本發(fā)明涉及一種藥物，具體是一種含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：肝炎在臨床上有多種分類方法，如(1)病原學(xué)分類：可將病毒性肝炎分為五型即甲、乙、丙、丁、戊。(2)臨床分類可分為以下兒型：①急性無黃疸型肝炎，這是病毒性肝炎中最常見的類烈，以乙烈、丙烈、丁烈肝炎多見，一般此類肝炎臨床癥狀較少，轉(zhuǎn)氨酶升高水平較低，組織學(xué)改變輕，死亡率較低，但病程可遷延較長時(shí)間，有“三慢”特點(diǎn)，發(fā)病慢、恢復(fù)慢、遷延也慢(慢指長的意思)；②急性黃疸型肝炎，比起無黃疸型肝炎來說相對(duì)較少，病情常為自限性，預(yù)后多良好，但少數(shù)可發(fā)展成重型肝炎；③慢性肝炎：1994年有關(guān)專家又提出慢性肝炎的命名與建議，以病原為基礎(chǔ)確定慢性肝炎的診斷命名，同時(shí)根據(jù)肝炎炎癥的壞死嚴(yán)重程度訂了分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，又根據(jù)肝纖維化程度制定了分期標(biāo)準(zhǔn)；④重型肝炎，又可分為急性重型、亞急性重型和慢性重型；⑤淤膽型肝炎。目前用于治療急慢性肝損害的藥物，較常用的有葡醛內(nèi)酯、甘草酸二按等。這些化學(xué)藥物普遍有一定的副作用，并導(dǎo)致遠(yuǎn)期治療效果差、病毒株產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象、停藥后復(fù)發(fā)率高等問題。中醫(yī)藥治療乙肝的療效已被大量的臨床試驗(yàn)所證明。中藥在抗病毒、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、保護(hù)肝細(xì)胞等方面都可發(fā)揮較好的療效。但是目前中藥制劑普遍存在起效緩慢，需要長期使用等問題。毛茛草生命力旺盛，愈合能力強(qiáng)。喜溫暖濕潤和陽光充足環(huán)境，較耐寒，不耐高溫和干旱，但耐水淹，萌發(fā)力強(qiáng)，枝條密集。在深水區(qū)域及河岸上沒有毛茛草生長，在河谷濱水區(qū)域分布最多，且生長最旺盛；毛茛草中含有果膠8.5％，樹皮含鞣質(zhì)，在球狀花果序中還分出熊果酸、β-谷甾醇、土當(dāng)歸酸等?；?、果序經(jīng)預(yù)試含兒茶素類化合物；能夠清熱解毒，散瘀止痛。目前尚無單獨(dú)使用毛茛草或其提取物與西藥配合治療胃潰瘍的相關(guān)報(bào)道。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種安全可靠、療效確切的含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物及其制備方法，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：蘭索拉唑3-5份、毛茛草提取物2-4份、中藥浸膏粉10-20份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：樹舌20-30份、煅青凡20-40份、當(dāng)歸5-10份、竹黃6-8份、綿茵陳6-10份、木蹄3-5份、土鱉蟲1-3份、牡丹皮2-4份、半枝蓮6-8份、桃仁4-6份、炙甘草3-5份、虎杖1-3份、冷水花1-2份、柴胡1-2份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：蘭索拉唑3.5-4.5份、毛茛草提取物2.5-3.5份、中藥浸膏粉12-18份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：樹舌22-28份、煅青凡25-35份、當(dāng)歸6-9份、竹黃6.5-7.5份、綿茵陳7-9份、木蹄3.5-4.5份、土鱉蟲1.5-2.5份、牡丹皮2.5-3.5份、半枝蓮6.5-7.5份、桃仁4.5-5.5份、炙甘草3.5-4.5份、虎杖1.5-2.5份、冷水花1.2-1.8份、柴胡1.2-1.8份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：蘭索拉唑4份、毛茛草提取物3份、中藥浸膏粉15份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：樹舌25份、煅青凡30份、當(dāng)歸8份、竹黃7份、綿茵陳8份、木蹄7份、土鱉蟲2份、牡丹皮3份、半枝蓮7份、桃仁5份、炙甘草4份、虎杖2份、冷水花1.5份、柴胡1.5份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述毛茛草提取物毛茛草水提取物或毛茛草揮發(fā)油、或毛茛草水提取物和毛茛草揮發(fā)油的混合物。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述的混合物是由毛茛草提取物、毛茛草揮發(fā)油為活性成分按下述重量配比制備而成：毛茛草提取物1.8-3.5份、毛茛草揮發(fā)油0.2-0.5份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述的混合物是由毛茛草提取物、毛茛草揮發(fā)油為活性成分按下述重量配比制備而成：毛茛草提取物2.7份、毛茛草揮發(fā)油0.3份。