本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種治療牛皮癬的能夠起到活血養(yǎng)血、潤燥止癢功效的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：牛皮癬又叫銀屑病，是一種常見的慢性、頑固、易復(fù)發(fā)的皮膚頑疾，其特征是出現(xiàn)大小不等的丘疹，紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑，邊界清楚，鱗屑脫落后會出現(xiàn)血點。一般發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)及背部。對患者身心健康有直接影響。按中醫(yī)辯證分析，牛皮癬存在有"血燥、血熱、血虛"之象，而從西醫(yī)的角度講，則是由于角質(zhì)細(xì)胞過度增殖，各種生化代謝紊亂所致。目前，西醫(yī)治療牛皮癬主要是消除癥狀，避免進(jìn)一步惡化，無法根治，而且副作用較大。而中醫(yī)治療牛皮癬主要是對血液進(jìn)行調(diào)理，其中包括養(yǎng)血潤燥法、清熱解毒法、活血化瘀法等，對病情的恢復(fù)非常有利，能達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。治療牛皮癬的相關(guān)制劑尚未見有土大黃、白鮮皮、苦參、水翁皮、小魚仙草、黃柏、冰片、松節(jié)油組合物的報道。(1)土大黃，為蓼科植物羊蹄RumexjaponicusHoutt.的根?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛；苦；性涼。歸肺；脾；大腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱解毒；涼血止血；祛瘀消腫；通便；殺蟲。主肺癆咳血；肺痛；吐血；瘀滯腹痛；跌打損傷；大便秘結(jié)；痄腮；癰瘡腫毒；燙傷；疥癬；濕疹。(2)白鮮皮，本品為蕓香科植物白鮮DictamnusdasycarpusTurcz.的干燥根皮。中國藥典2015版一部收載：【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕瘆，風(fēng)疹，疥癬瘡癩,風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤。(3)苦參，為豆科植物苦參SophoraflavescensAit.的干燥根。中國藥典2015版一部收載：【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。(4)水翁皮，為桃金娘科植物水翁Cleistocalyxoperculatus(Roxb.)Merr.etPerry的樹皮。【性味】味苦；辛；性涼?！竟δ芘c主治】清熱解毒；燥濕；殺蟲。主腳氣濕爛；濕疹；疥癬；腎囊癰；燒燙傷。(5)小魚仙草，為唇形科植物疏花薺薴Mosladianthera(Ham.)Maxim的全草?！拘晕杜c歸經(jīng)】味辛；苦；性微溫。歸肺；脾；胃經(jīng)【功能與主治】發(fā)表祛暑；利濕和中；消腫止血；散風(fēng)止癢。主治風(fēng)寒感冒；陰暑頭痛；惡心；脘痛；白??；水腫；衄血；痔血；瘡癤；陰癢；濕疹；痱毒；外傷出血；蛇蟲咬傷。(6)黃柏，為蕓香科植物黃皮樹PhellodendronchinenseSchneid.的干燥樹皮。中國藥典2015版一部收載：【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸’腎、膀胱經(jīng)。【功能與主治】清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。(7)冰片，分機(jī)制冰片與艾片兩類。機(jī)制冰片以松節(jié)油、樟腦等為原料經(jīng)化學(xué)方法合成的龍腦；艾片為菊科艾納香屬植物大風(fēng)艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸餾、冷卻所得的結(jié)晶，又稱艾粉或結(jié)片。