本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，具體是一種治療癌癥的藥物及其制備方法和應用。
背景技術：
目前，癌癥是當前嚴重影響人類健康、威脅人類生命的主要疾病之一。癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起，構成當今世界所有國家三大死亡原因。因此，世界衛(wèi)生組織和各國政府衛(wèi)生部門都把攻克癌癥列為一項首要任務。世界上治療癌癥的方法主要有三種，一是采用手術切除法，切除病變組織，防止癌細胞擴散；而是采用化療或放療，以殺死癌細胞；三是用藥物治療。采用手術切除的方法增加了病人的痛苦，傷其元氣，費用巨大。用放療的方法，在殺死癌細胞的同時，也傷及紅細胞和白細胞，病人苦不堪言。
白血病是嚴重危害人類生命健康的造血系統(tǒng)惡性腫瘤，是一類起源于造血(或淋巴)干細胞的惡性疾病。由于干細胞受損，白血病細胞失去進一步分化成熟的能力，或者增值與分化能力不平衡，而停止在細胞發(fā)育的不同階段，具體表現(xiàn)為細胞在體內(nèi)無限增值，而其分化成熟和凋亡受阻。因此，白血病的治療可從三個方面入手：誘導細胞凋亡、誘導細胞分化及干細胞移植重建造血功能。迄今白血病的治療仍主要采用傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，但此療法副作用甚大，復發(fā)率高，尤其對機體免疫與造血系統(tǒng)有較大的損害。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療癌癥的藥物及其制備方法和應用，以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：
一種治療癌癥的藥物，由以下按照重量份的原料組成：強的松3-7份、氨茶堿5-12份、丁基苯酞6-10份、異丙嗪1-3份、麥芽三糖醇11-19份。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療癌癥的藥物，由以下按照重量份的原料組成：強的松4-6份、氨茶堿7-10份、丁基苯酞7-9份、異丙嗪1.5-2.5份、麥芽三糖醇13-17份。
作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療癌癥的藥物，由以下按照重量份的原料組成：強的松5份、氨茶堿9份、丁基苯酞8份、異丙嗪2份、麥芽三糖醇15份。
一種治療癌癥的藥物的制備方法，由以下步驟組成：
1)將強的松與氨茶堿混合，再加入二者質(zhì)量2.2倍的去離子水，在45℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，制得混合物A；
2)將丁基苯酞與異丙嗪混合，加入二者質(zhì)量質(zhì)量3.5倍的去離子水，微波處理5min，微波功率為1000W，制得混合物B；
3)將麥芽三糖醇、混合物A與混合物B混合，在65℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為500W，再在60℃攪拌至干即得藥物。
所述藥物在制備治療癌癥藥物中的應用。
所述藥物在制備治療白血病藥物中的應用。
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明藥物在各原料的協(xié)同作用下抑制腫瘤生長率的活性更高，不僅可以抑制人急性早幼粒白血病NK4細胞和慢性粒細胞白血病K562細胞的生長，還可以抑制維甲酸耐藥早幼粒白血病MR-2細胞的生長，這對于臨床上急性早幼粒白血病、慢性粒細胞白血病和維甲酸耐藥早幼粒白血病有著深刻的指導意義。本發(fā)明原料簡單、易得，制備工藝簡單，生產(chǎn)成本低，無毒副作用，適于大規(guī)模推廣。
具體實施方式
下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
實施例1
本發(fā)明實施例中，一種治療癌癥的藥物，由以下按照重量份的原料組成：強的松3份、氨茶堿5份、丁基苯酞6份、異丙嗪1份、麥芽三糖醇11份。
將強的松與氨茶堿混合，再加入二者質(zhì)量2.2倍的去離子水，在45℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，制得混合物A。將丁基苯酞與異丙嗪混合，加入二者質(zhì)量質(zhì)量3.5倍的去離子水，微波處理5min，微波功率為1000W，制得混合物B。將麥芽三糖醇、混合物A與混合物B混合，在65℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為500W，再在60℃攪拌至干即得藥物。
實施例2
本發(fā)明實施例中，一種治療癌癥的藥物，由以下按照重量份的原料組成：強的松7份、氨茶堿12份、丁基苯酞10份、異丙嗪3份、麥芽三糖醇19份。
將強的松與氨茶堿混合，再加入二者質(zhì)量2.2倍的去離子水，在45℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，制得混合物A。將丁基苯酞與異丙嗪混合，加入二者質(zhì)量質(zhì)量3.5倍的去離子水，微波處理5min，微波功率為1000W，制得混合物B。將麥芽三糖醇、混合物A與混合物B混合，在65℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為500W，再在60℃攪拌至干即得藥物。
實施例3
