本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療玻璃體混濁的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
玻璃體混濁是眼科常見疾病，常由葡萄膜、視網(wǎng)膜的炎癥、出血、退變以及玻璃體的退變引起。玻璃體本身無(wú)血管，其病變主要繼發(fā)于周圍組織的病變，常由葡萄膜、視網(wǎng)膜的炎癥、出血、退變以及由玻璃體的退變而來(lái)的血細(xì)胞、纖維組織或神經(jīng)膠原等引起，通常發(fā)生在 40 歲以后，由于玻璃體內(nèi)代謝變化，或因光線與玻璃體內(nèi)的維生素 C、氧和鐵離子發(fā)生氧化反應(yīng)，使透明質(zhì)酸大分子降解，膠原纖維支架塌陷，濃縮，水分析出，出現(xiàn)液化腔，在裂隙燈下玻璃體腔內(nèi)有光學(xué)空隙，附近有點(diǎn)狀白色混濁或膜狀物漂浮，用檢眼鏡在眼底紅色的背景中可見到黑色點(diǎn)狀、片狀、條狀、圓形等混濁隨眼球轉(zhuǎn)動(dòng)而飄動(dòng)，發(fā)生率隨年齡和眼軸長(zhǎng)度增加而增加。炎癥、外傷、近視、出血等都可導(dǎo)致玻璃體混濁，玻璃體混濁在《銀海精微》中稱之為“蠅翅黑花”，“問曰: 人之患眼目有黑花，芒芒如蠅翅者何也。答曰: 此腎水衰。腎乃肝之母，腎水不能濟(jì)于肝木則虛熱，膽乃生于肝之旁，肝水枯焦膽氣不足，故行動(dòng)舉止，則眼中神水之中，蕩漾有黑影如蠅翅者。治之須用豬苓散，順其肝腎之邪熱，次用黑參湯以涼肝，則膽經(jīng)清凈之廓，無(wú)邪熱之所侵，后用補(bǔ)腎丸，黑花自消?！薄蹲C治準(zhǔn)繩.七竅門》中稱之為“云霧移睛”。清.《眼科金鏡》中“云霧移睛癥，乃玄府有傷，絡(luò)間精液耗澀，郁滯清純之氣，而為內(nèi)障之患。其源皆屬肝腎自病，身之精血有限，人之?dāng)迒薀o(wú)窮，不慎保養(yǎng)，天真日衰，精神日損，致腦脂熱邪氤氳之氣垂落睛珠，故有此恙”。綜上所述，玻璃體混濁多由痰濕上泛，瘀血停滯或肝腎虧虛、精氣不足上榮于目所致。
積雪草苷（Asiaticoside）：CAS號(hào)16830-15-2，分子式C48H78O19，分子量959.12?！旧锘钚浴看龠M(jìn)創(chuàng)傷愈合?！境煞謥?lái)源】 積雪草Centella asiatica。
紫花絡(luò)石：本品為夾竹桃科絡(luò)石屬植物紫花絡(luò)石Trachelospermum axillare Hook.f.的莖藤和莖皮。夏、秋季采收，洗凈，切段，曬干。【性味】辛；微苦；性溫；有毒?！練w經(jīng)】肺；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)解表；活絡(luò)止痛。主感冒頭痛；咳嗽；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷?！拘誀睢壳o藤圓柱形，外表面灰褐色，皮孔橫向突起，并有微突起的橫紋；質(zhì)硬，折斷時(shí)皮部有稀疏的白色膠絲，無(wú)彈性。氣微，味微苦。 莖皮卷筒狀或槽狀，外表面灰褐色，內(nèi)表面黃白色或黃棕色，具細(xì)縱裂紋。折斷時(shí)有稀疏白色膠絲。收載于中藥大辭典。
一柱香：為茜草科假耳草屬植物一柱香Anotis ingrata (wall.) Hook. F.[Neanotis yngrata(Wall.ex Hook .f,)W.H.Lewis]的全草。夏、秋季收采全草，除盡泥土、雜物，曬干備用。【性味】味辛；性涼?！練w經(jīng)】心；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳甯螢a火。主無(wú)名腫毒；目赤紅腫；毒蛇咬傷?！驹参镄螒B(tài)】 多年生草木，高達(dá)1m。莖不分枝或有少數(shù)分枝，直立或下部臥地。葉對(duì)生；葉柄短；托葉下部近三角形，連合，著生于兩葉柄之間，邊緣具細(xì)絨毛；葉片薄紙質(zhì)，卵圓形或長(zhǎng)卵圓形至卵狀披針形，長(zhǎng)4-9cm，寬約1.8cm,先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面均被短柔毛。二歧聚傘花序頂生，總花梗和分枝均有狹翅狀棱角；花白色，無(wú)梗或有短梗；花萼4裂，裂片三角狀披針形，花冠長(zhǎng)約5mm，冠管稍寬，內(nèi)生柔毛；雄蕊4，花藥露出花冠外；子房下位，2室，柱頭2裂。蒴果近球形，稍側(cè)扁，寬約2mm。種子小而多數(shù)，平凸，有小疣點(diǎn)。花期6-7月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。
1個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
積雪草苷（Asiaticoside）。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效治療玻璃體混濁的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
制成該治療玻璃體混濁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
積雪草苷7-10重量份 紫花絡(luò)石3084-3100重量份 一柱香2100-2200重量份。
優(yōu)選的用于治療玻璃體混濁的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
積雪草苷8重量份 紫花絡(luò)石3090重量份 一柱香2150重量份。
一種治療玻璃體混濁的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療玻璃體混濁的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療玻璃體混濁藥物。
一種治療玻璃體混濁的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：積雪草苷7-10重量份 紫花絡(luò)石3084-3100重量份 一柱香2100-2200重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取積雪草苷、紫花絡(luò)石、一柱香，混勻，用重量百分比濃度19%乙醇作為溶劑，在29.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時(shí)間為17小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑，加熱回流提取20次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優(yōu)選的一種治療玻璃體混濁的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：積雪草苷8重量份 紫花絡(luò)石3090重量份 一柱香2150重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取積雪草苷、紫花絡(luò)石、一柱香，混勻，用重量百分比濃度19%乙醇作為溶劑，在29.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時(shí)間為17小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑，加熱回流提取20次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種治療玻璃體混濁的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療玻璃體混濁的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療玻璃體混濁藥物。
