相關(guān)申請的交叉引用：PCT國際申請PCT/US2011/065632是2009年3月6日遞交的美國申請No.12/399,749的部分繼續(xù)申請，該美國申請No.12/399,749是2006年9月13日遞交的美國申請No.11/531,339的部分繼續(xù)申請，該美國申請No.11/531,339是2005年11月29日遞交的美國申請No.11/288,959的部分繼續(xù)申請，該美國申請No.11/288,959要求2004年11月29日遞交的美國臨時申請No.60/631,397的權(quán)益。PCT國際申請PCT/US2011/065632還要求2010年12月17日遞交的美國臨時申請No.61/424,566的權(quán)益。前述申請中的每個通過引用被整體并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明的實施方案涉及醫(yī)療設(shè)備和用于制造這樣的醫(yī)療設(shè)備的方法。具體地，實施方案涉及用于導(dǎo)管的導(dǎo)引裝置、用于形成這樣的導(dǎo)引裝置的方法以及用于使用這樣的導(dǎo)引裝置的方法。更加具體地，實施方案涉及自密封護套導(dǎo)引裝置(撕掉型(tear-away)和非撕掉型(non-tear-away)這二者)、用于制造這樣的導(dǎo)引裝置的方法以及在醫(yī)療過程中使用這樣的導(dǎo)引裝置的方法。
背景技術(shù)：
：：撕掉型護套導(dǎo)引裝置(“護套導(dǎo)引裝置”或者“導(dǎo)引裝置”)以及它們作為醫(yī)療設(shè)備的使用在本領(lǐng)域中是公知的。參見，例如以下美國專利：No.6814718、No.6808520、No.6808509、No.6796991、No.6740101、No.6712791、No.6712789、No.6695810、No.6641564、No.6632234、No.6623460、No.6599302、No.6361559和No.5558652，以及以下美國專利申請：No.20040260243、No.20040254534、No.20040176781、No.2004006330、No.2004097863以及No.2002072789，這些美國專利和美國專利申請的公開內(nèi)容通過引用被并入本文。這些導(dǎo)引裝置被用在醫(yī)療過程中來將導(dǎo)管插入身體并且提供對患者的脈管(vessel)的脈管進入(vascularaccess)。通過首先使用針創(chuàng)建進入部位來經(jīng)由導(dǎo)引裝置將導(dǎo)管插入。然后，使用擴張器來對進入部位進行擴張，以允許更大直徑的護套導(dǎo)引裝置通過進入部位被導(dǎo)引到脈管中。導(dǎo)管然后通過護套導(dǎo)引裝置被插入并且進入脈管。在導(dǎo)管已經(jīng)被插入后，護套導(dǎo)引裝置被移除，將導(dǎo)管留在脈管中。如在圖19中所示的，常規(guī)的撕掉型(或分裂(split))護套導(dǎo)引裝置100通常包括四個主要部件：(1)擴張器140；(2)撕掉型護套轂(sheathhub)110；(3)撕掉型閥120；以及(4)撕掉型護套130。擴張器140便于護套導(dǎo)引裝置100插入脈管系統(tǒng)并且在插入期間保持護套130的內(nèi)徑。擴張器140一般被鎖固到轂110中，從而保持擴張器140在護套130中處于適當(dāng)位置。擴張器140通常包括錐形末端142來便于插入脈管系統(tǒng)，其中擴張器的另一端144包括標準醫(yī)療魯爾轂(luerhub)146。擴張器140的遠側(cè)端142和近側(cè)端144通常是由剛性聚合物制成的。撕掉型轂110提供用于容納閥120同時連接閥120和護套130的裝置。轂110一般地具有“T”形，其中“T”的相對端被抓握并且被拉動來使閥120和護套130二者分裂。因此，轂110提供機構(gòu)來使護套130分裂為兩部分并且允許導(dǎo)引裝置被分裂且從導(dǎo)管周圍移除。轂110同樣通常是由剛性聚合物制成的。然而，撕掉型閥120通常是由提供自密封狹縫的柔韌材料(例如，硅有機樹脂)制成的。閥120可以被設(shè)計為在分裂過程期間被撕成兩半的一個部件或者在分裂過程期間彼此分離的兩個(或更多個)部件。利用常規(guī)的導(dǎo)引裝置，閥120被轂110封裝。撕掉型護套130一般被制成薄壁結(jié)構(gòu)，通常被制成一擠壓件。該擠壓件包括分裂裝置，即，便于分裂或自分裂繁殖材料的刻痕線(例如，線性地定向的擠壓件)。護套130的近側(cè)端132使用包覆模制(over-molding)或者任何其他已知的附接機制被附接到轂110。護套130的遠側(cè)端134可以為錐形的來在擴張器/護套接合面提供光滑過渡。為使用導(dǎo)引裝置100，導(dǎo)引裝置100被插入期望的脈管。然后，擴張器140從轂110被解除鎖定并且移除來允許用于導(dǎo)管(或者任何類似的醫(yī)療設(shè)備)被插入到護套中的空間。閥120在轂110中保持固定并且在擴張器被移除之后當(dāng)護套130和轂110被留在后面時阻擋氣體和/或流體流過護套130和轂110。在導(dǎo)管通過閥被插入通道105之前閥120保持通道(passage)105清潔。導(dǎo)引裝置100通常用于較大的導(dǎo)管，即那些具有12-16法國尺寸(French)的直徑的導(dǎo)管。由于其直徑和用來構(gòu)成它們的材料，這些較大直徑的導(dǎo)引裝置是剛性的。這樣的剛性允許大的導(dǎo)管克服推動導(dǎo)管通過閥所需的摩擦力。但是將較小的導(dǎo)管插入較小的導(dǎo)引裝置是更為困難的。通常設(shè)計用于較小導(dǎo)管(即，那些直接為3-12法國尺寸的導(dǎo)管)的導(dǎo)引裝置被形成為在擴張器被移除時具有在進入部位和脈管系統(tǒng)之間的暢通連通。存在該開口結(jié)構(gòu)是因為較小的導(dǎo)管由于其較小的直徑和材料而不是足夠剛性的來克服推動導(dǎo)管通過閥所需的摩擦力。換言之，這就像是試圖將繩子“推”過孔：繩子(即，導(dǎo)管)無法保持足夠的剛性供使用者將其推過孔(即，閥)。然而，脈管系統(tǒng)和環(huán)境之間的開口結(jié)構(gòu)允許兩種嚴重的臨床問題。第一，氣栓塞進入脈管系統(tǒng)，這將會對患者造成損傷和/或?qū)е滤劳?。以及，第二，將潛在傳染性體液(包括血液)釋放到環(huán)境中，導(dǎo)致暴露給醫(yī)療服務(wù)人員。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的實施方案涉及用于導(dǎo)管的撕掉型和非撕掉型護套導(dǎo)引裝置、用于形成這樣的導(dǎo)引裝置的方法以及用于使用這樣的導(dǎo)引裝置的方法。護套導(dǎo)引裝置包括封裝在可移動殼體中的可移動閥，所述可移動殼體允許閥沿導(dǎo)引裝置的軸移動。當(dāng)可移動閥和殼體沿所述軸行進時，轂的部分突伸通過所述閥并且被露出。同樣，護套導(dǎo)引裝置還可以包括固定閥和殼體，當(dāng)管體穿過所述固定閥時，所述固定殼體可以被打開來露出轂的部分。管體可以包括當(dāng)導(dǎo)引裝置分離來從患者移除時能夠穿過并且打開所述閥而保持附接到導(dǎo)引裝置的部分的單向、雙向、可轉(zhuǎn)動的或者其他適合的閥致動器。