本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療過敏性鼻炎藥劑。

背景技術(shù)：

過敏性鼻炎，即變應(yīng)性鼻炎，是指特應(yīng)性個體接觸變應(yīng)原后主要由lgE介導(dǎo)的介質(zhì)(主要是組織胺)釋放，并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。還有一種鼻病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱為血管運(yùn)動性鼻炎，其癥狀與過敏性鼻炎也很相似，亦具有典型的流清涕和噴嚏，但其機(jī)理是植物神經(jīng)、內(nèi)分泌對鼻黏膜的血管、腺體功能調(diào)節(jié)失常引起。

雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)可以較詳細(xì)地解釋上述鼻炎的發(fā)病機(jī)理，亦能針對不同病理類型采用如抗組胺、糖皮質(zhì)激素、抗膽堿能等相應(yīng)的藥物治療而取得一定的療效，但都無法徹底治愈，且副作用大。

中醫(yī)早在幾千年前就有論述本病，稱之為鼻鼽、鼻淵，歷代中醫(yī)家也開發(fā)出不少的治療方劑和方法，如溫肺散寒的桂枝湯及麻黃湯，益氣固表的玉屏風(fēng)散，益氣健脾升陽的補(bǔ)中益氣湯，溫陽利水的真武湯，疏風(fēng)散熱的銀翹散，以及各種外用散劑和滴、洗中藥劑，不可否認(rèn)，其在改善體質(zhì)和減輕癥狀方面也能有所收效，但鼻部的過敏反應(yīng)的諸多癥狀仍無法根除，很難治愈。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人通過對類似過敏性鼻炎癥狀的鼻炎進(jìn)行深入的研究，結(jié)合對古今中外關(guān)于此類病的論述的分析發(fā)現(xiàn)，人體的免疫能力與本病的發(fā)生是有互為因果的關(guān)系，我們通常只強(qiáng)調(diào)由于人體的免疫力不強(qiáng)，才會發(fā)生本病，卻沒有重視本病長期發(fā)病所出現(xiàn)的癥狀本身，也會令人體的免疫力不斷地受損，陽氣無法得以收斂康復(fù)，形成了惡性循環(huán)。明白了這一點，就應(yīng)該把關(guān)鍵的重點放在鼻黏膜的局部修復(fù)、防止誘發(fā)病態(tài)癥狀的出現(xiàn)上，給患者獲得康復(fù)的時間，因為人體本身是具有神奇的自我康復(fù)能力的，只要能給予身體良好的支持和時間，無需采用過度的藥物治療，人體的康復(fù)本能是完全可以實現(xiàn)痊愈的。然而，縱觀古今治療上述鼻炎的用藥，西藥的阻斷劑、抗過敏藥物、激素，甚至抗生素的濫用，都在反復(fù)干擾著鼻部的生態(tài)環(huán)境。即使是中醫(yī)，也常用如藿香、川芎、白芷、辛麥花、龍腦香、荊芥、麻黃、蒼耳子、茴香等辛辣性的刺激藥物，固守著驅(qū)風(fēng)散寒的理念用藥，結(jié)果是使鼻黏膜受到反復(fù)的刺激，不但不能根治過敏性鼻炎，反而使病情纏綿難愈，這類外用藥劑在專利文獻(xiàn)中也比比皆是，實在令人遺憾。

本發(fā)明人認(rèn)為，不管是變應(yīng)原引起的介質(zhì)釋放，或神經(jīng)、內(nèi)分泌對鼻黏膜的血管、腺體功能調(diào)節(jié)失常，都與鼻黏膜細(xì)胞受到的刺激相關(guān)，本發(fā)明篩選了大量的中草藥，以甘、淡、苦味藥為選藥原則，首先避免刺激性藥物，再從藥性、功能上試驗和篩選，務(wù)求達(dá)到抑制和阻斷變應(yīng)性反應(yīng)、收斂、涼血、鎮(zhèn)靜、解毒、消炎的綜合效果。

