本發(fā)明涉及一種中藥材的加工方法，特別涉及一種附子口服液的制備方法，屬于中藥制劑領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

附子，又名烏頭或附片，別名：草烏、鹽烏頭、鵝兒花、鐵花、五毒，拉丁文名：Aconitum carmichaeli Debx. 毛茛科、烏頭屬植物的子根的加工品。主產(chǎn)于四川、湖南等地，是中國西南地區(qū)廣泛應(yīng)用的寶貴的中藥材成分。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用附子的時(shí)候主要是集中技術(shù)力量于附子的簡單應(yīng)用研究，例如“鹽附子”、“泥附子”、“黑附子”等基礎(chǔ)炮制方法，所得到的附子應(yīng)用價(jià)值僅僅限于傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的應(yīng)用方法，和現(xiàn)代化的中成藥研究應(yīng)用的關(guān)系較少。使得附子的應(yīng)用價(jià)值難以在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中發(fā)揮良好的作用。

附子有回陽救逆、補(bǔ)火助陽，散寒止痛等功效。治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫小兒慢驚，風(fēng)寒濕痹，踒躄拘攣，陽萎宮冷，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。

附子可以直接切片制成片劑，分為黑順片和白附片。黑順片：為縱切片，上寬下窄，長1.7～5cm，寬0.9～3cm，厚0.2～0.5cm。外皮黑褐色，切面暗黃色，油潤具光澤，半透明狀，并有縱向?qū)Ч苁Ｙ|(zhì)硬而脆，斷面角質(zhì)樣。氣微，味淡。白附片：無外皮，黃白色，半透明，厚約0.3cm。

如果炮制不當(dāng)或用量過大，容易引起附子中毒。所以，對(duì)于附子的片劑加工需要謹(jǐn)慎小心。傳統(tǒng)的附子切片工藝限制于人工加工，難以工業(yè)化應(yīng)用，而且對(duì)于附子炮制不當(dāng)容易中毒的問題尚無解決定論。

同時(shí)，對(duì)于附子的應(yīng)用現(xiàn)有技術(shù)中主要集中于將附子制備成飲片，然后由使用者自行溫水沖泡后服用，這種使用方法限制了附子能夠發(fā)揮的作用，一般對(duì)于需要藥材快速發(fā)揮藥效的情況不太適用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中附子飲片的使用限制的不足，提供一種附子口服液制劑。本發(fā)明的附子口服液制劑充分的提取了附子中的藥效成分，對(duì)于附子的快速應(yīng)用具有良好的作用，而且附子口服液在使用的過程中不容易受到環(huán)境的影響，可以提高附子的使用過程中的藥效一致性的保持。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

一種附子口服液，它是一種水溶液，在總量為10000ml的水溶液中包括以下成分組成，附子提取物0.5-2克，蜂蜜10-80克，維生素B12 0.5-2克，余量為純凈水。

進(jìn)一步，所述附子口服液中還包括天然香精0.1-1克。

進(jìn)一步，所述附子口服液中還包括助溶劑0.1-1克。所述助溶劑是尿素，煙酰胺、乙酰胺等中的一種或幾種。

進(jìn)一步，所述附子提取物中附子生物堿的含量不低于30%。所述附子生物堿以烏頭堿、次烏頭堿和新烏頭堿計(jì)算。

進(jìn)一步，所述附子生物堿采用以下方法進(jìn)行制備：

S1、取新鮮附子，洗凈，用蘇打水沖洗，然后再次清水沖洗，磨漿，第一次40-200目篩網(wǎng)過濾進(jìn)行漿渣分離，將濾渣再打漿一次，第二次40-200目篩網(wǎng)過濾分離，二次渣棄去，合并兩次的濾液。

S2、將S1所得到的濾液離心分離，得到淀粉和清液。

S3、將S2所得到的清液調(diào)節(jié)pH=1-4，振搖，離心分離蛋白質(zhì)沉淀，收集離心后的溶液。

S4、將S3所得到的溶液，調(diào)節(jié)pH=6-7，上大孔吸附樹脂柱，去離子水洗1-4次，然后用乙醇洗脫，洗脫液減壓蒸餾回收溶劑，然后濃縮至干既得附子生物堿。

進(jìn)一步，S3中，調(diào)節(jié)pH使用的是無機(jī)酸，無機(jī)酸對(duì)于生物堿的性質(zhì)破壞較小，有利于保持提取物的品質(zhì)優(yōu)良。優(yōu)選的，無機(jī)酸是鹽酸、硫酸等，其中又優(yōu)選使用鹽酸。

