本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種術(shù)中支架輸送系統(tǒng)以及術(shù)中支架系統(tǒng)。
背景技術(shù):
目前治療累及升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓以及部分降主動(dòng)脈的主動(dòng)脈病變,是通過(guò)外科植入術(shù)中支架,術(shù)中支架的近端對(duì)接四分支人工血管或直筒型人工血管以實(shí)現(xiàn)對(duì)升部、降部以及弓部病變的治療。如圖1所示,當(dāng)下臨床治療主動(dòng)脈病變普遍采用的是支架象鼻術(shù),其原理是于正中開(kāi)胸,在主動(dòng)脈弓上進(jìn)行切口,然后在降主動(dòng)脈4中植入一段術(shù)中支架5,接著在術(shù)中支架5的近端連接人工血管2進(jìn)行升主動(dòng)脈以及主動(dòng)脈弓部3的替換,最后將人工血管2與人體自有血管縫合。
但是,傳統(tǒng)的支架象鼻術(shù)的難點(diǎn)在于:術(shù)中需進(jìn)行主動(dòng)脈弓3上三分支血管6的游離和吻合(其中,三分支血管6分別為無(wú)名動(dòng)脈61、左頸總動(dòng)脈62以及左鎖骨下動(dòng)脈63),尤其是左鎖骨下動(dòng)脈63位于較深的胸腔內(nèi),致使操作困難甚至較難被觀察到,進(jìn)而導(dǎo)致人工血管2與左鎖骨下動(dòng)脈63的吻合難度大、操作時(shí)間長(zhǎng),特別地,還容易損傷喉返神經(jīng)和膈神經(jīng),手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)也大。
然而,除支架象鼻術(shù)外,另還可以通過(guò)植入三分支支架治療主動(dòng)脈病變,由于術(shù)中無(wú)需進(jìn)行主動(dòng)脈弓3上三分支血管6的吻合,從而該手段簡(jiǎn)化了手術(shù)操作,以及減少了體外循環(huán)和深低溫停循環(huán)所致的并發(fā)癥。不過(guò),鑒于人體之血管解剖結(jié)構(gòu)的差異性,不同人體內(nèi)的三根分支很可能位于主動(dòng)脈弓的不同位置,導(dǎo)致三分支支架幾乎無(wú)法完全匹配人體血管。后期容易造成一根或多根分支狹窄甚至堵塞,還存在遠(yuǎn)期脫落的風(fēng)險(xiǎn),此外,同一種三分支支架無(wú)法適用于不同的病患,通用性差。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于提供一種術(shù)中支架輸送系統(tǒng)以及術(shù)中支架系統(tǒng),以解決現(xiàn)有技術(shù)中術(shù)中支架難以與血管分支吻合,特別是與左鎖骨下動(dòng)脈吻合的問(wèn)題,從而降低開(kāi)胸手術(shù)的操作難度,縮短整體手術(shù)操作時(shí)間,同時(shí)減少術(shù)后并發(fā)癥,提高開(kāi)胸手術(shù)的成功率和術(shù)后效果,并擴(kuò)大患者的適用范圍。
為實(shí)現(xiàn)上述目的及其它相關(guān)目的,本發(fā)明提供了一種術(shù)中支架輸送系統(tǒng),用于裝載并輸送術(shù)中支架,包括主體內(nèi)襯、設(shè)置于所述主體內(nèi)襯上的側(cè)支內(nèi)襯以及與所述主體內(nèi)襯連通的操作手柄;其中,所述側(cè)支內(nèi)襯擺動(dòng)設(shè)置于所述主體內(nèi)襯上。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述主體內(nèi)襯包括相連通的第一部分和第二部分,所述側(cè)支內(nèi)襯擺動(dòng)設(shè)置于所述第一部分上,所述操作手柄連通所述第一部分。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述術(shù)中支架輸送系統(tǒng)還包括擺動(dòng)調(diào)整部分,所述擺動(dòng)調(diào)整部分設(shè)置于所述操作手柄上并與所述側(cè)支內(nèi)襯連接以驅(qū)動(dòng)所述側(cè)支內(nèi)襯相對(duì)于所述主體內(nèi)襯擺動(dòng)。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述擺動(dòng)調(diào)整部分包括滑塊組件以及連桿機(jī)構(gòu),所述滑塊組件包括滑動(dòng)設(shè)置于所述操作手柄上的滑塊以及連接所述滑塊的基座,所述滑塊和所述基座分別位于所述操作手柄的外部和內(nèi)部;所述連桿機(jī)構(gòu)的一部分位于所述操作手柄內(nèi)并與所述基座連接,所述連桿機(jī)構(gòu)的另一部分位于所述第一部分內(nèi)并與所述側(cè)支內(nèi)襯連接。