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      一種用于治療急性濕疹的藥物制劑及其用途的制作方法

      文檔序號(hào):12209270閱讀:286來源:國知局

      本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,尤其涉及一種用于治療急性濕疹的藥物制劑及其用途。



      背景技術(shù):

      隨著當(dāng)今社會(huì)環(huán)境的變化,飲用水和皮膚接觸的環(huán)境的不適應(yīng),皮膚類疾病不斷增加,濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的瘙癢劇烈的一種皮膚炎癥反應(yīng)。分急性、亞急性、慢性三期。急性期具滲出傾向,慢性期則浸潤、肥厚。有些病人直接表現(xiàn)為急性濕疹。皮損具有多形性、對稱性、瘙癢和易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。濕疹病因復(fù)雜,常為內(nèi)外因相互作用結(jié)果。內(nèi)因如慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、過度疲勞、情緒變化、內(nèi)分泌失調(diào)、感染、新陳代謝障礙等,外因如生活環(huán)境、氣候變化、食物等均可影響濕疹的發(fā)生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎熱、熱水燙洗以及各種動(dòng)物皮毛、植物、化妝品、肥皂、人造纖維等均可誘發(fā)。是復(fù)雜的內(nèi)外因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。

      急性濕疹是一種常見的由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性皮膚病.其特點(diǎn)為自覺劇烈瘙癢,皮損多形性,對稱分布,有滲出傾向,慢性病程,易反復(fù)發(fā)作。多發(fā)生于5歲以內(nèi)的兒童,亦可見于成人,感染單純皰疹病毒后,約經(jīng)5-9天潛伏期,突然高熱(39-40℃)、全身不適、惡心、嘔吐及嗜睡等中毒癥狀。皮疹開始于面部、頸、上肢及軀干等原有皮膚病部位,也可以發(fā)生在正常皮膚上。下肢少見。皮疹特點(diǎn):原有皮疹加重,突然出現(xiàn)許多密集的水皰,迅速變?yōu)槟摪挕掜斢心毟C、基基底明顯紅腫。有時(shí)皮疹融合成片狀,經(jīng)過1-2周后皮疹干燥結(jié)痂,遺留色素沉著及淺表性疤痕。附近淋巴結(jié)腫大。可并發(fā)咽炎、扁桃體炎、鼻炎、中耳炎、結(jié)膜炎、角膜炎或角膜潰瘍、肺炎及腦炎等。

      濕疹病因復(fù)雜,治療好轉(zhuǎn)后仍易反復(fù)發(fā)作,難根治。因臨床形態(tài)和部位各有特點(diǎn),故用藥因人而異。一般防治原則就是尋找可能誘因,如工作環(huán)境、生活習(xí)慣、飲食、嗜好、思想情緒等,以及有無慢性病灶和內(nèi)臟器官疾病;內(nèi)用療法選用抗組胺藥止癢,必要時(shí)兩種配合或交替使用。泛發(fā)性濕疹可口服或注射糖皮質(zhì)激素,但不宜長期使用;比較常見的就是外用療法根據(jù)皮損情況選用適當(dāng)劑型和藥物。急性濕疹局部生理鹽水、3%硼酸或1:2000-1:10000高錳酸鉀溶液沖洗、濕敷,爐甘石洗劑收斂、保護(hù)。亞急性、急性濕疹應(yīng)用合適的糖皮質(zhì)激素霜?jiǎng)⒔褂皖愔苿┗蛎庖哒{(diào)節(jié)劑,如他克莫司軟膏、匹美莫司軟膏。繼發(fā)感染者加抗生素制劑。

      目前,關(guān)于急性濕疹的制劑已經(jīng)有很多,大量實(shí)驗(yàn)及臨床研究證明中醫(yī)藥治療蕁麻疹、瘙癢癥、濕疹、神經(jīng)性皮炎、藥疹等皮膚病具有療效可靠、作用全面、副作用小、價(jià)格便宜,具有西藥所無法比擬的優(yōu)勢。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷,本發(fā)明是針對目前治療之現(xiàn)狀,提供一種用于治療急性濕疹的的藥物制劑,且無毒副作用,效果好。

      具體而言,本發(fā)明的具體方案是這樣實(shí)現(xiàn)的:

      首先,發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗(yàn)提供了一種治療急性濕疹的的藥物制劑,處方中含有的中藥成分為:桑葉、黃柏、白鮮皮、夏枯球、甘草、蒲公英、白術(shù)、熟三七、降香、薺菜、淡豆鼓、香薷、荷葉、洪連。