在這兩種情形下，轂的突伸部分包括無摩擦通路，用于使導(dǎo)管進入護套導(dǎo)引裝置。導(dǎo)引裝置因此可以與任何導(dǎo)管一起使用(無論尺寸或材料)，因為導(dǎo)管和導(dǎo)引裝置之間的摩擦力被減少或消除。本申請的一個方面提供一種護套導(dǎo)引裝置，所述護套導(dǎo)引裝置包括：可分裂護套；設(shè)置在所述護套的近側(cè)端的可分裂轂；與所述轂一起被包括的閥；以及與所述轂以可螺紋連接方式接合的閥致動器，其中所述閥致動器從第一位置可轉(zhuǎn)動到第二位置，在所述第二位置所述致動器打開所述閥。在一些實施方案中，所述致動器限定管體，當(dāng)所述致動器在所述第二位置時，醫(yī)療設(shè)備通過所述管體能夠暢通地通過。在一些實施方案中，所述致動器被設(shè)置在所述轂的腔中，所述腔包括與所述致動器的外部表面上的對應(yīng)螺紋接合的螺紋。在一些實施方案中，所述轂包括頂帽，所述腔的螺紋的至少一部分由所述頂帽限定。在一些實施方案中，所述致動器還包括凸舌，用來使得使用者能夠轉(zhuǎn)動所述致動器。在一些實施方案中，所述致動器在從第一方向移動到第二方向時在順時針方向上是可轉(zhuǎn)動的。在一些實施方案中，所述致動器從所述第二方向到所述第一方向是選擇性地可轉(zhuǎn)動的，以關(guān)閉所述閥。在一些實施方案中，所述致動器限定遠側(cè)端，所述遠側(cè)端被配置來當(dāng)所述致動器在所述第二位置時穿過所述閥。本申請的一個方面還提供一種用于使用護套導(dǎo)引裝置的方法，所述護套導(dǎo)引裝置包括護套和附接到所述護套的近側(cè)端的轂，所述轂限定腔，閥被設(shè)置在所述腔中，所述方法包括：將所述護套的遠側(cè)部分插入到患者的身體中；以及轉(zhuǎn)動與所述轂以可螺紋連接方式接合的閥致動器，從而通過所述致動器打開所述閥。在一些實施方案中，轉(zhuǎn)動所述致動器的步驟還包括將所述致動器從第一位置轉(zhuǎn)動到第二位置，以致所述致動器的部分穿過所述閥。在一些實施方案中，轉(zhuǎn)動所述致動器的步驟還包括在順時針方向上轉(zhuǎn)動所述致動器，來將所述致動器從所述第一位置移動到所述第二位置。在一些實施方案中，方法還包括以這樣的方式插入醫(yī)療設(shè)備，即通過所述致動器的管體，以便穿行通過所述轂的所述閥并且進入所述護套。在一些實施方案中，當(dāng)所述閥致動器在所述第二位置已經(jīng)穿過所述閥時，所述閥基本上不在所述醫(yī)療設(shè)備上提供阻力。在一些實施方案中，方法還包括使所述護套導(dǎo)引裝置分裂，以致所述致動器保持附接到所述分裂護套導(dǎo)引裝置的部分，并且以致所述醫(yī)療設(shè)備穿行通過限定在所述致動器中的縱向通道，所述通道與所述管體連通。在一些實施方案中，方法還包括將所述致動器從所述第二位置選擇性地轉(zhuǎn)動到所述第一位置，以通過所述致動器停止所述閥的穿過。本申請的一個方面還提供一種護套導(dǎo)引裝置，所述護套導(dǎo)引裝置包括：中空可分裂護套；附接到所述護套的近側(cè)端的可分裂轂，所述轂包括腔，所述腔與所述中空護套連通；設(shè)置在所述轂腔中的閥；以及推動致動器，所述推動致動器用于當(dāng)從第一位置被推動到壓下的第二位置時選擇性地打開所述閥，所述致動器限定管體和細長通道，所述管體用于使醫(yī)療設(shè)備通過其中，當(dāng)所述轂分裂時所述醫(yī)療設(shè)備能夠從所述管體穿行通過所述細長通道，所述致動器的外表面還限定至少一個凸節(jié)，所述至少一個凸節(jié)接合轂腔中的對應(yīng)凹槽來防止當(dāng)所述轂分裂時所述致動器從所述轂脫離。在一些實施方案中，所述閥選自以下中的一種：狹縫閥和片狀閥。在一些實施方案中，護套導(dǎo)引裝置還包括第二凸節(jié)，當(dāng)所述致動器在所述第一位置時所述第二凸節(jié)接合所述凹槽，從而防止所述致動器脫離。在一些實施方案中，所述至少一個凸節(jié)和所述凹槽至少部分地被周向限定。在一些實施方案中，所述轂還包括頂帽，所述頂帽限定所述轂腔的至少一部分，所述凹槽由所述頂帽限定。本發(fā)明實施方案的這些和其他特征將從下面的說明和所附的權(quán)利要求書中變得更加完整清晰，或者可以通過對由下文所闡明的本發(fā)明實施方案的實踐來獲悉。附圖說明將通過參考本發(fā)明的具體的實施方案提供對本發(fā)明的更加具體的描述，所述的具體實施方案在所附的附圖中被圖示說明?？梢岳斫猓@些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實施方案，因而不能被認為是對本發(fā)明范圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特征和細節(jié)對本發(fā)明的示例性實施方案進行描述和解釋，其中：圖1是在一個方面的導(dǎo)引裝置組件的側(cè)面立體視圖(一個或多個)；圖2是在一個方面的兩件式(two-piece)柔韌閥的側(cè)面立體視圖；圖3是在一個方面的擴張器的側(cè)面立體視圖；圖4和圖5是在一個方面的閥殼體的部分視圖；圖6和圖7描繪在另一方面的導(dǎo)引裝置組件；圖8是在另一方面的護套導(dǎo)引裝置的側(cè)面視圖(一個或多個)；圖9是在又另一方面的護套導(dǎo)引裝置的側(cè)面立體視圖(一個或多個)；圖10是在再另一方面的護套導(dǎo)引裝置的側(cè)面立體視圖(一個或多個)；圖11-圖12示出在另一方面的單件式(single-piece)閥；圖13-圖14描繪在另一方面的單件式閥和護套轂的視圖(一個或多個)；圖15-圖17描繪在另一方面的增強護套和護套轂之間的附接的方法的視圖(一個或多個)圖18示出在一個方面的操作或護套導(dǎo)引裝置；圖19圖示說明常規(guī)的護套導(dǎo)引裝置；圖20-圖21描繪在另一方面的增強護套和護套轂之間的附接的方法的視圖(一個或多個)；圖22-圖23圖示說明包括由可移動管體打開的固定閥的導(dǎo)引裝置；圖24A和圖24B描繪根據(jù)一個實施方案的包括固定閥和閥致動器的護套導(dǎo)引裝置的立體視圖；圖25是圖24A和圖24B的護套導(dǎo)引裝置的剖面?zhèn)纫晥D；圖26A-圖26C是根據(jù)一個實施方案的圖24A和圖24B的護套導(dǎo)引裝置的閥致動器的各種視圖；圖27是圖24A和圖24B的護套導(dǎo)引裝置的轂的頂帽部分的立體視圖；圖28A和圖28B是圖24A和圖24B的護套導(dǎo)引裝置的剖面?zhèn)纫晥D，示出閥致動器的致動情況；圖29A和圖29B描繪根據(jù)一個實施方案的包括固定閥和閥致動器的護套導(dǎo)引裝置的立體視圖；圖30是圖29A和圖29B的護套導(dǎo)引裝置的頂視圖；圖31是圖29A和圖29B的護套導(dǎo)引裝置的分解的剖面?zhèn)纫晥D；圖32A和圖32B是圖29A和圖29B的護套導(dǎo)引裝置的剖面?zhèn)纫晥D，示出閥致動器的致動情況；圖33是根據(jù)一個實施方案的包括片狀閥的護套導(dǎo)引裝置的轂的分解立體視圖；圖34A和圖34B描繪根據(jù)一個實施方案的包括固定閥和可轉(zhuǎn)動的閥致動器的護套導(dǎo)引裝置的轂部分的立體視圖；圖35是圖34A和圖34B的護套導(dǎo)引裝置轂的頂視圖；圖36是圖34A和圖34B的護套導(dǎo)引裝置轂的分解的剖面?zhèn)纫晥D；以及圖37A和圖37B是圖34A和圖34B的護套導(dǎo)引裝置的剖面?zhèn)纫晥D，示出可轉(zhuǎn)動的閥致動器的致動情況。