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述連桿機(jī)構(gòu)的一部分轉(zhuǎn)動(dòng)連接或固定連接所述基座,所述連桿機(jī)構(gòu)的另一部分轉(zhuǎn)動(dòng)連接所述側(cè)支內(nèi)襯。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述第一部分的腔壁上設(shè)有開(kāi)口,所述開(kāi)口處的所述第一部分的腔壁上固定設(shè)置有轉(zhuǎn)軸,所述側(cè)支內(nèi)襯的一端轉(zhuǎn)動(dòng)連接所述轉(zhuǎn)軸,所述連桿機(jī)構(gòu)的所述另一部分于所述轉(zhuǎn)軸的一側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)連接所述側(cè)支內(nèi)襯的一端,通過(guò)所述連桿機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)所述側(cè)支內(nèi)襯繞所述轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述轉(zhuǎn)軸與所述第一部分為一體成型結(jié)構(gòu)。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述側(cè)支內(nèi)襯的一端固定連接連接軸,所述連接軸具有間隔設(shè)置的第一孔和第二孔,所述連桿機(jī)構(gòu)具有向外側(cè)延伸出來(lái)的凸起,所述轉(zhuǎn)軸活動(dòng)設(shè)置于所述第一孔內(nèi),所述凸起活動(dòng)設(shè)置于所述第二孔內(nèi)。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述第一部分沿軸向呈弧形,且位于所述第一部分內(nèi)的所述連桿機(jī)構(gòu)的另一部分沿軸向呈弧形。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)中,所述術(shù)中支架輸送系統(tǒng)還包括預(yù)彎管,所述預(yù)彎管用于插入所述第二部分,以通過(guò)所述預(yù)彎管改變所述第二部分的彎曲弧度。
為實(shí)現(xiàn)上述目的及其它相關(guān)目的,本發(fā)明提供了一種術(shù)中支架系統(tǒng),包括術(shù)中支架以及上述任一項(xiàng)所述的術(shù)中支架輸送系統(tǒng);所述術(shù)中支架包括主體支架以及設(shè)置于所述主體支架上并向所述主體支架外側(cè)延伸出來(lái)的側(cè)支支架;所述側(cè)支支架被配置成套設(shè)于所述側(cè)支內(nèi)襯上,所述主體支架被配置成套設(shè)于所述主體內(nèi)襯上。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架系統(tǒng)中,所述術(shù)中支架還包括軟膜,所述軟膜覆蓋在所述主體支架和/或所述側(cè)支支架上。
優(yōu)選地,在所述的術(shù)中支架系統(tǒng)中,所述術(shù)中支架還包括與所述主體支架的近端連接并相通的人工血管,所述人工血管被配置成套設(shè)于所述主體內(nèi)襯上。
綜上所述,本發(fā)明的術(shù)中支架系統(tǒng)以及術(shù)中支架輸送系統(tǒng)具有以下優(yōu)點(diǎn):
第一、在本發(fā)明的技術(shù)方案中,通過(guò)設(shè)置能夠相對(duì)于主體內(nèi)襯擺動(dòng)的側(cè)支內(nèi)襯,使得與側(cè)支內(nèi)襯匹配的側(cè)支支架可同步相對(duì)于與主體內(nèi)襯匹配的主體支架擺動(dòng),這樣便于術(shù)中調(diào)整側(cè)支支架與主體支架之間的角度,以快速準(zhǔn)確地匹配左鎖骨下動(dòng)脈與主動(dòng)脈弓(或降主動(dòng)脈)之間實(shí)際的角度,從而便于術(shù)中側(cè)支支架與左鎖骨下動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)并輕松植入術(shù)中支架,避免開(kāi)胸手術(shù)操作中游離和縫合左鎖骨下動(dòng)脈的時(shí)間太長(zhǎng),進(jìn)而可以降低手術(shù)操作難度,減少手術(shù)中體外循環(huán)和深低溫停循環(huán)的時(shí)間,顯著縮短手術(shù)操作時(shí)間。
第二、由于本發(fā)明的側(cè)支支架與主體支架之間的角度可以調(diào)節(jié),使得一種術(shù)中支架可以匹配不同人群的解剖結(jié)構(gòu),不僅降低了術(shù)中支架的生產(chǎn)成本,擴(kuò)大了適用的患者人群范圍,而且還提升了術(shù)中支架的治療效果,降低術(shù)后并發(fā)癥,提高了開(kāi)胸手術(shù)治療主動(dòng)脈病變的成功率。