本發(fā)明的目的是提供一種治療過敏性鼻炎藥劑。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的。

一種治療過敏性鼻炎藥劑的制備方法，由以下制備步驟制成：

(1)將鮮莞香樹葉10g和鮮地桃花全草10g用清水沖洗干凈，放入微波爐加熱，使其水分快速蒸發(fā)，達(dá)到殺青的效果，至含水量1～3％時，取出，粉碎成中粉；

(2)將黃柏5g粉碎成粗粉，加米酒5g浸潤，150～155℃炒制3～5min；

(3)將丹皮5g用沸水快速沖洗干凈，85℃烘干，粉碎成粗粉；

(4)將上述步驟(1)、(2)、(3)所制得的全部原料混合，得到混合原料，放入有蓋的玻璃容器內(nèi)，加入混合原料重量3倍的乙醇，乙醇濃度為70％(V/V)，密閉，在室溫下浸漬3～5天，浸漬過程中每天振搖2次，經(jīng)200目離心過濾，得乙醇浸漬液，蒸餾回收乙醇后得到醇提取藥液；

(5)將步驟(4)中經(jīng)200目離心過濾后所得的藥渣加入藥渣重量3倍的去離子水，加熱煮沸，用蒸餾裝置收集蒸餾液30min，得蒸餾藥液，將煮沸的含藥渣藥液經(jīng)200目離心濾除藥渣后，得水提取藥液，在水提取藥液中加入海藻糖2g，攪拌至溶解，加熱蒸發(fā)濃縮至30g，得濃縮藥液；

(6)將步驟(4)制得的醇提取藥液與步驟(5)制得的蒸餾藥液和濃縮藥液混合，攪拌均勻，用20mL規(guī)格的玻璃安瓿灌封，100℃45min滅菌，制得一種治療過敏性鼻炎藥劑。

上述制得的藥劑的使用方法，有以下四種使用方法：

(1)將藥劑直接滴鼻；

(2)用脫脂藥棉蘸吸藥劑，交替地放進(jìn)左右鼻孔中；

(3)將藥劑用噴霧器或超聲波霧化器霧化后噴入或?qū)氡侵校?/p>

(4)將藥劑配制成脂質(zhì)體藥液后任意選擇上述三種使用方法中的一種方法使用。

本發(fā)明的有益效果如下：

(1)鮮莞香樹葉，為瑞香科沉香屬喬木植物莞香樹的鮮樹葉。鮮地桃花全草，為中草藥。通過微波爐對鮮莞香樹葉和鮮地桃花的快速加熱，由于微波加熱能從原料的內(nèi)部產(chǎn)熱，因此水分能快速蒸發(fā)，同時將樹葉中的青草味很快隨蒸汽散發(fā)，加上高熱作用，殺青效果非常顯著，還起到滅菌作用。

(2)黃柏，為中藥材，味苦，性寒，通過粉碎、加米酒浸潤和150～155℃炒制3～5min，能大幅度減除黃柏的寒性，達(dá)到改性目的，為配合組方藥物創(chuàng)造了條件。

(3)丹皮用沸水快速沖洗，能大大減少了細(xì)菌和雜質(zhì)，85℃烘干既無妨礙中藥性，又能進(jìn)一步滅菌和有利于粉碎。

(4)將上述初步處理過的原料通過70％(V/V)濃度的乙醇浸漬，將組方原料中的醇溶性功能活性物質(zhì)浸提出來，藥渣加水煮沸蒸餾，提取到揮發(fā)性功能物質(zhì)，同時將煮提藥液過濾、濃縮，得到水溶性功能活性物質(zhì)，通過三種不同提取方式，全面地充分提取到原料的全部有效成分。

