本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治扁桃體炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性增生型扁桃體炎,屬中醫(yī)學(xué)“乳蛾”、“喉蛾風(fēng)”等范疇。多發(fā)于兒童及青少年,是一種常見、多發(fā)的咽部疾病。中醫(yī)認(rèn)為:青少年時期 ,發(fā)育旺盛,生長迅速,陽熱亢盛,易感外邪；外邪侵襲,肺氣不利,聚津?yàn)樘?氣為痰阻,氣滯血瘀,郁結(jié)咽喉,喉核腫大。痰滯血瘀,郁而化熱,熱盛肉腐,則膿成,熱灼喉蛾,則疼痛；喉核腫大,氣道閉塞,則吞咽不利,呼吸、語言受阻。本病的病機(jī)是:痰氣交結(jié),氣滯血瘀,郁熱蘊(yùn)結(jié),咽喉不利。治以清熱解毒,利咽散結(jié)為主,理氣消痰,活血化瘀為輔。
掛苦繡球根：本品為虎耳草科繡球?qū)僦参稂S脈繡球Hydrangea xanthoneura Diels的根?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍炕钛铕?，接骨續(xù)筋。主治骨折，風(fēng)濕性腰痛?！拘誀睢扛鶊A柱形，扭曲，長約8cm或更長，直徑約2mm。表面灰褐色，有縱皺紋及細(xì)根或根痕。外皮易脫落，脫落處顯淡黃色。質(zhì)韌，難折斷，斷面黃白色，纖維性。氣微，味辛。收載于中藥大辭典。
埃蕾：本品為龍膽科百金花屬植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum （Griseb．）Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb.;Centaurium meyeri（Bunge）Druce］的帶花全草。開花時采集，曬干?！拘晕丁靠?；性寒?！練w經(jīng)】肝；胃經(jīng)。【功能主治】清熱解毒。主肝炎；膽囊炎；頭痛發(fā)熱；牙痛；扁桃體炎。【原植物形態(tài)】 一年生草本，高20～30厘米。莖四棱形，有分枝。葉對生，無柄，披針形，長1.5～2厘米，寬4～6毫米?；ㄒ干蝽斏嗷?，萼5裂；花冠白色或淡紫色，5裂，花筒細(xì)長；雄蕊5，花藥長圓形，開花后呈螺旋狀卷曲。蒴果長柱形，花期7～9月。收載于中藥大辭典。
小二仙草: 小二仙草科小二仙草屬植物小二仙草Haloragis micrantha (Thunb.) R.Br.ex Sidb. Et Zucc.[Goniocarpus micranthus Thunb.]的全草。夏季采收全草，洗凈，曬干。【性味】味苦；澀；性涼?！練w經(jīng)】歸肺；大腸；膀胱；無毒。【功能主治】止咳平喘；清熱利濕；調(diào)經(jīng)活血。主咳嗽；哮喘；熱淋；便秘；痢疾；月經(jīng)不調(diào)；跌損骨折；疔瘡；乳癰；燙傷；毒蛇咬傷?！驹参镄螒B(tài)】 多年生纖弱草本，叢生，高20-40cm。莖四棱形，帶赤褐色，直立，基部匍匐分枝。葉小，具短柄，對生，莖上部葉有時為互生；葉片通常卵形或圓形，長6-10cm，寬4-8mm，先端短尖或鈍，邊緣有小齒，基部圓形，兩面均禿凈，淡綠色或紫褐色。圓錐花序頂生，由細(xì)的總狀花序組成；花小，兩性；萼管具棱，裂片4，三角形，宿存；花瓣4，紅色；雄蕊8，花藥紫紅色；雌蕊1；子房下位，具比值棱，花柱4，柱頭密生淡紅色的毛，核果近球形，長約1mm，禿將而亮，有8棱?；ㄆ?-7月，果期9-10月。收載于中藥大辭典。
廣西狗牙花：為夾竹桃科狗牙花屬植物廣西狗牙花Ervatamia kwangsiensis Tsiang的根皮、葉。根皮全年可采，洗凈，鮮用；葉鮮用?！拘晕丁靠?；辛；性平。【功能主治】活血止痛。主跌打損傷；骨折腫痛?！驹参镄螒B(tài)】 灌木，高達(dá)5m。除花外無毛；枝和小枝有皮孔，節(jié)間達(dá)2-3cm。假托葉基部擴(kuò)大而合生，卵圓形，長達(dá)2mm。葉對生；葉柄長5-12mm；葉片堅(jiān)紙質(zhì)，橢圓狀卵圓形，長5-15cm，寬3-6.5cm，先端短漸尖，基部楔形，表面深綠色，背面淡綠色；中脈在葉面凹陷，在背面凸起；側(cè)脈12-14對，弧形上升。聚傘花序腋生，通常二歧，生于小枝頂端，有花6-7朵；總花梗長3-4cm；苞片和小苞片卵圓形；花5數(shù)：花蕾圓筒形；花萼寬鐘形，基部內(nèi)面無腺體，萼片有緣毛；花冠白色，早落；花冠筒上部向右旋轉(zhuǎn)，裂片基部向左覆蓋，兩面有微柔毛；雄蕊著生于近花喉部；花藥近箭頭形；柱頭2裂。蓇葖雙生，150°叉開，長圓狀披針形，具短喙；果柄長約1cm，果長5-6cm。種子在每個蓇葖內(nèi)有5-6顆?；ㄆ?-9月，果期9-11月。收載于中藥大辭典。
商陸皂苷B（Phytolaccasaponin B）：CAS號66656-92-6，分子式C48H76O21，分子量989.10?！旧锘钚浴靠寡?，抗風(fēng)濕作用?！境煞謥碓础可剃?Phytolacca esculenta [Syn. Phytolacca acinosa]。
1個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
商陸皂苷B（Phytolaccasaponin B）。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效防治扁桃體炎的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
制成該防治扁桃體炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
