本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治病毒性咽炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
病毒性感染目前尚無特殊藥物。急性病毒性咽炎是臨床上常見病、多發(fā)病，屬于中醫(yī)學(xué)“喉痹”的范疇。多因風(fēng)熱外邪侵襲著于咽喉，邪氣文羈，而致血運(yùn)行不暢，變生瘀血。中醫(yī)學(xué)“有咽喉諸病皆屬于火”之說?！兜は姆ā? 喉痹大多是熱痰，熱邪循經(jīng)灼傷咽喉，使咽喉腫痛，而至咽痛。西醫(yī)治療多采用抗病毒、抗感染藥物，但病毒多變異，治療尚無特異方法，且療效出現(xiàn)較晚，抗病毒、抗感染藥物對(duì)部分患者有一定的副作用，加之注射痛苦，不易被患者接受。中藥抗病毒有別于西藥，他不是針對(duì)某幾種病毒，而是對(duì)病毒有廣譜的抑殺作用。切中病機(jī)，療效滿意。
省沽油：本品為棕櫚科黃藤屬植物黃藤Daemonorops margaritae（Hance）Becc.[Calamus margaritae Hance］的莖。全年均可采，切段，曬干?！拘晕丁课犊?；性平。【功能主治】驅(qū)蟲；通淋；驅(qū)風(fēng)止痛。主蛔蟲；蟯蟲；絳蟲病；小便淋痛；齒痛。【原植物形態(tài)】黃藤，有刺大藤本。莖初時(shí)直立，后攀援狀。葉羽狀全裂，全長2-3m，葉軸頂端延伸成具爪狀刺的纖鞭；裂片近對(duì)生，50-75對(duì)，條狀披針形，長25-45cm，寬l-2cm，先端漸尖，葉軸背面有大小不等下彎或勁直的刺；葉鞘無纖鞭但有扁平的刺。肉穗花序開花前為佛焰苞包著，呈紡錘形，長25-30cm，朱端尾狀漸尖，外面1枚密被褐色、扁平的直刺，里面的佛焰苞少刺或無刺，開花結(jié)果后佛焰苞脫落。雄花序上的小穗軸密集，長約3cm，花密集，雄花長圓狀卵形，長5mm；花萼杯狀，淺3齒；花冠3裂，約2倍長于花萼；雄蕊6，長約3.5mm，總苞淺杯狀。雌花：花萼短筒形，先端3齒裂；花瓣披針形，長約為花萼的2倍；子房卵形，柱頭3枚。果實(shí)球形，直徑1.8-2cm，有18-20行縱列的鱗片，鱗片在每1列上有10-20個(gè)，黃色而光亮，有槽紋。種子腎狀球形?；ㄆ?月，果期6-10月。收載于中藥大辭典。
黑心蕨：本品為中國蕨科黑心蕨屬植物黑心蕨Doryopteris concolor （Langsd．Et Fisch．）Kuhn [Pteris concolor Langsd. Et Fisch．]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁课⒖?；澀；涼?！練w經(jīng)】入膀胱、肝二經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂?；止血。主淋證；外傷出血?！净瘜W(xué)成份】 葉含22（29）-何帕烯[hop-22（29）-ene]，何帕醇（hydroxyhopane），6，22-何帕二醇（zeorin），無羈萜（friedelin），羊齒-9（11）-烯[fern-9（11）-ene]，角鯊烯（squalene）。【原植物形態(tài)】 陸生蕨類植物，植株高20-35cm。根莖短而細(xì)小，近直立，被披針形鱗片，淡棕色，中央有1條厚的栗黑色中肋。葉紙質(zhì)，簇生，一型；葉柄、葉軸及羽軸均為亮紫黑色，葉柄長6-24cm，疏被褐色短毛，后近光滑，基部被鱗片；葉片近五角形，長寬近相等，4-8cm，漸尖頭，基部闊心形或戟形，幾為三等裂，中央1片闊菱形，羽狀深裂，長3.5-5cm，寬2-4cm，基部闊楔形，下延于葉軸，基部1對(duì)小羽片最大，羽狀半裂或淺裂，側(cè)生羽片三角形，長3-4.5cm，寬2.5-3.5cm，基部下延與中央1片下延的闊翅相連，下側(cè)基部小羽片特長，羽狀深裂，第2片小羽片有粗齒，其余全緣，上側(cè)小羽片短，全緣；葉脈羽狀，小脈二叉分枝。孢子囊群沿裂片兩側(cè)邊緣分布，先端及缺刻不育；囊群蓋全緣。收載于中藥大辭典。
萬年蘚：本品為萬年蘚科萬年蘚屬植物萬年蘚Climacium dendroides（Hedw.）Web.et Mohr［Leskea dendroides Hedw.］的植物體。春、夏季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁?苦；寒。【功能主治】 清熱除濕；舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕勞傷；筋骨疼痛。【化學(xué)成份】 含β-谷甾醇(β-sitosterol)，豆甾醇(stigmasterol)，麥角甾醇(ergosterol)，菜油甾醇(campesterol)，環(huán)鴉片甾烯醇(cyclolaudenol)，31-去甲環(huán)鴉片甾烯醇(31-norcyclolaudenol)，以及金屬元素鐵、錳、鋅、銅等?！驹参镄螒B(tài)】 植物體粗大呈樹形，地下莖匍匐橫生，具假根及膜質(zhì)鱗狀小葉。地上莖直立，多分枝，高達(dá)15-20cm，分枝密布綠色鱗毛。莖上部的葉及分枝基部的葉片呈寬卵狀三角形或卵狀披針形，基部略下延。中肋單一，達(dá)于葉尖前終止，葉片上部細(xì)胞狹菱形，葉角部細(xì)胞圓形，無色半透明。分枝上部的葉片較小，狹長披針形，葉緣鋸齒達(dá)于中部。雌雄異株。蒴柄細(xì)長，長2-4cm，紅色；孢蒴直立，長柱形，多出；蒴蓋高圓雌形；蒴帽兜形，包蓋全孢蒴。收載于中藥大辭典。
飄拂草：為莎草科飄拂草屬植物兩岐飄拂草Fimbristylis dichotoma (L) Vahl[Scirpus dichotomus L.;S.annuus All.;Fimbristylis annua(All.)Roem.et Schult]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁课兜?；性寒。【歸經(jīng)】腎；膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂颍唤舛?。主小便不利；濕熱浮腫；淋?。恍禾ザ?。【化學(xué)成份】 含雙氫莎草醌(dihydrooyperaqnone)、四氫莎草醌。(tetrahydrocyperaquinone)，莎草醌(cyperapuinone)，羥基莎草醌(hydroxycyperapuinone)，去甲莎草醌(demethylcyperapuinone)?！驹参镄螒B(tài)】 兩歧飄拂草，草本。稈叢生，高20-50cm。全株無毛或有疏柔毛。葉線形，短于稈，寬1-2.5mm，先端急尖或鈍；鞘基部革質(zhì)。花序下的葉狀苞片3-4，常1-2片，長于花序。聚傘花序復(fù)出或簡單；小穗卵形或長圓狀卵形，長5-12mm，寬2-3mm，有多數(shù)花；鱗片卵形或長圓形，長2-2.5mm，棕褐色，有光澤，有3-5脈，先端有短尖；雄蕊2-3；花柱扁平，上部有緣毛；柱頭2。小堅(jiān)果寬倒卵形，雙凸?fàn)睿L1-1.2mm，白色至至淡褐色，表面有橫長圓形網(wǎng)紋，縱肋7-9條，顯著隆起，有褐色短柄。花、果期7-10月。收載于中藥大辭典。
