本發(fā)明屬于獸藥技術領域，具體涉及一種獸用復方馬波沙星注射液及其制備方法。
背景技術：
馬波沙星是第三代喹諾酮類抗菌藥物，最早由瑞士羅氏公司創(chuàng)制，Vetoquinol 公司進一步開發(fā)并于1995年首次在英國上市，隨后相繼在法國、美國和歐洲上市并被列為動物專用藥。馬波沙星對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌及支原體都具有很強的抗菌活性，該藥組織滲透力強，其體內(nèi)吸收迅速完全而且分布廣泛，消除半衰期長，生物利用度高；安全劑量范圍寬，無明顯生殖和遺傳毒性，屬目前最先進的動物專用喹諾酮類抗菌藥物。
馬波沙星注射液在國外主要用于母豬的乳房炎-子宮炎-無乳綜合征（MMA）、牛細菌性呼吸道感染和大腸桿菌引起的乳腺炎的治療。有研究顯示，動物肌內(nèi)注射馬波沙星后可迅速完全的吸收，表觀分布容積大，消除緩慢，生物利用度高，與口服相比，注射給藥的吸收速度、血藥濃度以及生物利用度均高于口服給藥，更有利于抗菌治療。
馬波沙星主要劑型為注射液（馬波沙星的含量規(guī)格為2%、10%），已在歐盟、新西蘭、日本等國家廣泛應用。由于獸用喹諾酮類藥物在我國畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中應用面廣、使用量大、效果顯著，為我國畜禽養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展作出了巨大貢獻；同時，長期使用喹諾酮類藥物也會產(chǎn)生耐藥性包括交叉耐藥性。因此，針對這一現(xiàn)狀，開發(fā)更新更有效的獸用喹諾酮類藥物，取代已顯出并日益加重耐藥性包括交叉耐藥性的喹諾酮類藥，是必然趨勢。
技術實現(xiàn)要素：
為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種一種獸用復方馬波沙星注射液。
本發(fā)明采用的技術方案為：
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列成分組成的：注射用水、馬波沙星、氟尼辛葡甲胺、1,2丙二醇、硫代硫酸鈉和EDTA-2Na。
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星5-15g、氟尼辛葡甲胺2-8g、1,2丙二醇100-200mL、硫代硫酸鈉0.5-2.5g和EDTA-2Na 0.1-0.5g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星5-15g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉0.5-2.5g和EDTA-2Na 0.1-0.5g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇100-200mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺2-8g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6）將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
（8）將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品。
1,2丙二醇的濃度為99.2%。
配液罐為雙層，外層通過鍋爐蒸汽加熱，使溶液溫度達到80℃。
過濾、分裝使用的儀器分別是裝有0.45μm濾芯的鈦棒和拉絲灌封機。
本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明制劑抗菌譜廣、制備方法生產(chǎn)簡單、易操作、成本低，解決了現(xiàn)有技術中馬波沙星存在的藥效低、單一等問題。
具體實施方式
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列成分組成的：注射用水、馬波沙星、氟尼辛葡甲胺、1,2丙二醇、硫代硫酸鈉和EDTA-2Na。
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星5-15g、氟尼辛葡甲胺2-8g、1,2丙二醇100-200mL、硫代硫酸鈉0.5-2.5g和EDTA-2Na 0.1-0.5g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星5-15g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉0.5-2.5g和EDTA-2Na 0.1-0.5g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇100-200mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺2-8g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6）將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
（8）將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品。
實施例一
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星15g、氟尼辛葡甲胺3g、1,2丙二醇150mL、硫代硫酸鈉0.8g和EDTA-2Na 0.2g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星15g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉0.8g和EDTA-2Na 0.2g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇150mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺3g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6）將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
（8）將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品。
實施例二
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星12g、氟尼辛葡甲胺6g、1,2丙二醇200mL、硫代硫酸鈉0.8g和EDTA-2Na 0.3g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星12g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉0.8g和EDTA-2Na 0.3g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇200mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺6g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6） 將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
（8）將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品。
實施例三
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星9g、氟尼辛葡甲胺5g、1,2丙二醇100mL、硫代硫酸鈉1.5g和EDTA-2Na 0.3g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星9g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉1.5g和EDTA-2Na 0.3g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇100mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺5g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6）將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
（8）將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品。
實施例四
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星10g、氟尼辛葡甲胺5g、1,2丙二醇150mL、硫代硫酸鈉1.0g和EDTA-2Na 0.3g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星10g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉1.0g和EDTA-2Na 0.3g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇150mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺5g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6）將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
（8）將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品獸用復方馬波沙星注射液。
實施例五
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星15g、氟尼辛葡甲胺2g、1,2丙二醇100mL、硫代硫酸鈉0.5g和EDTA-2Na 0.1g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星15g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉0.5g和EDTA-2Na 0.1g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇100mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺2g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6）將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
（8）將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品獸用復方馬波沙星注射液。
實施例六
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星5g、氟尼辛葡甲胺5g、1,2丙二醇200mL、硫代硫酸鈉2g和EDTA-2Na 0.4g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星5g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉2g和EDTA-2Na 0.4g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇200mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺5g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6）將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
（8）將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品獸用復方馬波沙星注射液。
實施例七
一種獸用復方馬波沙星注射液，它是由下列重量的成分制成的：1000mL注射液中有馬波沙星10g、氟尼辛葡甲胺8g、1,2丙二醇100mL、硫代硫酸鈉2.5g和EDTA-2Na 0.5g，余量為注射用水。
一種如上所述的獸用復方馬波沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：
（1）取注射用水600mL置于配液罐中，用1.0mol/L的HCl調(diào)節(jié)pH值至4.0-5.0，然后加熱至80℃，再加入馬波沙星10g攪拌均勻，得到混合物A；
（2）取200mL注射用水，依次加入硫代硫酸鈉2.5g和EDTA-2Na 0.5g攪拌至全溶，得到混合物B；
（3）邊攪拌邊把混合物B加入混合物A中，并攪拌均勻，得到混合物C；
（4）邊攪拌邊向混合物C中加入1,2丙二醇100mL，混合均勻，得到混合物D；
（5）向混合物D中加入氟尼辛葡甲胺8g，攪拌至全溶，得到混合物E；
（6）將混合物E用注射用水定容至1000mL；
（7）將定容好的溶液過濾、分裝；
將分裝好的溶液放入蒸汽滅菌鍋中，于105℃蒸汽滅菌30min，得到成品獸用復方馬波沙星注射液。