【性味】辛、苦，微寒?！練w經(jīng)】歸心、脾、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。(8)松節(jié)油，為松科松屬數(shù)種植物中滲出的油樹脂，經(jīng)蒸餾或提取得到的揮發(fā)油。【功能與主治】活血通絡(luò)；消腫止痛。主關(guān)節(jié)腫痛；肌肉痛；跌打損傷。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種用于治療牛皮癬療效好、見效快，能達(dá)標(biāo)本兼治和愈后不易復(fù)發(fā)的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明用于治療牛皮癬的藥物組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗，運用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，用于治療各型牛皮癬有良好的療效，有效解決患者的痛苦。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：一種用于治療牛皮癬的藥物組合物，由以下重量份的組分組成：土大黃10-50份、白鮮皮10-30份、苦參10-20份、水翁皮10-20份、小魚仙草10-20份、黃柏10-20份，冰片0.1-0.5份，松節(jié)油0.1-0.5份。以上所述的用于治療牛皮癬的藥物組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成：土大黃20-40份、白鮮皮20-30、苦參15-20份、水翁皮10-15份、小魚仙草10-15份、黃柏10-15份，冰片0.1-0.3份，松節(jié)油0.1-0.3份。以上所述的用于治療牛皮癬的藥物組合物，最佳優(yōu)選由以下重量份的組分組成：土大黃30份、白鮮皮20、苦參15份、水翁皮12份、小魚仙草12份、黃柏12份，冰片0.2份，松節(jié)油0.2份。以上所述的用于治療牛皮癬的藥物組合物，可制備成藥品上允許的任意外用劑型，如：軟膏劑、乳膏劑、糊劑、搽劑、涂劑、酊劑、凝膠劑等，優(yōu)選制成酊劑。一種以上所述用于治療牛皮癬的藥物組合物制備成酊劑的制備方法，包括以下步驟：(1)分別取土大黃、白鮮皮、苦參、水翁皮、小魚仙草、黃柏，凈選，干燥；(2)按重量份稱?。和链簏S10-50份、白鮮皮10-30份、苦參10-20份、水翁皮10-20份、小魚仙草10-20份、黃柏10-20份；(3)將稱量好的上述6味中藥，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天攪拌一次，濾過，加入冰片，松節(jié)油，攪勻，即得。進(jìn)一步的，步驟(3)項下所述乙醇的濃度優(yōu)選為60％，所述乙醇的加入量優(yōu)選為9倍量。本發(fā)明中土大黃為方中君藥，具有清熱解毒，涼血止血，祛瘀消腫，通便，殺蟲之功，主治肺癆咳血，肺痛，吐血，瘀滯腹痛，跌打損傷，大便秘結(jié)，痄腮，癰瘡腫毒，燙傷；疥癬；濕疹。白鮮皮、苦參、水翁皮、小魚仙草、黃柏均具有為清熱燥濕、活血止癢之功，為方中臣藥。冰片為方中佐藥；松節(jié)油為方中使藥。本發(fā)明處方配伍合理，治則明晰，各味藥物協(xié)同作用，具有活血養(yǎng)血，潤燥止癢等功效，用于治療牛皮癬療效好、見效快，有標(biāo)本兼治的效果，能達(dá)愈后不易復(fù)發(fā)的目標(biāo)。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍：一、酊劑的制備1.試驗設(shè)計：本試驗用5個實施例分別制備成酊劑，具體參數(shù)詳見表1。表1酊劑實施例制備參數(shù)表實施例實施例1實施例2實施例3實施例4實施例5土大黃(kg)12534白鮮皮(kg)12323苦參(kg)11.521.52水翁皮(kg)1121.21.5小魚仙草(kg)1121.21.5黃柏(kg)1121.21.5冰片(kg)0.010.030.050.020.04松節(jié)油(kg)0.010.030.050.020.04溶劑50％乙醇60％乙醇70％乙醇60％乙醇70％乙醇溶劑倍量(倍)89109102.