具體實施方式后面的說明提供具體的細節(jié)來提供對本發(fā)明的實施方案的深入理解。然而，技術(shù)人員將會理解，實施方案可以在不采用這些具體細節(jié)的情況下來實踐。事實上，實施方案可以通過改變圖示說明的方法和所得到的裝置來實踐并且可以與行業(yè)中常規(guī)使用的設(shè)備和技術(shù)結(jié)合來使用。為清楚起見，將理解到的是，詞語“近側(cè)的(proximal)”是指相對地更靠近使用本文將描述的所述設(shè)備的臨床醫(yī)生的方向，而詞語“遠側(cè)的(distal)”是指相對地更遠離臨床醫(yī)生的方向。例如，被放置在患者體內(nèi)的導(dǎo)管的端被認為是所述導(dǎo)管的遠側(cè)端，而所述導(dǎo)管仍保留在體外的端為所述導(dǎo)管的近側(cè)端。另外，如本文(包括權(quán)利要求書)所使用的詞語“包括(including)”、“具有(has)”以及“具有(having)”，應(yīng)當(dāng)具有同詞語“包括(comprising)”相同的意思。本文的實施方案描繪用于小的導(dǎo)管(尺寸上為3F-10F)的微導(dǎo)引裝置，但是可以容易地被調(diào)試來用于任何尺寸的導(dǎo)管或設(shè)備而不管尺寸或期望的用途。此外，盡管實施方案被描述來與用于脈管進入的導(dǎo)管一起使用，可以與用來準許醫(yī)生(或其他使用者)進入無論是人體還是動物身體的部分的任何類似的設(shè)備一起使用。本文的實施方案包括撕掉型或非撕掉型護套導(dǎo)引裝置，該撕掉型或非撕掉型護套導(dǎo)引裝置包括可移動閥和殼體，當(dāng)所述可移動閥和殼體移動時允許轂的部分突伸通過閥并且被露出。轂的突伸部分包括用于導(dǎo)管的無摩擦通路。具有這些特性的任何導(dǎo)引裝置(包括下面描述并且在附圖中圖示說明的護套導(dǎo)引裝置)可以被用在所呈現(xiàn)的實施方案中。實施方案的護套導(dǎo)引裝置包括多個主要部件。第一，用于對脈管系統(tǒng)進行擴張并且創(chuàng)建用于導(dǎo)管的通路的擴張器裝置。第二，用于將擴張器裝置裝入護套以保護其不受脈管系統(tǒng)影響的裝置。以及，第三，用于保持由擴張器創(chuàng)建的通路關(guān)閉直到導(dǎo)管需要被插入的閥裝置。圖1圖示說明護套導(dǎo)引裝置的一個實施例，其中導(dǎo)引裝置10包括由擴張器轂1和擴張器桿2構(gòu)成的擴張裝置。擴張裝置被配置來配合在由護套轂7和護套8構(gòu)成的護套裝置中。導(dǎo)引裝置10還包括由這樣的閥構(gòu)成的閥裝置，該閥具有左半部分和右半部分(4和5)，該閥被容納在附接到護套轂7的閥殼體中，該閥殼體具有右半部分和左半部分(3和6)。圖2-圖5圖示說明這些部件中的每個的具體視圖。圖2描繪閥的一個半部分4，圖3圖示說明擴張器1，并且圖4-圖5示出閥殼體3的不同視圖。在圖2中，閥包括固位裝置，用來將閥固定到閥殼體中。可以使用本領(lǐng)域已知的任何固位裝置，包括就位到閥殼體中的相應(yīng)結(jié)構(gòu)(例如閥固位槽15)的固位構(gòu)件12。閥具有與其被保持在其中的閥殼體的內(nèi)部部件基本上相同的尺寸和形狀。因此，圖2中描繪的閥半部分4基本上為圓形的并且具有裝配在圖4-圖5中所示的閥殼體3的相應(yīng)內(nèi)表面中的尺寸。閥可以由任何適合的醫(yī)療材料制成，包括柔韌材料，比如硅有機樹脂或聚氨酯。圖3描繪導(dǎo)引裝置10的擴張器的一個實施例。擴張器31可以包括任何標準醫(yī)療魯爾轂，如圖3中所示的，包括具有抓持機構(gòu)(例如，手指抓持件11)和鎖固機構(gòu)(例如，鎖固耳9)的轂1。鎖固機構(gòu)通過使用例如包括在閥殼體3和6中的鎖固通道16來將擴張器31鎖固到閥殼體中。擴張器31還包括桿2，桿2具有錐形部分來對桿2被插入到其中的脈管進行擴張。擴張器31還可以由任何適合的醫(yī)療材料制成，但是應(yīng)當(dāng)被制成是相當(dāng)剛性的，而足夠柔韌能夠被使用者安排(maneuver)到期望的脈管中。圖4和圖5描繪閥殼體3的內(nèi)部幾何結(jié)構(gòu)的一個實施例。閥殼體3包括將閥殼體固定到護套轂7的任何裝置。在圖4和圖5中，固定裝置包括使用配接扣合構(gòu)件21(圖6中示出)將閥殼體3固定到護套轂7的扣合構(gòu)件13。使用固定裝置將閥殼體(以及因此閥)保持在關(guān)閉位置，直到其需要被打開(即，例如當(dāng)導(dǎo)管被插入時)。閥殼體3還包括用于將其與護套轂一起安置的任何已知的裝置。該安置裝置的實施例在圖4和圖5中被描繪，其中引導(dǎo)槽15和止動柱20與護套轂7(在圖6中示出)的引導(dǎo)柱22配接。閥殼體的外部包括可以由使用者在分裂過程中利用的抓持件14。閥殼體3由提供期望的剛性的任何適合的醫(yī)療材料構(gòu)成，例如剛性聚合材料。閥殼體3還可以包括在閥殼體的兩個半部分之間的任何已知的互鎖機構(gòu)。該互鎖機構(gòu)的實施例是鎖19，用來當(dāng)半部分被組裝在一起時保持閥殼體的兩個半部分之間的一致行進。該互鎖機構(gòu)可以利用任何已知的機構(gòu)進行補充，包括可脫離的互鎖構(gòu)件17和18。圖6和圖7圖示說明當(dāng)被組裝在一起時導(dǎo)引裝置的各部件。在圖6和圖7中，護套轂7和護套8通過任何附接方式被附接到一起成為一組件。適合的附接方式的實施例包括嵌件模制或任何機械附接方式，例如摩擦配合、鎖扣配合、溶劑或UV粘合。護套轂7包括多個構(gòu)件來用于其操作。一種這樣的構(gòu)件包括閥扣配合凹槽和邊緣21。這兩個部件與扣合構(gòu)件13一起，一起用來將閥殼體3(和6)扣合到護套轂7。當(dāng)然，任何類似的機構(gòu)可以被用來將這兩個部件相互扣合。如上所述的，護套轂7還包括引導(dǎo)槽22，引導(dǎo)槽22引導(dǎo)閥殼體3(和6)以及轂來校正相對于彼此的位置。護套轂7還包括閥穿過裝置。閥穿過裝置操作來穿過閥的兩個半部分4和5，由此提供閥中的開口。本領(lǐng)域中已知的任何穿過裝置可以被用于該功能。如在圖6和圖7中所描繪的，穿過裝置包括被配置來配合在閥的兩個半部分4和5之間的構(gòu)件23。當(dāng)穿過構(gòu)件23借助于將構(gòu)件23推動通過閥的任何動作而在閥的兩個半部分之間受力時將閥的兩個半部分打開。閥穿過裝置無需在物理上進行施力(即，推動)來將閥半部分4和5分開以穿過閥。在這方面，當(dāng)閥殼體被拉開(pullapart)以露出構(gòu)件23時，構(gòu)件23穿過閥半部分4和5。閥殼體可以通過下面描述的機制來被拉開。當(dāng)穿過構(gòu)件23以這些方式中的任一種打開閥時，端口24被露出。端口24是導(dǎo)管(或類似設(shè)備)被插入的位置。與導(dǎo)管在閥(這創(chuàng)建使用者必需要克服的摩擦力)之間受力的常規(guī)導(dǎo)引裝置不同，導(dǎo)管可以被插入導(dǎo)引裝置的端口24。通過提供略大于導(dǎo)管插入構(gòu)件的內(nèi)徑的內(nèi)徑，端口24可以被配置為具有與常規(guī)設(shè)備中所需的摩擦要小的摩擦。可替換地，通過提供明顯大于導(dǎo)管插入構(gòu)件的內(nèi)徑的內(nèi)徑，端口可以被配置為基本上不具有摩擦(“無摩擦”)。