第三、本發(fā)明的主體內(nèi)襯中設(shè)置有預(yù)彎管,該預(yù)彎管可以改變主體支架的彎曲弧度,使得術(shù)中支架能夠較好地適應(yīng)實(shí)際血管的三維形態(tài),便于手術(shù)操作,術(shù)中支架的植入效果也更好。
第四、本發(fā)明的技術(shù)方案中,還在主體支架和/或側(cè)支支架上覆蓋了一層軟膜,軟膜用于收緊主體支架和/或側(cè)支支架。由于軟膜的表面比較光滑,這樣,提升了支架表面的光滑性,從而在推送術(shù)中支架時(shí),可以避免植入過(guò)程中劃傷血管。
附圖說(shuō)明
圖1是現(xiàn)有技術(shù)中支架象鼻術(shù)的結(jié)構(gòu)原理圖;
圖2是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖,其中,外拉線器與操作手柄相連接;
圖3是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖4是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)之側(cè)支內(nèi)襯逆時(shí)針擺動(dòng)了第一角度的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖5是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)之側(cè)支內(nèi)襯順時(shí)針擺動(dòng)了第二角度的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖6是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)之側(cè)支內(nèi)襯逆時(shí)針擺動(dòng)了一定角度的局部剖視圖;
圖7是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)之側(cè)支內(nèi)襯順時(shí)針擺動(dòng)了一定角度的局部剖視圖;
圖8是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖,其中,外拉線器與操作手柄相分離;
圖9是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架裝載于術(shù)中支架輸送系統(tǒng)上所構(gòu)成的術(shù)中支架系統(tǒng)的示意圖;
圖10是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)用于釋放術(shù)中支架的示意圖;
圖11是本發(fā)明一實(shí)施例的術(shù)中支架被釋放后定位于主動(dòng)脈以及左鎖骨下動(dòng)脈的示意圖。
本實(shí)施例中的附圖標(biāo)記說(shuō)明如下:
100-術(shù)中支架輸送系統(tǒng);
111-主體內(nèi)襯;
111a-第一部分;111b-第二部分;
112-側(cè)支內(nèi)襯;
112a-第一孔;112b-第二孔;
113-操作手柄;
114-擺動(dòng)調(diào)整部分;
1141-滑塊組件;
1141a-滑塊;
1141b-基座;
1142-連桿機(jī)構(gòu);
115-固定頭;
116-外拉線器;
117-內(nèi)拉線器;
118-導(dǎo)絲孔;
200-術(shù)中支架;
210-主體支架;
220-側(cè)支支架;
230-軟膜;
240-人工血管;
250-三分支人工血管
θ1-第一角度;θ2-第二角度;
X、Y、Z-側(cè)支內(nèi)襯的位置。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的核心思想在于提供一種術(shù)中支架系統(tǒng),包括術(shù)中支架以及術(shù)中支架輸送系統(tǒng)。所述術(shù)中支架包括主體支架以及側(cè)支支架,所述側(cè)支支架設(shè)于主體支架上并向主體支架的外側(cè)延伸出來(lái)。所述術(shù)中支架輸送系統(tǒng)用于裝載并輸送術(shù)中支架,并包括主體內(nèi)襯、設(shè)置于主體內(nèi)襯上的側(cè)支內(nèi)襯以及與主體內(nèi)襯連通的操作手柄。特別地,所述側(cè)支內(nèi)襯擺動(dòng)設(shè)置于主體內(nèi)襯上,并且,所述側(cè)支支架被配置成套設(shè)于側(cè)支內(nèi)襯上,所述主體支架被配置成套設(shè)于主體內(nèi)襯上。這樣,當(dāng)所述側(cè)支內(nèi)襯相對(duì)于主體內(nèi)襯擺動(dòng)時(shí),可以同步驅(qū)動(dòng)所述側(cè)支支架相對(duì)于主體支架擺動(dòng),通過(guò)擺動(dòng)可以隨時(shí)調(diào)整側(cè)支支架的角度,從而便于術(shù)中側(cè)支支架與左鎖骨下動(dòng)脈的對(duì)準(zhǔn)并輕松植入,降低手術(shù)操作難度與遠(yuǎn)期并發(fā)癥,避免游離和縫合左鎖骨下動(dòng)脈時(shí)間太長(zhǎng)引起多種術(shù)后并發(fā)癥等問(wèn)題,提高開(kāi)胸手術(shù)治療主動(dòng)脈病變的效果。