進(jìn)一步，所述大孔吸附樹脂柱的填料是D101型樹脂，XAD-4大孔吸附樹脂，D4020大孔吸附樹脂等，可以是其中的一種，也可以是其中的多種。大孔樹脂(macroporous resin) 又稱全多孔樹脂，聚合物吸附劑，它是一類以吸附為特點(diǎn)，對(duì)有機(jī)物具有濃縮、分離作用的高分子聚合物。

進(jìn)一步，乙醇洗脫的時(shí)候，乙醇的溶液濃度是60%以上的乙醇溶液，優(yōu)選為70%-85%的乙醇溶液。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：

1. 本發(fā)明將附子總生物堿制備成了附子口服液，附子總生物堿被充分的溶解于口服液當(dāng)中，使用者在服用這些口服液的時(shí)候更容易保持服用的效果的一致性，對(duì)于附子藥用價(jià)值大大的提高。

2. 本發(fā)明的附子總生物堿口服液的品質(zhì)更加穩(wěn)定，能夠在藥品倉儲(chǔ)的過程中的保持良好的穩(wěn)定性，提高藥品的儲(chǔ)存安全性。

3. 本發(fā)明附子口服液應(yīng)用的附子總生物堿的成分經(jīng)過科學(xué)方法進(jìn)行提取制備，能夠充分的反應(yīng)附子的藥用成分的價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合試驗(yàn)例及具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本發(fā)明內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。本發(fā)明中未特別說明的百分比一般為重量百分比。

實(shí)施例1

準(zhǔn)備附子總生物堿提取物

外購附子總生物堿提取物5克，其中附子總生物堿含量不低于40wt%。

附子口服液制備

取0.1克尿素溶解于2升燒杯中，燒杯中加入去離子水500-1200毫升，攪拌充分溶解，待定容。加入附子提取物0.3克，蜂蜜4克，維生素B12 0.2克，攪拌溶解充分，加水定容至2升，得到附子口服液。

實(shí)施例2

附子口服液制備

取0.2克尿素溶解于2升燒杯中，燒杯中加入去離子水500-1200毫升，攪拌充分溶解，待定容。加入附子提取物（來源同實(shí)施例1）0.4克，蜂蜜6克，維生素B12 0.15克，攪拌溶解充分，加入0.01克香精，攪拌均勻，加水定容至2升，得到附子口服液。

實(shí)施例3

附子口服液制備

燒杯中加入去離子水500-1200毫升，加入附子提取物（來源同實(shí)施例1）0.2克，蜂蜜10克，維生素B12 0.3克，攪拌溶解充分，加入0.01克香精，攪拌均勻，加水定容至2升，得到附子口服液。

實(shí)施例4

準(zhǔn)備附子生物堿

S1、取新鮮附子，洗凈，用蘇打水沖洗，然后再次清水沖洗，磨漿，第一次40-200目篩網(wǎng)過濾進(jìn)行漿渣分離，將濾渣再打漿一次，第二次40-200目篩網(wǎng)過濾分離，二次渣棄去，合并兩次的濾液。

S2、將S1所得到的濾液離心分離，得到淀粉和清液。

S3、將S2所得到的清液加入稀鹽酸調(diào)節(jié)pH=1-4，振搖，離心分離蛋白質(zhì)沉淀，收集離心后的溶液。

S4、將S3所得到的溶液，調(diào)節(jié)pH=6-7，上D101大孔吸附樹脂柱，去離子水洗1-4次，然后用60v%乙醇洗脫，洗脫液減壓蒸餾回收溶劑，然后濃縮至干既得附子生物堿。

附子口服液制備

燒杯中加入去離子水500-1200毫升，加入上述附子提取物0.5克，蜂蜜16克，維生素B12 0.4克，攪拌溶解充分，加入0.02克香精，攪拌均勻，加水定容至2升，得到附子口服液。

實(shí)施例5

附子口服液制備

將0.2克煙酰胺置于2升燒杯中，加入去離子水500-1200毫升，攪拌充分溶解，待定容。加入附子提取物（來源同實(shí)施例4）0.3克，蜂蜜10克，維生素B12 0.3克，攪拌溶解充分，加入0.01克香精，攪拌均勻，加水定容至2升，得到附子口服液。