柴胡皂苷C（ Saikosaponin C）：CAS號(hào)20736-08-7，分子式C48H78O17，分子量927.12。【成分來源】柴胡 Bupleurum chinense，紅柴胡 Bupleurum scorzonerifolium。
1個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
柴胡皂苷C（ Saikosaponin C）。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效防治病毒性咽炎的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
制成該防治病毒性咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
黑心蕨86-88重量份 省沽油60-64重量份 柴胡皂苷C1-1.2重量份 萬年蘚50-52重量份 飄拂草30-36重量份。
優(yōu)選的用于防治病毒性咽炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
黑心蕨87重量份 省沽油62重量份 柴胡皂苷C1.1重量份 萬年蘚51重量份 飄拂草33重量份。
一種防治病毒性咽炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治病毒性咽炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治病毒性咽炎藥物。
一種防治病毒性咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：黑心蕨86-88重量份 省沽油60-64重量份 柴胡皂苷C1-1.2重量份 萬年蘚50-52重量份 飄拂草30-36重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取黑心蕨、省沽油、柴胡皂苷C、萬年蘚、飄拂草，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為59小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.02，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取24次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優(yōu)選的一種防治病毒性咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：黑心蕨87重量份 省沽油62重量份 柴胡皂苷C1.1重量份 萬年蘚51重量份 飄拂草33重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取黑心蕨、省沽油、柴胡皂苷C、萬年蘚、飄拂草，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為59小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.02，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取24次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種防治病毒性咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治病毒性咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治病毒性咽炎藥物。
藥物組合物防治病毒性咽炎療效顯著。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：防治病毒性咽炎的藥物組合物及其制備方法
防治病毒性咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：黑心蕨87g 省沽油62g 柴胡皂苷C1.1g 萬年蘚51g 飄拂草33g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取黑心蕨、省沽油、柴胡皂苷C、萬年蘚、飄拂草，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為59小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.02，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取24次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例2：防治病毒性咽炎的藥物組合物及其制備方法
防治病毒性咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：黑心蕨86g 省沽油64g 柴胡皂苷C1g 萬年蘚52g 飄拂草30g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取黑心蕨、省沽油、柴胡皂苷C、萬年蘚、飄拂草，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為59小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.02，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取24次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例3：防治病毒性咽炎的藥物組合物及其制備方法
