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      一種椎間融合器的制作方法

      文檔序號:11115713閱讀:449來源:國知局
      一種椎間融合器的制造方法與工藝

      本發(fā)明涉及一種椎間融合器。



      背景技術(shù):

      對于保守治療無效的頸椎病患者,目前比較流行的方法是植骨融合術(shù),由于植骨融合術(shù)容易造成供骨區(qū)疼痛,因此逐漸被融合器替代。

      如申請?zhí)枮?01410838729.6的中國發(fā)明專利申請公開的一種仿椎間盤脊椎融合器,該融合器包括直立的環(huán)形圓柱支架,即融合器主體,融合器主體的內(nèi)部中間呈中空,形成一個植骨區(qū),融合器主體內(nèi)部填滿芯層。該融合器植入后,椎內(nèi)成骨細胞可在支架內(nèi)芯的誘導(dǎo)下,進入支架內(nèi)部貼附并增值,進而形成骨組織,誘導(dǎo)骨組織修復(fù)再生,實現(xiàn)椎間骨融合。

      上述融合器主體設(shè)計成環(huán)形圓柱狀結(jié)構(gòu),雖然具有強度高和穩(wěn)定性好的優(yōu)點,但是這種融合器主體的彈性緩沖能力較差。當人的椎體活動時,相鄰兩椎體會對兩椎體之間的融合器主體產(chǎn)生負載,由于該融合器主體彈性緩沖能力較差,容易造成關(guān)節(jié)活動不靈活,同時造成融合器主體內(nèi)部應(yīng)力集中,進而造成下沉、移位等并發(fā)癥的發(fā)生,而加速相鄰節(jié)段退變。

      如申請?zhí)枮?01110049494.9的中國發(fā)明專利申請公開了一種具有柔韌性的椎間融合器,在其中一個實施例中,如圖1所示,該融合器包括橢圓形的骨架2,即融合器主體,具有空心的中空截面。該融合器主體的截面呈“工”字型,其包括一上一下設(shè)置的第一支撐部12和第二支撐部14,第一、第二支撐部實質(zhì)上由具有U字形的閉合截面的板簧結(jié)構(gòu)構(gòu)成,第一支撐部和第二支撐部均為具有彈性的彈性部。緩解向脊椎的上下方向作用的負載,第一、第二彈性部之間由中間支撐部進行連接。從圖1中可以看出,第一彈性部的下側(cè)和第二彈性部的上側(cè)之間具有一個開口朝外的緩沖槽,為第一彈性部和第二彈性部提供可變形緩沖的空間。

      該融合器雖然具有較好的彈性緩沖能力,但是由于第一、第二彈性部的外緣部分處于懸空無支撐的狀態(tài),受上下擠壓作用時第一彈性部和第二彈性部的外緣部分發(fā)生變形而相互靠近,在上下椎體的反復(fù)擠壓作用下,容易兩彈性部之間的緩沖槽越來越窄小,造成第一彈性部和第二彈性部的外緣部分朝緩沖槽內(nèi)部塌陷,同樣容易造成融合器下沉而移位等并發(fā)癥的發(fā)生。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的目的在于提供一種椎間融合器,用以解決現(xiàn)有技術(shù)中椎間融合器容易下沉、移位的技術(shù)問題。

      為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明一種椎間融合器的技術(shù)方案是:

      一種椎間融合器,包括融合器主體,融合器主體包括上支撐部、下支撐部以及連接在上支撐部和下支撐部之間的中間支撐部,上支撐部與下支撐部之間具有緩沖槽,緩沖槽內(nèi)嵌設(shè)有用于在上支撐部和下支撐部因受上下方向擠壓力而發(fā)生變形時起到支撐作用的柔性的嵌件。

      融合器主體的橫截面呈“工”字型,所述緩沖槽為繞融合器主體周向延伸的環(huán)形槽,所述嵌件為環(huán)形嵌件。

      上支撐部和下支撐部均為圓環(huán)形,中間支撐部為與上支撐部和下支撐部同軸設(shè)置的中空的圓柱,上支撐部和下支撐部中心的圓孔以及中間支撐部內(nèi)部的中空部分形成貫穿融合器主體的植骨孔。

      所述上支撐部和下支撐部均為實體板結(jié)構(gòu)。

      上支撐部的上側(cè)面為平面,下支撐部的下側(cè)面為平面。

      融合器主體為鈦合金融合器主體。

      所述嵌件為聚氨酯嵌件。

      本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的椎間融合器包括上支撐部和下支撐部,上支撐部和下支撐部之間通過中間支撐部進行連接,上支撐部和下支撐部之間具有緩沖槽,緩沖槽為上支撐部和下支撐提供可變形緩沖的空間,緩沖沿上下方向的負載,不僅提高了關(guān)節(jié)靈活度,同時減小融合器內(nèi)部的應(yīng)力集中。在緩沖槽內(nèi)嵌設(shè)柔性的嵌件,柔性的嵌件能夠在上支撐部和下支撐部因上下方向擠壓力而變形時,起到一定的支撐作用,同時保證上支撐部、下支撐部不會失去變形緩沖的功能,提高融合器的整體強度,起到抵抗下沉和防止移位的作用。

      附圖說明

      圖1為背景技術(shù)中一種椎間融合器的截面圖;

      圖2為本發(fā)明一種椎間融合器實施例1的整體結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖3為圖2中融合器主體的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖4為圖2中嵌件的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖5為圖2中植骨的結(jié)構(gòu)示意圖;