埃蕾480-490重量份 掛苦繡球根450-460重量份 商陸皂苷B5-7重量份 小二仙草380-390重量份 廣西狗牙花346-348重量份。
優(yōu)選的用于防治扁桃體炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
埃蕾485重量份 掛苦繡球根455重量份 商陸皂苷B6重量份 小二仙草385重量份 廣西狗牙花347重量份。
一種防治扁桃體炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治扁桃體炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治扁桃體炎藥物。
一種防治扁桃體炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：埃蕾480-490重量份 掛苦繡球根450-460重量份 商陸皂苷B5-7重量份 小二仙草380-390重量份 廣西狗牙花346-348重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取埃蕾、掛苦繡球根、商陸皂苷B、小二仙草、廣西狗牙花，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在33℃溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時間為43.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度74%乙醇溶液洗脫LK08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優(yōu)選的一種防治扁桃體炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：埃蕾485重量份 掛苦繡球根455重量份 商陸皂苷B6重量份 小二仙草385重量份 廣西狗牙花347重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取埃蕾、掛苦繡球根、商陸皂苷B、小二仙草、廣西狗牙花，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在33℃溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時間為43.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度74%乙醇溶液洗脫LK08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種防治扁桃體炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治扁桃體炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治扁桃體炎藥物。
藥物組合物防治扁桃體炎療效顯著。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：防治扁桃體炎的藥物組合物及其制備方法
防治扁桃體炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：埃蕾485g 掛苦繡球根455g 商陸皂苷B6g 小二仙草385g 廣西狗牙花347g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取埃蕾、掛苦繡球根、商陸皂苷B、小二仙草、廣西狗牙花，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在33℃溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時間為43.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度74%乙醇溶液洗脫LK08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例2：防治扁桃體炎的藥物組合物及其制備方法
防治扁桃體炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：埃蕾480g 掛苦繡球根460g 商陸皂苷B5g 小二仙草390g 廣西狗牙花346g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取埃蕾、掛苦繡球根、商陸皂苷B、小二仙草、廣西狗牙花，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在33℃溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時間為43.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度74%乙醇溶液洗脫LK08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例3：防治扁桃體炎的藥物組合物及其制備方法