      進(jìn)一步,發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗(yàn)提供了一種治療急性濕疹的的藥物制劑,處方的各原料用量在本發(fā)明的重量份范圍都具有較好的療效,所述的配方以及重量份為:桑葉20-30份、黃柏8-15份、白鮮皮10-30份、夏枯球8-16份、甘草4-12份、蒲公英10-15份、白術(shù)20-30份、熟三七10-19份、降香5-11份、薺菜11-17份、淡豆鼓5-11份、香薷7-12份、荷葉4-10份、洪連7-12份。

      對上述的重量份的配方進(jìn)行優(yōu)選,達(dá)到更好的技術(shù)效果,優(yōu)選的配方為:桑葉25份、黃柏12份、白鮮皮20份、夏枯球12份、甘草8份、蒲公英12.5份、白術(shù)25份、熟三七14.5份、降香8份、薺菜14份、淡豆鼓8份、香薷10.5份、荷葉7份、洪連9.5份。

      或:

      桑葉26份、黃柏13份、白鮮皮19份、夏枯球13份、甘草9份、蒲公英13.5份、白術(shù)24份、熟三七14.5份、降香9份、薺菜14份、淡豆鼓9份、香薷11.5份、荷葉8份、洪連10.5份。

      本發(fā)明藥物制劑的藥理作用如下:

      桑葉:味甘,性寒。

      歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng)。

      功能主治:疏散風(fēng)熱,清肺潤燥,清肝明目,用于風(fēng)熱感冒,肺熱燥咳,頭暈頭痛,目赤昏花。

      黃柏:味苦,性寒。

      歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。

      功能主治:清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡,用于濕熱瀉痢,瘡瘍腫毒,濕疹瘙癢。

      白鮮皮:味苦,性寒。

      歸經(jīng):歸脾、胃、膀胱經(jīng)。

      功能主治:清熱燥濕,祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒,黃水淋漓,濕疹,風(fēng)疹,疥癬瘡癩,風(fēng)濕熱痹,黃疸尿赤。

      夏枯球:味苦,性寒。

      歸經(jīng):歸肝、膽經(jīng)。

      功能主治:清肝瀉火,明目,散結(jié)消腫,用于目赤腫痛,目珠夜痛,頭痛眩暈,瘰疬,癭瘤,乳癰,乳癖,乳房脹痛。

      甘草:味甘,性平。

      歸經(jīng):入脾、胃、心、肺經(jīng)。

      功能主治:補(bǔ)中益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛。

      蒲公英:味苦,性寒。

      歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。

      功能主治:清熱解毒,消腫散結(jié),利尿通淋。用于疔瘡腫毒,乳癰,瘰癘,目赤,咽痛,肺癰,腸癰,濕熱黃疸,熱淋澀痛。

      白術(shù):味苦,性溫。

      歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。

      功能主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾,和胃,安胎。用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動(dòng)不安。熟三七:味甘,性溫。

      歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。

      功能主治:散瘀止血,消腫定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛。

      降香:味辛,性溫。

      歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)。

      功效:化瘀止血,理氣止痛。用于吐血,衄血,外傷出血,肝郁脅痛,胸痹刺痛,跌撲傷痛,嘔吐腹痛。

      薺菜:味甘,性平。

      功能主治:涼血止血,清熱利尿。用于腎結(jié)核尿血,產(chǎn)后子宮出血,月經(jīng)過多,肺結(jié)核咯血,高血壓病,感冒發(fā)熱,腎炎水腫,泌尿系結(jié)石,乳糜尿,腸炎

      淡豆鼓:味苦、辛,涼。

      歸經(jīng):歸肺、胃經(jīng)。

      功能主治:解表,除煩,宣發(fā)郁熱。用于感冒、寒熱頭痛,煩燥胸悶,虛煩不眠。

      荷葉:味苦,平。

      歸經(jīng):歸肝、脾、胃經(jīng)。

      功能主治:清熱解暑,升發(fā)清陽,涼血止血。用于暑熱煩渴,暑濕泄瀉,脾虛泄瀉,血熱吐衄,便血崩漏。荷葉炭收澀化瘀止血。用于多種出血癥及產(chǎn)后血暈。

      香薷:歸經(jīng):入肺、胃經(jīng)。

      功效:發(fā)汗解表,化濕和中,利水消腫。風(fēng)寒感冒,水腫腳氣。

      洪連:味苦、甘,性寒。

      歸經(jīng):歸肺、心、肝經(jīng)。

      功能主治:可清熱,解毒,利濕,平肝,行血,調(diào)經(jīng);用于發(fā)熱煩渴,肺熱咳嗽,頭痛眩暈,濕熱黃疸,月經(jīng)不調(diào),藥食中毒等癥。。

