本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療凍瘡的中藥制劑及其制備方法。屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

凍瘡是一種頑固性的季節(jié)多發(fā)病，它給許多患者帶來很大的痛苦和生活的不便。目前尚無治療凍瘡的特效藥物，市場上現(xiàn)有的治療凍瘡的藥物存在以下缺點：

①抑菌性能較弱，無法避免細菌感染，導(dǎo)致凍瘡進一步惡化；

②西藥制劑易產(chǎn)生耐藥性，且有一定的毒副作用；

③不能有效減輕痛癢感，患者治療期間無法減輕凍瘡帶來的嚴重不適感；

④治愈率低，易復(fù)發(fā)；

⑤治療后無法去除疤痕，有色素沉著現(xiàn)象。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療凍瘡的中藥制劑。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下重量份的組分制成的：藏紅花5～8份，赤芍7～12份，丹參7～12份，當(dāng)歸7～12份，黃芪12～16份，肉桂10～15份，小茴香8～12份，生姜6～10份，荊芥10～15份，樟腦3～6份，透骨草10～15份，桂枝10～15份，川芎8～12份，鮮側(cè)柏葉12～16份，艾葉8～12份，霜茄根14～18份，甘草4～8份。

優(yōu)選的，是由以下重量份的組分制成的：藏紅花6份，赤芍10份，丹參10份，當(dāng)歸12份，黃芪15份，肉桂12份，小茴香10份，生姜8份，荊芥12份，樟腦5份，透骨草12份，桂枝12份，川芎10份，鮮側(cè)柏葉15份，艾葉10份，霜茄根16份，甘草6份。

優(yōu)選的，所述中藥制劑為酒精浸出液。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：

(1)稱取配方量的藏紅花、赤芍、丹參、當(dāng)歸、黃芪、肉桂、小茴香、荊芥、樟腦、透骨草、桂枝、甘草、川芎、艾葉和霜茄根，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；

(2)另包：稱取配方量的生姜和鮮側(cè)柏葉，刀切成細末，紗布包好并扎緊；

(3)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫(yī)用酒精的玻璃器皿中，然后加入步驟(2)的另包組分，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，即得。

優(yōu)選的，步驟(3)中，醫(yī)用酒精的體積濃度為65％，藏紅花與醫(yī)用酒精的質(zhì)量體積比為6g：500mL。

優(yōu)選的，步驟(3)中，密封存放期間，每日攪拌2次。

優(yōu)選的，步驟(3)所得濾液密封于玻璃瓶中，避光保存。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的使用方法：將患處清洗干凈，然后用棉球或棉棒蘸取所述中藥制劑，于患處涂抹4～6遍，每日涂抹2次。

清洗患處時使用溫水或者生理鹽水。

本發(fā)明中各組分的藥理作用：

藏紅花：活血通絡(luò)。祛瘀止痛用于因凍淤血凝結(jié)性紫癜；

赤芍：活血消腫，有活血行淤之效；

丹參：活血祛瘀，祛瘀力大于補血，用于瘀滯性疼痛；

當(dāng)歸：補血力大于祛瘀，補血理血，生新血，用于血瘀絡(luò)阻；

黃芪：補氣升陽，利水消腫，托瘡生??；

肉桂：溫經(jīng)益火，止痛利水消腫，為散寒要藥；

小茴：溫經(jīng)散寒，止痛，用于厥陽寒邪；

生姜：溫中散寒，能使局部血液循環(huán)加快，興奮神經(jīng)，自覺局部溫暖，興奮神經(jīng)；

荊芥：發(fā)表祛風(fēng)，理血解毒，能旺盛皮膚血行，促進凍瘡之病組織等破壞吸收的作用；

樟腦：能除濕，溫散止癰，用于疥癬癢瘡瘀滯疼痛；

透骨草：散風(fēng)祛濕，敗毒止癰，用于風(fēng)濕疼痛，無名腫毒；

桂枝：解肌發(fā)表溫經(jīng)通脈，能使皮膚血管擴張，能增進體溫；

川芎：活血行氣，散風(fēng)止癰，用于肝郁氣滯，外感風(fēng)寒，風(fēng)濕痹癥，血瘀氣滯；

鮮側(cè)柏葉：清熱涼血，對潰瘍并發(fā)出血，有較好療效；

艾葉：味苦辛溫，溫經(jīng)止血，散寒除濕，性溫而香，能暖氣血，溫經(jīng)絡(luò)，逐寒濕而止冷痛，常用于濕邪郁表，濕疹，皮膚瘙癢等；

霜茄根：祛風(fēng)利濕，清熱止血，用于風(fēng)濕熱痹，腳氣，血痢，便血，血淋，婦女陰癢，皮膚瘙癢，凍瘡等；

甘草：補中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，癰疽瘡瘍，調(diào)和諸藥。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明為純中藥配方，國內(nèi)首創(chuàng)，效果獨特，用藥安全，副作用小，涂抹本發(fā)明的中藥制劑后，皮膚迅速吸收，5天以內(nèi)的凍瘡皮膚，抹一次即可痊愈。抹一次痊愈者占所有患者的70％以上，嚴重凍傷局部潰爛的3天可痊愈。