為使本發(fā)明的目的、優(yōu)點(diǎn)和特征更加清楚,以下結(jié)合附圖2~11對(duì)本發(fā)明提出的術(shù)中支架系統(tǒng)以及術(shù)中支架輸送系統(tǒng)作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。需說(shuō)明的是,附圖均采用非常簡(jiǎn)化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例,僅用以方便、明晰地輔助說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例的目的。
如在本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中所使用的,單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”以及“該”包括復(fù)數(shù)對(duì)象,除非內(nèi)容另外明確指出外。如在本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中所使用的,術(shù)語(yǔ)“或”通常是以包括“和/或”的含義而進(jìn)行使用的,除非內(nèi)容另外明確指出外。術(shù)語(yǔ)“近端”通常是指靠近心臟一端,“遠(yuǎn)端”是指遠(yuǎn)離心臟一端。附圖中相同或相似的附圖標(biāo)記代表相同或相似的部件。
參閱圖2,圖2為本發(fā)明實(shí)施例的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100的結(jié)構(gòu)示意圖,所述術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100包括主體內(nèi)襯111、側(cè)支內(nèi)襯112和操作手柄113,用于裝載并輸送術(shù)中支架200。所述側(cè)支內(nèi)襯112設(shè)置于主體內(nèi)襯111上并向主體內(nèi)襯111外側(cè)延伸出來(lái)。所述操作手柄113設(shè)置于主體內(nèi)襯111的近端并與主體內(nèi)襯111連通。在本發(fā)明的實(shí)施例中,所述操作手柄113為殼體結(jié)構(gòu),操作者通過(guò)操作手柄113來(lái)控制術(shù)中支架200的輸送,如安裝、定位、釋放等所有與術(shù)中支架200的植入有關(guān)的操作。
所述術(shù)中支架200作為一種植入物,其是通過(guò)重建血管通路以改變?nèi)梭w自有的病變血管中的血流方向,來(lái)實(shí)現(xiàn)治療累及升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓部以及降主動(dòng)脈的主動(dòng)脈病變。如圖3所示,本發(fā)明所述術(shù)中支架200包括主體支架210和側(cè)支支架220,所述側(cè)支支架220設(shè)置于主體支架210上并向主體支架210外側(cè)延伸出來(lái)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,所述術(shù)中支架200還包括軟膜230和人工血管240。所述軟膜230作為一個(gè)優(yōu)選的結(jié)構(gòu),其覆蓋于主體支架210和(或)側(cè)支支架220上。所述人工血管240另作為可選的結(jié)構(gòu),被配置成套設(shè)于主體內(nèi)襯111上且與主體支架210的近端連接并相通。所述人工血管240優(yōu)選為涂層人工血管。
組裝時(shí),所述主體內(nèi)襯111插入于主體支架210中,而所述側(cè)支內(nèi)襯112插入側(cè)支支架220中,進(jìn)而,借由術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100將術(shù)中支架200輸送至體內(nèi)。需要說(shuō)明的是,所述術(shù)中支架200另需通過(guò)外部構(gòu)件壓縮于術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100的內(nèi)襯上,進(jìn)而才能送入體內(nèi),之后,通過(guò)解除所述外部構(gòu)件的壓縮力便可將術(shù)中支架200定位釋放于目標(biāo)病變位置。于本實(shí)施例中,所述外部構(gòu)件優(yōu)選為上述軟膜230,以于組裝時(shí)收緊對(duì)應(yīng)的支架。
