本發(fā)明涉及竹一種竹柳抗氧化活性組分的制備方法和應(yīng)用，該提取物分離自竹柳皮正丁醇部位，具有抗氧化活性，屬于天然產(chǎn)物有效成分的提取、分離純化領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

竹柳(Salix ssp.)又稱美國竹柳，為楊柳科(Saliaceae)柳屬(Salix)植物，是美國寒柳、朝鮮柳和筐柳雜交的優(yōu)良品系(王子成，2008)，其在繼承傳統(tǒng)柳屬植物眾多的優(yōu)良品性的同時(shí)表現(xiàn)出生長快、材質(zhì)好、抗性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)(張健等，2009)，是常用的速生用材林樹種和生物質(zhì)能源樹種(徐克順，2011)。

近年來，竹柳種植面積在我國迅速擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，其成片林已超過1300hm²(胡國濤等，2016)，竹柳的儲(chǔ)備量豐富，但目前竹柳的產(chǎn)業(yè)化尚不成熟，鮮有深加工產(chǎn)品和高附加值產(chǎn)品。而同屬柳樹作為藥用的歷史悠久，明代《本草綱目》中就記載“柳為本經(jīng)下品，其性苦寒、無毒，可治療風(fēng)水黃疽，瘡癰腫痛，痰熱淋疾，濕痹等疾癥”，且其各部分都可入藥，可謂“全身都是寶”?，F(xiàn)代有關(guān)柳屬植物的化學(xué)和藥理活性的研究表明，其化學(xué)成分包括黃酮類、酚苷類、苯丙素類、醌類、甾體類、萜類、有機(jī)酸類等，具有抗炎、止痛、抗氧化、抗菌、抗誘變、降壓、利尿等藥理作用(劉墨祥等，1997；封士蘭等，2001；趙紅娟等，2010；毛竹君等，2013)。故作為同屬的竹柳，雖然目前與其化學(xué)成分和生物活性方面相關(guān)的研究鮮有報(bào)道。但已有研究表明竹柳表現(xiàn)出與同屬植物相似的生物活性，有巨大的潛力可開發(fā)成高附加值的藥品。

CN105237594A公開了一種從竹柳皮中提取水楊苷的制備方法，該方法是：將竹柳樹皮粉碎后，采用連續(xù)微波干燥法，制得竹柳樹皮粉，用無離子水超聲逆流提取后得提取液，提取液經(jīng)純化、濃縮、干燥后獲得水楊苷。該發(fā)明中僅就竹柳中的水楊苷進(jìn)行了提取，而未對竹柳中其他有效成分進(jìn)行提取研究。且現(xiàn)有技術(shù)中也未有將柳或竹柳具有抗氧化活性的提取物的相關(guān)報(bào)道，及將該抗氧化活性組分用于高血脂病治療的相關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有的竹柳化學(xué)成分、生物活性等相關(guān)研究的不足以及以竹柳為原料開發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品的空白，提供一種竹柳抗氧化活性組分的制備方法，并研究了該活性組分在醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域中的應(yīng)用。

為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，本發(fā)明的第一個(gè)方面在于提供一種竹柳抗氧化活性組分的制備方法，將竹柳皮粉末，用5至20倍70％乙醇超聲提取1～5次，每次30-120min，得提取液；將提取液減壓濃縮至無乙醇?xì)埩?，加入蒸餾水溶解，先后用乙酸乙酯和水飽和正丁醇萃取，正丁醇萃取液經(jīng)減壓濃縮干燥，得到粗提物粉末，經(jīng)純化后既得竹柳抗氧化活性組分。

具體包括以下步驟：

A)提?。褐窳し勰６?0～40目，按照料液比1:5～1:20加入70％乙醇溶液，超聲提取條件為，頻率9～18KHz，溫度20～50℃，時(shí)間30～120min，超聲次數(shù)1～5次，獲得提取液；提取液減壓濃縮至無乙醇?xì)埩簦尤脒m量蒸餾水復(fù)溶，用相同體積乙酸乙酯萃取至有機(jī)層無色，棄去乙酸乙酯層，加入與水層相同體積的水飽和正丁醇萃取至有機(jī)層無色，合并萃取液，減壓濃縮至一定體積，真空干燥(600～1000Pa，40～50℃，120～180min)，得到粗提粉末；

B)Sephadex LH-20純化：Sephadex LH-20凝膠濕法裝柱，徑高比1:18，步驟A)所得粉末用少量95％乙醇溶液溶解，濕法上樣，以95％乙醇溶液為洗脫劑，流速為0.4BV·h^-1，等度洗脫3BV，收集2h后的洗脫液，HPLC檢測，得到除去色素的具有抗氧化活性的竹柳正丁醇萃取物溶液；