所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物的制備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的半枝蓮、炙甘草和冷水花，入榨機(jī)榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質(zhì)和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為45-55％，再加入0.1-0.2％的抗氧化劑，得到純凈藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取樹舌、煅青凡、當(dāng)歸、竹黃、綿茵陳、木蹄、土鱉蟲、牡丹皮、虎杖、柴胡、桃仁、分別制成中藥飲片，粉碎后過50-60目篩，加相對(duì)于所獲得的混合物4-6倍重量的純凈水，浸泡10-14h，再加入3-4倍重量的純凈水，置于鍋爐中煎煮提取1-3次，每次提取0.5-1h，過濾，合并濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻后濃縮成稠膏，再噴霧干燥得到中藥浸膏粉；(5)將蘭索拉唑、毛茛草提取物和中藥浸膏粉混合后制成中西藥組合物制劑。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述抗氧化劑為抗壞血酸棕?cái)R酸酯、沒食子酸丙酯、焦亞硫酸鈉、丁基羥基茴香醚中的一種或幾種。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述中西藥組合物制劑為片劑、膠囊或顆粒劑。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述中西藥組合物在制備治療肝炎藥物中的應(yīng)用。藥理作用研究：木發(fā)明藥用組合物的主要藥效學(xué)研究證實(shí)了其具有較強(qiáng)降低轉(zhuǎn)氨酶作用，即保肝降酶作用。參照張均田主編，《現(xiàn)代藥理試驗(yàn)方法》(下冊(cè))，北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，第1397-1398頁，“第一節(jié)小鼠急性化學(xué)性肝損傷模型”中公開的方法，建立小鼠四氯化碳急性化學(xué)肝損傷模型，進(jìn)行本發(fā)明的藥用組合物抗肝損傷的藥效學(xué)試驗(yàn)。試驗(yàn)分組：(1)正常對(duì)照組：動(dòng)物未作任何處理，正常生理鹽水灌胃；(2)模型對(duì)照組：動(dòng)物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；(3)純中藥組：如上文所述的中藥浸膏粉0.45g/kg體重灌胃；(4)蘭索拉唑組：如上文所述的蘭索拉唑9mg/kg體重灌胃；(5)毛茛草提取物組：如上文所述的毛茛草提取物9mg/kg體重灌胃；(6)蘭索拉唑和毛茛草提取物混合物組：4.5mg/kg體重蘭索拉唑+4.5mg/kg體重各采用灌胃；(7)中西藥組合物組：4.5mg/kg體重蘭索拉唑+4.5mg/kg體重毛茛草提取物+0.45g/kg體重中藥浸膏粉灌胃。下表顯示了各組對(duì)小鼠肝功能主要指標(biāo)GOT、GPT的影響。表1：各組對(duì)小鼠肝功能主要指標(biāo)GOT、GPT的影響組別動(dòng)物數(shù)GOT(活性單位)GPT(活性單位)正常對(duì)照組1022.43±12.6951.78±16.98模型對(duì)照組10256.78±72.54318.74±58.42純中藥組10188.76±66.31221.41±55.97蘭索拉唑組10127.32±56.53196.38±25.11毛茛草提取物組10134.12±79.45186.47±26.13蘭索拉唑和毛茛草提取物混合物組10158.63±72.18190.43±29.72中西藥組合物組1081.22±21.29102.01±28.64該表顯示治療各組(純中藥組、蘭索拉唑組、毛茛草提取物組、蘭索拉唑和毛茛草提取物混合物組、中西藥組合物組)均與模型對(duì)照組存在顯著性差異(P＜0.05)，而中西藥組合物組與純中藥組、中西藥組合物組與蘭索拉唑組、中西藥組合物組與毛茛草提取物組、中西藥組合物組與蘭索拉唑和毛茛草提取物混合物組均存在顯著性差異(P＜0.05)。顯示組合物組中的蘭索拉唑、毛茛草提取物與中藥組分相互之間存在協(xié)同效應(yīng)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明能夠縮短療程、增強(qiáng)療效，采用蘭索拉唑、毛茛草提取物和中藥浸膏粉為原料，即將中醫(yī)藥結(jié)合起來，起到協(xié)同作用，解決了西藥和中藥在輔助治療各種類型肝炎中各自存在的問題，同時(shí)產(chǎn)生協(xié)同治療效果。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本專利的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。實(shí)施例1一種含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：蘭索拉唑3份、毛茛草提取物2份、中藥浸膏粉10份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：樹舌20份、煅青凡20份、當(dāng)歸5份、竹黃6份、綿茵陳6份、木蹄3份、土鱉蟲1份、牡丹皮2份、半枝蓮6份、桃仁4份、炙甘草3份、虎杖1份、冷水花1份、柴胡1份。