本發(fā)明涉及藥物技術領域，特別涉及一種用于治療痛風骨病的藥物組合物。
背景技術：
痛風，由于生活環(huán)境惡化、生活水平提高、社會壓力增大等原因，逐漸成為一種較為普遍的病癥，其臨床上表現(xiàn)為關節(jié)紅腫、劇烈疼痛、不能屈伸，常見于高尿酸血癥、痛風性急性關節(jié)炎、痛風石沉積、特性慢性關節(jié)炎和關節(jié)炎畸形，常累及腎，引發(fā)慢性間質性腎炎和腎尿酸結石，痛風性關節(jié)炎常為該綜合征的首發(fā)表現(xiàn)。
從西醫(yī)的角度看，痛風是嘌呤類物質代謝紊亂，血尿酸濃度持續(xù)增高導致尿酸鹽結晶沉積軟組織所致的一組代謝性疾病，痛風的生化標志是高尿酸血癥，與高血壓、高血脂、動脈粥樣硬化、肥胖、胰島素抵抗的發(fā)生密切相關，已成為威脅人類健康的嚴重代謝性疾病。目前，西醫(yī)對于痛風的治療基本上是對癥治療，只能緩解控制癥狀，不能根治。
從中醫(yī)的角度看，痛風由風、寒、濕混合形成，屬于‘痹癥’。多由肝、腎不足而受風、寒、濕邪，入侵關節(jié)，積久化熱、氣血郁滯所致。痛風臨床上的癥狀又分行痹、痛痹、著痹、熱痹4個類型。有很多中藥均報道并在臨床使用用于痛風的治療，比如車前子，但是僅僅采用車前子，其治療效果欠佳，于是又有很多采用車前子與其他中藥配伍用于治療痛風的報道，比如，申請?zhí)枮?01110284614.3，發(fā)明名稱為“一種治療痛風的中藥”的中國專利所公開的中藥配方，但是，其組分多達23味中藥，其成分復雜，組分之間的相互作用也很復雜，其安全性具有很大不確定性，而且療效也有待提高；又比如，申請?zhí)?201410526496.6，發(fā)明名稱為“一種治療痛風的中藥”的中國專利所公開的中藥配方，其組分也達14種，同樣存在成分較多，相互作用不清晰，安全性也存在問題，雖然該專利公開了小鼠7天實驗的安全性，但是，該藥需要長期服用，其長期安全性存疑，長期服用的毒副作用也存在不確定性，療效也有待進一步提高。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的發(fā)明目的在于：提供一種用于治療痛風骨病的藥物組合物，以解決上述問題。
本發(fā)明采用的技術方案是這樣的：一種用于治療痛風骨病的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
車前子 35-38份，黃芪 10-14份，三七 10-14份，大黃 10-14份，甘草10-14份，金銀花10-14份。
本發(fā)明的發(fā)明人通過大量實驗得出：上述組分之間，采用合適的比例，相互協(xié)同，可以清熱排毒，消腫利水、通絡止痛，尤其適用于關節(jié)紅腫疼痛，舌紅、苔黃等，其療效確切。
其中，車前子（Plantaginis Semen），為車前科植物車前或平車前的干燥成熟種子，味甘，性寒；歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。清熱利尿，滲濕止瀉，明目祛痰，涼血解毒。主治小便不利，水腫脹滿，癰腫瘡毒等。車前草能有效治療腎炎和痛風性關節(jié)炎?！恫菪哉摗份d“治尿血，能補五臟，明目，利小曬干的車前草便，通五淋”。 車前草在痛風的治療中常常被使用，臨床上，常常用車前草的單方泡茶飲，可降低尿酸，但是其療效欠佳，常用作預防使用；
黃芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge.），為豆科植物黃芪的根莖，味甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用；
三七（Radix Panax pseudo-ginseng），五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen的干燥根和根莖,味甘、微苦，溫；歸肝、胃經(jīng)，散瘀止血，消腫定痛，常用于用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛；
大黃（Rheum palmatum L．），為蓼科植物掌葉大黃（Rheum palmatum L.）、藥用大黃（Rheum offcinale Baill.）、唐古特大黃（Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.）的干燥根和根莖，味苦，寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)，瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃。用于實熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫疔瘡，腸癰腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，跌打損傷，濕熱痢疾，黃疸尿赤，淋證，水腫；外治燒燙傷。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥；
甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch），為豆科植物甘草的根及根莖，用于清熱解毒，祛痰止咳、脘腹。
金銀花（Lonicera japonica），為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或初開的花，性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效。
作為優(yōu)選的技術方案，由下述重量份的組分組成：
車前子 36-37份，黃芪 11-13份，三七 11-13份，大黃 11-13份，甘草11-13份，金銀花11-13份。
作為進一步優(yōu)選的技術方案，由下述重量份的組分組成：
車前子 36份，黃芪 12份，三七 12份，大黃11份，甘草12份，金銀花12份。
本發(fā)明還提供一種采用上述組合物制成的藥物制劑。
所述制劑優(yōu)選為丸劑，也可以是其他口服制劑或者外用制劑