C)干燥及保存：步驟B)溶液減壓濃縮至一定體積，真空干燥(600～1000Pa，40～50℃，120～180min)，經(jīng)消毒、殺菌后，得到竹柳正丁醇萃取物粉末，即，竹柳抗氧化活性組分粉末。

優(yōu)選的，所述步驟A)竹柳皮粉末原料粒度為24目，料液比為1：10，超聲頻率18KHz，超聲溫度30℃，超聲時(shí)間60min，超聲次數(shù)3次；真空干燥條件為800Pa，45℃條件下真空干燥150min；

優(yōu)選的，所述步驟B)HPLC檢測的色譜條件為0-20min，20-45％甲醇水，20-70min，45-80％甲醇水，70-80min，80-100％甲醇水，80-90min，100％甲醇，流速為1ml/min，檢測波長為220nm，柱溫：25℃，YMC-pack ODS A色譜柱(250×4.6mm，5μm)。

優(yōu)選的，所述步驟C)真空干燥條件為1000Pa，40℃，120min；所述的消毒、滅菌包括輻射滅菌、水蒸氣滅菌、熱空氣滅菌中的一種或幾種組合。

本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明竹柳正丁醇萃取物對ABTS^+·自由基和DPPH^·自由基有很強(qiáng)的清除作用，且能提高小鼠組織中的超氧化歧化酶(SOD)的活性，抑制自由基損傷，防止脂質(zhì)過氧化。通過人體試驗(yàn)表明該活性組分可以直接作為單方制劑用于因人體內(nèi)自由基過多而產(chǎn)生的疾病的治療，如高血脂的治療。

因此，本發(fā)明第二個(gè)方面，提供含有竹柳抗氧化活性組分的制劑，由上述制備方法獲得的竹柳抗氧化活性組分和藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑組成。所述制劑為片劑、糖衣丸、膠囊、注射劑、溶液、乳液、油膏、乳膏、氣霧劑或栓劑。

本發(fā)明第三個(gè)方面，提供了竹柳抗氧化活性組分或含有竹柳抗氧化活性組分的制劑，在醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域中的應(yīng)用。優(yōu)選的，在制備防治因人體內(nèi)自由基過多而產(chǎn)生的疾病的藥物中的應(yīng)用，具體的，如，在制備防治高血脂的藥物中的應(yīng)用。

所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、潤濕劑、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、淀粉、糊精、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫納、微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸鎂；所述助懸劑選自微粉硅膠、蜂蠟、纖維素、固態(tài)聚乙二醇；所述潤濕劑選自甘油、吐溫80、乙氧基氫化蓖麻油或卵磷脂；所述溶劑選自乙醇、液態(tài)聚乙二醇、異丙醇、吐溫-80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油選自大豆油、蓖麻油、花生油、調(diào)和油等；所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等；所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、檸檬酸或糖精鈉。

本發(fā)明所提供的一種竹柳抗氧化活性組分提取方法及應(yīng)用，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

1.本發(fā)明創(chuàng)造性的以速生用材林樹種和生物質(zhì)能源樹種的竹柳為研究對象，首次對竹柳正丁醇提取方法進(jìn)行探索研究，獲得竹柳正丁醇萃取物，即本發(fā)明竹柳抗氧化活性組分。為竹柳在醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域中的應(yīng)用奠定基礎(chǔ)，有助于竹柳附加值的提高。

2.本發(fā)明對竹柳正丁醇萃取物進(jìn)行了藥理及毒性研究，證明該提取物可以直接作為單方制劑或是與其他組分復(fù)配用于清除自由基、防止脂質(zhì)過氧化，用于因人體內(nèi)自由基過多而產(chǎn)生的疾病的治療，如高血脂的治療。

3.本發(fā)明竹柳正丁醇萃取物抗氧化活性高，無毒副作用，安全性好，且采用全程低溫操作工藝保證提取物化學(xué)穩(wěn)定性，所用溶劑可以循環(huán)使用，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

附圖說明

圖1為本發(fā)明竹柳正丁醇萃取物HPLC色譜圖。

圖2為不同濃度實(shí)施例1和對比實(shí)施例1樣品的ABTS^+·清除率結(jié)果。

圖3為不同濃度實(shí)施例1和對比實(shí)施例1樣品的DPPH^·清除率結(jié)果。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體試驗(yàn)方法和附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案及其所產(chǎn)生的技術(shù)效果進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，但不以任何方式對本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例1