      上述所述的藥物制劑中,所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥,所使用的中藥劑量合理,諸藥合用后對于治療急性濕疹具有較好的效果。

      本發(fā)明所述治療急性濕疹的所述藥物制劑,其中所述的藥物制劑制成外用制劑,所述的外用制劑可以是水煎劑、乳膏劑、凝膠劑等臨床上可用的外用劑型,優(yōu)選為水煎劑、乳膏劑。

      1)根據(jù)各原料配比篩選出各原料藥,除雜后備用;

      2)將配方量的原料藥放入適量的純凈水中,快火煎開后,再慢煎20分鐘,倒出水煎液。

      該水煎劑配制后可重復(fù)利用一次,使用時(shí)的溫度為27-40℃,一天一劑。

      根據(jù)患者的不同,本發(fā)明還提供了一種治療濕疹的乳膏劑的制備方法,將所述原料藥粉碎過篩成粉末或經(jīng)提取制得濃縮液;2)向第一步所得中加入輔料,制成軟膏劑,該方法包括如下步驟:

      1)將甘草、熟三七和黃柏碎成細(xì)粉過80-100目篩;

      2)將艾桑葉、白鮮皮、夏枯球、蒲公英、白術(shù)、降香、薺菜、淡豆鼓、香薷、荷葉和洪連去雜洗凈,武火燒開,文火煎煮1.5h,煎煮兩次,合并煎煮液,濾過,加熱濃縮,得濃縮液;

      3)將1)步驟的細(xì)粉與步驟2)的濃縮液混合均勻,得混合物;

      4)向3)步驟的混合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料,制成軟膏劑。

      上述步驟4)所述的混合物與藥學(xué)上可接受的輔料重量用量比為1∶4-8,進(jìn)一步優(yōu)選為1:4.7-6.5。

      本發(fā)明所述藥學(xué)上可接受的輔料選自半合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、聚山梨酯-80、聚氧乙烯、泊洛沙姆、甘油明膠、單硬脂酸甘油酯中的一種或多種;更進(jìn)一步優(yōu)選為半合成脂肪酸甘油酯和單硬脂酸甘油酯的混合物(半合成脂肪酸甘油酯和單硬脂酸甘油酯重量用量比為1:0.5)。

      本發(fā)明所述的藥物制劑在制備治療濕疹藥物中的用途,尤其是在制備治療急性濕疹藥物中的用途,本發(fā)明的使用方法水煎劑和乳膏劑聯(lián)合使用效果最佳,本發(fā)明在治療濕疹上的治療過程中,使用水煎劑每日清洗患處2-3次,并涂以本發(fā)明的軟膏劑,對濕疹具有顯著的功效,3天內(nèi)就可以顯著起到止癢、殺菌的作用,7天會(huì)有明顯效果,濕疹面積大為縮小,15天基本痊愈,有效率100%,復(fù)發(fā)率在1%以下。

      與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明取得了顯著的優(yōu)勢:

      本發(fā)明采用純中藥調(diào)配,有清熱解毒、祛風(fēng)散瘀、止癢止痛、消炎殺菌、消腫等作用,能有效治療濕疹,且不易復(fù)發(fā),無毒副作用,本品為外用制劑因此經(jīng)皮膚透入體內(nèi),增強(qiáng)治療作用,提高了療效,尤其適合小兒或嬰兒的使用。

      具體實(shí)施例

      對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于本發(fā)明范性實(shí)施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論從哪一點(diǎn)來看,均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

      實(shí)施例1:一種用于治療急性濕疹的水煎劑,具體制備方法為:

      桑葉20克、黃柏8克、白鮮皮10克、夏枯球8克、甘草4克、蒲公英10克、白術(shù)20克、熟三七10克、降香5克、薺菜11克、淡豆鼓5克、香薷7克、荷葉4克、洪連7克。

      具體的制備方法為:

