本發(fā)明涉及一種治療甲狀腺功能亢進的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

甲狀腺功能亢進是由于甲狀腺合成釋放過多的甲狀腺激素，造成機體代謝亢進和交感神經(jīng)興奮，引起心悸、出汗、進食和便次增多和體重減少的病癥。中醫(yī)則認為甲狀腺功能亢進與肝腎陰虛，肝火旺盛，肝郁氣滯，痰濕凝聚，氣陰兩虛有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療甲狀腺功能亢進的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療甲狀腺功能亢進的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療甲狀腺功能亢進的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇山茱萸、龍骨、知母、夏枯草、麥冬、太子參、墨旱蓮、蓮子、酸棗仁、玄參、獨活、昆布、刺蒺藜、茺蔚子、馬齒莧、忍冬藤、石斛、白芍、桔梗、柴胡、牡丹皮、茯苓、決明子、大棗、桂枝、龍膽、遠志、葶藶子、浙貝母、牡蠣、南沙參、黃藥子進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療甲狀腺功能亢進。其中選用山茱萸是因為其性味酸，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，澀精氣，固虛脫的功能，治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。選用龍骨是因為其性味甘澀，平，入心、肝、腎、大腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的功能，治驚癎癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用麥冬是因為其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用太子參是因為其性味甘苦，微溫，入心、脾、肺三經(jīng)，有補肺、健脾的功能，治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸目汗，精神疲乏。選用墨旱蓮是因為其性味苦酸，涼，入肝、腎經(jīng)，有涼血，止血，補腎，益陰的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀傷出血，須發(fā)早白，白喉，淋濁，滯下，陰部濕癢。選用蓮子是因為其性味甘澀，平，入心、脾、腎經(jīng)，有養(yǎng)心，益腎，補脾，澀腸的功能，治夜寐多夢，遺精，淋濁，久痢，虛瀉，婦人崩漏帶下。選用酸棗仁是因為其性味甘，平，入心、脾、肝、膽經(jīng)，有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的功能，治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。選用玄參是因為其性味苦，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用獨活是因為其性味辛苦，溫，入腎、膀胱經(jīng)，有祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛的功能，治風(fēng)寒濕痹，腰漆酸痛，手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。選用昆布是因為其性味咸，寒，入胃經(jīng)，有軟堅，行水的功能，治瘰疬，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用刺蒺藜是因為其性味苦辛，溫，入肝、肺經(jīng)，有散風(fēng)，明目，下氣，行血的功能，治頭痛，身癢，目赤腫翳，胸滿，咳逆，癥瘕，乳難，癰疽，瘰疬。選用茺蔚子是因為其性味甘辛，涼，入心胞、肝經(jīng)，有活血調(diào)經(jīng)，疏風(fēng)清熱的功能，治婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中帶下，產(chǎn)后瘀血作痛，肝熱頭痛，目赤腫痛，或生翳膜。選用馬齒莧是因為其性味酸，寒，入大腸、肝、脾經(jīng)，有清熱解毒，散血消腫的功能，治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，瘰疬。選用忍冬藤是因為其性味甘，寒，入心、肺經(jīng)，有清熱，解毒，通絡(luò)的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用石斛是因為其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、腎經(jīng)，有生津益胃，清熱養(yǎng)陰的功能，治熱病傷津，口干煩喝，病后虛熱，陰傷目暗。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用桔梗是因為其性味苦辛，平，入肺、胃經(jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用決明子是因為其性味苦甘，涼，入肝、腎經(jīng)，有清肝，明目，利水，通便的功能，治風(fēng)熱赤眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹化，習(xí)慣性便秘。選用大棗是因為其性味甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經(jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用龍膽是因為其性味苦，寒，入肝、膽經(jīng)，有瀉肝實火，除下焦?jié)駸岬墓δ埽胃谓?jīng)熱盛，驚癎狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢。選用遠志是因為其性味苦辛，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用葶藶子是因為其性味辛，苦，大寒，歸肺、膀胱經(jīng)，有瀉肺平喘，利水消腫的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸脅脹滿，胸腹水腫，小便不利及肺源性心臟病水腫。選用浙貝母是因為其性味苦，微寒，歸肺、心經(jīng)，有清熱散結(jié)，化痰止咳的功能，治風(fēng)熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒，心胸郁悶。選用牡蠣是因為其性味咸澀，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用南沙參是因為其性味甘微苦，涼，入肺、肝經(jīng)，有養(yǎng)陰清肺，祛痰止咳的功能，治肺熱燥咳，虛癆久咳，陰傷咽干喉痛。選用黃藥子是因為其性味苦平，入少手陰、足厥陰經(jīng)，有涼血，降火，消癭，解毒的功能，治吐血，衄血，喉痹，癭氣，瘡癰瘰疬。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