      圖6為本發(fā)明一種椎間融合器實施例2的截面示意圖;

      圖7為本發(fā)明一種椎間融合器實施例3的截面示意圖;

      圖8為本發(fā)明一種椎間融合器實施例4的截面示意圖。

      具體實施方式

      下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的實施方式作進一步說明。

      本發(fā)明的一種椎間融合器的具體實施例1,如圖2至圖5所示,該椎間融合器包括融合器主體1和柔性的嵌件2,融合器主體1和嵌件2的材質(zhì)不同,融合器主體1為鈦合金融合器主體,嵌件2為聚氨酯嵌件。融合器主體1包括上支撐部11、下支撐部12以及連接在上支撐部和下支撐部之間的中間支撐部13,上支撐部11的下側(cè)和下支撐部12的上側(cè)之間具有緩沖槽14,嵌件2嵌設(shè)在緩沖槽14內(nèi),對上、下支撐部起到支撐作用,實現(xiàn)抵抗下沉與防止移位的作用。優(yōu)選地,融合器主體1的橫截面為“工”字型,緩沖槽14為繞融合器主體周向延伸的環(huán)形槽,嵌件2為圓環(huán)狀。上支撐部11和下支撐部12均為圓環(huán)形,且上支撐部和下支撐部均為實體板狀結(jié)構(gòu)。中間支撐部13為中空的圓柱體,上支撐部11、中間支撐部13和下支撐部12同軸設(shè)置,上支撐部11和下支撐部12中心的圓孔以及中間支撐部的中部內(nèi)部形成上下貫穿融合器主體的植骨孔15,植骨孔15內(nèi)用植骨3進行填充并壓實,植骨3取自與人體松質(zhì)骨彈性模量特征相同的同種異體松質(zhì)骨。嵌件2具有弧形的外側(cè)面和內(nèi)側(cè)面以及平面結(jié)構(gòu)的上端面和下端面,嵌件2的上端面與上支撐部11的下側(cè)面緊密粘接,嵌件2的下端面與下支撐部12的上側(cè)面緊密粘接,使得嵌件2與融合器主體無縫連接,嵌件2的弧形外側(cè)面與上支撐部、下支撐部的弧形外側(cè)面半徑相等并對齊。

      本實施例中,上支撐部11的上側(cè)面為平面結(jié)構(gòu),下支撐部12的下側(cè)面為平面結(jié)構(gòu),當融合器植入時,在上下椎體之間連接鋼板對融合器進行限位,阻止柔和器向脊椎的椎孔位置移動而觸碰椎孔中的血管和神經(jīng)。其它實施例中,上支撐部11的上側(cè)面和下支撐部12的下側(cè)面還可以為內(nèi)凹的曲面,上支撐部的上側(cè)和下支撐部的下側(cè)還可以設(shè)置鋸齒形凸起,防止融合器本體移動。

      本發(fā)明的一種椎間融合器的具體實施例2,與實施例1不同的是:中間支撐部的弧形外側(cè)面上設(shè)有沿徑向延伸的環(huán)形凸緣16,環(huán)形凸緣16的弧形外側(cè)面與上支撐部和下支撐部的弧形外側(cè)面半徑相等,環(huán)形凸緣16將上支撐部11和下支撐部12之間的緩沖槽一分為二,兩個緩沖槽沿中間支撐部的軸向間隔分布,每一個緩沖槽內(nèi)均嵌設(shè)有環(huán)形的嵌件2。嵌件2的形狀與實施例1中的嵌件形狀相同。

      本發(fā)明的一種椎間融合器的具體實施例3,與實施例1不同的是:中間支撐部的弧形外側(cè)面上設(shè)有沿徑向延伸的環(huán)形凸緣16,環(huán)形凸緣16的弧形外側(cè)面半徑小于上支撐部和下支撐部的弧形外側(cè)面的半徑,這樣環(huán)形凸緣16位于緩沖槽的內(nèi)部。嵌件2為圓環(huán)形,嵌件2的內(nèi)側(cè)壁上開設(shè)有與環(huán)形凸緣16相匹配的凹槽,嵌件2的橫截面呈“凹”字型,環(huán)形凸緣嵌入凹槽內(nèi)。

      本發(fā)明的一種椎間融合器的具體實施例4,與實施例3不同的是:中間支撐部的弧形外側(cè)面上沿軸向間隔設(shè)置有兩個環(huán)形凸緣16,嵌件2的內(nèi)側(cè)壁上沿軸向間隔設(shè)置有兩個凹槽,各環(huán)形凸緣分別嵌入到對應(yīng)的凹槽內(nèi)。

      在其它實施例中,嵌件還可以由其它柔性的生物醫(yī)學(xué)材料制成。上支撐部和下支撐部可以不是實心板狀,還可以為橫截面為U型的圓環(huán)形板簧結(jié)構(gòu)。上支撐部和下支撐部還可以為橢圓形或者大半圓形或者長方形,中間支撐部還可以為中空的立方柱,或者豎直的板狀結(jié)構(gòu),豎直板內(nèi)部開設(shè)有穿孔,用于植骨。當中間支撐部為豎直板狀時,上支撐部和下支撐部之間的緩沖槽不是環(huán)形槽,緩沖槽為對稱設(shè)置在豎直板兩側(cè)的直槽,嵌件為塊狀的嵌件。

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