特別地,所述側(cè)支內(nèi)襯112擺動(dòng)設(shè)置于主體內(nèi)襯111上,以同步帶動(dòng)設(shè)置于側(cè)支內(nèi)襯112上的側(cè)支支架220相對(duì)于設(shè)置于主體內(nèi)襯111上的主體支架210擺動(dòng)。
在一個(gè)較佳實(shí)施例中,所述主體內(nèi)襯111包括相連接的第一部分111a和第二部分111b,所述第一部分111a和第二部分111b皆為中空結(jié)構(gòu)并相連通,所述第一部分111a沿軸向呈弧形,以較好地適應(yīng)主動(dòng)脈弓的形狀。
此外,所述第二部分111b位于主體內(nèi)襯111中的遠(yuǎn)端,所述第一部分111a位于主體內(nèi)襯111中的近端并連通操作手柄113,此時(shí),所述側(cè)支內(nèi)襯112擺動(dòng)設(shè)置于第一部分111a上。需說(shuō)明的是,所述第一部分111a用于匹配主動(dòng)脈弓,以使術(shù)中支架200的側(cè)支支架211對(duì)應(yīng)可以匹配左鎖骨下動(dòng)脈,而所述第二部分111b用于匹配降主動(dòng)脈,如此一來(lái),術(shù)中支架200便可以在主動(dòng)脈中實(shí)現(xiàn)良好的定位??蛇x地,所述第一部分111a和第二部分111b以鉚接方式連接,或者為一體式結(jié)構(gòu),本發(fā)明不作特別的限定。
另外,所述術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100還包括擺動(dòng)調(diào)整部分114,所述擺動(dòng)調(diào)整部分114設(shè)置于操作手柄113上并與側(cè)支內(nèi)襯112相連,以驅(qū)動(dòng)側(cè)支內(nèi)襯112相對(duì)于主體內(nèi)襯111擺動(dòng)。
如圖4和圖5所示,在擺動(dòng)調(diào)整部分114的驅(qū)動(dòng)下,所述側(cè)支內(nèi)襯112繞一固定的擺動(dòng)軸線來(lái)回左右擺動(dòng),從而改變側(cè)支內(nèi)襯112與主體內(nèi)襯111之間的角度。其中,圖4所示的側(cè)支內(nèi)襯112相對(duì)于圖2所示的側(cè)支內(nèi)襯112,逆時(shí)針(向近端)擺動(dòng)了第一角度θ1,具體的,所述側(cè)支內(nèi)襯112由位置X向左(向近端)擺動(dòng)至位置Y,圖中的虛線指示的是擺動(dòng)之前的側(cè)支內(nèi)襯112。圖5所示的側(cè)支內(nèi)襯112相對(duì)于圖2所示的側(cè)支內(nèi)襯112,順時(shí)針(向遠(yuǎn)端)擺動(dòng)了第二角度θ2,具體的,所述側(cè)支內(nèi)襯112由位置X向右(向遠(yuǎn)端)擺動(dòng)至位置Z,其中,虛線指示的是擺動(dòng)之前的側(cè)支內(nèi)襯112。本發(fā)明對(duì)側(cè)支內(nèi)襯112順時(shí)針或逆時(shí)針(向近端或遠(yuǎn)端)擺動(dòng)的角度值不作特別的限定,具體根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置。
在本發(fā)明的實(shí)施例中,前述擺動(dòng)軸線由一根轉(zhuǎn)軸的軸線限定。如圖6和圖7所示,所述第一部分111a的腔壁上設(shè)置有一個(gè)開(kāi)口,且所述開(kāi)口處的第一部分111a的腔壁上固定設(shè)置有所述轉(zhuǎn)軸。所述側(cè)支內(nèi)襯112的一端(即尾端)由所述開(kāi)口進(jìn)入第一部分111a中后,套設(shè)于所述轉(zhuǎn)軸上并可繞所述轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
于本發(fā)明的部分實(shí)施例中,所述擺動(dòng)調(diào)整部分114包括滑塊組件1141和連桿機(jī)構(gòu)1142。所述滑塊組件1141包括互相連接的滑塊1141a和基座1141b,所述滑塊1141a和基座1141b分別位于操作手柄113的外部和內(nèi)部。所述連桿機(jī)構(gòu)1142的一部分位于操作手柄113內(nèi)并與基座1141b轉(zhuǎn)動(dòng)連接或固定連接,另一部分位于第一部分111a內(nèi)并與側(cè)支內(nèi)襯112轉(zhuǎn)動(dòng)連接??蛇x地,所述操作手柄113上開(kāi)設(shè)有滑槽,所述滑塊114a滑動(dòng)設(shè)置于所述滑槽內(nèi)。
