本發(fā)明涉及一種中藥，也涉及保健食品，具體涉及一種參芪斛膠囊。
背景技術：
：糖尿病(diabetesmeilitus,DM)是一種由于胰島素絕對或相對分泌不足而導致的以慢性血葡萄糖水平增高為特征的一種常見內分泌代謝性疾病。近年來，DM的發(fā)病率和患病率在全球范圍內呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，己成為嚴重威脅人類健康與生活質量的世界性公告衛(wèi)生問題。DM不僅僅表現(xiàn)為長期慢性的血糖升高，還可伴有多種并發(fā)癥。其中心血管并發(fā)癥已經成為DM并發(fā)癥中致殘率和致死率最高、危害最大的并發(fā)癥。中醫(yī)是我國的傳統(tǒng)醫(yī)學，在中國的歷史發(fā)展中發(fā)揮了無可替代的作用。近年來，中醫(yī)在治療糖尿病的領域亦發(fā)揮著重要的、獨特的、不可替代的作用。國家藥品管理局目前已有收錄的治療糖尿病的中成藥制劑及部分中成藥制劑，如參芪消渴膠囊、參芪降糖顆粒等。參芪降糖顆粒臨床用于治療氣陰兩虛、脾腎不足型糖尿病，取得了較好療效。其成分有人參(莖葉)皂甙、五味子、黃芪、山藥、地黃、覆盆子、麥冬、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子，未有鐵皮石斛入藥。鐵皮石斛性味功效：味甘，性微寒。生津養(yǎng)胃；滋陰清熱；潤肺益腎；明目強腰。具有良好的藥理作用，生津作用：鐵皮石斛具有生津作用，主要表現(xiàn)為促進腺體分泌和臟器運動；降血糖作用：鐵皮石斛可降低鏈脲霉素誘發(fā)糖尿血糖值；增強機體免疫力：鐵皮石斛顆?？纱龠M荷瘤動物巨噬細胞的吞噬功能，增強T淋巴細胞的增殖和分化及NK細胞的活性，并能明顯提高荷瘤動物的血清溶血素值，提示TPSH無論是對非特異性免疫功能，或是特異性細胞免疫以及體液免疫功能，均有一定的提高作用。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，鐵皮石斛、黃芪、西洋參三者在一定比例下具有更好的調節(jié)血糖水平的作用，并且無毒副作用。并且良好的劑型更能保證人體的吸收。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種參芪斛膠囊。本發(fā)明采用的技術方案是：一種參芪斛膠囊，其特征在于：通過如下步驟制備：1)將體積分數(shù)為70％的乙醇溶液浸沒粉碎的鐵皮石斛3～4小時，利用塔式結構的滲漉裝置收集滲漉液，減壓濃縮，噴霧干燥，得第一石斛提取物；2)將步驟1)滲漉過的鐵皮石斛碎轉入蒸球中，加入可浸沒其高度的純化水，武火燒開，文火慢煎一小時，共兩次，合并煎液；減壓濃縮，噴霧干燥，得第二石斛提取物；3)合并步驟1)的第一石斛提取物和步驟2)的第二石斛提取物得到鐵皮石斛提取物；4)將體積分數(shù)為70％的乙醇溶液浸沒切片的西洋參2～3小時，利用塔式結構的滲漉裝置收集滲漉液，減壓濃縮，噴霧干燥，得第一西洋參提取物；5)將步驟5)滲漉過的西洋參片轉入蒸球中，加入可浸沒其高度的純化水，武火燒開，文火慢煎一小時，共三次，合并煎液；減壓濃縮，噴霧干燥，得第二西洋參提取物；6)合并步驟4)的第一西洋參提取物和步驟2)的第二西洋參提取物得到西洋參提取物；7)將粉碎后黃芪裝入蒸球中，加入可浸沒其高度的純化水，武火燒開，文火慢煎一小時，共三次，合并煎液；減壓濃縮，噴霧干燥，得黃芪提取物；8)取步驟3)的鐵皮石斛提取物13重量份，步驟6)的西洋參提取物72重量份，步驟7)的黃芪提取物43重量份，在加入淀粉172重量份混合均勻，裝入空膠囊即可。