本發(fā)明涉及一種能治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方制劑。

背景技術(shù)：

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種炎癥性、進(jìn)行性、對(duì)稱性和破壞性的關(guān)節(jié)疾病。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬常見(jiàn)病之一，是一種以關(guān)節(jié)炎癥為主的慢性反復(fù)發(fā)作的全身性疾病，早期有游走性關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和功能障礙，晚期則表現(xiàn)為關(guān)節(jié)僵硬和畸形，功能喪失，導(dǎo)致殘廢。多數(shù)患者病情反復(fù)，時(shí)輕時(shí)重，嚴(yán)重影響工作和生活質(zhì)量。

傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為此類(lèi)疾病多以外感風(fēng)、寒、濕為致病原因，即正氣不足是發(fā)病的根本，外邪入犯是發(fā)病的重要條件，而本虛標(biāo)實(shí)是病變機(jī)制的特點(diǎn)。中藥治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有經(jīng)濟(jì)、省時(shí)、服用方便、副作用小的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)需長(zhǎng)期服用中藥治療的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，尤為適宜。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)上述現(xiàn)狀，旨在提供一種服用方便、效率高、成本低的治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方制劑。

本發(fā)明目的的實(shí)施方式為，一種能治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方制劑，是由下述方法制備的，制備的具體步驟如下：

1)將積雪草60～180g、愈創(chuàng)木60～180g、月桂60～180g、旱芹60～180g、白柳60～180g、總狀升麻60～180g、花椒60～180g、小米椒60～180g混合后進(jìn)行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉60～180g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機(jī)內(nèi)，在高速混合狀態(tài)下，加入羧甲基纖維素鈉40～120g，制成軟材；所述轉(zhuǎn)速188轉(zhuǎn)/分；

4)將16目篩網(wǎng)安裝在搖擺顆粒機(jī)上，將步驟3)所得的軟材制成濕顆粒；

5)將步驟4)所得的濕顆粒分批倒入沸騰制粒機(jī)，溫度75～80℃，抽檢水分達(dá)5％以下時(shí)，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過(guò)篩。將過(guò)篩合格的顆粒倒入三維混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂20～60g，混合15分鐘，出料；

7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機(jī)加料斗內(nèi)，進(jìn)行壓片，分裝得產(chǎn)品。

本復(fù)方制劑以中藥積雪草、愈創(chuàng)木、月桂、旱芹、白柳、總狀升麻、花椒、小米椒為主，祛風(fēng)止痛，散寒除濕，活血化瘀，補(bǔ)益肝腎，達(dá)到治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的功能。片劑服用方便，效率高、成本低。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院對(duì)本復(fù)方制劑做了臨床觀察試驗(yàn)，證實(shí)有治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的功能。

具體實(shí)施方式

本復(fù)方制劑以積雪草、愈創(chuàng)木、月桂、旱芹、白柳、總狀升麻、花椒、小米椒為主，配以羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、淀粉、甜菊糖甙等輔料，配方科學(xué)合理，協(xié)同起效。其中積雪草有活血化瘀、止血止痛等功效；愈創(chuàng)木所含的愈創(chuàng)木脂具有抗炎作用，有助于緩解關(guān)節(jié)腫脹和疼痛；月桂有發(fā)汗、解除肌表及四肢風(fēng)寒和溫通經(jīng)絡(luò)的作用，是治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)酸疼的良藥；旱芹抗風(fēng)濕、驅(qū)風(fēng)止痛，可改善肌肉和關(guān)節(jié)的血液循環(huán)；白柳清熱解毒，祛風(fēng)除濕，所含有的水楊酸有鎮(zhèn)痛消炎作用，治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕病，并可消炎、消腫、改善關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)性；總狀升麻對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及風(fēng)濕病特別是由絕經(jīng)引起的關(guān)節(jié)炎有抗炎的功效；花椒溫中散寒，除濕止痛，它能促進(jìn)血液流向疼痛處和僵硬的關(guān)節(jié)，增加這些部位的氧與營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，消除代謝廢物；小米椒有驅(qū)風(fēng)鎮(zhèn)痛的功效，促進(jìn)血液循環(huán)。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院用本發(fā)明之復(fù)方制劑作了針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床觀察，結(jié)果是：共完成病例30例，有效17例，改善6例，無(wú)效7例，總有效率為76.7％，且能改善患者的所有臨床癥狀、體征和血沉。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，功效顯著，證明是有效可行的；結(jié)論是：該復(fù)方制劑是一種高效的抗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥。