所述丸劑的制備方法，采用的方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
作為優(yōu)選的技術方案：過60目篩。
綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的成分相對簡單，組分均是常見的無毒副作用的中藥，安全性高，小鼠實驗1個月無毒副作用，臨床使用2個月未見毒副作用；療效確切，對于痛風的治療有效率達到96.7%，治愈率可達85.6%；另外，本發(fā)明的藥物還可以用于治療強直性脊柱炎、退行性關節(jié)炎、椎體骨質增生、腰椎間盤突出等骨病，其有效率可以達到90%以上，對于退行性關節(jié)炎的作用尤其顯著，有效率可達96%。
具體實施方式
下面對本發(fā)明作詳細的說明。
為了使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
實施例1：
一種用于治療痛風骨病的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
車前子 36份，黃芪 13份，三七 11份，大黃 13份，甘草13份，金銀花13份；
本發(fā)明的重量份，除非特別說明，均指干重，即合格的中藥材成品的重量，其含水量均按照2015版藥典的規(guī)定；
其制備方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每丸0.5g，即得。
實施例2
一種用于治療痛風骨病的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
車前子 37份，黃芪 11，三七 13份，大黃 11份，甘草11份，金銀花11份
其制備方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每丸0.5g，即得。
實施例3
一種用于治療痛風骨病的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
車前子 36份，黃芪 12份，三七 12份，大黃11份，甘草12份，金銀花12份。
其制備方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每丸0.5g，即得。
實施例4
對于痛風治療的臨床試驗
4.1 病例選擇標準：
西醫(yī)診斷標準：參照美國風濕病協(xié)會1997 年制定的標準：
1. 急性關節(jié)炎發(fā)作1 次以上并在24小時內達到高潮；2. 急性炎癥局限于個別關節(jié)；3. 整個關節(jié)呈暗紅色；4. 第1跖趾關節(jié)腫痛；5. 單側跖關節(jié)急性發(fā)炎；6. 有可疑證實的痛風關節(jié)；7.高尿酸血癥；8. 非對稱性關節(jié)腫脹；9. 發(fā)作可自行終止；
上述9項至少具備其中4 項，并排除繼發(fā)性痛風，可以確診為原發(fā)性急性痛風。
中醫(yī)診斷標準：癥見關節(jié)紅腫熱痛、活動受限、伴發(fā)熱、口渴、汗多、面色晦暗（以灰黃為多）、小便黃、舌苔黃、脈滑數(shù)等。
4.2 病例情況
按4.1的標準在某大型綜合醫(yī)院的風濕免疫科選擇不同年齡、不同性別、不同病情的痛風患者共90名作為實驗對象，其中，31-40歲 30名，41-50歲30名，51-65歲30名；男性50名，女性40名；病程1-2年30名，病程2-3年30名，病程3-5年30名；
4.3 治療方法
服用本發(fā)明實施例3所得的丸劑，每次10丸，每日2次，10天為一療程，每服用完一個療程后停藥1日，再繼續(xù)服用，共服用6個療程；
4.4 療效評價標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中療效判定標準，
癥狀完全消失，關節(jié)功能恢復正常，主要理化檢查指標正常為臨床治愈；
主要癥狀消失，關節(jié)功能基本恢復，主要理化檢查指標基本正常為顯效；
主要癥狀基本消失，主要關節(jié)功能及主要理化指標有所改善為有效；
與治療前相比，各方面均無明顯改善為無效
4.5 治療結果
上述90例病例，治愈77例，顯效5例，有效5例，無效3例，有效率為96.7%，治愈率為85.6%，說明本發(fā)明的藥物對于通風的治療效果顯著；并且沒有反饋明顯的不良反應；
另外，治療半年后隨訪，治愈的77例中，僅有3例復發(fā)，復發(fā)率非常低。
實施例5
實施例4的病例中的典型病例例舉：
李某某，男，41歲，四川內江人，痛風病史1年半，整個關節(jié)呈暗紅色，第1跖趾關節(jié)腫痛；兩拇指關節(jié)腫痛；
按照實施例4的服用方法治療后，癥狀完全消失，關節(jié)功能恢復正常，主要理化檢查指標包括尿酸均正常；
張某某，女，四川達州人，57歲，痛風病史3年，手指、足趾關節(jié)腫痛，兩膝關節(jié)晚上劇烈疼痛，腫脹，按照實施例4的服用方法治療后，癥狀完全消失，關節(jié)功能恢復正常，主要理化檢查指標包括尿酸均正常。
實施例6
對于骨病治療的臨床試驗
6.1 病例選擇
在某骨科醫(yī)院選擇各種骨病病人共計200名，其中治療強直性脊柱炎30名、退行性關節(jié)炎100名、椎體骨質增生30名、腰椎間盤突出40名；從性別劃分，男性100名，女性100名；從年齡劃分，30-45歲50名，45-60歲100名，60-75歲50名
6.2 治療方法
服用本發(fā)明實施例3所得的丸劑，每次10丸，每日3次，8天為一療程，每服用完一個療程后停藥1日，再繼續(xù)服用，共服用5個療程；
6.3、療效評定標準
治愈: CT 或X 光片對照突出的椎間盤有所變化或骨質增生有所變小或消失，癥狀消失，功能完全或基本恢復正常，能恢復工作生活能力
顯效: 原癥狀大部分消除，功能大部分恢復，部分恢復工作與生活能力
有效: 原癥狀部分改善，功能部分恢復
無效: 原癥狀無變化或無明顯變化；
6.4治療結果
治愈：96名；顯效：56名；有效:30名；無效：18名；
其中，對于退行性關節(jié)炎，治愈56名；顯效23名；有效18名，無效3名
可見，本發(fā)明的藥物，對于各種骨病，尤其是退行性關節(jié)炎的治療效果非常顯著。