      2)根據(jù)各原料配比篩選出各原料藥,除雜后備用;

      2)將配方量的原料藥放入適量的純凈水中,快火煎開后,再慢煎20分鐘,倒出水煎液。

      該水煎劑配制后可重復(fù)利用一次,使用時(shí)的溫度為27-40℃,一天一劑。

      實(shí)施例2:一種用于治療急性濕疹的水煎劑,具體制備方法為:

      桑葉30克、黃柏15克、白鮮皮30克、夏枯球16克、甘草12克、蒲公英15克、白術(shù)30克、熟三七19克、降香11克、薺菜17克、淡豆鼓11克、香薷12克、荷葉10克、洪連12克。

      具體的制備方法為:

      1)根據(jù)各原料配比篩選出各原料藥,除雜后備用;

      2)將配方量的原料藥放入適量的純凈水中,快火煎開后,再慢煎20分鐘,倒出水煎液。

      該水煎劑配制后可重復(fù)利用一次,使用時(shí)的溫度為35-42℃,一天一劑。

      實(shí)施例3:一種用于治療急性濕疹的水煎劑,具體制備方法為:

      桑葉25克、黃柏12克、白鮮皮20克、夏枯球12克、甘草8克、蒲公英12.5克、白術(shù)25克、熟三七14.5克、降香8克、薺菜14克、淡豆鼓8克、香薷10.5克、荷葉7克、洪連9.5克。

      具體的制備方法為:

      1)根據(jù)各原料配比篩選出各原料藥,除雜后備用;

      2)將配方量的原料藥放入適量的純凈水中,快火煎開后,再慢煎20分鐘,倒出水煎液。

      該水煎劑配制后可重復(fù)利用一次,使用時(shí)的溫度為27-40℃,一天一劑。

      實(shí)施例4:一種用于治療急性濕疹的水煎劑,具體制備方法為:

      桑葉26克、黃柏13克、白鮮皮19克、夏枯球13克、甘草9克、蒲公英13.5克、白術(shù)24克、熟三七14.5克、降香9克、薺菜14克、淡豆鼓9克、香薷11.5克、荷葉8克、洪連10.5克。

      具體的制備方法為:

      1)根據(jù)各原料配比篩選出各原料藥,除雜后備用;

      2)將配方量的原料藥放入適量的純凈水中,快火煎開后,再慢煎20分鐘,倒出水煎液。

      該水煎劑配制后可重復(fù)利用一次,使用時(shí)的溫度為27-40℃,一天一劑。

      實(shí)施例5:一種用于治療急性濕疹的乳膏劑,具體制備方法為:

      桑葉20克、黃柏8克、白鮮皮10克、夏枯球8克、甘草4克、蒲公英10克、白術(shù)20克、熟三七10克、降香5克、薺菜11克、淡豆鼓5克、香薷7克、荷葉4克、洪連7克。

      具體的制備方法為:

      1)甘草、熟三七和黃柏碎成細(xì)粉過80-100目篩;

      2)將艾桑葉、白鮮皮、夏枯球、蒲公英、白術(shù)、降香、薺菜、淡豆鼓、香薷、荷葉和洪連去雜洗凈,武火燒開,文火煎煮1.5h,煎煮兩次,合并煎煮液,濾過,加熱濃縮,得濃縮液;

      3)將1)步驟的細(xì)粉與2)步驟的濃縮液混合均勻,得混合液;

      4)向3)步驟的混合液中加入適量的半合成脂肪酸甘油酯,制成軟膏劑。

      實(shí)施例6:一種用于治療急性濕疹的乳膏劑,具體制備方法為:

      桑葉30克、黃柏15克、白鮮皮30克、夏枯球16克、甘草12克、蒲公英15克、白術(shù)30克、熟三七19克、降香11克、薺菜17克、淡豆鼓11克、香薷12克、荷葉10克、洪連12克。

      具體的制備方法為:

      1)甘草、熟三七和黃柏碎成細(xì)粉過80-100目篩;

      2)將艾桑葉、白鮮皮、夏枯球、蒲公英、白術(shù)、降香、薺菜、淡豆鼓、香薷、荷葉和洪連去雜洗凈,武火燒開,文火煎煮1.5h,煎煮兩次,合并煎煮液,濾過,加熱濃縮,得濃縮液;

      3)將1)步驟的細(xì)粉與2)步驟的濃縮液混合均勻,得混合液;