同樣，通過在端口24的內(nèi)側(cè)和/或?qū)Ч艿耐鈧?cè)提供覆層，端口24可以被配置為具有更小的摩擦或基本上不具有摩擦。護套轂7還包括激活裝置(activationmeans)。激活裝置被用來迫使穿過構(gòu)件23向上通過閥半部分4和5，向下移動閥半部分(和殼體)越過(over)構(gòu)件23或者將閥半部分拉開，來由此打開閥半部分并且露出包括端口24的構(gòu)件23。以這種方式操作的任何機構(gòu)可以被用作激活裝置。在圖8中所描繪的護套轂中，激活裝置將閥半部分拉開并且包括形成在護套轂7的底部邊緣上的反作用力構(gòu)件25。當(dāng)壓力由使用者施加到反作用力構(gòu)件25時，這壓按了(depress)閥殼體3和6并且迫使閥半部分4和5分開。當(dāng)然，任何其他已知的機構(gòu)可以被用來將閥推開或拉開。圖8描繪在準備接納導(dǎo)管的位置上的導(dǎo)引裝置。在圖8中，穿過構(gòu)件23突伸出閥半部分4和5。穿過構(gòu)件23只需充分突伸從而端口24被充分露出，用于要被插入的導(dǎo)管。一般地，端口24在閥之上突伸從約0.025英寸到約0.05英寸。在一個方面，端口24在閥之上突伸約0.05英寸。圖9描繪用于使用導(dǎo)引裝置10的方法的一部分。在導(dǎo)引裝置10已經(jīng)被插入期望的脈管之后，導(dǎo)管(未示出)通過導(dǎo)引裝置被插入。然后，使用者按壓抓持件14來導(dǎo)致閥殼體3和6彼此分離。隨著按壓的繼續(xù)，然后，閥半部分4和5以及護套轂7彼此分離。一旦已經(jīng)發(fā)生該初始分離，使用者則可以在分離的部分的端繼續(xù)進行拉動，來使得導(dǎo)引裝置繼續(xù)分離。圖10圖示說明用于使用導(dǎo)引裝置的方法的另一部分。在步驟1中，導(dǎo)引裝置10已經(jīng)被插入脈管系統(tǒng)的期望部分，即期望的脈管。接著，如在步驟2中所示，擴張器然后從導(dǎo)引裝置被移除。如在步驟3中所示，移除擴張器而仍將閥保持在關(guān)閉位置。接著，使用致動機構(gòu)，使用者使穿過構(gòu)件以上面描述的方法中的任一種穿過閥，從而閥被打開，同時端口24被露出。然后，如在步驟4中所示，導(dǎo)管(未示出)被插入導(dǎo)引裝置。最后，如在步驟5中所示，導(dǎo)引裝置通過分裂過程被移除。在某些實施方案中，導(dǎo)引裝置可以被這樣配置，從而閥是固定的。在這些實施方案中，當(dāng)管體裝置穿過固定閥時，固定閥可以被打開來露出轂的部分。在轂的部分被露出時，導(dǎo)管則可以如上面所描述的那樣被插入。這些實施方案的一個實施例在圖22-圖23中被圖示說明。圖22描繪不具有擴張器的組裝的導(dǎo)引裝置105。組裝的導(dǎo)引裝置105包括護套轂底部107，護套轂底部107容納護套轂頂部108，并且閥裝置由容納在閥殼體106中的固定閥104構(gòu)成。組裝的導(dǎo)引裝置105還包括可以沿組裝的導(dǎo)引裝置105的軸移動的管體裝置(即，管體110)。閥104可以使用任何已知的機構(gòu)被配置為在組裝的導(dǎo)引裝置105中是固定的。在圖22-圖23所圖示說明的實施方案中，閥104通過這樣的方式被配置為是固定的，即在護套轂頂部分118和閥殼體106之間生成的壓配合中匹配閥的延伸部112與對應(yīng)的凹入部(indentation)114。然而，在其他情況下，延伸部112可以被配置來匹配閥殼體106中形成的凹入部(未示出)。在進一步的其他情況下，閥可以被配置為借助于任何已知的粘合劑是固定的。閥殼體106容置固定閥104并且因此殼體106的底部可以被配置來基本上匹配閥104的形狀。同樣，因為閥殼體106位于護套轂頂部118上，所以閥殼體106的底部可以被配置來基本上匹配護套轂頂部118的上表面。如圖22中所描繪的，這些匹配表面可以基本上為平坦的。但是，針對這些表面可以使用任何其他的匹配形狀，包括成脊狀的、帶有凹口的或者互鎖扣配合。閥殼體106還圍繞管體裝置(即，管體110)。因此，閥殼體的內(nèi)表面可以被配置來基本上匹配管體110的外表面。如在圖22中所描繪的，這兩個匹配表面可以被配置為基本上為圓形形狀的。但是，針對這些表面可以使用其他的幾何結(jié)構(gòu)，包括基本上為矩形、基本上為橢圓形、基本上為多邊形或者公/母的鍵合方式。管體110沿組裝的導(dǎo)引裝置105的軸從圖22中所示的第一位置移動到圖23中所示的第二位置。在第一位置，管體的底部115保持為在關(guān)閉的閥的上方。在第二位置，管體的底部115已經(jīng)穿透閥并且迫使閥進入打開位置。在閥在該打開位置時，導(dǎo)管可以被插入通過管體110并且進入護套108。在其他實施方案中，管體110可以移動到介于第一位置和第二位置之間任一位置的中間位置。該中間位置可以被這樣選擇，從而閥被打開任何期望的程度。例如，管體110的中間位置可以被這樣選擇，從而部分打開的閥將會允許僅露出少量的血液，確保導(dǎo)引裝置在靜脈中被恰當(dāng)?shù)囟ㄎ弧９荏w裝置可以具有允許其以這種方式操作的任何配置。由此，管體的外表面可以被配置為略小于閥殼體的內(nèi)表面，允許管體相對于閥殼體容易地移動。如果期望的話，可以使用附加機構(gòu)(如深度控制止動裝置、彈簧或覆層)來提高——或者如果需要的話，降低——管體的外表面相對于閥殼體的內(nèi)表面移動的能力。在某些情況下，管體110的外表面和閥殼體106的內(nèi)表面可以被這樣配置，從而管體可以被保持在第一和第二位置。可以使用任何本領(lǐng)域中已知的保持裝置，例如，標記、深度控制止動裝置、彈簧、螺紋或者圖22-圖23中所圖示說明的保持裝置。在這些附圖中，保持裝置包括在管體110的外表面上的至少一個凸件(notch)121，該至少一個凸件121基本上匹配閥殼體106的內(nèi)表面上的凹入部123和125。兩組(或更多組)凹入部位于當(dāng)管體110在第一和第二位置時凸件121將被插入的地方。管體110的底部115可以被這樣配置，從而其穿透并且打開固定閥104。由此，管體的底部115可以被配置為具有將以這樣的方式操作的任何形狀。在某些情況下，底部115一般地被提供以基本上為尖頭的形狀或者基本上為錐形的形狀。管體的底部因此可以初始地開打閥，并且隨著管體進一步向下移動，閥中的開口變得越來越寬，允許通過閥的基本上無摩擦通道。在某些情況下，管體的底部可以是被倒圓的(rounded)來防止對閥造成破壞。管體110的頂部127可以被配置為具有任何形狀，從而其引導(dǎo)導(dǎo)管的放置。這樣的形狀的一個實施例在圖22和圖23中被描繪，其中管體的頂部包括基本上為圓錐的形狀。圓錐形引導(dǎo)導(dǎo)管通過管體的頂部并且進入管體110的內(nèi)室120的放置。在特定情況下，圓錐形可以為光滑的并且是被倒圓的，從而其可以更加便于被使用者推動來打開閥。一旦組裝的導(dǎo)引裝置105位于期望的位置，則使用者可以通過按壓管體裝置的頂部來容易地打開閥。這樣的動作迫使管體110從第一位置進入到第二位置，并且打開閥。使用者然后可以將導(dǎo)管的末端放置到管體的頂部中。當(dāng)使用者推動導(dǎo)管時，末端被引導(dǎo)離開管體110的頂部，通過(though)內(nèi)室120，經(jīng)過打開的閥，到管體的底部之外，并且然后進入護套108?