進一步地，所述的滲漉液是在常溫下，以3～10mL/秒的流速收集的，收集時間為24～48小時；所述的減壓濃縮是在常溫下進行，壓力-0.08MPa、時間1～3小時，濃縮到比重為1.03；所述的噴霧干燥的溫度在100-200℃。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明通過通過無數(shù)次試驗最終確定鐵皮石斛、黃芪、西洋參三者的合理配伍，在該配伍中，鐵皮石斛對黃芪和西洋參起到協(xié)同作用，提高了二者的藥理效果，且工藝過程能最大咸度提高提取的活性成分。具體實施方式一種參芪斛膠囊，其特征在于：通過如下步驟制備：1)將體積分數(shù)為70％的乙醇溶液浸沒粉碎的鐵皮石斛3～4小時，利用塔式結構的滲漉裝置收集滲漉液，減壓濃縮，噴霧干燥，得第一石斛提取物；2)將步驟1)滲漉過的鐵皮石斛碎轉入蒸球中，加入可浸沒其高度的純化水，武火燒開，文火慢煎一小時，共兩次，合并煎液；減壓濃縮，噴霧干燥，得第二石斛提取物；3)合并步驟1)的第一石斛提取物和步驟2)的第二石斛提取物得到鐵皮石斛提取物；4)將體積分數(shù)為70％的乙醇溶液浸沒切片的西洋參2～3小時，利用塔式結構的滲漉裝置收集滲漉液，所述的滲漉液是在常溫下，以3～10mL/秒的流速收集的，收集時間為24～48小時；在常溫下進行減壓濃縮，壓力-0.08MPa、時間1～3小時，濃縮到比重為1.03，在100-200℃溫度下噴霧干燥，得第一西洋參提取物；5)將步驟5)滲漉過的西洋參片轉入蒸球中，加入可浸沒其高度的純化水，武火燒開，文火慢煎一小時，共三次，合并煎液；減壓濃縮，噴霧干燥，得第二西洋參提取物；6)合并步驟4)的第一西洋參提取物和步驟2)的第二西洋參提取物得到西洋參提取物；7)將粉碎后黃芪裝入蒸球中，加入可浸沒其高度的純化水，武火燒開，文火慢煎一小時，共三次，合并煎液；減壓濃縮，噴霧干燥，得黃芪提取物；8)取步驟3)的鐵皮石斛提取物13重量份，步驟6)的西洋參提取物72重量份，步驟7)的黃芪提取物43重量份，在加入淀粉172重量份混合均勻，裝入空膠囊即可。使用本發(fā)明制備的膠囊與參芪降糖顆粒進行比較測試，測試數(shù)共10人，均為二型糖尿病患者：第1-3天，按照患者通常服用的劑量的服用參芪降糖顆粒，檢測服用前及服用1小時后血糖水平如下表；第4-6天，按照患者通常服用的劑量的一半服用本發(fā)明的膠囊，檢測服用前及服用1小時后血糖水平如下表；第1天第2天第3天第4天第5天第6天患者116.4/8.215.4/9.117.6/7.818.0/6.217.9/5.114.6/6.1患者213.4/6.414.5/7.516.3/6.316.7/4.318.9/4.517.3/5.0患者320.5/9.217.3/8.119.6/9.818.4/7.217.5/9.118.6/6.7患者411.4/4.214.6/6.112.7/5.812.3/3.214.6/4.113.5/3.9患者515.4/7.414.6/7.112.6/6.816.4/5.514.2/6.611.7/6.5患者616.5/7.413.4/6.113.6/7.918.0/5.217.9/4.314.6/5.3患者714.4/8.414.5/7.415.3/6.615.7/5.316.9/5.716.3/6.3患者818.5/9.217.4/9.119.4/8.817.4/6.216.7/8.118.6/7.3患者919.4/4.217.6/6.118.3/5.815.3/4.216.6/6.116.5/5.0患者1023.4/7.422.6/7.119.6/6.820.4/7.518.2/8.616.7/9.4從上表可以看出，一半劑量的本發(fā)明的膠囊能達到相同乃至優(yōu)于市售參芪降糖顆粒所能達到的降糖效果。當前第1頁1 2 3