      4)向3)步驟的混合液中加入適量的半合成脂肪酸甘油酯,制成軟膏劑。

      實(shí)施例7:一種用于治療急性濕疹的乳膏劑,具體制備方法為:

      桑葉25克、黃柏12克、白鮮皮20克、夏枯球12克、甘草8克、蒲公英12.5克、白術(shù)25克、熟三七14.5克、降香8克、薺菜14克、淡豆鼓8克、香薷10.5克、荷葉7克、洪連9.5克。

      具體的制備方法為:

      1)甘草、熟三七和黃柏碎成細(xì)粉過80-100目篩;

      2)將艾桑葉、白鮮皮、夏枯球、蒲公英、白術(shù)、降香、薺菜、淡豆鼓、香薷、荷葉和洪連去雜洗凈,武火燒開,文火煎煮1.5h,煎煮兩次,合并煎煮液,濾過,加熱濃縮,得濃縮液;

      3)將1)步驟的細(xì)粉與2)步驟的濃縮液混合均勻,得混合液;

      4)向3)步驟的混合液中加入適量的半合成脂肪酸甘油酯和單硬脂酸甘油酯的混合物(半合成脂肪酸甘油酯和單硬脂酸甘油酯重量用量比為1:0.5),制成軟膏劑。

      實(shí)施例8:一種用于治療急性濕疹的乳膏劑,具體制備方法為:

      桑葉26克、黃柏13克、白鮮皮19克、夏枯球13克、甘草9克、蒲公英13.5克、白術(shù)24克、熟三七14.5克、降香9克、薺菜14克、淡豆鼓9克、香薷11.5克、荷葉8克、洪連10.5克。

      具體的制備方法為:

      1)甘草、熟三七和黃柏碎成細(xì)粉過80-100目篩;

      2)將艾桑葉、白鮮皮、夏枯球、蒲公英、白術(shù)、降香、薺菜、淡豆鼓、香薷、荷葉和洪連去雜洗凈,武火燒開,文火煎煮1.5h,煎煮兩次,合并煎煮液,濾過,加熱濃縮,得濃縮液;

      3)將1)步驟的細(xì)粉與2)步驟的濃縮液混合均勻,得混合液;

      4)向3)步驟的混合液中加入適量的半合成脂肪酸甘油酯,制成軟膏劑。

      實(shí)施例9:急性皮膚刺激試驗(yàn)

      9.1、一般資料

      大耳白種家兔,16只,雌性,體重2.1-2.3kg;實(shí)施例5-8的乳膏劑。

      9.2、試驗(yàn)方法:

      選用皮膚完好的健康家免16只,每組4只,分為A、B、C、D組,分別使用實(shí)施例5-8的乳膏劑,于試驗(yàn)前24小時(shí)將其背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉,去毛面積左、右各約3cm×3cm。試驗(yàn)時(shí)取受試物0.2ml涂于2.5cm×2.5cm的二層紗布上,敷

      貼于一側(cè)去毛皮膚表面,油紙覆蓋,膠布固定。另一側(cè)皮膚作為空白對照。封閉4小時(shí)后,去除覆蓋物,并用溫水清洗去殘留受試物,于去除受試物后的1、24和48小時(shí)觀察涂抹部位皮膚反應(yīng),

      9.3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑,紅腫,發(fā)炎現(xiàn)象。

      根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2012)中皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)判定,本發(fā)明軟膏劑對動(dòng)物皮膚刺激強(qiáng)度屬無刺激性。

      實(shí)施例10:毒理學(xué)試驗(yàn):

      10.1、一般資料

      昆明種小鼠,40只,雌、雄各半,體重18-22克;實(shí)施例1-4的水煎劑。

      10.2、試驗(yàn)方法:

      選健康成年小鼠40只,體重18-22克,雌、雄各半,每組10只,分為A、B、C、D組,分別使用實(shí)施例1-4的水煎劑,劑量設(shè)計(jì)雌性為10ml/kg,經(jīng)口灌胃給予受試物。灌胃前動(dòng)物禁食12小時(shí),自由飲水。灌胃后給予正常飲食,觀察二周,記錄中毒癥狀及死亡情況。

      10.3、試驗(yàn)結(jié)果:

      經(jīng)過14天觀察期內(nèi),受試動(dòng)物無異常反應(yīng),無死亡,尸檢未見異常。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2012)中急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)判定,本發(fā)明水煎劑屬無毒級。