所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物的制備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的半枝蓮、炙甘草和冷水花，入榨機(jī)榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質(zhì)和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為45％，再加入0.1％的抗氧化劑，得到純凈藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取樹舌、煅青凡、當(dāng)歸、竹黃、綿茵陳、木蹄、土鱉蟲、牡丹皮、虎杖、柴胡、桃仁、分別制成中藥飲片，粉碎后過50目篩，加相對(duì)于所獲得的混合物4倍重量的純凈水，浸泡10h，再加入3倍重量的純凈水，置于鍋爐中煎煮提取1次，每次提取0.5h，過濾，合并濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻后濃縮成稠膏，再噴霧干燥得到中藥浸膏粉；(5)將蘭索拉唑、毛茛草提取物和中藥浸膏粉混合后制成中西藥組合物制劑。實(shí)施例2一種含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：蘭索拉唑3.5份、毛茛草提取物2.5份、中藥浸膏粉12份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：樹舌22份、煅青凡25份、當(dāng)歸6份、竹黃6.5份、綿茵陳7份、木蹄3.5份、土鱉蟲1.5份、牡丹皮2.5份、半枝蓮6.5份、桃仁4.5份、炙甘草3.5份、虎杖1.5份、冷水花1.2份、柴胡1.2份。所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物的制備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的半枝蓮、炙甘草和冷水花，入榨機(jī)榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質(zhì)和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為48％，再加入0.12％的抗氧化劑，得到純凈藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取樹舌、煅青凡、當(dāng)歸、竹黃、綿茵陳、木蹄、土鱉蟲、牡丹皮、虎杖、柴胡、桃仁、分別制成中藥飲片，粉碎后過52目篩，加相對(duì)于所獲得的混合物4.5倍重量的純凈水，浸泡11h，再加入3.2重量的純凈水，置于鍋爐中煎煮提取2次，每次提取0.6h，過濾，合并濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻后濃縮成稠膏，再噴霧干燥得到中藥浸膏粉；(5)將蘭索拉唑、毛茛草提取物和中藥浸膏粉混合后制成中西藥組合物制劑。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述抗氧化劑為抗壞血酸棕?cái)R酸酯、沒食子酸丙酯、焦亞硫酸鈉、丁基羥基茴香醚中的一種或幾種。實(shí)施例3所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：蘭索拉唑4份、毛茛草提取物3份、中藥浸膏粉15份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：樹舌25份、煅青凡30份、當(dāng)歸8份、竹黃7份、綿茵陳8份、木蹄7份、土鱉蟲2份、牡丹皮3份、半枝蓮7份、桃仁5份、炙甘草4份、虎杖2份、冷水花1.5份、柴胡1.5份。所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物的制備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的半枝蓮、炙甘草和冷水花，入榨機(jī)榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質(zhì)和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為50％，再加入0.15％的抗氧化劑，得到純凈藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取樹舌、煅青凡、當(dāng)歸、竹黃、綿茵陳、木蹄、土鱉蟲、牡丹皮、虎杖、柴胡、桃仁、分別制成中藥飲片，粉碎后過55目篩，加相對(duì)于所獲得的混合物5倍重量的純凈水，浸泡12h，再加入3.5倍重量的純凈水，置于鍋爐中煎煮提取2次，每次提取0.8h，過濾，合并濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻后濃縮成稠膏，再噴霧干燥得到中藥浸膏粉；(5)將蘭索拉唑、毛茛草提取物和中藥浸膏粉混合后制成中西藥組合物制劑。實(shí)施例4一種含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：蘭索拉唑4.5份、毛茛草提取物3.5份、中藥浸膏粉18份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：樹舌28份、煅青凡35份、當(dāng)歸9份、竹黃7.5份、綿茵陳9份、木蹄4.5份、土鱉蟲2.5份、牡丹皮3.5份、半枝蓮7.5份、桃仁5.5份、炙甘草4.5份、虎杖2.5份、冷水花1.8份、柴胡1.8份。