本發(fā)明涉及一種醫(yī)用藥物領域，具體涉及一種復方甘露醇注射液的配方。該配方同時包含甘露醇和山梨醇。該復方甘露醇注射液在室溫較低時不會有結(jié)晶析出，解決了甘露醇注射液的結(jié)晶問題，是一種臨床使用方便，不良反應少的理想的甘露醇制劑。
背景技術：
20％甘露醇注射液作為降低顱內(nèi)壓及自由基清除劑，廣泛應用于神經(jīng)外科的臨床。目前，治療腦水腫、降低顱內(nèi)壓，甘露醇是首選，降低顱內(nèi)壓效果顯著，無明顯“反跳現(xiàn)象”。由于20％甘露醇溶液系過飽和溶液，在臨床使用過程中，甘露醇注射液的結(jié)晶給臨床使用帶來了很大的不便，在室溫低于15℃時，甘露醇多析出結(jié)晶，不能立即使用，需要將結(jié)晶溶化后方可靜脈注射，費時費力。另外，有些結(jié)晶呈肉眼看不見的細小微粒，在這種情況下使用會導致輸液反應等不良后果。
山梨醇為甘露醇的同分異構體，作用、用途均與甘露醇相似，但山梨醇在體內(nèi)部分轉(zhuǎn)化而失去高滲作用，效果較甘露醇弱，然而在另一方面，山梨醇比甘露醇溶解度大。因此，本發(fā)明擬在解決上述問題，配成復方甘露醇，以減少甘露醇的結(jié)晶和降低甘露醇的不良反應。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種醫(yī)用復方甘露醇注射液，其目的是用來替代現(xiàn)有醫(yī)用甘露醇注射液，以解決目前甘露醇注射液在低溫環(huán)境下(室溫較低時)容易結(jié)晶析出，導致輸液反應等不良后果的問題，為臨床使用提供方便。
為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術方案是：一種復方甘露醇注射液，由以下配方組成：
甘露醇 5％～18％重量；
山梨醇 20％～2％重量；
注射用水 余量。
上述技術方案中的有關內(nèi)容解釋如下：
1、上述方案中，所述配方中較佳含量范圍為：
甘露醇 10％～18％重量；
山梨醇 12.5％～2.5％重量；
注射用水 余量。
2.上述方案中，所述配方中最佳含量范圍為：
甘露醇 15％～18％重量；
山梨醇 6.25％～2.5％重量；
注射用水 余量。
3、本發(fā)明的機理
為了解決甘露醇結(jié)晶問題，適當降低甘露醇濃度，而滲透壓不降低，加入甘露醇的同分異構體山梨醇，因為山梨醇的溶解度比甘露醇大，所以降低甘露醇濃度，增加山梨醇濃度，以達到滲透壓不變，這樣就減少了甘露醇的結(jié)晶析出，解決了臨床使用不便，同時減少由于微粒引起的不良反應。
由于上述方案運用，本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具有下列優(yōu)點和效果：
1、優(yōu)點：(1)、臨床使用方便；(2)、降低了輸液反應等不良反應。
2、效果：分別配制甘露醇：山梨醇(5％：18.75％；10％：12.5％；15％：6.25％；18％：2.5％)四種規(guī)格的復方甘露醇溶液250ml，置2～8℃冰箱24小時后，觀察結(jié)晶析出情況，結(jié)果前三種規(guī)格無結(jié)晶析出，最后一種規(guī)格有少量結(jié)晶。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步描述：
實施例一：
(1)、配方
甘露醇 10％重量；
山梨醇 12.5％重量；
注射用水 余量。
(2)、制備方法
按常規(guī)甘露醇生產(chǎn)方法。該常規(guī)甘露醇生產(chǎn)方法是指現(xiàn)有技術中所述的20％甘露醇注射液的產(chǎn)生方法。
實施例二：
(1)、配方
甘露醇 15％重量；
山梨醇 6.25％重量；
注射用水 余量。
(2)、制備方法
按常規(guī)甘露醇生產(chǎn)方法。該常規(guī)甘露醇生產(chǎn)方法是指現(xiàn)有技術中所述的20％甘露醇注射液的產(chǎn)生方法。
實施例三：
(1)、配方
甘露醇 16％重量；
山梨醇 5％重量；
注射用水 余量。
(2)、制備方法
按常規(guī)甘露醇生產(chǎn)方法，該常規(guī)甘露醇生產(chǎn)方法是指現(xiàn)有技術中所述的20％甘露醇注射液的產(chǎn)生方法。
上述實施例只為說明本發(fā)明的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術的人士能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實施，并不能以此限制本發(fā)明的保護范圍。凡根據(jù)本發(fā)明精神實質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。