藥物組合物治療玻璃體混濁療效顯著。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：治療玻璃體混濁的藥物組合物及其制備方法
治療玻璃體混濁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：積雪草苷8g 紫花絡(luò)石3090g 一柱香2150g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取積雪草苷、紫花絡(luò)石、一柱香，混勻，用重量百分比濃度19%乙醇作為溶劑，在29.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時(shí)間為17小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑，加熱回流提取20次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例2：治療玻璃體混濁的藥物組合物及其制備方法
治療玻璃體混濁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：積雪草苷7g 紫花絡(luò)石3100g 一柱香2100g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取積雪草苷、紫花絡(luò)石、一柱香，混勻，用重量百分比濃度19%乙醇作為溶劑，在29.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時(shí)間為17小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑，加熱回流提取20次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例3：治療玻璃體混濁的藥物組合物及其制備方法
治療玻璃體混濁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：積雪草苷10g 紫花絡(luò)石3084g 一柱香2200g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取積雪草苷、紫花絡(luò)石、一柱香，混勻，用重量百分比濃度19%乙醇作為溶劑，在29.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為9次，每次提取時(shí)間為17小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.06，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度38%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度38%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑，加熱回流提取20次，每次提取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過HP10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫HP10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實(shí)施例4：片劑的制備
取實(shí)施例1藥物組合物240g，加入淀粉270，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素105g，硬脂酸鎂5g，混勻，壓制成1700片， 即得藥物組合物片劑。
實(shí)施例5：膠囊的制備
取實(shí)施例2藥物組合物220g，加入淀粉420g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1500粒，即得藥物組合物膠囊。
實(shí)施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 250g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物14g，充分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分55滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實(shí)驗(yàn)例1：治療玻璃體混濁的試驗(yàn)研究
1 資料與方法
1.1 一般資料
34例中，年齡24～75歲，均為門診患者，其中22～40歲3例，41～50歲7例，51～60歲14例，60 歲以上 11 例。
1.2 治療方法
用藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物）治療，每次1.5g，每日3 次，口服20 天為一療程。
2 結(jié)果
2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)
參照 ZY/T001，1～001，1～94 中醫(yī)病癥診療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈: 混濁基本吸收，原發(fā)病已控制，癥狀消失，視力進(jìn)步； 好轉(zhuǎn): 混濁部分吸收，癥狀減輕，或視力略有進(jìn)步； 未愈: 混濁程度無(wú)變化，癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)。
2.2 治療結(jié)果
以上患者經(jīng) 1～3個(gè)療程治療，臨床治愈19例，占55.88% ； 好轉(zhuǎn)14例，占41.18% ； 無(wú)效 1 例，占2.94%。其中治療一個(gè)療程者7例，二個(gè)療程者18例，三個(gè)療程者9 例。
2.3 醫(yī)案舉例
單某，女，59歲，家庭婦女。2011年6月就診，訴右眼前黑影十多天，頭重胸悶，心煩，苔黃脈濡數(shù)。中醫(yī)辨證為濕邪阻滯，氣滯血瘀，治擬清熱滲濕、活血化瘀。用藥物組合物（實(shí)施例1藥物組合物）治療，每次1.5g，每日3 次，連服 20 天右眼前黑影消失，頭重心煩好轉(zhuǎn)，查眼底鏡右眼玻璃體透明。