操作步驟：(1)分別取土大黃、白鮮皮、苦參、水翁皮、小魚仙草、黃柏，凈選，干燥；(2)按重量份稱?。和链簏S10-50份、白鮮皮10-30份、苦參10-20份、水翁皮10-20份、小魚仙草10-20份、黃柏10-20份；(3)將稱量好的上述6味中藥，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天攪拌一次，濾過，加入冰片，松節(jié)油，攪勻，即得。二、臨床應(yīng)用1、診斷標(biāo)準(zhǔn)尋常型牛皮癬：皮疹一般發(fā)生在頭皮、軀干、四肢伸側(cè)，皮膚上出現(xiàn)紅色的丘疹，表面有較厚的銀白色磷屑，呈滿天星外觀，伴有皮膚瘙癢.紅皮病型牛皮癬：約全身皮膚的70％以上呈彌漫性紅色，暗紅色浸潤性皮損，表面有大量糠皮樣皮屑，伴有皮膚瘙癢。膿皰性牛皮癬：膿皰泛發(fā)全身，有密集的針尖大小潛在的小膿皰，常伴有高熱、關(guān)節(jié)腫痛、皮膚瘙癢及全身不適，血常規(guī)化驗可見白細(xì)胞增多，膿瘡干涸后，隨即脫屑，皮屑脫落后，又有新的膿瘡出現(xiàn)。關(guān)節(jié)病性牛皮癬：常見是手腕、手指及足趾小關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)有紅腫、疼痛、嚴(yán)重的關(guān)節(jié)腔有積液，關(guān)節(jié)附近皮膚腫脹活動受限，久之關(guān)節(jié)僵直，嚴(yán)重時X線下可見關(guān)節(jié)被破壞的情況，血沉快，常伴發(fā)熱、皮膚瘙癢等全身不適2、療效標(biāo)淮癥狀全部消失為治愈，癥狀減輕為有效，癥狀沒有變化為無效。3.給藥方法(1)治療組：患處直接外搽實施例1-4的產(chǎn)品，1日2-3次，連續(xù)3周為一療程。(2)對照組:患處直接外搽萘替芬酮康唑乳膏，1日2-3次，連續(xù)3周為一療程。4、應(yīng)用結(jié)果本發(fā)明用于治療牛皮癬的藥物組合物，曾用于治療和觀察166例病人或志愿者。將上述制備好的4種實施例樣品，分別用于下列4種不同類型的病人或志愿者。A:尋常型牛皮癬(共44例，男20例，女24例，平均年齡32.0歲)，B:紅皮病型牛皮癬(共42例，男25例，女17例，平均年齡34.7歲)，C:膿皰性牛皮癬：(共40例，男20例，女20例，平均年齡32.9歲)，D:關(guān)節(jié)病性牛皮癬(共40例，男22例，女18例，平均年齡42.8歲)。每一種實施例樣品以及對照樣品用于上每一種類型的病例不少于5例。結(jié)果見表2。表2應(yīng)用結(jié)果表結(jié)果表明：采用本發(fā)明實施例對四種類型的牛皮癬的治療效果比對照樣品的治療效果要稍好，說明本發(fā)明藥物組合物對牛皮癬有良好的療效，能達(dá)到解決患者痛苦的目的。以下為幾個典型病例：病例1：梁××，女，30歲，以尋常型牛皮癬主要癥狀。使用本發(fā)明(實施例2)，外搽患處，每日2次，連用21日，牛皮癬癥狀基本消失，痊愈，再用7日，3月內(nèi)未見復(fù)發(fā)。病例2：農(nóng)××，男，47歲，醫(yī)院診斷為關(guān)節(jié)病性牛皮癬。使用本發(fā)明(實施例3)，外搽患處，每日3次，連用30日，牛皮癬癥狀消失，痊愈。病例3：楊××，男，33歲，醫(yī)院診斷為膿皰性牛皮癬。使用本發(fā)明(實施實例5)，外搽2次/天，連用15天，牛皮癬癥狀得到很大改善，發(fā)熱、出膿癥狀消失，再用20天，所有癥狀消失，痊愈。病例4：伍××，女，36歲，醫(yī)院診斷為紅皮病型牛皮癬。使用本發(fā)明(實施例4)100ml，加適量熱水，洗浴1/次，外涂3次，使用14天后牛皮癬癥狀得到明顯改善，使用14天后，牛皮癬癥狀基本消失，痊愈。病例5：吳××，男，28歲，醫(yī)院診斷為尋常型牛皮癬。使用本發(fā)明(實施例1)，外涂3次/天，使用21天后牛皮癬癥狀得到明顯改善，使用14天后，牛皮癬癥狀基本消失，痊愈。當(dāng)前第1頁1 2 3