，F(xiàn)在參照圖24A-圖28B，圖24A-圖28B描繪根據(jù)一個示例性實施方案的包括固定閥的護套導(dǎo)引裝置的各方面，所述固定閥通過管體的穿過可以被打開。由于本護套導(dǎo)引裝置與在前面的實施方案中所描述的護套導(dǎo)引裝置在多個方面是相同的，所以下面僅描述關(guān)于本護套導(dǎo)引裝置的選定細節(jié)。如在圖24A、圖24B中所示的，導(dǎo)引裝置205包括容置在護套轂207中的固定狹縫閥(slitvalve)204，護套轂207又被設(shè)置在護套108的近側(cè)端。護套轂207包括被放置在閥204之上的頂帽206。盡管在此描繪狹縫閥，還可以在導(dǎo)引裝置中采用其他類型的閥。如前面的，閥204包括在其底面上的延伸部212，延伸部212被接納到限定在護套轂207中的對應(yīng)凹入部214中，從而使得閥能夠在護套轂207中就位。閥致動器210也在圖24A、圖24B中被示出，并且作為打開導(dǎo)引裝置閥(例如，閥204)的管體的一個實施例。如在圖25中所示的，致動器210被接納在由轂頂帽206限定的腔240中并且是可被使用者移動的來選擇性地打開閥204，為如將被描述的通過導(dǎo)引裝置插入導(dǎo)管或其他設(shè)備做準備。注意的是，盡管被配置為分離部件，轂207和頂帽206可以為一體形成的。進一步注意的是，本實施方案中的閥致動器210與導(dǎo)引裝置205的縱軸基本上是共軸的，然而在其他實施方案中，致動器可以相對于縱軸是偏心的?，F(xiàn)在參照圖26A-圖26C，圖26A-圖26C描繪根據(jù)本實施方案的關(guān)于作為管體的一實施例的致動器210的進一步細節(jié)。如所示的，致動器210包括底部215、頂部227以及限定在二者之間的管體通路220。頂部227包括脊并且被這樣限定，從而使得導(dǎo)引裝置的使用者能夠以向下的力按壓致動器210，以利用致動器底部215選擇性地打開閥204。延伸的表面215A被包括在致動器底部215并且被成形來當(dāng)致動器被向下推動時穿過狹縫閥204，由此打開閥并且使得導(dǎo)管能夠在阻力最小的情況下穿行通過致動器的管體通路220和閥這二者。在本實施方案中，延伸的表面215A被成形為部分圓柱體來限定C形截面形狀，而要理解的是，在其他實施方案中，其他的形狀和配置對于延伸形狀來說是可能的。例如，在一個實施方案中，延伸表面可以限定U形截面形狀。如所提到的，管體通路220延伸通過致動器210來使得在致動器已經(jīng)打開閥204之后導(dǎo)管能夠穿行通過其中。在本實施方案中，管體通路220的表面被成形為圓錐形，從而在其通道中引導(dǎo)導(dǎo)管通過致動器。如在圖26A中最佳可見的，致動器210包括通過致動器本體的側(cè)面限定的縱向延伸通道。通道230使得導(dǎo)管能夠穿行通過致動器并且在放置于患者脈管系統(tǒng)中之后在導(dǎo)引裝置護套從脈管插入部位剝離(peel-away)期間能夠從致動器被釋放。注意的是，盡管在本實施方案中是非可分裂(non-splittable)的，然而在另一實施方案中致動器可以被形成為可分裂的(splittable)。圖26A-圖26C進一步描繪限定在致動器210的本體的側(cè)面上的多個干涉構(gòu)件(interferencefeature)。在本實施方案中，干涉構(gòu)件包括以圍繞致動器本體的部分縱向地堆疊布置的方式被周向地限定的多個齒部232。齒部232從通道230的兩側(cè)周向地延伸到凸起的舌部(raisedtongue)234，凸起的舌部234同樣被限定在致動器210與通道相對的的側(cè)面上。當(dāng)然，除本文已描述的內(nèi)容之外，還考慮其他干涉構(gòu)件，包括設(shè)置在致動器上的其他位置的構(gòu)件。致動器210的齒部232被配置來與限定在頂帽206的腔240中的對應(yīng)干涉構(gòu)件(即，限定在腔的內(nèi)表面上的齒部242)接合。圖27示出沿頂帽206的分裂線處于分解狀態(tài)的頂帽206并且進一步描繪根據(jù)本實施方案的齒部242的各種位置。齒部242的位置被配置來使得當(dāng)致動器被向下按壓進入頂帽腔240以打開閥204時頂帽齒部能夠接合致動器210的齒部232。頂帽腔240的齒部242被配置來以這樣的方式接合致動器齒部232，從而使得致動器進一步向下(單向)的運動得以進行，但阻止致動器向上的運動。然而，在其他實施方案中，要理解的是，致動器可以(例如，通過彈簧和雙向干擾構(gòu)件)被配置為可重新設(shè)置的或者可逆向的，從而使得致動器能夠被向下按壓來打開閥，而如果期望的話，能夠是向上為可縮回的，從而再次關(guān)閉閥。凹槽244被限定在頂帽腔240的內(nèi)表面上，來當(dāng)致動器被接納在頂帽腔中時接合限定在致動器210的側(cè)面上的舌部234。致動器舌部234與頂帽腔凹槽244中的一個的接合使得致動器在腔240中能夠縱向地滑動，而導(dǎo)致當(dāng)頂帽與導(dǎo)引裝置205的其余部分一起被分裂開以將其從靜脈插入部位移除時，致動器保持與頂帽206的各半部分的物理接合?？偟貋碚f，鄰近頂帽腔240的凹槽的齒部242的側(cè)表面是成角度的，以致致動器舌部234被凹槽捕獲并且保持，甚至是在頂帽分裂時。這防止在分裂時致動器210從導(dǎo)引裝置205掉出。因此，舌部234和/或凹槽244作為保持構(gòu)件來進行操作，并且因此用作當(dāng)轂分裂時用于防止閥致動器與轂的部分分離的裝置的一個實施例。然而，注意的是，用于提供這種功能的其他裝置可以被包括在導(dǎo)引裝置中。例如，閥致動器可以通過活動鉸接件、繩纜、磁性構(gòu)件等附接到護套轂的部分。因此，考慮用于防止這樣的分離的這些和其他裝置。頂帽206包括凸舌246，凸舌246被配置來由限定在護套轂207中的對應(yīng)凹槽248(圖25)接納，以配接頂帽和護套轂并且將閥204固定在二者之間成夾層結(jié)構(gòu)(asandwichedconfiguration)。頂帽206和護套轂207之間的接合可以以機械的方式(例如，扣配合)、粘合的方式或者其他結(jié)合方式(例如，超聲結(jié)合)來固定。在本實施方案中，致動器210的構(gòu)成包括聚丙烯，但是在其他實施方案中，丙烯酸類物質(zhì)(例如，有機玻璃)或其他熱塑物質(zhì)或熱固物質(zhì)可以被用來形成致動器。在一個實施方案中，致動器210被著色來指示導(dǎo)引裝置205的法國尺寸大小。如結(jié)合前面的實施方案所描述的，本實施方案的原理可以被擴展到具有各種各樣的法國尺寸大小的導(dǎo)引裝置。參照圖28A和圖28B，描述通過導(dǎo)引裝置205的致動器210打開閥204。如在圖28A中所示的，致動器210在向上的第一位置，致動器的延伸表面215A在閥204之上并且不與閥204接觸。這樣的配置對于在導(dǎo)引裝置被部分地插入患者的脈管時減少通過導(dǎo)引裝置205的氣栓塞和/或血液滲漏的風(fēng)險是有用的。如圖28B所示的，當(dāng)致動器210被使用者向下按壓時，致動器從第一位置移動到第二位置，在該第二位置致動器與閥204接觸，以致延伸表面215A穿過閥的狹縫，由此打開閥。注意的是，閥致動器210從第一位置到第二位置的移動在一個實施方案中是通過以下方式實現(xiàn)的：在與閥致動器的縱軸基本上共軸的方向上引導(dǎo)手指對閥致動器的按壓。這導(dǎo)致在閥打開期間被賦予到導(dǎo)引裝置上的力得到平衡。