      實(shí)施例11:臨床試驗(yàn)

      11.1、一般資料

      收治2012年12月到2015年12月期間因患急性濕疹就診的病人,300例,男性160例,年齡3個(gè)月-5歲,平均年齡1.4歲;女性140例,年齡3個(gè)月-5歲,平均年齡1.3歲。隨機(jī)分為3組,分別為治療組A組、治療組B組、對照組,三組之間病情、年齡等因素?zé)o顯著性差異,具有可比性。

      11.1、治療方法

      治療A組:實(shí)施例3的水煎劑張的一個(gè)+實(shí)施例7的軟膏劑的一個(gè),水煎劑冷卻到35-42℃,外洗患處10-20min,然后在患處涂以適量的軟膏劑。水煎劑和軟膏劑每日均為2次,1個(gè)療程為7天。

      治療B組:實(shí)施例4的水煎劑張的一個(gè)+實(shí)施例8的軟膏劑的一個(gè),水煎劑冷卻到35-42℃,外洗患處10-20min,然后在患處涂以適量的軟膏劑。水煎劑和軟膏劑每日均為2次,1個(gè)療程為7天。

      對照組:使用適量的濕毒清軟膏涂抹患處,每日均為2次,1個(gè)療程為7天。

      11.2、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

      痊愈:濕疹紅斑消失,病變皮膚轉(zhuǎn)為正常,暗紅色消失。

      有效:濕疹紅斑明顯減少,發(fā)作次數(shù)減少,瘙癢減輕,病變皮膚未擴(kuò)散或擴(kuò)散速度減緩。

      無效:癥狀沒有消失或者加重。

      反彈:治好后3個(gè)月遇到濕熱環(huán)境仍然發(fā)作。

      有效率:(痊愈+好轉(zhuǎn))/患者總數(shù)。

      反彈率:(痊愈+好轉(zhuǎn))復(fù)發(fā)/(痊愈+好轉(zhuǎn))。

      11.3、判斷標(biāo)準(zhǔn):

      1、急性發(fā)病,皮損由紅斑、丘疹、水皰組成。集簇成片狀,因搔抓常引起糜爛、滲出、結(jié)痂和化膿等改變,邊緣不清,常呈對稱分布。

      2、劇癢。

      符合以上標(biāo)準(zhǔn)即為,急性濕疹患者并納入本發(fā)明中。

      11.4、疾病總體治療結(jié)果

      經(jīng)過2個(gè)療程的治療,治療結(jié)果如下:

      表1治療組和對照組治療以及3個(gè)月之后的復(fù)發(fā)的情況

      注:與對照組組比較,*p<0.05,**表示p<0.01;

      從表1可以看出:經(jīng)過2個(gè)療程的治療,治療組與對照組總有效率比較,具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),治療組的有效率為100%,對照組的有效率為88%;治療組與對照組反彈率相比,具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),對照組的反彈率極高將近61.4%,且西藥治療具有明顯的依賴性,治療效果明顯低于治療組。

      11.5典型病例:

      病例1:楊某,男1個(gè)月,江蘇宿遷人,2013年12月來我院就診,患者頭部、身體各部分有大量的紅疹,集中在頭部、軀干,尤其以頭部的最為嚴(yán)重,難以入睡,耳夾兩側(cè)也有大量紅斑,夜啼不睡,經(jīng)別人介紹,使用本發(fā)明實(shí)施例3水煎劑洗患處,以及實(shí)施例7軟膏劑涂抹患處,使用3天之后,患者睡眠質(zhì)量較好,1個(gè)療程后,紅疹絕大部分消失,癥狀完全消失,繼續(xù)使用1個(gè)療程,完全治愈。3個(gè)月電話回訪沒有復(fù)發(fā)。

      病例2:孫某,男2歲天,山東臨沂人,2013年8月來我院治療,患者具有明顯的濕疹癥狀,顏面及皮膚累及全身,家人使用紅霉素軟膏、蘆薈膠等藥物,效果不佳,經(jīng)人介紹來我院治療,使用本發(fā)明實(shí)施例使用本發(fā)明實(shí)施例4水煎劑洗患處,以及實(shí)施例8軟膏劑涂抹患處1個(gè)療程后,紅疹絕大部分消失,癥狀完全消失,繼續(xù)使用1個(gè)療程,完全治愈。3個(gè)月電話回訪沒有復(fù)發(fā)。

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