(5)加入海藻糖與水提取藥液混合濃縮，再與蒸餾藥液和醇提取藥液混合，灌封滅菌，能使藥液中的功能活性物質(zhì)得到最大限度的保護(hù)。

(6)本發(fā)明組方中的每一種原料，經(jīng)試驗證明，都不但不會刺激鼻黏膜而產(chǎn)生變應(yīng)反應(yīng)，反而能有效抑制變應(yīng)反應(yīng)，其中，鮮莞香葉性微溫，能鎮(zhèn)靜安神抑制變應(yīng)反應(yīng)；黃柏酒制后性微寒，能除濕、活血、消炎、修復(fù)受損細(xì)胞；丹皮能涼血、活血、消炎、抑制變應(yīng)反應(yīng)；鮮地桃花全草味甘、淡，性平，入心、肺經(jīng)，能祛風(fēng)利濕、清熱解毒、消除水腫。上述四味藥物原料組合后，無辛辣性刺激氣味，味甘、苦而氣香雅，產(chǎn)生了溫和的祛風(fēng)、止癢、利濕消水腫、消除炎性癥狀、鎮(zhèn)靜收斂、抑制變應(yīng)反應(yīng)的綜合效果，組方精簡而效果非常顯著。

(7)海藻糖在起到保護(hù)藥液中功能活性物質(zhì)的同時，還能增強(qiáng)藥物與鼻黏膜細(xì)胞的親和性，還有，由于其對藥物分子形成了一層微包覆作用，起到調(diào)控藥物的緩釋作用，此作用產(chǎn)生了如下有益效果：①使藥物少量、恒量、持續(xù)地被鼻黏膜細(xì)胞吸收，不會因為黏膜細(xì)胞瞬間接觸高濃度藥物而引起刺激反應(yīng)；②使藥物恒定、持久釋放，作用持久穩(wěn)定。

(8)加入海藻糖后，在制作成脂質(zhì)體藥液時，能使包封率大大提高，從而使藥劑發(fā)揮更好的療效。

(9)在臨床中常見這樣一種現(xiàn)象，若給一個患紅、腫、熱、痛的陽性瘡毒患者敷上辛熱性的中草藥劑，患者會很快出現(xiàn)紅、腫、熱、痛癥狀明顯加重的現(xiàn)象，若馬上改用苦寒性的涼血、解毒、清熱的中草藥，患者馬上有清涼舒服的感覺，可見，藥物的藥性、肌體的親和性及適應(yīng)性是非常重要和顯著的，雖然目前的科學(xué)仍很難作出詳細(xì)的解釋，但其機(jī)理一定是存在的。本發(fā)明的組方，按中醫(yī)學(xué)的理論為啟發(fā)，尋找出令鼻黏膜有良好親和性、適應(yīng)性、相融性的藥物進(jìn)行組合，其功效能屏阻致敏原、抑制變應(yīng)反應(yīng)，收斂炎癥反應(yīng)癥狀，使用后，會頓感舒適，鼻黏膜的紅腫充血迅速消退。從這一現(xiàn)象中，也為我們揭示了一個重要命題：對中醫(yī)藥機(jī)理的認(rèn)識和探究仍任重而道遠(yuǎn)！但亦是不竭的醫(yī)學(xué)源泉。

(10)使用本發(fā)明的藥劑后，無論是過敏性鼻炎或是血管運(yùn)動性鼻炎，噴嚏、流清涕、鼻塞癥狀都能顯著改善，首先達(dá)到了“止損”的目的，從而讓患者身體得以慢慢恢復(fù)強(qiáng)壯、健康，內(nèi)分泌恢復(fù)正常，免疫力提高，機(jī)體的適應(yīng)能力增強(qiáng)，于是，再加上本藥劑的助益作用，鼻黏膜功能狀態(tài)就可修復(fù)而痊愈，若能配合內(nèi)服中藥調(diào)理和加強(qiáng)身體運(yùn)動，則鼻炎康復(fù)速度更快。因為不斷的流清涕，本質(zhì)上是過度分泌，也就是一種消耗，會令正氣、能量不斷損失，因此，只要能安撫、抑制住鼻的變應(yīng)反應(yīng)，才能達(dá)到止損的效果，從而再實現(xiàn)康復(fù)的目的，本發(fā)明的作用可謂舉重若輕，化繁至簡。

