本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種治療甲溝炎的藥物組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

甲溝炎是指甲周?chē)诇辖M織在各種致病因素(如外傷、擠壓等)的影響下引起的化膿性感染，具體表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛，常伴有炎性滲出及肉芽組織增生，嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活。根據(jù)國(guó)外流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示：甲溝炎是臨床上最常見(jiàn)的手、足部化膿性感染之一。甲溝炎剛開(kāi)始時(shí)指甲的一側(cè)輕度疼痛和紅腫，之后加重化膿，膿液向另一側(cè)或甲下蔓延，形成甲下膿腫，在甲下可見(jiàn)到黃白色膿液，使深處指甲于甲床分離。甲溝炎初期感染時(shí)由于病灶較小，常被病人忽視，延誤治療。急性甲溝炎如果處理不及時(shí)，可能會(huì)發(fā)展成慢性甲溝炎，也可能會(huì)發(fā)展呈膿性指頭炎甚至指骨的骨髓炎。甲溝炎的主要易感因素為損傷導(dǎo)致甲上皮與甲板分離，化膿性球菌或酵母菌可繼發(fā)性侵入潮濕的甲溝和甲皺襞。常見(jiàn)致病細(xì)菌為金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、假單胞菌、變形桿菌或厭氧菌；最常見(jiàn)的致病酵母菌為白念珠菌。

甲溝炎的治療方法很多，如單純拔甲術(shù)、甲溝重建術(shù)、部分甲床甲基質(zhì)切除術(shù)、牙線引流術(shù)及矯形器的治療等。單純拔甲術(shù)以其迅速解除局部病灶、控制感染成為臨床治療甲溝炎的首選，但復(fù)發(fā)率較高，尤其對(duì)于難治性甲溝炎，復(fù)發(fā)率可高達(dá)92％?，F(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)用于治療甲溝炎的藥物種類(lèi)繁多，如中國(guó)專(zhuān)利201510751948.5公開(kāi)了一種治療細(xì)菌感染型甲溝炎的中藥組合物，由以下原料制成：黃柏酊、白癬皮、黑芝麻、細(xì)食鹽、黃柏、馬鞭草、烏梅、四楞筋骨草、金銀花、當(dāng)歸、黃連、黃芩、半枝蓮、血當(dāng)歸、黑面葉、華山礬、毛冬青葉。中國(guó)專(zhuān)利201610100655.5公開(kāi)了一種治療甲溝炎的中藥組合物，其中藥原料及重量份配比為：馬鞭草10-30份，黃連10-20份，烏蘞莓5-15份，苦參10-20份，山豆根10-20份，赤石脂5-15份，地膚子10-20份，珍珠蓮10-20份，皂角刺5-15份，梔子10-20份，魚(yú)腥草10-20份，乳香5-15份，鐮形棘豆10-20份，王瓜根10-20份，黃柏5-15份，銅錘玉帶草10-20份，田基黃10-20份，山竹子5-15份，四季青10-20份，三七5-15份，南方露珠草10-20份，木芙蓉10-20份，甘草5-15份?，F(xiàn)有技術(shù)中，關(guān)于本發(fā)明治療甲溝炎的藥物組合物，目前還未見(jiàn)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一個(gè)目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療甲溝炎的藥物組合物。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是，提供如上所述藥物組合物的用途。

本發(fā)明的第三個(gè)目的是，提供如上所述藥物組合物的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述第一個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種治療甲溝炎的藥物組合物，它含有用于同時(shí)或者分別給藥的六神丸、康復(fù)新液。

進(jìn)一步，所述藥物組合物由六神丸及康復(fù)新液組成，其配比為：六神丸5-20丸、康復(fù)新液10-50mL。

進(jìn)一步，所述藥物組合物由六神丸及康復(fù)新液組成，其配比為：六神丸10丸、康復(fù)新液20mL。

為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

如上任一所述藥物組合物在制備治療甲溝炎的藥物中的應(yīng)用。

進(jìn)一步，所述的藥物為外用藥物。

進(jìn)一步，所述藥物還包括藥學(xué)上允許的輔料。

進(jìn)一步，所述藥學(xué)上允許的輔料包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。

為實(shí)現(xiàn)上述第三個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

所述藥物的制備方法，包括如下步驟：按比例取原料藥，六神丸碾壓成粉末狀，將六神丸粉與康復(fù)新液混合均勻。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本發(fā)明的藥物組合治療甲溝炎療效明顯，藥液可滲透到甲溝、甲根及甲板深處炎癥處，徹底治療，治愈后復(fù)發(fā)率低，效果顯著。

2、本發(fā)明的藥物藥味數(shù)目少，原材簡(jiǎn)單易得，制備工藝簡(jiǎn)單，使用方便，價(jià)格低，易于被患者接受。

3、本發(fā)明的藥物中，六神丸粉與康復(fù)新液組合具有明顯的協(xié)同作用，極大提高了對(duì)甲溝炎的治療有效率。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施方式，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。

實(shí)施例1本發(fā)明治療甲溝炎藥物的制備(一)