這提供通過致動器管體通路220的清潔路徑來供導(dǎo)管穿行通過致動器、護套轂207、護套108而被放置到患者的脈管系統(tǒng)中。隨后，當(dāng)導(dǎo)管被放置時，導(dǎo)引裝置205可以被分裂并且從脈管插入部位被移除。在被分裂時，致動器210和頂帽腔240的舌部和凹槽接合使得致動器能夠與頂帽206的對應(yīng)分裂部分保持在一起。因為致動器在本實施方案中是非可分裂的，在導(dǎo)引裝置分裂和移除期間，已經(jīng)放置好的導(dǎo)管將穿行通過致動器通道230來使導(dǎo)管離開致動器。在一個實施方案中，護套轂207的構(gòu)成包括清潔的材料，例如丙烯酸類物質(zhì)(如有機玻璃)，從而使得護套轂?zāi)軌驗橥该鞯摹＿@又使得限定在護套轂207中的腔240的下部分240A(圖28B)對使用者來說能夠是可視的。這樣配置的，腔下部分240A可以被觀察，例如來根據(jù)由在腔下部分中看到血液而確定何時靜脈進入已經(jīng)被建立。在一個實施方案中，如在圖24A和圖24B中可見的，可以在護套轂207中形成一個或更多個放大部件250，來輔助觀察腔下部分240A。放大部件可以通過任何可接受的工藝來限定，包括包覆模制、在制造后加工等。再者，護套轂207的表面可以被磨光來提高通過該表面的可視性。圖29A-圖37B根據(jù)示例性的實施方案描繪包括固定閥的護套導(dǎo)引裝置的各方面，該固定閥通過閥致動器的致動可以被打開。由于本護套導(dǎo)引裝置與前面實施方案中所描述的護套導(dǎo)引裝置的多個方面是相同的，所以下面僅描述關(guān)于本護套導(dǎo)引裝置的選定細節(jié)。如在圖29A、圖29B、圖30和圖31中所示的，導(dǎo)引裝置205包括容置在護套轂207中的固定狹縫閥204，護套轂207又被設(shè)置在護套108的近側(cè)端。護套轂207包括被放置在閥204之上的頂帽206。盡管此處描繪狹縫閥，在導(dǎo)引裝置中還可以采用其他類型的閥。閥致動器310也在圖29A和圖29B中被示出，并且作為打開導(dǎo)引裝置閥(例如，閥204)的管體的一個實施例。如在圖31中所示的，致動器310被接納在由轂頂帽206限定的腔240中并且是可被使用者移動的來選擇性地打開閥204，為如將被描述的導(dǎo)管或其他設(shè)備通過導(dǎo)引裝置的插入做準備。注意的是，盡管被配置為分離部件，轂207和頂帽206在一個實施方案中可以為一體形成的。進一步注意的是，本實施方案中的閥致動器310與導(dǎo)引裝置205的縱軸基本上是共軸的，然而在其他實施方案中，致動器可以相對于縱軸是偏心的。如所示出的，在圖29A-圖31所圖示說明的實施方案中，致動器310包括近側(cè)端327和遠側(cè)端315，并且限定介于這兩端之間的管體320。兩個翼部被包括在致動器310上就在其近側(cè)端327的遠側(cè)，從而使得導(dǎo)引裝置的使用者能夠以向下的力按壓致動器310，從而利用致動器遠側(cè)端315選擇性地打開閥204。圖31示出翼311的遠側(cè)，致動器310的本體限定外部錐形部分328，并且進一步地向遠側(cè)為終止于致動器遠側(cè)端315的外部圓柱部分329。致動器的遠側(cè)端315在本實施方案中被成形來在致動器310向下運動時穿過閥204，從而使得導(dǎo)管能夠在最小阻力到?jīng)]有阻力的情況下穿行通過致動器的管體320和閥這二者。在本實施方案中，遠側(cè)端315限定C形截面配置，但要理解的是，在其他實施方案中，其他形狀和配置也是可能的。例如，在一個實施方案中，延伸表面可以限定U形截面形狀。如所提到的，管體320延伸通過致動器310并且用作通路來使得導(dǎo)管能夠穿行通過其中并且在致動器已經(jīng)打開閥204之后繼續(xù)通過腔340、腔的下部分340A以及護套108。在本實施方案中，鄰近致動器310的近側(cè)端327的管體320的內(nèi)表面部分被成形為圓錐形，從而在其通道中引導(dǎo)導(dǎo)管通過致動器。如在圖30中最佳可見的，致動器310包括通過致動器本體的側(cè)面限定的縱向延伸的通道330，從而與管體320連通。通道330使得一部分設(shè)置在致動器管體320中的導(dǎo)管能夠穿行通過致動器310并且在放置于患者脈管系統(tǒng)中之后以及導(dǎo)引裝置護套從脈管插入部位剝離期間能夠從致動器310被釋放。注意的是，盡管在本實施方案中是非可分裂的，然而在另一實施方案中致動器可以被形成為可分裂的。圖31進一步示出圓柱形部分329的外部表面包括被限定為周向的并且被倒圓的延伸表面的近側(cè)凸節(jié)332和遠側(cè)凸節(jié)334，該近側(cè)凸節(jié)332和遠側(cè)凸節(jié)334以彼此間隔開的關(guān)系被設(shè)置。近側(cè)和遠側(cè)凸節(jié)332和334以類似的方式被成形和配置來接合限定在頂帽206的腔240中的以對應(yīng)方式成形的凹槽245。具體地，如在圖32A中可見的，當(dāng)致動器310在第一未壓下的(un-depressed)位置時，遠側(cè)凸節(jié)334被接納到凹槽245中。遠側(cè)凸節(jié)334和凹槽245的接合防止致動器310從轂207脫離。如在圖32B中可見的，當(dāng)致動器310被使用者壓按并且向遠側(cè)移動來打開閥204時，遠側(cè)凸節(jié)334與凹槽245解除接合。致動器310的該遠側(cè)運動繼續(xù)進行直到近側(cè)凸節(jié)332被接納到凹槽245中，這表示致動器的完全壓下(depression)。近側(cè)凸節(jié)332與凹槽245的接合又是這樣的，以致當(dāng)轂與護套的其余部分一起被分裂以將其從脈管插入部位移除時，致動器保持為與轂207的分裂部分中的一個在一起。注意的是，致動器相對于轂的雙向(遠側(cè)、近側(cè))行進在本實施方案中是可能的。在其他實施方案中，致動器可以被這樣配置，從而只有單向(遠側(cè))行進是可能的。在本實施方案中，致動器310的構(gòu)成包括聚丙烯，但是在其他實施方案中，丙烯酸類物質(zhì)(例如，有機玻璃)或其他熱塑物質(zhì)或熱固物質(zhì)可以被用來形成致動器。在一個實施方案中，致動器可以被著色來指示導(dǎo)引裝置的法國尺寸大小。如所提及的，如結(jié)合前面的實施方案所描述的，本實施方案的原理可以被擴展到具有各種各樣的法國尺寸大小的導(dǎo)引裝置。進一步參照圖32A和圖32B，描述通過導(dǎo)引裝置205的致動器310打開閥204。如在圖32A中所示的，其中致動器310在向上或未壓下的第一位置，致動器310的遠側(cè)端315鄰近閥204并且由此并不與閥204接觸。該配置對于在導(dǎo)引裝置被部分地插入患者的脈管時減少通過導(dǎo)引裝置205的氣栓塞和/或血液滲漏的風(fēng)險是有用的。如上面所描述的，在該配置中致動器310的遠側(cè)凸節(jié)334被接納在頂帽腔240的凹槽245中，這防止致動器從轂207脫離。如圖32B所示的，當(dāng)致動器310被使用者通過施加壓力到其翼311或近側(cè)端327而向下按壓時，致動器從未壓下的第一位置移動到壓下的第二位置，在該壓下第二位置遠側(cè)端315與閥204接觸，以致其穿過閥204的狹縫，由此打開閥。注意的是，閥致動器310從第一位置到第二位置的移動在一個實施方案中是通過以下方式實現(xiàn)的：在與閥致動器的縱軸基本上共軸的方向上引導(dǎo)手指對閥致動器的按壓。