防治病毒性咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：黑心蕨88g 省沽油60g 柴胡皂苷C1.2g 萬年蘚50g 飄拂草36g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取黑心蕨、省沽油、柴胡皂苷C、萬年蘚、飄拂草，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為59小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的70倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.02，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取24次，每次提取時(shí)間為0.3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量30倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例4：片劑的制備
取實(shí)施例1藥物組合物269g，加入淀粉383g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素243g，硬脂酸鎂8g，混勻，壓制成2500片， 即得藥物組合物片劑。
實(shí)施例5：膠囊的制備
取實(shí)施例2藥物組合物1900g，加入淀粉2900g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊9000粒，即得藥物組合物膠囊。
實(shí)施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 1240g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物53g，充分?jǐn)嚢杈鶆?，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為-7℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分60滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實(shí)施例7：防治病毒性咽炎的藥物組合物
防治病毒性咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
黑心蕨83重量份 萬年蘚65重量份 飄拂草40重量份。
實(shí)施例8：防治病毒性咽炎的藥物組合物
防治病毒性咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
柴胡皂苷C2重量份 萬年蘚36重量份 飄拂草50重量份。
實(shí)施例9：防治病毒性咽炎的藥物組合物
防治病毒性咽炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
柴胡皂苷C4重量份 萬年蘚50重量份 飄拂草45重量份。
實(shí)驗(yàn)例1：防治病毒性咽炎的試驗(yàn)研究
1 臨床資料
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)
病毒性咽炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn): 由鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒以及腸病毒、呼吸道合胞病毒等引起，臨床表現(xiàn)為咽癢和灼熱感、咽痛不明顯、咳嗽少見。風(fēng)寒感冒中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn): 惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，肢節(jié)酸楚，鼻塞聲重，時(shí)流清涕，喉癢，咳嗽，痰吐稀薄色白，舌苔博白，脈浮或浮緊。
1.2 病歷選擇
符合病毒性咽炎的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及符合感冒風(fēng)寒癥的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)病后 24h 內(nèi)未服用其他同類藥品，且體溫≤38℃，并排除妊娠、哺乳期婦女，精神病者以及合并有心、肝、腎功能、造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)病者，嚴(yán)重過敏體質(zhì)者。共入選 20 例，年齡17～54歲，隨機(jī)分為兩組，其中觀察組(實(shí)施例1藥物組合物) 10 例，男 5 例，女 5例； 對(duì)照組(咽炎片) 10例，男5例，女5例。
1.3 治療方法
觀察組: 藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物）1.4g/次，3次/天，口服；對(duì)照組: 咽炎片(陜西德福來藥業(yè)，批號(hào)2011119) 5 片/次，3 次/天；兩組均為5 天1 個(gè)療程，于用藥3天及6天隨診。
1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)
臨床痊愈: 治療 5 d 以內(nèi)臨床癥狀、體征消失；
顯效: 治療 5 d 以內(nèi)臨床觀察癥狀、體征明顯改善；
有效: 治療5 d 以內(nèi)癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；
無效: 治療5 d 以內(nèi)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重。
2 結(jié)果
觀察組臨床治愈4例，顯效 3例，有效 2 例，無效 1例，總有效率 90%。對(duì)照組臨床治愈 2 例，顯效 2 例，有效3例，無效3例，總有效率70%。兩組比較，觀察組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。
3 病案舉例
患者，尚某某，女，38歲，主因: 惡寒重、發(fā)熱輕，無汗，咽癢，咳嗽，全身酸痛 1 天，于 2013年 11月 6日就診。查體: 體溫37.6℃，脈搏 90 次/min，咽輕度充血，咽后壁見多個(gè)淋巴濾泡。舌苔薄白，脈浮緊。理化檢查: 血常規(guī)白細(xì)胞 3×109/L，淋巴細(xì)胞 46%，尿、便常規(guī)正常，肝腎功能正常，心電圖、胸透正常。臨床診斷: 病毒性咽炎(中醫(yī)辨證為風(fēng)寒癥)。治療: 藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物）1.4g/次，3次/天，口服，連用 5天復(fù)診，無發(fā)熱、寒戰(zhàn)，無咽癢。查體: 體溫 36.5℃，脈搏75 次/min，咽無充血，心肺(－)，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈細(xì)，理化檢查均正常。