六神丸10丸(上海雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020069)，康復(fù)新液20mL(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834)。六神丸碾壓成粉末狀，將六神丸粉與康復(fù)新液混合均勻，使用時(shí)用細(xì)條狀棉花，沾取混合藥液，敷在甲周炎發(fā)炎的甲縫內(nèi)。

實(shí)施例2本發(fā)明治療甲溝炎藥物的制備(二)

六神丸20丸(上海雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020069)，康復(fù)新液10mL(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834)。六神丸碾壓成粉末狀，將六神丸粉與康復(fù)新液混合均勻，使用時(shí)用細(xì)條狀棉花，沾取混合藥液，敷在甲周炎發(fā)炎的甲縫內(nèi)。

實(shí)施例3本發(fā)明治療甲溝炎藥物的制備(三)

六神丸5丸(上海雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020069)，康復(fù)新液50mL(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834)。六神丸碾壓成粉末狀，將六神丸粉與康復(fù)新液混合均勻，使用時(shí)用細(xì)條狀棉花，沾取混合藥液，敷在甲周炎發(fā)炎的甲縫內(nèi)。

實(shí)施例4本發(fā)明治療甲溝炎藥物的制備(四)

六神丸10丸(上海雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020069)，康復(fù)新液50mL(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834)。六神丸碾壓成粉末狀，將六神丸粉與康復(fù)新液混合均勻，使用時(shí)用細(xì)條狀棉花，沾取混合藥液，敷在甲周炎發(fā)炎的甲縫內(nèi)。

實(shí)施例5本發(fā)明治療甲溝炎藥物的制備(五)

六神丸15丸(上海雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020069)，康復(fù)新液30mL(四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834)。六神丸碾壓成粉末狀，將六神丸粉與康復(fù)新液混合均勻。使用時(shí)用細(xì)條狀棉花，沾取混合藥液，敷在甲周炎發(fā)炎的甲縫內(nèi)。

實(shí)施例6本發(fā)明治療甲溝炎藥物的臨床試驗(yàn)

1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年4月-2016年9月收治甲溝炎患者，納入90例。納入標(biāo)準(zhǔn)為：甲溝及其周?chē)腥?，初起炎癥多局限于指(趾)甲一側(cè)軟組織，甲溝近端皮膚組織發(fā)生紅腫痛后經(jīng)一側(cè)甲溝蔓延到甲根部的皮下及對(duì)側(cè)甲溝，甚至形成半月形膿腫，無(wú)全身癥狀。其中男性58例，女性32例，年齡18-61歲，平均年齡(28±6.5)。將90例患者隨機(jī)分為治療組50例和對(duì)照組40例。兩組患者在性別、年齡、病情上比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2治療方法

治療組采用本發(fā)明實(shí)施例1治療甲溝炎的藥物，治療方法：先消毒好甲溝炎的指甲，將六神丸取出十粒，碾壓成粉末狀，將棉花撕成細(xì)條狀，沾取康復(fù)新液和六神丸粉末，敷在甲周炎發(fā)炎的甲縫內(nèi)，晾置半天，每日換藥三次；對(duì)于甲周紅腫疼痛且已化膿的患者，先將膿液排除，進(jìn)行創(chuàng)面消毒，然后棉花沾取康復(fù)新液涂抹傷口，每日換藥三次，待傷口收口，同上治療方法兩藥混合治療，共治療6天。對(duì)照組患者：取六神丸20丸(上海雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020069)，碾壓成粉末狀，將棉花撕成細(xì)條狀，沾取清水(20mL)和六神丸粉末，敷在甲周炎發(fā)炎的甲縫內(nèi)，晾置半天，每日換藥三次，共治療6天。

3治療結(jié)果

3.1療效標(biāo)準(zhǔn)

治愈：局部紅腫癥狀消失，瘡口愈合。

好轉(zhuǎn)：局部癥狀紅腫有所減輕，瘡口未完全愈合。

無(wú)效：癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，甚至加重，形成甲下膿腫和其他并發(fā)癥。

3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將治療結(jié)果數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS17.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

3.4結(jié)果

兩組患者臨床療效結(jié)果見(jiàn)表1。治療組總有效率為98.0％，對(duì)照組總有效率為80.0％，兩組療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，且兩組治療過(guò)程中均未見(jiàn)不良反應(yīng)。以上結(jié)果說(shuō)明本發(fā)明的藥物組合治療甲溝炎療效明顯，安全性高，值得臨床推廣使用。

表1兩組患者臨床療效比較

3.5復(fù)發(fā)情況

從判斷局部創(chuàng)面愈合之日起，3個(gè)月后通過(guò)電話(huà)回訪治愈患者，獲得患者復(fù)發(fā)情況，如紅腫癥狀愈合三個(gè)月后再次出現(xiàn)甲溝炎癥狀，進(jìn)行復(fù)發(fā)率統(tǒng)計(jì)，結(jié)果如表2所示。治療組復(fù)發(fā)率為3.1％，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為30.8％，兩組復(fù)發(fā)率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組。以上結(jié)果說(shuō)明本發(fā)明的藥物組合治療甲溝炎療效明顯，藥液可滲透到甲溝、甲根及甲板深處炎癥處，徹底治療，治愈后復(fù)發(fā)率低，效果顯著。

表2兩組患者復(fù)發(fā)率比較

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。