這導(dǎo)致在閥打開期間被賦予到導(dǎo)引裝置上的力得到平衡。注意的是，閥致動器310通過圖32B的壓下的第二位置的進一步遠側(cè)移動借助于致動器本體的圓錐形部分328與頂帽305的頂部的接觸而被阻止。該位置還對應(yīng)于近側(cè)凸節(jié)332被凹槽245接收，該接收在一個實施方案中提供可聞“咔噠聲”來指示使用者致動器310已經(jīng)被完全壓下并且已經(jīng)適當(dāng)?shù)卮蜷_閥204。注意的是，其他結(jié)構(gòu)可以與轂、致動器或者這二者一起被包括來限制致動器運動。致動器310在壓下的第二位置的放置提供通過致動器管體320的清潔路徑來供導(dǎo)管穿行通過致動器、護套轂207和護套108而被放置到患者的脈管系統(tǒng)中。隨后，當(dāng)導(dǎo)管被放置時，導(dǎo)引裝置205可以被分裂并且從脈管插入部位被移除。在被分裂時，近側(cè)凸節(jié)332和頂帽腔240的接合使得致動器能夠與頂帽206/轂207的對應(yīng)分裂部分保持在一起。因為致動器在本實施方案中是非可分裂的，在導(dǎo)引裝置分裂和移除期間，已經(jīng)放置好的導(dǎo)管將穿行通過致動器通道330來使導(dǎo)管離開致動器。圖33示出在一個實施方案中，狹縫閥在轂207中可以被另一閥類型(例如，如在此所示的，片狀閥404)替換。此外，還可以采用其他閥類型。圖34A-圖37B根據(jù)另一實施方案描繪閥致動器410的細節(jié)，其中致動器可轉(zhuǎn)動地接合轂207。具體地并且如在圖36-圖37B中最佳可見的，致動器410限定具有對應(yīng)脊422A的近側(cè)端422、遠側(cè)端415以及在這二者之間延伸的管體420。凸舌424從鄰近近側(cè)端422的致動器延伸來提供表面，利用該表面使用者可以轉(zhuǎn)動致動器，然而要理解的是，還可以使用許多其他的表面/構(gòu)件來實現(xiàn)這一功能。致動器410的圓柱形遠側(cè)部分426包括螺紋428，螺紋428被配置來接合設(shè)置在由頂帽406限定的腔440中的對應(yīng)螺紋445。如已經(jīng)被描述的，還沿致動器410的縱向長度限定通道430，來使得當(dāng)導(dǎo)引裝置被分裂時，設(shè)置在管體420中的導(dǎo)管或其他醫(yī)療設(shè)備能夠從其中被移除。注意的是，螺紋鄰近致動器410的近側(cè)端422被包括，來使得擴張器能夠附接到該近側(cè)端422。圖37A和圖37B示出當(dāng)致動器410被設(shè)置在向上或未下降的(un-descended)第一位置(圖37A)時，致動器的遠側(cè)端415鄰近閥204并且由此并不與閥204接觸。當(dāng)致動器410通過使用者和凸舌424的接合而被順時針轉(zhuǎn)動時，致動器從未下降的第一位置移動到下降的第二位置，如圖37B中所示，其中遠側(cè)端415與閥204接觸，從而其穿過閥204的狹縫，由此打開閥。注意的是，閥致動器410從第一位置到第二位置的移動在一個實施方案中是通過以下方式實現(xiàn)的：由使用者的手指/手在順時針方向上引導(dǎo)轉(zhuǎn)動的致動器移動。相應(yīng)地，致動器410的逆時針運動可以將致動器從第二位置選擇性地移動到其不與閥接合的第一位置。在其他實施方案中，如果期望的話，轉(zhuǎn)動的致動器可以被配置來僅使得一個方向的運動能夠進行。注意的是，閥致動器410通過圖32B的下降的第二位置的進一步遠側(cè)移動借助于螺紋428和445的遠側(cè)終止(termination)而被阻止。注意的是，如果期望的話，凸節(jié)/止動結(jié)構(gòu)可以被包括來將致動器保持在下降的第二位置。當(dāng)然，其他結(jié)構(gòu)可以與轂、致動器或者這二者一起被包括來限制進一步的致動器運動。正如前面的實施方案那樣，致動器410在下降的第二位置的放置提供通過致動器管體420的清潔路徑來供導(dǎo)管穿行通過致動器、腔440以及護套轂207的下腔440A和護套108而被放置到患者的脈管系統(tǒng)中。隨后，當(dāng)導(dǎo)管被放置時，導(dǎo)引裝置205可以被分裂并且從脈管插入部位被移除。在被分裂時，致動器螺紋428和頂帽螺紋445的接合使得致動器410能夠與頂帽206/轂207的對應(yīng)分裂部分保持在一起。在導(dǎo)引裝置分裂和移除期間，已經(jīng)放置好的導(dǎo)管將穿行通過致動器通道430來使導(dǎo)管與致動器分離。同樣，在其他實施方案中，致動器可以被配置為是可分裂的。上面描述的導(dǎo)引裝置可以利用多個可選構(gòu)件來變化和改進。這些變化方式中的一種是如圖11和圖12中所描繪的變化的閥30，閥30包括基部32、延伸部34以及通道部分36。閥30的基部32被配置為具有與閥30被置于其中的閥殼體基本上類似的尺寸和形狀。閥30可以可選地包括具有將會幫助閥分裂的任何形狀和尺寸的凹入部35。延伸部34被設(shè)計來從閥30朝向?qū)бb置的擴張器向上延伸。類似于基部32，延伸部34將鄰接閥殼體，但是是側(cè)部而不是底部。因此，延伸部34的尺寸和形狀被選擇來基本上匹配將包圍閥30的閥殼體的內(nèi)表面。延伸部34包括對應(yīng)于被提供在突伸構(gòu)件41中的凹口50(如下面所描述的)的凹口(一個或多個)38。閥30的通道部分36還朝向?qū)бb置的擴孔器在向上的方向上延伸。如在圖12中所示的，通道部分36的內(nèi)表面37將鄰接突伸構(gòu)件41的外側(cè)的外表面并且由此被提供以基本上匹配突伸構(gòu)件41的尺寸和形狀。通道部分36的長度同樣被選擇來基本上匹配突伸構(gòu)件41，從而在期望的時候端口44可以被露出。通道部分的上表面42包括狹縫40。狹縫40不延伸跨通道部分36的整個路徑并且因此是非剝離型狹縫。狹縫40通過閥殼體和護套轂被保持在關(guān)閉或密封位置(圖13中的位置A)。如圖13中所描繪的，當(dāng)突伸構(gòu)件41向上移動通過通道部分36并且然后向上通過狹縫40(或閥30向下移動越過構(gòu)件41)時，狹縫40移動到打開位置B。當(dāng)然，如上面所描述的，閥30可以被拉開來露出突伸構(gòu)件41而不是被強制分開。閥30的通道部分36還可以如圍繞突伸構(gòu)件41的密封裝置那樣操作。當(dāng)突伸構(gòu)件41已經(jīng)迫使狹縫40打開時，密封裝置幫助提供脈管系統(tǒng)和環(huán)境之間的密封。該密封功能在突伸構(gòu)件41被示出處于其延伸狀態(tài)(即，突伸在閥30之上)的圖13中被圖示說明。通道部分36緊密地配合在突伸構(gòu)件41周圍，從而其提供密封。可選地，覆層可以被添加到通道部分36的內(nèi)側(cè)和/或突伸構(gòu)件41的外側(cè)來增加這樣的固定作用。如圖12中所示的，通道部分36可以可選地包括環(huán)狀密封構(gòu)件(一個或多個)39來提高該密封作用。閥30的有益之處在于其還可以用作回濺室(flash-backchamber)。如果閥30(以及轂護套相關(guān)聯(lián)的部分)是由半透明或透明材料制成的，則其允許使用者觀看到閥30的內(nèi)部。如果護套導(dǎo)引裝置10被放置在適當(dāng)?shù)奈恢?