具體實施方式

下面通過具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

實施例。

一種治療過敏性鼻炎藥劑的制備方法，由以下制備步驟制成：

(1)將鮮莞香樹葉10g和鮮地桃花全草10g用清水沖洗干凈，放入微波爐加熱，使其水分快速蒸發(fā)，達(dá)到殺青的效果，至含水量1～3％時，取出，粉碎成中粉；

(2)將黃柏5g粉碎成粗粉，加米酒5g浸潤，150～155℃炒制3～5min；

(3)將丹皮5g用沸水快速沖洗干凈，85℃烘干，粉碎成粗粉；

(4)將上述步驟(1)、(2)、(3)所制得的全部原料混合，得到混合原料，放入有蓋的玻璃容器內(nèi)，加入混合原料重量3倍的乙醇，乙醇濃度為70％(V/V)，密閉，在室溫下浸漬3～5天，浸漬過程中每天振搖2次，經(jīng)200目離心過濾，得乙醇浸漬液，蒸餾回收乙醇后得到醇提取藥液；

(5)將步驟(4)中經(jīng)200目離心過濾后所得的藥渣加入藥渣重量3倍的去離子水，加熱煮沸，用蒸餾裝置收集蒸餾液30min，得蒸餾藥液，將煮沸的含藥渣藥液經(jīng)200目離心濾除藥渣后，得水提取藥液，在水提取藥液中加入海藻糖2g，攪拌至溶解，加熱蒸發(fā)濃縮至30g，得濃縮藥液；

(6)將步驟(4)制得的醇提取藥液與步驟(5)制得的蒸餾藥液和濃縮藥液混合，攪拌均勻，用20mL規(guī)格的玻璃安瓿灌封，100℃45min滅菌，制得一種治療過敏性鼻炎藥劑。

應(yīng)用例1：張某，女，39歲，已患過敏性鼻炎6年，每當(dāng)空氣質(zhì)量稍差時，即頻繁打噴嚏，流清涕，漸漸導(dǎo)致鼻甲腫脹，出現(xiàn)鼻塞癥狀，嚴(yán)重時可致頭脹、注意力不能集中，曾使用過多種西藥和服中成藥玉屏風(fēng)散，雖暫時能緩解一些，但一直無法痊愈，試用本發(fā)明產(chǎn)品，用直接滴鼻方法使用，一日滴4次，每次左右鼻孔各滴3滴，滴后頓覺舒服，鼻癢不出現(xiàn)，明顯少打噴嚏，使用一個月后，過敏性反應(yīng)的癥狀基本消失，再堅持使用2個月后痊愈，半年來沒有復(fù)發(fā)。

應(yīng)用例2：陳某，男，52歲，每天早晨起床后，氣溫的冷暖變化，或洗臉、洗手的冷水刺激，即引發(fā)噴嚏不斷，鼻流清水狀涕，導(dǎo)致鼻塞、眼皮浮腫，用遍市場上的中西鼻炎藥，亦無法痊愈。取上述實施例制得的藥劑50g，加入到裝有80g由卵磷脂、膽固醇制得的脂膜的玻璃瓶中，用攪拌器攪拌，制成脂質(zhì)體藥液，用噴霧器噴入鼻中，每天1次，使用6天后，癥狀大大改善，已無流清水狀鼻涕，繼續(xù)使用12天，并處以桂枝湯合玉屏風(fēng)方劑煎服，隔日服一劑，服6劑，經(jīng)上述治療后，諸癥消失，痊愈，3個月后回訪，無復(fù)發(fā)。

以上所述實施例僅表達(dá)了本發(fā)明的較佳實施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。