。玉米須中含多種對(duì)人體有益的化學(xué)成分，如多糖類、生物堿類、黃酮類、皂苷類、甾醇類、揮發(fā)性物質(zhì)、氨基酸、微量元素及多種維生素等，有利尿、消腫、清熱、降血糖、降血壓、增強(qiáng)免疫、抗癌等功效。研究發(fā)現(xiàn)玉米須總皂甙是降低糖尿病病人血糖的主要活性成分。玉米須中還含有鉻，鉻是糖耐量因子的組成部分，可以加強(qiáng)胰島素功能。玉米須中黃酮類物質(zhì)的含量是玉米粒的15倍，其可以減少自由基的產(chǎn)生并清除自由基，具有很好的抗氧化能力，且玉米須水提取物清除自由基的能力高于大豆異黃酮，可以預(yù)防糖尿病并發(fā)癥。
枸杞：主要含有枸杞多糖和黃酮類兩大活性成分，此外還含有多種維生素和氨基酸以及胡蘿卜素、玉米黃素等成分，具有滋肝補(bǔ)腎、益精明目、生津止渴、陰陽(yáng)并補(bǔ)之功效，還可降血壓、降血糖、降血脂、抗腫瘤、提高人體免疫力以及延緩衰老，是一種傳統(tǒng)滋補(bǔ)品，對(duì)脂肪肝和糖尿病患者具有一定的療效，在中國(guó)及亞洲其他地區(qū)享有很高的聲譽(yù)。
綠茶：含有茶多酚、兒茶素、葉綠素、咖啡堿、氨基酸、維生素等營(yíng)養(yǎng)成分，其中具有藥理作用的主要成份是茶多酚、咖啡堿、脂多糖、茶氨酸等，具有防衰老、防癌、抗癌、殺菌、消炎等功效。研究發(fā)現(xiàn)，綠茶中既含有能促進(jìn)胰島素作用的物質(zhì)，又含有能除去血液中過多糖分的多糖類物質(zhì)，有明顯的降血糖功效。
本發(fā)明的藥物臨床使用結(jié)果表明：利用山芝麻、桑葉、白背三七、玉米須、枸杞子、綠茶降血糖的主要活性部位的綜合作用降低血糖，比用山芝麻、桑葉制備的提取液降血糖效果顯著，而且本發(fā)明口感好，苦澀味小，本發(fā)明是糖尿病患者降血糖的保健佳品。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被試驗(yàn)動(dòng)物小鼠未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠，無毒副作用。
另外本發(fā)明遵循中醫(yī)辨證治療的原則，其中富含植物多糖、黃酮類、皂苷、維生素、氨基酸以及多種微量元素等，利于人體吸收，具有滋陰壯陽(yáng)，提高免疫力，延緩衰老。
附圖說明
圖1為本發(fā)明山芝麻降血糖口服液的制備流程示意圖。
具體實(shí)施方式
下述實(shí)施例中的配方中選用的市售的東南亞山芝麻、產(chǎn)自江蘇的桑葉、產(chǎn)自廣東的白背三七、產(chǎn)自河南的玉米須、產(chǎn)自寧夏的枸杞、產(chǎn)自浙江的綠茶，粉碎后的粒度為100目。
其中，下述實(shí)施例中涉及的α-葡萄糖苷酶抑制率的測(cè)定方法如下：
(1)溶液配制：67mmol/mL pH為6.8的磷酸鹽緩沖溶液、1u/mL α-葡萄糖苷酶、3mmol/L的谷胱甘肽溶液、0.1mol/L的碳酸鈉溶液、10mmol/L PNPG溶液；
(2)將1mL樣品溶液加入到體積為2mL，濃度為67mmol/mL，pH為6.8的磷酸鹽緩沖溶液中，再加入0.1mL 3mmol/L的谷胱甘肽溶液，以加入0.25mL，濃度為10mmol/L PNPG溶液起始反應(yīng)；
(3)反應(yīng)在37℃條件下進(jìn)行20min后，加入2mL 0.1mol/L的碳酸鈉溶液終止反應(yīng)；
(4)用分光光度計(jì)測(cè)定樣品在400nm處的吸光度，記為Ai；用緩沖溶液代替酶液和樣品液作空白，測(cè)定的吸光度記為A0；用緩沖液代替酶溶液作樣品對(duì)照，記為Ac1；用緩沖液代替樣品測(cè)定的吸光度記為Ac2。
實(shí)施例1
本實(shí)施例口服液由山芝麻30份、桑葉20份、玉米須20份、白背三七10份、枸杞10份和綠茶10份。參照上述測(cè)定方法，口服液對(duì)α-葡萄糖苷酶的抑制率達(dá)51.23％。