本發(fā)明的中藥制劑可預(yù)防凍瘡，涂抹后能使凍傷皮膚自動升溫，長達6小時(恢復(fù)正常體溫)，對于因凍引起的皮膚紅腫、癢痛疙瘩、黑爛和手足大小裂口等，一次見效，具有溫經(jīng)散寒、活血散瘀、祛腐生肌、助陽通脈和消腫止癢痛等功效，愈后不復(fù)發(fā)，不留疤痕，不留色素沉著，亦可去除因使用其他治療凍傷的藥物所遺留色素沉著。

本發(fā)明經(jīng)過30年的研究和實驗，不斷優(yōu)化改進而成，經(jīng)過3年臨床觀察，對2000名凍瘡患者跟蹤治療，本發(fā)明的中藥制劑有效率為100％，治愈率達98％以上。

總之，本發(fā)明具有殺菌高效、無耐藥性、安全無毒、止癢止痛、收斂生肌、消腫、愈合潰爛傷口、防止復(fù)發(fā)、自動升溫、不留疤痕和色素沉著等優(yōu)點。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行進一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進行限定。

本發(fā)明的霜茄根：天然種植的茄子，霜降節(jié)氣后經(jīng)歷過霜打，整株刨出，棄茄子和茄子秧，僅保留茄根，即為霜茄根。

實施例1：

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花5g，赤芍7g，丹參7g，當(dāng)歸7g，黃芪12g，肉桂10g，小茴香8g，生姜6g，荊芥10g，樟腦3g，透骨草10g，桂枝10g，川芎8g，鮮側(cè)柏葉12g，艾葉8g，霜茄根14g，甘草4g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：

(1)稱取配方量的藏紅花、赤芍、丹參、當(dāng)歸、黃芪、肉桂、小茴香、荊芥、樟腦、透骨草、桂枝、甘草、川芎、艾葉和霜茄根，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；

(2)另包：稱取配方量的生姜和鮮側(cè)柏葉，刀切成細末，紗布包好并扎緊；

(3)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫(yī)用酒精(體積濃度為65％)的玻璃器皿中，然后加入步驟(2)的另包組分，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，密封于玻璃瓶中，避光保存；其中，藏紅花與醫(yī)用酒精的質(zhì)量體積比為6g：500mL。

實施例2：

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花8g，赤芍12g，丹參12g，當(dāng)歸12g，黃芪16g，肉桂15g，小茴香12g，生姜10g，荊芥15g，樟腦6g，透骨草15g，桂枝15g，川芎12g，鮮側(cè)柏葉16g，艾葉12g，霜茄根18g，甘草8g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，同實施例1。

實施例3：

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當(dāng)歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，鮮側(cè)柏葉15g，艾葉10g，霜茄根16g，甘草6g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，同實施例1。

臨床案例1

王某某，女，62歲，梁山縣壽張集鄉(xiāng)孫佃言村

2014年初因用冷水洗衣服，手指手面凍成局部疙瘩，手指多道裂口，隨氣溫變冷，凍傷部位逐漸加重，手面腫脹似饅頭，中心部位開始潰爛，穿衣困難，生活不能自理，一到夜晚更加嚴重，痛癢難忍，市場上的凍瘡膏用后無改善。使用實施例的中藥制劑后，用藥當(dāng)天有明顯改善，腫脹消退，痛癢感消失，潰爛傷口停止流水，用藥2天痊愈，再無復(fù)發(fā)，未留任何疤痕。

臨床案例2

梁某某，男，10歲，學(xué)生，梁山縣楊營鎮(zhèn)靳莊村

因早晨上學(xué)，離學(xué)校較遠，臉部兩頰和雙手手指手面嚴重凍傷，穿衣困難，涂抹實施例的中藥制劑，4小時后，凍傷部位痛癢感消失，腫脹消退，連續(xù)用藥2天，臉部兩頰和雙手手指手面痊愈，愈后沒留任何痕跡。

臨床案例3

劉某某，女，28歲，梁山縣楊營鎮(zhèn)碌朱廟村

2015年1月5日，因外出導(dǎo)致左腿嚴重凍傷，局部皮膚腫脹紫紅，癢痛感強烈，先用生理鹽水清洗凍傷部位，后用棉棒蘸取實施例的中藥制劑，涂抹6遍，4小時后腫脹消退，痛癢感消失，使用一次即痊愈，至今無復(fù)發(fā)。

臨床案例4

王某某，女，28歲，梁山縣黑虎廟鄉(xiāng)閆集村

凍瘡史6年，2015年11月21日，因冬季寒冷導(dǎo)致雙大腿外側(cè)局部開始凍傷，隨氣溫下降，凍傷部位逐漸向上向下發(fā)展，到2015年12月5日，除雙拇指較輕，雙大腿外側(cè)全部、雙臀部、雙小腿外側(cè)以及雙手指的凍瘡都很嚴重，全身凍傷面積達到40cm×40cm，市場上的凍瘡膏使用無效，逐年冬季發(fā)展愈加嚴重，家務(wù)不能自理，走路困難，使用實施例的中藥制劑，涂抹4小時后，痛癢感消失，不影響睡眠，第二天凍傷部位有明顯改善，繼續(xù)涂抹，使用兩天后，凍傷部位痊愈，皮膚紅紫消失，未留任何疤痕，與正常皮膚相同。