下面用具體實(shí)施例詳述本發(fā)明。

例1

1)積雪草60g、愈創(chuàng)木60g、月桂60g、旱芹60g、白柳60g、總狀升麻60g、花椒60g、小米椒60g混合后進(jìn)行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉60g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機(jī)內(nèi)，在高速混合狀態(tài)下，加入羧甲基纖維素鈉40g，制成軟材；所述轉(zhuǎn)速188轉(zhuǎn)/分；

4)將16目篩網(wǎng)安裝在搖擺顆粒機(jī)上，將步驟3)所得的軟材制成濕顆粒；

5)將步驟4)所得的濕顆粒分批倒入沸騰制粒機(jī)，溫度75～80℃，抽檢水分達(dá)5％以下時(shí)，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過(guò)篩。將過(guò)篩合格的顆粒倒入三維混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂20g，混合15分鐘，出料；

7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機(jī)加料斗內(nèi)，進(jìn)行壓片，分裝得產(chǎn)品。

例2，同例1，不同的是：

1)積雪草80g、愈創(chuàng)木80g、月桂80g、旱芹80g、白柳80g、總狀升麻80g、花椒80g、小米椒80g混合后進(jìn)行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的辣木葉粉與甜菊糖甙1g、淀粉150g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機(jī)內(nèi)，在高速混合狀態(tài)下加入羧甲基纖維素鈉60g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過(guò)篩。將過(guò)篩合格的顆粒倒入三維混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂30g，混合15分鐘，出料。

例3，同例1，不同的是：

1)積雪草75g、愈創(chuàng)木75g、月桂75g、旱芹75g、白柳75g、總狀升麻75g、花椒75g、小米椒75g混合后進(jìn)行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉75g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機(jī)內(nèi)，在高速混合狀態(tài)下加入羧甲基纖維素鈉50g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過(guò)篩。將過(guò)篩合格的顆粒倒入三維混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂60g，混合15分鐘，出料。

例4，同例1，不同的是：

1)積雪草150g、愈創(chuàng)木150g、月桂150g、旱芹150g、白柳150g、總狀升麻150g、花椒150g、小米椒150g混合后進(jìn)行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉120g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機(jī)內(nèi)，在高速混合狀態(tài)下加入羧甲基纖維素鈉80g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過(guò)篩。將過(guò)篩合格的顆粒倒入三維混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂40g，混合15分鐘，出料。

例5，同例1，不同的是：

1)積雪草100g、愈創(chuàng)木100g、月桂100g、旱芹100g、白柳100g、總狀升麻100g、花椒100g、小米椒100g混合后進(jìn)行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉100g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機(jī)內(nèi)，在高速混合狀態(tài)下加入羧甲基纖維素鈉110g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過(guò)篩。將過(guò)篩合格的顆粒倒入三維混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂50g，混合15分鐘，出料。

例6，同例1，不同的是：

1)積雪草90g、愈創(chuàng)木90g、月桂90g、旱芹90g、白柳90g、總狀升麻90g、花椒90g、小米椒90g混合后進(jìn)行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉160g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機(jī)內(nèi)，在高速混合狀態(tài)下加入羧甲基纖維素鈉90g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過(guò)篩。將過(guò)篩合格的顆粒倒入三維混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂20g，混合15分鐘，出料。

例7同例1，不同的是：

1)積雪草180g、愈創(chuàng)木180g、月桂180g、旱芹180g、白柳180g、總狀升麻180g、花椒180g、小米椒180g混合后進(jìn)行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉180g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機(jī)內(nèi)，在高速混合狀態(tài)下加入羧甲基纖維素鈉120g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過(guò)篩。將過(guò)篩合格的顆粒倒入三維混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂60g，混合15分鐘，出料。

本發(fā)明將積雪草、愈創(chuàng)木、月桂、旱芹、白柳、總狀升麻、花椒、小米椒、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、淀粉、甜菊糖甙等進(jìn)行科學(xué)配伍，精心搭配，將積雪草、愈創(chuàng)木、月桂、旱芹、白柳、總狀升麻、花椒、小米椒經(jīng)過(guò)超微粉碎后與其它輔料混合均勻，制成干燥顆粒，然后進(jìn)行壓片，制得一種能治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的復(fù)方制劑。