其制備方法如下(如圖1所示)：稱取配方量的山芝麻、桑葉、玉米須、白背三七、枸杞子、綠茶水洗三次，放入干燥箱中烘干(約24小時(shí))，再轉(zhuǎn)移至滅菌鍋中，在180℃條件下滅菌2小時(shí)。將處理后的原料粉碎后混合均勻，并于50℃條件下超聲提取45min。過濾后將濾液用離心機(jī)離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為5∶1的濃縮液，濃縮液用濾膜除菌、分裝，每瓶口服液的體積為10mL。
實(shí)施例2
本實(shí)施案例口服液由山芝麻30份、桑葉70份。參照上述測(cè)定方法，口服液對(duì)α-葡萄糖苷酶的抑制率達(dá)35.45％。
其制備方法如下：稱取配方量的山芝麻、桑葉水洗三次，放入干燥箱中烘干(約24小時(shí))，再轉(zhuǎn)移至滅菌鍋中，在180℃條件下滅菌2小時(shí)。將處理后的原料粉碎后混合均勻，并于50℃條件下超聲提取45min。過濾后將濾液用離心機(jī)離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為5∶1的濃縮液，濃縮液用濾膜除菌、分裝，每瓶口服液的體積為10mL。
從本實(shí)例可以看出，僅含有山芝麻和桑葉的口服液抑制率較復(fù)合口服液有所降低，而且其口味偏苦，很多人難以接受，所以本降血糖口服液不僅口感較好，而且有助于控制血糖。
實(shí)施例3
本實(shí)施例口服液由山芝麻30份、桑葉30份、枸杞20份、綠茶20份。參照上述測(cè)定方法，口服液對(duì)α-葡萄糖苷酶的抑制率達(dá)37.72％。
其制備方法如下：稱取配方量的山芝麻、桑葉、枸杞、綠茶水洗三次，放入干燥箱中烘干(約24小時(shí))，再轉(zhuǎn)移至滅菌鍋中，在180℃條件下滅菌2小時(shí)。將處理后的原料粉碎后混合均勻，并于50℃條件下超聲提取45min。過濾后將濾液用離心機(jī)離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為5∶1的濃縮液，濃縮液用濾膜除菌、分裝，每瓶口服液的體積為10mL。
從本實(shí)例可以看出，加入枸杞和綠茶后口感有很大改善，苦澀味消失，但是本實(shí)例口服液的降血糖效果不如復(fù)合口服液。所以本發(fā)明的降血糖口服液不僅口感較好，而且有助于控制血糖。
實(shí)施例4
本實(shí)施例口服液由山芝麻20份、桑葉20份、白背三七20份、枸杞20份、綠茶20份。參照上述測(cè)定方法，口服液對(duì)α-葡萄糖苷酶的抑制率達(dá)49.72％。
其制備方法如下：稱取配方量的山芝麻、桑葉、白背三七、枸杞、綠茶水洗三次，放入干燥箱中烘干(約24小時(shí))，再轉(zhuǎn)移至滅菌鍋中，在180℃條件下滅菌2小時(shí)。將處理后的原料粉碎后混合均勻，并于50℃條件下超聲提取45min。過濾后將濾液用離心機(jī)離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為5∶1的濃縮液，濃縮液用濾膜除菌、分裝，每瓶口服液的體積為10mL。
從本實(shí)例可以看出，加入白背三七并調(diào)整各原料比例后，降血糖效果與本發(fā)明的口服液相當(dāng)，但是復(fù)合口服液中的玉米須含有鉻，可加強(qiáng)胰島素功能。所以本發(fā)明的降血糖口服液更有益于糖尿病患者。
綜上所述，本發(fā)明的口服液系純中藥產(chǎn)品，配方科學(xué)，各原料取長(zhǎng)補(bǔ)短，降血糖效果更加明顯，同時(shí)能有效預(yù)防或延緩糖尿病患者的并發(fā)癥。本發(fā)明提供的一種降血糖的保健口服液，配方極好的發(fā)揮了中藥材的特性，無任何毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉，能夠在保護(hù)肝腎的情況下降血糖，適合高血糖患者使用，且制備方法簡(jiǎn)單，適合規(guī)?；a(chǎn)。