山茱萸5-15克，龍骨10-20克，知母10-20克，夏枯草15-25克，麥冬10-15克，太子參10-20克，墨旱蓮10-20克，蓮子5-15克，酸棗仁10-20克，玄參10-15克，獨活10-20克，昆布10-20克，刺蒺藜10-20克，茺蔚子10-15克，馬齒莧10-20克，忍冬藤10-20克，石斛5-15克，白芍5-15克，桔梗10-20克，柴胡5-15克，牡丹皮10-20克，茯苓10-20克，決明子5-15克，大棗5-15克，桂枝10-15克，龍膽10-20克，遠志5-15克，葶藶子5-15克，浙貝母10-15克，牡蠣10-20克，南沙參10-20克，黃藥子10-20克。

優(yōu)選為：

山茱萸10克，龍骨15克，知母15克，夏枯草20克，麥冬12克，太子參15克，墨旱蓮15克，蓮子10克，酸棗仁15克，玄參12克，獨活15克，昆布15克，刺蒺藜15克，茺蔚子12克，馬齒莧15克，忍冬藤15克，石斛10克，白芍10克，桔梗15克，柴胡10克，牡丹皮15克，茯苓15克，決明子10克，大棗10克，桂枝12克，龍膽15克，遠志10克，葶藶子10克，浙貝母12克，牡蠣15克，南沙參15克，黃藥子15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、山茱萸：洗凈，除去果核及雜質(zhì)，曬干；

2、龍骨：刷凈泥土，打碎；

3、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

4、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

5、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；

6、太子參：摘除須根，曬干；

7、墨旱蓮：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈悶透，切段曬干；

8、蓮子：揀盡雜質(zhì)，或砸碎、去皮、去心；

9、酸棗仁：原藥放入竹籮內(nèi)，沉入清水缸中，使仁浮在水面，殼沉水底，將棗仁撈出，曬干；

10、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

11、獨活：揀去雜質(zhì)，分開大小個，洗凈，潤透后切片，干燥；

12、昆布：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，切成寬絲，晾干；

13、刺蒺藜：漂去泥沙，除凈殘留的硬刺；

14、茺蔚子：果實成熟時割取全株，曬干，打下果實，揀去枝葉，篩凈雜質(zhì)；

15、馬齒莧：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，以水稍潤，切段曬干；

16、忍冬藤：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透，切片，曬干；

17、石斛：取干燥的石斛，用水泡至八成透，悶潤，除去殘根及黑枝，切段，撞去薄膜，曬干；

18、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

19、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤透后切片，曬干；

20、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

21、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

22、茯苓：用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；

23、決明子：取凈決明子，置鍋內(nèi)炒至微有香氣，取出，放涼；

24、大棗：揀凈雜質(zhì)，曬干；

25、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾干，篩去屑；

26、龍膽：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，潤透后切段，曬干；

27、遠志：揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；

28、葶藶子：揀凈雜質(zhì)，篩去灰屑；

29、浙貝母：除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切片，干燥，街去碎屑，或打碎；

30、牡蠣：洗凈，曬干，碾碎；

31、南沙參：揀凈雜質(zhì)，去蘆，用水洗凈，略潤，切片，篩凈曬干；

32、黃藥子：揀凈雜質(zhì)，剪去須毛，洗凈，潤透后切成小塊，曬干。

二、制備

1、將炮制后的山茱萸、龍骨、知母、夏枯草、麥冬、太子參、墨旱蓮、蓮子、酸棗仁、玄參、獨活、昆布、刺蒺藜、茺蔚子、馬齒莧、忍冬藤、石斛、白芍、桔梗、柴胡、牡丹皮、茯苓、決明子、大棗、桂枝、龍膽、遠志、葶藶子、浙貝母、牡蠣、南沙參、黃藥子放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中山茱萸有補肝腎，澀精氣，固虛脫，治肝虛寒熱，虛汗不止的功能為君藥；夏枯草清肝，散結(jié)；麥冬有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補肝腎，澀精氣，固虛脫，清肝，散結(jié)，養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的作用，治療甲狀腺功能亢進效力全面，且以補肝腎，清肝散結(jié)，養(yǎng)陰潤肺，清心除煩為主可治本，酸棗仁有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的功能為佐藥，遠志有安神益智，祛痰，解郁的功能為使藥，與余下諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有補肝腎，清肝散結(jié)，養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，祛痰解郁，斂汗的功能，用于治療甲狀腺功能亢進，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治甲狀腺功能亢進門診患者共32例。

2、診斷標準

典型癥狀為胃腸活動增強，出現(xiàn)便次增多；雖然進食增多，但氧化反應(yīng)增強，機體能量消耗增多，患者表現(xiàn)體重減少；產(chǎn)熱增多表現(xiàn)怕熱出汗,個別患者出現(xiàn)低熱；甲狀腺激素增多刺激交感神經(jīng)興奮，臨床表現(xiàn)心悸、心動過速，失眠，對周圍事物敏感，情緒波動，食欲亢進，眼球突出，手舌顫抖，甚至焦慮等癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。

4、療效評定標準

顯效：甲狀腺功能亢進癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者心悸，失眠，情緒波動，食欲亢進的癥狀減輕，甲狀腺功能亢進癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療甲狀腺功能亢進患者32例，結(jié)果顯效25例，顯效率為78.12%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為15.62%，無效2例，總有效率為93.74%。