在本發(fā)明的實(shí)施例中,所述側(cè)支內(nèi)襯112與所述轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)連接,同時(shí)所述連桿機(jī)構(gòu)1142于所述轉(zhuǎn)軸的一側(cè)(如圖6中的右側(cè))轉(zhuǎn)動(dòng)連接側(cè)支內(nèi)襯112,從而所述連桿機(jī)構(gòu)1142在滑塊組件1141的驅(qū)動(dòng)下運(yùn)動(dòng)時(shí),所述連桿機(jī)構(gòu)1142同步驅(qū)動(dòng)側(cè)支內(nèi)襯112繞所述轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,所述側(cè)支內(nèi)襯112上設(shè)有間隔開(kāi)的第一孔112a和第二孔112b,所述側(cè)支內(nèi)襯112通過(guò)所述第一孔112a套接于所述轉(zhuǎn)軸上并可繞所述轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng),同時(shí)通過(guò)所述第二孔112b套接于連桿機(jī)構(gòu)1142上并可相對(duì)于連桿機(jī)構(gòu)1142轉(zhuǎn)動(dòng)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,所述轉(zhuǎn)軸與第一部分111a為一體成型結(jié)構(gòu),即于第一部分111a的腔壁上直接形成圓形凸起以充當(dāng)轉(zhuǎn)軸。優(yōu)選地,位于第一部分111a內(nèi)的所述連桿機(jī)構(gòu)1142的所述另一部分沿軸向呈弧形,以匹配同樣呈弧形的第一部分111a,從而更順暢地于第一部分111a內(nèi)移動(dòng)。
在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,所述側(cè)支內(nèi)襯112固定連接一根連接軸,該連接軸上設(shè)置有間隔開(kāi)的所述第一孔112a和第二孔112b,且所述連桿機(jī)構(gòu)1142的所述另一部分具有向外側(cè)延伸出來(lái)的凸起,如此,所述與第一部分111a一體成型的轉(zhuǎn)軸和所述連桿機(jī)構(gòu)1142上的凸起分別插入第一孔112a和第二孔112b,便可實(shí)現(xiàn)連桿機(jī)構(gòu)1142驅(qū)動(dòng)側(cè)支內(nèi)襯112繞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,所述基座1141b上設(shè)有第三孔,位于第一部分111a內(nèi)的所述連桿機(jī)構(gòu)1142的所述一部分設(shè)有第四孔,所述第三孔和第四孔通過(guò)一根銷軸穿插在一起,以使所述連桿機(jī)構(gòu)1142的所述一部分轉(zhuǎn)動(dòng)連接所述基座1141b。
結(jié)合圖6和圖7所示的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100,實(shí)際使用時(shí),通過(guò)向術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100的近端或遠(yuǎn)端推動(dòng)滑塊1141a,便可帶動(dòng)連桿機(jī)構(gòu)1142向同一方向移動(dòng),進(jìn)而使得側(cè)支內(nèi)襯112的尾端也隨之向同一方向移動(dòng),由于側(cè)支內(nèi)襯112的尾端位于主體內(nèi)襯111的內(nèi)部而另一端(即頭端)位于主體內(nèi)襯111的外部,當(dāng)側(cè)支內(nèi)襯112的尾端向術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100的固定頭115方向(向遠(yuǎn)端)移動(dòng)時(shí),所述側(cè)支內(nèi)襯112的頭端便向操作手柄113的方向(向近端)擺動(dòng)。例如:當(dāng)滑塊114a被推向圖6所示的右側(cè)(即輸送系統(tǒng)之固定頭115的一側(cè))時(shí),所述側(cè)支內(nèi)襯112向左側(cè)(即輸送系統(tǒng)之操作手柄113的一側(cè))擺動(dòng);而當(dāng)滑塊1141a被推向圖7所示的左側(cè)(即輸送系統(tǒng)之操作手柄113一側(cè))時(shí),所述側(cè)支內(nèi)襯112向輸送系統(tǒng)之固定頭115的一側(cè)(即右側(cè))擺動(dòng)。
優(yōu)選方案中,所述擺動(dòng)調(diào)整部分114還包括限位結(jié)構(gòu)(圖中未示出),當(dāng)所述側(cè)支內(nèi)襯112向左或向右轉(zhuǎn)動(dòng)至抵接于所述限位結(jié)構(gòu)時(shí),所述側(cè)支內(nèi)襯112停止轉(zhuǎn)動(dòng),或者當(dāng)所述連桿機(jī)構(gòu)1142向固定頭115的一側(cè)運(yùn)動(dòng)或向操作手柄113的一側(cè)運(yùn)動(dòng)至抵靠于所述限位結(jié)構(gòu)時(shí),所述連桿機(jī)構(gòu)1142停止運(yùn)動(dòng)。