用正丁醇萃取竹柳抗氧化活性組分，步驟如下：

A)提?。壕芊Q取粉碎后過24目篩的竹柳皮粉末100g，加入十倍量的70％乙醇溶液作為提取溶劑，超聲波提取3次，每次60min，超聲溫度為30℃，過濾，提取液合并，45℃減壓濃縮至無乙醇?xì)埩?，加?0mL蒸餾水溶解制成100mg/mL的樣品溶液，用相同體積的乙酸乙酯萃取5次，棄去乙酸乙酯層，加入與水層相同體積的水飽和正丁醇萃取3次，合并萃取液，40℃減壓濃縮至一定體積，于800Pa，45℃條件下真空干燥150min；

B)Sephadex LH-20純化：凝膠柱徑高比為1:18，將A步驟所得粉末用少量95％乙醇溶液溶解制成50mg/mL樣品溶液，濕法上樣，以95％乙醇溶液為洗脫劑，流速為0.4BV·h^-1，等度洗脫3BV，收集2h后的洗脫液，HPLC檢測(色譜條件為0-20min，20-45％甲醇水，20-70min，45-80％甲醇水，70-80min，80-100％甲醇水，80-90min，100％甲醇，流速為1ml/min，檢測波長為220nm，柱溫：25℃，YMC-pack ODS A色譜柱(250×4.6mm，5μm))，得到除去色素的竹柳正丁醇萃取物溶液；色譜圖如圖1所示。

C)干燥及保存：竹柳正丁醇萃取物溶液減壓濃縮至一定體積，于1000Pa，40℃條件下，真空干燥120min，輻射滅菌，得到最終以粉末形式保存的具有抗氧化活性的竹柳正丁醇萃取物。

實(shí)施例2

用正丁醇萃取竹柳抗氧化活性組分，步驟如下：A)提?。壕芊Q取粉碎后過40目篩的竹柳皮粉末100g，加入5倍量的70％乙醇溶液作為提取溶劑，超聲波提取3次，每次45min，超聲溫度為30℃，過濾，提取液合并，45℃減壓濃縮至無乙醇?xì)埩?，加?0mL蒸餾水溶解制成100mg/mL的樣品溶液，用相同體積的乙酸乙酯萃取4次，棄去乙酸乙酯層，加入與水層相同體積的水飽和正丁醇萃取3次，合并萃取液，40℃減壓濃縮至一定體積，于800Pa，45℃條件下真空干燥150min；

B)Sephadex LH-20純化：凝膠柱徑高比為1:18，將A步驟所得粉末用少量95％乙醇溶液溶解制成50mg/mL樣品溶液，濕法上樣，以95％乙醇溶液為洗脫劑，流速為0.4BV·h^-1，等度洗脫3BV，收集2h后的洗脫液，HPLC檢測(色譜條件為0-20min，20-45％甲醇水，20-70min，45-80％甲醇水，70-80min，80-100％甲醇水，80-90min，100％甲醇，流速為1ml/min，檢測波長為220nm，柱溫：25℃，YMC-pack ODS A色譜柱(250×4.6mm，5μm))，得到除去色素的竹柳正丁醇萃取物溶液；

C)干燥及保存：竹柳正丁醇萃取物溶液減壓濃縮至一定體積，于1000Pa，40℃條件下，真空干燥120min，水蒸氣滅菌，得到最終以粉末形式保存的具有抗氧化活性的竹柳正丁醇萃取物。

實(shí)施例3

用正丁醇萃取竹柳抗氧化活性組分，步驟如下：A)提?。壕芊Q取粉碎后過10目篩的竹柳皮粉末100g，加入20倍量的70％乙醇溶液作為提取溶劑，超聲波提取4次，每次90min，超聲溫度為30℃，過濾，提取液合并，45℃減壓濃縮至無乙醇?xì)埩?，加?0mL蒸餾水溶解制成100mg/mL的樣品溶液，用相同體積的乙酸乙酯萃取5次，棄去乙酸乙酯層，加入與水層相同體積的水飽和正丁醇萃取3次，合并萃取液，40℃減壓濃縮至一定體積，于800Pa，45℃條件下真空干燥150min；

B)Sephadex LH-20純化：凝膠柱徑高比為1:18，將B步驟所得粉末用少量95％乙醇溶液溶解制成50mg/mL樣品溶液，濕法上樣，以95％乙醇溶液為洗脫劑，流速為0.4BV·h^-1，等度洗脫3BV，收集2h后的洗脫液，HPLC檢測(色譜條件為0-20min，20-45％甲醇水，20-70min，45-80％甲醇水，70-80min，80-100％甲醇水，80-90min，100％甲醇，流速為1ml/min，檢測波長為220nm，柱溫：25℃，YMC-pack ODS A色譜柱(250×4.6mm，5μm))，得到除去色素的竹柳正丁醇萃取物溶液；