即，在靜脈系統(tǒng)中)，血液將進入閥室，而導(dǎo)致紅色作為護套導(dǎo)引裝置被恰當(dāng)放置的指示。因此，針對閥30使用半透明或透明材料允許使用者通過閥進行查看并且確定該紅色是否出現(xiàn)。如上面所述的，可以在通道部分36和突伸構(gòu)件41之間形成密封。為幫助改善這兩個部件之間的密封，如圖14中所示，突伸構(gòu)件41可以通過在突伸構(gòu)件41的內(nèi)側(cè)40和外側(cè)41上提供壓力凸升件(stressriser)(45和46)來進行改變。內(nèi)部壓力凸升件46在與閥環(huán)狀密封構(gòu)件39的接觸面處提供光滑表面。如上面所指出的，閥環(huán)狀密封構(gòu)件39可以在閥沿桿移位時提供密封。從突伸構(gòu)件41的底部移動到頂部，凸升件(一個或多個)45起始于外側(cè)上并且然后移動到內(nèi)側(cè)46，允許分裂機構(gòu)(破裂裝置)改進而保持閥環(huán)狀密封構(gòu)件39和突伸構(gòu)件41之間的光滑外表面。壓力凸升件45起始于護套轂47的底部上并且沿護套轂的外側(cè)持續(xù)，直到壓力凸升件45到達閥環(huán)狀密封構(gòu)件39的初始位置下方的某處。在該處，壓力凸升件46移動到突伸構(gòu)件41的內(nèi)側(cè)并且然后繼續(xù)進入凹口50。壓力凸升件45和46的深度和寬度根據(jù)所需的分離力而被選擇。壓力凸升件45和46的另一作用在于用作分裂過程中的啟動裝置。通過他們的本性，壓力凸升件是轂護套47分裂的開始，并且因此可以被用來使得分裂過程更加容易。因此，壓力凸升件45和46基本上位于導(dǎo)引裝置10將要被分裂的軸上。對護套導(dǎo)引裝置可以進行的另一可選變化方式是在凸伸構(gòu)件41的上部分中包括凹口50，在延伸位置凹口50保持在閥30的上方。凹口50為突伸構(gòu)件41提供附加長度來延伸通過閥30而同時不為壓力凸升件45和46增加附加長度。這樣的配置為突伸構(gòu)件41增加長度而不增加分裂導(dǎo)引裝置10所需的破裂力。如在圖14中所示的，凹口50一般地被形成來對應(yīng)于與壓力凸升件45和46相同的位置，即基本上沿預(yù)期分裂的軸。凹口50可以具有使得壓力集中的任何形狀。這樣的形狀的實施例包括在圖14中示出的基本上為“V”形或基本上為矩形的形狀。護套轂47還可以被可選地改變來增強護套轂47和護套53之間的附接。增強這種附接的一種方式被描繪在圖15和圖16中。在圖15中，護套已經(jīng)被改變來包括護套帽57，其中在護套53和護套帽57之間具有互鎖配合。護套帽57包括凹槽58，當(dāng)護套被插入通過護套帽57時凹槽58為護套53的分裂端55提供位置。分裂護套的端在其位置保持在凹槽58中的情況下包住(foldaround)護套固位帽57。一旦護套固位帽57被組裝成如圖16所示的護套轂47的配接幾何結(jié)構(gòu)，則其將分裂護套的端55緊緊鎖固到轂47中。護套帽57則被附連到護套轂47。在某些實施方案中，護套帽57可以通過熱結(jié)合、溶液結(jié)合或UV結(jié)合被附連到護套轂47。在其他實施方案中，護套帽57可以使用本領(lǐng)域已知的機械連接被附連到護套轂47，包括摩擦配合、扣配合或者超聲焊接。這樣的機械連接的一個實施例在圖20中被圖示說明，其中護套轂47已經(jīng)被提供以包括公連接件71的連接器72。護套帽57也已經(jīng)被提供以將配接連接器72的對應(yīng)的形狀和尺寸，包括母連接件73。當(dāng)護套帽57朝向護套轂47移動時，公連接件71滑入母連接件73并且使轂47和帽57相互附接。由于其形狀，帽57將同樣利用連接器72進行配接并且可以如圖20中所示的那樣被配置，來將護套53的端74保持在二者之間。用于增強護套轂47和護套53的附接的另一方法在圖21中被圖示說明。如在圖21中所示的，護套帽57已經(jīng)被改變來包括基本上平行于護套轂47的本體延伸的延伸部75。延伸部75已經(jīng)被配置來基本上配接護套轂47的本體。類似地，護套轂47的本體已經(jīng)被配置來匹配護套帽57的延伸部。盡管可以使用許多匹配結(jié)構(gòu)，延伸部75包括將基本上匹配護套轂中的凹口79的脊77。當(dāng)護套帽57被朝向護套轂47移動時，脊77滑入凹口79并且使轂47和帽57相互附接。在圖22-圖23中描繪一類似的但不同的配置。在這些附圖中，護套轂底部107已經(jīng)被改變來包括基本上平行于護套轂頂部118的本體延伸的延伸部175。延伸部175已經(jīng)被配置來基本上匹配護套轂頂部118的本體。類似地，護套轂頂部108的本體已經(jīng)被配置來匹配護套轂底部107的延伸部。盡管可以使用許多匹配結(jié)構(gòu)，延伸部175包括將基本上匹配護套轂頂部118中的凹口179并且然后圍裹(wrapover)護套轂底部107的端180的脊177。當(dāng)護套轂底部107被朝向護套轂頂部118移動時，脊177滑入凹口179并且使轂頂部118和護套轂底部107相互附接，其中護套轂底部107的圍裹部分輔助該附接。可替換地，在圖17中描繪用于增強這樣的附接的另一方法。在圖17中，護套轂47已經(jīng)被改變來封包護套53的端部分。該封包被這樣實現(xiàn)，從而脊59覆(overly)在護套53的端56的表面上，由此將護套的端保持在脊之下。在又另一變化方式中，護套導(dǎo)引裝置可以被提供以用于將閥殼體33從護套轂47分離的裝置?？梢允褂糜糜谄仁惯@兩個部件分開的任何已知的裝置，包括片彈簧、螺旋彈簧、鉸接件和/或機械杠桿。如在圖18中所描繪的，施力裝置包括彈簧65。在其壓縮態(tài)，閥殼體33和護套轂47通過任何機構(gòu)被相互附接，例如上面所述的扣合構(gòu)件13和21和/或杠桿66。當(dāng)閥殼體33和護套轂47被附接時，閥30保持為關(guān)閉的。在使用者通過按壓抓持部分52(和/或使杠桿66解除接合)而將護套轂47從閥殼體33分離的時刻，彈簧65從其壓縮態(tài)被釋放并且這兩個部件相互分離。這兩個部件的分離的一種結(jié)果是閥30相對于突伸構(gòu)件41的運動。當(dāng)這兩個部件相互附接時，彈簧被壓縮并且閥30使突伸構(gòu)件向下滑動，突伸構(gòu)件然后打開閥30的狹縫40。當(dāng)這些部件被分離時，彈簧65的壓力被釋放并且其回到未壓縮態(tài)，閥30滑動使突伸構(gòu)件回升并且關(guān)閉狹縫40。在另一變化方式中，導(dǎo)引裝置的閥殼體可以借助于沿螺紋構(gòu)件的軸的旋轉(zhuǎn)運動或者其他機械方式被接合來使閥殼體沿期望的路徑移位。例如，在該變化方式中可以使用機械杠桿、推動按鈕或者螺紋構(gòu)件。除了任何前面表示的變通方式之外，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到多種其他變化方式和可替換的布置，而不脫離本發(fā)明的實施方案的精神和范圍，并且所附的權(quán)利要求意圖涵蓋這樣的變化方式和布置。由此，盡管上面已經(jīng)以具體情況和細節(jié)描述了實施方案，但是對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說將會是明顯的是，多種變化方式，包括但不限于，在不脫離本文所闡明的原理和概念的情況下可以形成的形式、功能、操作方式以及用途。當(dāng)前第1頁1 2 3 當(dāng)前第1頁1 2 3