接著,參閱圖8,除操作手柄113外,所述支架輸送系統(tǒng)100還包括位于操作手柄113近端的外拉線器116和內(nèi)拉線器117。所述內(nèi)拉線器117和外拉線器116與操作手柄113均為可分離式連接。當(dāng)所述外拉線器116與操作手柄113連接時(shí),所述內(nèi)拉線器117的一部分容置于外拉線器116內(nèi),另一部分容置于操作手柄113內(nèi)??蛇x地,所述外拉線器116與操作手柄113以彈扣或螺紋等方式可分離式連接。
其中,所述外拉線器116用于控制主體支架210的釋放,具體而言,當(dāng)向術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100的左側(cè)拉動(dòng)外拉線器116時(shí),借由外拉線器116可以解除主體支架210上設(shè)置的例如綁扎線的束縛而使主體支架210釋放于目標(biāo)位置。同理,所述內(nèi)拉線器117用于控制側(cè)支支架220的釋放,類似地,當(dāng)向術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100的左側(cè)拉動(dòng)內(nèi)拉線器117時(shí),通過(guò)內(nèi)拉線器117可以解除側(cè)支支架220上設(shè)置的例如另一綁扎線的束縛而使側(cè)支支架220釋放于目標(biāo)位置。
繼續(xù)參閱圖8,所述第二部分111b的遠(yuǎn)端設(shè)有一個(gè)固定頭115,該固定頭115優(yōu)選為錐形結(jié)構(gòu),不但可以避免損傷血管組織,而且由于錐形的表面呈流線型,因而更便于輸送。更進(jìn)一步,所述固定頭115上設(shè)有一個(gè)導(dǎo)絲孔118,術(shù)中導(dǎo)絲的一端穿入主動(dòng)脈病變的真腔,另一端穿入所述導(dǎo)絲孔118中,然后輸送系統(tǒng)整體沿著導(dǎo)絲穿過(guò)病變主動(dòng)脈的真腔,并將術(shù)中支架200植入病變血管真腔內(nèi)。
在前述的實(shí)施例中,所述操作手柄113、外拉線器116、內(nèi)拉線器117、固定頭115、滑塊1141a、側(cè)支內(nèi)襯112和主體內(nèi)襯111的材料,優(yōu)選是生物相容性的材料,比如高分子材料。具體地,所述操作手柄113、外拉線器116、內(nèi)拉線器117和固定頭115由PC(聚碳酸酯)和ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)中的一種或多種材料制備而成。所述滑塊1141a、側(cè)支內(nèi)襯112和主體內(nèi)襯111選用硅膠或橡膠等材料。
作為優(yōu)選的實(shí)施例,所述術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100還包括設(shè)于主體內(nèi)襯111中的預(yù)彎管,該預(yù)彎管相比于主體內(nèi)襯111具有更好的形變性能,可以在輸送和植入術(shù)中支架200之前預(yù)先將主體內(nèi)襯111彎曲至目標(biāo)主動(dòng)脈所需弧度。所述預(yù)彎管特別是用于插入主體內(nèi)襯111之第二部分111b中,以將第二部分111b預(yù)先彎曲至目標(biāo)降主動(dòng)脈所需弧度,以此改變主體內(nèi)襯111的彎曲度,便于術(shù)中支架200較好地適應(yīng)實(shí)際血管的三維形態(tài),提升植入效果。
本實(shí)施例中,所述預(yù)彎管的外徑在1.0mm~1.8mm范圍之間,更優(yōu)選為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.8mm。此處,申請(qǐng)人考慮到若選用直徑大的預(yù)彎管,則增加了彎曲難度,若預(yù)彎管的直徑過(guò)小,則剛度弱,彎曲形變嚴(yán)重,不利于推送,因而,選用上述這些直徑的預(yù)彎管。所述預(yù)彎管的材料優(yōu)選為不銹鋼。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,所述軟膜230與綁扎線結(jié)合用于收緊術(shù)中支架200,以使術(shù)中支架200被壓縮組裝于術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100上,進(jìn)而輸送至體內(nèi),具體如圖9所示。關(guān)于軟膜230,其還存在另一個(gè)作用,具體為:軟膜230包裹的術(shù)中支架200在植入過(guò)程中,可以增加術(shù)中支架200表面的光滑性,避免劃傷血管,而且還便于推送術(shù)中支架200。
結(jié)合圖9至圖11所示,所述術(shù)中支架200的輸送過(guò)程包括:
首先,術(shù)前評(píng)估主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈的彎曲狀態(tài),根據(jù)降主動(dòng)脈的彎曲程度將第二部分111b部分預(yù)彎曲,從而取得合理的匹配彎度;