C)干燥及保存：竹柳正丁醇萃取物溶液減壓濃縮至一定體積，于1000Pa，40℃條件下，真空干燥120min，熱空氣滅菌，得到最終以粉末形式保存的具有抗氧化活性的竹柳正丁醇萃取物。

對比實(shí)施例1

按實(shí)施例1中的A)和C)步驟制得相應(yīng)粉末。

對比實(shí)施例2

實(shí)施例1中的A)步驟中所得的乙酸乙酯萃取液，經(jīng)減壓濃縮，真空干燥所得的粉末。

實(shí)驗(yàn)例1

竹柳抗氧化活性組分ABTS^+·自由基清除試驗(yàn)：

ABTS^+·自由基的產(chǎn)生：5mL 7mM ABTS溶液與0.88mL140mM過硫酸鉀溶液混勻，甲醇稀釋混合液至過硫酸鉀的終濃度達(dá)到2.45mM，避光室溫放置16h，生成穩(wěn)定的ABTS^+·，甲醇稀釋，使ABTS^+·在734nm波長下的吸光度值為0.7±0.02，備用。

將實(shí)施例1、對比實(shí)施例1和對比實(shí)施例2的樣品用無水乙醇溶解，制成濃度為2mg/mL的供試品母液，隨后用無水乙醇將各供試品母液稀釋配制成濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6和1.00mg/mL的樣品溶液。精密移取各樣品溶液0.15mL，各加入2.85mL ABTS^+·溶液，混勻，室溫反應(yīng)10min，于734nm處測定各樣品的吸光度(Miller et al,1993；Li,Zhou,&Han,(2006))，以無水乙醇為空白，每個(gè)樣品重復(fù)測定3次，按公式1計(jì)算各樣品的自由基清除率，不同濃度的實(shí)施例1和對比實(shí)施例1樣品溶液的清除率ABTS^+·結(jié)果見圖2。采用SPSS軟件，計(jì)算出各樣品IC₅₀值(半數(shù)抑制率時(shí)各樣品濃度)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。

A₀：不含樣品吸光度值；A₁：樣品吸光度值；A₂：空白試劑吸光度值

表1各樣品清除ABTS^+·的IC₅₀值

注:代表與實(shí)施例1相比，P＜0.01。

由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，對比實(shí)施例2并未表現(xiàn)出ABTS^+·清除活性，表明竹柳乙酸乙酯部位不具有清除ABTS^+·的能力；實(shí)施例1與對比實(shí)施例1的ABTS^+·清除能力具有較大差異，相同濃度條件下，實(shí)施例1表現(xiàn)出極強(qiáng)的ABTS^+·清除活性，實(shí)施例1的IC₅₀值可達(dá)110.0μg/mL，與對比實(shí)施例1的IC₅₀值呈現(xiàn)顯著性差異(P＜0.01)，表明竹柳正丁醇萃取液經(jīng)過純化后，可以顯著提高其ABTS^+·清除活性，證明本發(fā)明用正丁醇萃取竹柳抗氧化活性組分方法的科學(xué)性。

實(shí)驗(yàn)例2

竹柳抗氧化活性組分DPPH^·自由基清除試驗(yàn)：

將實(shí)施例1、對比實(shí)施例1和對比實(shí)施例2的樣品用無水乙醇溶解，制成濃度為2mg/mL的供試品母液，隨后用無水乙醇將各供試品母液稀釋配制成濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6和1.00mg/mL的樣品溶液。精密移取各樣品溶液2mL，隨后加入2mL DPPH溶液(0.14mM)，混勻，室溫避光反應(yīng)30min，于517nm處測定各樣品的吸光度Li,Zhou,and Han(2006)，以無水乙醇為空白，每個(gè)樣品重復(fù)測定3次，按公式1計(jì)算各樣品的自由基清除率，用SPSS計(jì)算出各樣品IC₅₀值。

表2各樣品清除DPPH^·的IC₅₀值

注:代表與實(shí)施例1相比，P＜0.01。

由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，對比實(shí)施例2并未表現(xiàn)出DPPH^·清除活性，表明竹柳乙酸乙酯部位不具有清除DPPH^·的能力；實(shí)施例1與對比實(shí)施例1的DPPH^·清除能力具有較大差異(如圖3所示)，相同濃度條件下，實(shí)施例1表現(xiàn)出極強(qiáng)的DPPH^+·清除活性，實(shí)施例1的IC₅₀值可達(dá)141.0μg/mL，與對比實(shí)施例1的IC₅₀值呈現(xiàn)顯著性差異(P＜0.01)，表明竹柳正丁醇萃取液經(jīng)過純化后，可以顯著提高其DPPH^·清除活性，證明本發(fā)明用的竹柳正丁醇萃取物提取竹柳抗氧化活性組分方法的科學(xué)性。。