所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物的制備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的半枝蓮、炙甘草和冷水花，入榨機(jī)榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質(zhì)和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為52％，再加入0.18％的抗氧化劑，得到純凈藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取樹舌、煅青凡、當(dāng)歸、竹黃、綿茵陳、木蹄、土鱉蟲、牡丹皮、虎杖、柴胡、桃仁、分別制成中藥飲片，粉碎后過58目篩，加相對(duì)于所獲得的混合物5.5倍重量的純凈水，浸泡13h，再加入3.8重量的純凈水，置于鍋爐中煎煮提取3次，每次提取0.9h，過濾，合并濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻后濃縮成稠膏，再噴霧干燥得到中藥浸膏粉；(5)將蘭索拉唑、毛茛草提取物和中藥浸膏粉混合后制成中西藥組合物制劑。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述抗氧化劑為抗壞血酸棕?cái)R酸酯、沒食子酸丙酯、焦亞硫酸鈉、丁基羥基茴香醚中的一種或幾種。實(shí)施例5一種含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：蘭索拉唑5份、毛茛草提取物4份、中藥浸膏粉20份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：樹舌30份、煅青凡40份、當(dāng)歸10份、竹黃8份、綿茵陳10份、木蹄5份、土鱉蟲3份、牡丹皮4份、半枝蓮8份、桃仁6份、炙甘草5份、虎杖3份、冷水花2份、柴胡2份。所述含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物的制備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的半枝蓮、炙甘草和冷水花，入榨機(jī)榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質(zhì)和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為55％，再加入0.2％的抗氧化劑，得到純凈藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取樹舌、煅青凡、當(dāng)歸、竹黃、綿茵陳、木蹄、土鱉蟲、牡丹皮、虎杖、柴胡、桃仁、分別制成中藥飲片，粉碎后過60目篩，加相對(duì)于所獲得的混合物6倍重量的純凈水，浸泡14h，再加入4倍重量的純凈水，置于鍋爐中煎煮提取3次，每次提取1h，過濾，合并濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻后濃縮成稠膏，再噴霧干燥得到中藥浸膏粉；(5)將蘭索拉唑、毛茛草提取物和中藥浸膏粉混合后制成中西藥組合物制劑。實(shí)施例6實(shí)施例3制備的含毛茛草提取物的治療肝炎的中西藥組合物對(duì)HbsAg和HbeAg兩種抗原的分泌的抑制作用試驗(yàn)：將對(duì)數(shù)生長期的HepG2.2.15按104/ml接種于96孔細(xì)胞培養(yǎng)板中，每孔180μl；待細(xì)胞貼壁后(24h)加藥，實(shí)驗(yàn)分為5個(gè)小組，(1)中西藥組合物組：600、300、150、75mg/L；(2)空白對(duì)照組：8％FBS的RPMI1640培養(yǎng)基；37℃，5％CO2分別孵育60h、84h后測(cè)定培養(yǎng)基上清液中HBsAg與HBeAg的表達(dá)。試驗(yàn)表明：本發(fā)明中西藥組合物對(duì)HBsAg和HBeAg兩種抗原的分泌均有抑制作用，且在實(shí)驗(yàn)的84h達(dá)高峰。說明本發(fā)明中西藥組合物抗乙肝作用確切而且毒性較低。表2：本發(fā)明的中西藥組合物對(duì)HepG2.2.15細(xì)胞株HBsAg分泌的影響(n＝3，x±s)*P<0.05**P<0.01。表3：本發(fā)明的中西藥組合物對(duì)HepG2.2.15細(xì)胞株HBeAg分泌的影響(n＝3，x±s)*P<0.05**P<0.01本發(fā)明能夠縮短療程、增強(qiáng)療效，采用蘭索拉唑、毛茛草提取物和中藥浸膏粉為原料，即將中醫(yī)藥結(jié)合起來，起到協(xié)同作用，解決了西藥和中藥在輔助治療各種類型肝炎中各自存在的問題，同時(shí)產(chǎn)生協(xié)同治療效果。上面對(duì)本專利的較佳實(shí)施方式作了詳細(xì)說明，但是本專利并不限于上述實(shí)施方式，在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi)，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下作出各種變化。當(dāng)前第1頁1 2 3