其次,經(jīng)主動(dòng)脈弓切口(切口的位置因人而異,不局限設(shè)置于主動(dòng)脈弓上,但實(shí)際切口通常沿主動(dòng)脈的軸線),觀察左鎖骨下動(dòng)脈的位置,通過(guò)操作手柄113上的滑塊1141a來(lái)回移動(dòng),調(diào)整側(cè)支支架220與主體支架210間的角度;
之后,將導(dǎo)絲的一端穿入主動(dòng)脈病變真腔,另一端穿入固定頭115上的導(dǎo)絲孔118,將攜帶術(shù)中支架200的術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100沿導(dǎo)絲輸送入至病變部位;
到達(dá)病變部位后,先定位側(cè)支支架220于左鎖骨下動(dòng)脈中,然后依次通過(guò)外拉線器116釋放主體支架210,以及通過(guò)內(nèi)拉線器117釋放側(cè)支支架220,如圖10所示;
最后,術(shù)中支架200釋放完畢后,回撤術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100。
以帶有人工血管240的術(shù)中支架200來(lái)說(shuō),撤回術(shù)中支架輸送系統(tǒng)100后,一般需將人工血管240與三分支人工血管250和自體血管吻合,最后如圖11所示,形成新的血流通道,將瘤腔隔絕在血液循環(huán)系統(tǒng)之外,使血管瘤壁不再承受血壓,從而避免瘤體破裂,達(dá)到治療目的。
在本實(shí)施例中,所述主體支架210包括主體支架本體以及覆蓋在主體支架本體上的主體覆膜管。所述側(cè)支支架220包括側(cè)支支架本體以及覆蓋在側(cè)支支架本體上的側(cè)支覆膜管。所述軟膜230覆蓋在所述主體覆膜管和/或所述側(cè)支覆膜管上。
需要說(shuō)明的是,本發(fā)明的較佳實(shí)施例如上所述,但并不局限于上述實(shí)施例所公開(kāi)的范圍,例如所述擺動(dòng)調(diào)整部分不局限于通過(guò)滑塊組件與連桿機(jī)構(gòu)的組合來(lái)驅(qū)動(dòng)側(cè)支內(nèi)襯擺動(dòng),其他能夠?qū)崿F(xiàn)側(cè)支內(nèi)襯的擺動(dòng)方式也可適用于本發(fā)明,只要不影響術(shù)中支架的正常安裝、輸送便可。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
第一、在本發(fā)明的技術(shù)方案中,通過(guò)設(shè)置能夠相對(duì)于主體內(nèi)襯擺動(dòng)的側(cè)支內(nèi)襯,使得與側(cè)支內(nèi)襯匹配的側(cè)支支架可同步相對(duì)于與主體內(nèi)襯匹配的主體支架擺動(dòng),這樣,便于術(shù)中調(diào)整側(cè)支支架與主體支架之間的角度,以快速準(zhǔn)確地匹配左鎖骨下動(dòng)脈與主動(dòng)脈弓(或降主動(dòng)脈)之間實(shí)際的角度,從而便于術(shù)中側(cè)支支架與左鎖骨下動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)并輕松植入術(shù)中支架,避免開(kāi)胸手術(shù)操作中游離和縫合左鎖骨下動(dòng)脈的時(shí)間太長(zhǎng),進(jìn)而降低手術(shù)操作難度,減少手術(shù)中體外循環(huán)和深低溫停循環(huán)的時(shí)間,顯著縮短手術(shù)操作時(shí)間。
第二、由于本發(fā)明的側(cè)支支架與主體支架之間的角度可以調(diào)節(jié),使得一種術(shù)中支架可以匹配不同人群的解剖結(jié)構(gòu),不僅降低了術(shù)中支架的生產(chǎn)成本,擴(kuò)大了適用的患者人群范圍,而且提升了術(shù)中支架的治療效果,降低術(shù)后并發(fā)癥,提高了開(kāi)胸手術(shù)治療主動(dòng)脈病變的成功率。
第三、本發(fā)明的主體內(nèi)襯中設(shè)置有預(yù)彎管,該預(yù)彎管可以改變主體支架的彎曲弧度,使得術(shù)中支架能夠較好地適應(yīng)實(shí)際血管的三維形態(tài),便于手術(shù)操作,術(shù)中支架的植入效果更好。
第四、本發(fā)明的技術(shù)方案中,還在主體支架和/或側(cè)支支架上覆蓋了一層軟膜,軟膜用于收緊主體支架和/側(cè)支支架。由于軟膜的表面相對(duì)光滑,這樣,提升了支架表面的光滑性,從而在推送術(shù)中支架時(shí),可以避免植入過(guò)程中劃傷血管。
上述描述僅是對(duì)本發(fā)明較佳實(shí)施例的描述,并非對(duì)本發(fā)明范圍的任何限定,本發(fā)明領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾,均屬于權(quán)利要求書(shū)的保護(hù)范圍。