防治扁桃體炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：埃蕾490g 掛苦繡球根450g 商陸皂苷B7g 小二仙草380g 廣西狗牙花348g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取埃蕾、掛苦繡球根、商陸皂苷B、小二仙草、廣西狗牙花，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在33℃溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時間為43.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK08大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度74%乙醇溶液洗脫LK08大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度74%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例4：片劑的制備
取實(shí)施例1藥物組合物96g，加入淀粉147g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素32g，硬脂酸鎂2g，混勻，壓制成800片， 即得藥物組合物片劑。
實(shí)施例5：膠囊的制備
取實(shí)施例2藥物組合物263g，加入淀粉195g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1200粒，即得藥物組合物膠囊。
實(shí)施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 316g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物14g，充分?jǐn)嚢杈鶆?，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為-2℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.4cm，滴速以每分50滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實(shí)施例7：防治扁桃體炎的藥物組合物
防治扁桃體炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
埃蕾489重量份 小二仙草350重量份 廣西狗牙花300重量份。
實(shí)施例8：防治扁桃體炎的藥物組合物
防治扁桃體炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
商陸皂苷B1重量份 小二仙草190重量份 廣西狗牙花200重量份。
實(shí)施例9：防治扁桃體炎的藥物組合物
防治扁桃體炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
商陸皂苷B4重量份 小二仙草300重量份 廣西狗牙花140重量份。
實(shí)驗(yàn)例1：防治扁桃體炎的試驗(yàn)研究
1一般資料
本組46例患者,均為門診病例,男23例,女23例。年齡最小5歲,最大43歲；5～12歲22例,13～20歲16例,21～35歲6例,36～43例2例。病程:最短半年,最長36年。病情:扁桃體I度增生12例,Ⅱ度20例,Ⅲ度12例,纖維型1例,隱窩型1例。
2 治療方法
口服藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物）組成:藥物組合物10g，隨證加減:大便干結(jié)加大黃5g；外感發(fā)熱加柴胡8g；咳嗽多痰加栝樓5g；喉核暗紅,或舌尖有瘀點(diǎn)加皂刺3g。用法:每日1劑,水煎2次,合汁400ml,早晚分服。6劑為1療程。忌食辛辣刺激和油炸之物,以及生火助熱之品。
3 療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效:癥狀消失,扁桃體恢復(fù)正常大??；或癥狀消失,扁桃體由Ⅱ度以上增生縮小到I度大小,3個月未復(fù)發(fā)。
好轉(zhuǎn):癥狀消失或減輕,增生之扁桃體較治療前縮小一半以上。
無效:癥狀、體征無變化,或加重。
4 治療結(jié)果
46例患者,顯效30例,好轉(zhuǎn)16例,無效0例,總有效率100%。
5 典型病例
張某,男,8歲,學(xué)生,棗莊人。2011年3月20日初診。其父代述:咽部腫痛,時輕時重3年余,睡眠打鼾2月。于3年前因患感冒而帶起咽部發(fā)炎,經(jīng)治療發(fā)熱雖退,但遺留喉核腫大。此后,常因受涼或感冒而誘發(fā)或加重。平時易于感冒,少則十余天,多則一月數(shù)發(fā),每次都帶起咽部疼痛,或吞咽困難。開始靜滴青霉素,哌拉西林,后滴先鋒V或頭孢噻肟。近2月來睡眠打呼嚕,起初認(rèn)為睡眠姿勢不好,常于睡眠時喚醒,改變體位后依然如故。平時咽部不適,喜歡吐痰。曾在某院五官科就醫(yī),醫(yī)生建議做扁桃體摘除術(shù),因考慮小孩年齡尚小,特請中醫(yī)治療。查:患兒男性,發(fā)育良好,神志清楚,五官端正,耳鼻正常,雙側(cè)扁桃體Ⅲ度增生,充血紅腫,舌尖紅,苔薄黃,頸軟,胸廓對稱,心肺、腹部、肝脾正常,余無異常發(fā)現(xiàn),脈稍數(shù)。診斷:中醫(yī):乳蛾；西醫(yī):慢性增生型扁桃體炎。辨證:痰氣交結(jié),氣滯血瘀,邪熱壅肺。治以:清熱泄肺,活血消腫,利咽散結(jié)。予藥物組合物加皂刺。服藥6劑,諸證減輕,扁桃體縮小至Ⅱ度大小。3個療程,癥狀消失,打鼾解除,扁桃體恢復(fù)正常,病告痊愈。