對比例1

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：赤芍50g，川芎50g，藏紅花50g，丹參50g，當(dāng)歸50g，桂枝50g，小茴香50g，透骨草50g，樟腦50g，黃芪50g，甘草50g，肉桂50g，生姜50g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：

(1)稱取配方量的各組分，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；

(2)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫(yī)用酒精(體積濃度為65％)的玻璃器皿中，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，密封于玻璃瓶中，避光保存；其中，藏紅花與醫(yī)用酒精的質(zhì)量體積比為5g：500mL。

對比例2

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：赤芍30g，川芎30g，藏紅花100g，丹參30g，當(dāng)歸70g，桂枝30g，小茴香30g，透骨草50g，樟腦50g，黃芪50g，甘草20g，肉桂50g，生姜50g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：

(1)稱取配方量的各組分，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；

(2)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫(yī)用酒精(體積濃度為65％)的玻璃器皿中，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，密封于玻璃瓶中，避光保存；其中，藏紅花與醫(yī)用酒精的質(zhì)量體積比為10g：500mL。

對比例3

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：赤芍50g，川芎50g，藏紅花100g，丹參50g，當(dāng)歸80g，桂枝50g，小茴香50g，透骨草50g，樟腦50g，黃芪50g，甘草50g，肉桂50g，生姜50g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：

(1)稱取配方量的各組分，混合，粉碎至20目以下，得混合粉末；

(2)將步驟(1)的混合粉末倒入盛有醫(yī)用酒精(體積濃度為65％)的玻璃器皿中，攪勻，密封存放2周，過濾，取濾液，密封于玻璃瓶中，避光保存；其中，藏紅花與醫(yī)用酒精的質(zhì)量體積比為10g：500mL。

對比例4

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當(dāng)歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，鮮側(cè)柏葉15g，艾葉10g，甘草6g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，同實施例1。

對比例5

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當(dāng)歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，鮮側(cè)柏葉15g，霜茄根16g，甘草6g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，同實施例1。

對比例6

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當(dāng)歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，艾葉10g，霜茄根16g，甘草6g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，步驟(2)中另包生姜，其余同實施例1。

對比例7

一種治療凍瘡的中藥制劑，是由以下組分制成的：藏紅花6g，赤芍10g，丹參10g，當(dāng)歸12g，黃芪15g，肉桂12g，小茴香10g，生姜8g，荊芥12g，樟腦5g，透骨草12g，桂枝12g，川芎10g，甘草6g。

上述的一種治療凍瘡的中藥制劑的制備方法，步驟(2)中另包生姜，其余同實施例1。

試驗例

抑菌試驗：

將金黃色葡萄球菌、宋內(nèi)志賀菌、大腸桿菌、白色念珠菌、綠膿桿菌分別接種于瓊脂平板營養(yǎng)液平面上，接種時均勻密布，鑷取無菌圓形濾紙片，分別噴灑實施例1～3或者對比例1～7的中藥制劑，至完全潤濕，貼在已接種細菌的瓊脂平板營養(yǎng)液平面上。將瓊脂平板置于37℃的培養(yǎng)箱內(nèi)，溫育24小時。測量抑菌環(huán)的直徑。測定3次取平均值。結(jié)果見表1。

表1.不同處理液的抑菌環(huán)直徑比較

與實施例相比，對比例1～3省略了鮮側(cè)柏葉、艾葉和霜茄根，并調(diào)整了各組分的含量，對比例4省略了霜茄根，對比例5省略了艾葉，對比例6省略了鮮側(cè)柏葉，對比例7省略了鮮側(cè)柏葉、艾葉和霜茄根，從表1可以看出，實施例1～3的抑菌能力更佳。

臨床試驗：

選擇有凍傷疤痕、患處腫脹并且痛癢感強烈的凍瘡患者(凍瘡史3～5年)200例，隨機分為10組，將患處清洗干凈，然后用棉球或棉棒分別蘸取實施例1～3或?qū)Ρ壤?～7的中藥制劑，于患處涂抹4～6遍，每日涂抹2次，每次涂抹后詢問患者感受并做好記錄，使用3天后觀察患者患處皮膚情況，結(jié)果見表2。

表2.臨床試驗情況比較

從表2可以看出，實施例的中藥制劑見效快，在涂抹4小時內(nèi)患處腫脹消失，痛癢感消失，并且，涂藥后皮膚自動升溫感≥6小時，患處舒適感更佳，而且，使用3天后患處疤痕消失，無色素沉著，與正常皮膚有明顯差別，上述指標均遠優(yōu)于對比例1～7。

上述雖然對本發(fā)明的具體實施方式進行了描述，但并非對本發(fā)明保護范圍的限制，在本發(fā)明的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員不需要付出創(chuàng)造性勞動即可做出的各種修改或變形仍在本發(fā)明的保護范圍以內(nèi)。