實(shí)驗(yàn)例3

竹柳抗氧化活性組分對小鼠組織中的超氧化歧化酶(SOD)活性的影響：

取昆明種小鼠40只，體重20±2g，雌雄各半，隨機(jī)分為4組，每組10只，即實(shí)施例1組、對比實(shí)施例1組、對比實(shí)施例2組和生理鹽水對照組。各組按20mL·kg^-1的劑量灌胃給藥，每日1次，連續(xù)30d，對照組灌胃生理鹽水。各組小鼠于末次給藥后12h后稱重并摘眼球取血，血于-80℃冷凍保存，同時(shí)迅速處死小鼠，剖取心、肝、腦組織，用4℃的生理鹽水沖洗組織表明，濾紙吸干水分，稱重并在低溫條件下進(jìn)行組織勻漿，勻漿液于-80℃保存，隨后采用試劑盒測定小鼠血、肝、腦中SOD(超氧化物歧化酶)含量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。

表3各樣品對小鼠全血、SOD活力的影響(n＝10，)

注:*代表與對照組相比，P＜0.01；代表與實(shí)施例1相比，P＜0.01。

由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，與對照組相比，對比實(shí)施例2組的結(jié)果與對照組未見明顯差異，表明竹柳乙酸乙酯萃取物不能提高小鼠血、肝、腦的SOD活力，而實(shí)施例1組和對比實(shí)施例1組小鼠血、肝、腦中的SOD含量較高，且呈顯著性差異(P＜0.01)，表明實(shí)施例1和對比實(shí)施例1可以提高小鼠血、肝、腦中的SOD含量，且實(shí)施例1與對比實(shí)施例1相比，其能顯著升高小鼠血、肝、腦中的SOD含量(P＜0.01)丁醇萃取物經(jīng)純化后，其提高機(jī)體SOD活力的能力可顯著升高，SOD是機(jī)體內(nèi)清除自由基的關(guān)鍵酶，其含量高低可以間接反映機(jī)體清除自由基的能力，因此，可以通過服用本發(fā)明竹柳抗氧化活性組分方式提高機(jī)體清除自由基的能力。

實(shí)驗(yàn)例4

竹柳抗氧化活性組分臨床應(yīng)用-治療高血脂的人體試驗(yàn)

①竹柳抗氧化活性組分片劑的制備

稱取按實(shí)施例1制備的竹柳抗氧化活性組分粉末80g，粉碎，過80目篩，加入12g玉米淀粉(稀釋劑)、8g微晶纖維素(粘合劑和崩解劑)，混合45min，將混合物加入制粒機(jī)中加熱造粒，預(yù)混合5min，當(dāng)出風(fēng)溫度達(dá)到40℃時(shí)，噴90wt％乙醇溶液，于50℃下干燥使物料含水量控制在5.0wt％以下，然后過14目尼龍篩進(jìn)行整粒，向整粒后的顆粒中加入0.5g硬脂酸鎂(潤滑劑)，混合10min，壓片，得片重為0.5g的竹柳正丁醇萃取物片劑。

②一般資料

高血脂患者100例，年齡20～65歲，病程在1個(gè)月到5年之間。

③主要癥狀

血漿總膽固醇含量≥6.2mmol/L，甘油三酯含量≥2.3mmol/L，患者可伴有肥胖、頭暈等癥狀。

④實(shí)驗(yàn)分組

將患者隨機(jī)分為兩組，包括治療組和對照組，每組50例。治療組服用按上述方法制備的竹柳抗氧化活性組分片劑進(jìn)行治療，每日3次，每次1～2片，一個(gè)月為一個(gè)療程，對照組服用力平之。

⑤療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：服藥后臨床癥狀消失，總膽固醇及甘油三酯恢復(fù)正常；

有效：服藥后癥狀減輕，總膽固醇及甘油三酯下降≥20％；

無效：癥狀略有減輕或無變化，總膽固醇及甘油三酯下降＜20％。

各組對高血脂的治療效果見表4。由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，本發(fā)明片劑高血脂具有較好的治療效果(總有效率＞90％)，且治療組患者，在服藥觀察期間未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)或毒副反應(yīng)，表明該片劑在臨床上可用于高血脂的治療。

表4各組對高血脂的治療效果