本發(fā)明實施例中，一種治療癌癥的藥物，由以下按照重量份的原料組成：強的松4份、氨茶堿7份、丁基苯酞7份、異丙嗪1.5份、麥芽三糖醇13份。
將強的松與氨茶堿混合，再加入二者質(zhì)量2.2倍的去離子水，在45℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，制得混合物A。將丁基苯酞與異丙嗪混合，加入二者質(zhì)量質(zhì)量3.5倍的去離子水，微波處理5min，微波功率為1000W，制得混合物B。將麥芽三糖醇、混合物A與混合物B混合，在65℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為500W，再在60℃攪拌至干即得藥物。
實施例4
本發(fā)明實施例中，一種治療癌癥的藥物，由以下按照重量份的原料組成：強的松6份、氨茶堿10份、丁基苯酞9份、異丙嗪2.5份、麥芽三糖醇17份。
將強的松與氨茶堿混合，再加入二者質(zhì)量2.2倍的去離子水，在45℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，制得混合物A。將丁基苯酞與異丙嗪混合，加入二者質(zhì)量質(zhì)量3.5倍的去離子水，微波處理5min，微波功率為1000W，制得混合物B。將麥芽三糖醇、混合物A與混合物B混合，在65℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為500W，再在60℃攪拌至干即得藥物。
實施例5
本發(fā)明實施例中，一種治療癌癥的藥物，由以下按照重量份的原料組成：強的松5份、氨茶堿9份、丁基苯酞8份、異丙嗪2份、麥芽三糖醇15份。
將強的松與氨茶堿混合，再加入二者質(zhì)量2.2倍的去離子水，在45℃的溫度下超聲處理20min，超聲功率為800W，制得混合物A。將丁基苯酞與異丙嗪混合，加入二者質(zhì)量質(zhì)量3.5倍的去離子水，微波處理5min，微波功率為1000W，制得混合物B。將麥芽三糖醇、混合物A與混合物B混合，在65℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為500W，再在60℃攪拌至干即得藥物。
對比例1
除不含有異丙嗪外，其配方及制備過程與實施例5一致。
對比例2
僅含有異丙嗪，其制備過程與實施例5一致。
實施例6毒性實驗
1)急性毒性實驗：
應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重18～22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例5制備的藥物溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥物LD50＞32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為1.5g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0.025g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以20g計)口服灌胃本發(fā)明的藥物的耐受量為臨床用量的1316倍。因此本發(fā)明的藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
2)長期毒性實驗：
本發(fā)明實施例5的藥物對小鼠按10.78、20.35和33.48g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發(fā)明藥物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明藥物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
實施例7
將人急性早幼粒白血病NK4細胞，慢性粒細胞白血病K562細胞，維甲酸耐藥早幼粒白血病MR-2細胞分別接種于RPMI-1640培養(yǎng)液中，于37℃含5％CO2的培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)傳代，接種于96孔培養(yǎng)板，接種時按組別加入相應濃度的藥物，每濃度平行5孔，48h后MTT還原反應測定腫瘤生長抑制率，試驗數(shù)據(jù)用Excel系統(tǒng)進行統(tǒng)計學分析，具體試驗結果參見表1。
試驗分組與給藥終濃度如下：
空白對照組：等體積的賦形劑
地西他濱組：3.2mmol/L地西他濱
對比例1組：對比例1藥物
對比例2組：對比例2藥物
實施例5組：實施例5藥物
表1組合物對白血病細胞生長的影響
與地西他濱組相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
通過上述表1的結果可以看出，本發(fā)明藥物與對比例1-2藥物相比具有顯著性差異(P＜0.05)或極顯著性差異(P＜0.01)，這表明，本發(fā)明藥物原料可以協(xié)同抑制人急性早幼粒白血病NK4細胞和慢性粒細胞白血病K562細胞的生長，甚至可以抑制維甲酸耐藥早幼粒白血病MR-2細胞的生長，這個結果對于臨床上急性早幼粒白血病、慢性粒細胞白血病和維甲酸耐藥早幼粒白血病有著深刻的指導意義。
對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經(jīng)適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。