本發(fā)明涉及中藥組合物的制備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

現(xiàn)代生活節(jié)奏較快，由于飲食不潔、不節(jié)，飲食過(guò)冷過(guò)熱等原因，導(dǎo)致濕熱中阻的急性單純性胃炎嘔吐癥狀。目前，治療急性單純性胃炎嘔吐的藥物品種較多，但是療效并不樂(lè)觀。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療嘔吐的藥物組合物的制備方法，該藥物組合物系純中藥制劑，療效顯著、沒(méi)有副作用、可以標(biāo)本兼治、具有雙向調(diào)節(jié)作用；該制備方法的藥物具有更好的藥效，對(duì)于急性單純性胃炎嘔吐癥狀具有很好的治療效果。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：一種治療嘔吐的藥物組合物的制備方法，治療嘔吐的藥物組合物包括下列重量份的原料藥：黃連15-900份，紫蘇葉100-800份，該制備方法為：

（1）稱取1/4～3/4重量的黃連，粉碎后，得到黃連粉備用；

（2）其余黃連用體積百分比濃度為40-80%的乙醇水溶液回流提取，提取液回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃連提取液備用；

（3）紫蘇葉加水，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器收集備用，提取揮發(fā)油后的水溶液收集備用，藥渣加水沸騰提取后過(guò)濾，得到的濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液及黃連提取液合并，濃縮成相對(duì)密度為1.00-1.30（60℃-80℃）的清膏；

（4）將清膏、黃連粉、淀粉制粒、干燥，噴入揮發(fā)油，裝入膠囊，制成膠囊劑。

優(yōu)選的，治療嘔吐的藥物組合物包括下列重量份的原料藥：黃連400-800份，紫蘇葉300-600份。

優(yōu)選的，步驟（1）中，1/4～3/4重量的黃連粉碎成80-120目備用。

優(yōu)選的，步驟（2）中，體積百分比濃度為40-80%的乙醇水溶液每次提取其余黃連所用的毫升數(shù)是其余黃連克數(shù)的7-10倍。

優(yōu)選的，步驟（2）中，體積百分比濃度為40-80%的乙醇水溶液提取其余黃連的次數(shù)為2-3次，每次提取的時(shí)間為1-3小時(shí)。

優(yōu)選的，步驟（3）中，紫蘇葉加入8-20倍重量的水，10-40℃浸泡1-3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間5-15小時(shí)，揮發(fā)油另器收集備用。

優(yōu)選的，步驟（3）中，藥渣加水沸騰提取時(shí)，所用水的重量是紫蘇葉重量的5-8倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)。

優(yōu)選的，治療嘔吐的藥物組合物包括下列重量份的原料藥：黃連660份，紫蘇葉450份，該制備方法為：

（1）稱取200份黃連，粉碎成100目，得到黃連粉備用；

（2）其余黃連用體積百分比濃度為60%的乙醇水溶液回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃連提取液備用；

（3）紫蘇葉加水，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器收集備用，提取揮發(fā)油后的水溶液收集備用，藥渣加水沸騰提取2小時(shí)后過(guò)濾，得到的濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液及黃連提取液合并，濃縮成相對(duì)密度為1.20-1.25（65℃）的清膏；

（4）將清膏、黃連粉、淀粉制粒、干燥，噴入揮發(fā)油，裝入膠囊，制成膠囊劑；

其中，體積百分比濃度為60%的乙醇水溶液每次提取其余黃連所用的毫升數(shù)是其余黃連克數(shù)的9倍；藥渣加水沸騰提取時(shí)，所用水的重量是紫蘇葉重量的7倍。

黃連：苦，寒，無(wú)毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。

紫蘇葉：性味：辛，微溫，無(wú)毒。歸經(jīng)：脾經(jīng)、肺經(jīng)二經(jīng)。功能主治：發(fā)表，散寒，理氣，和營(yíng)。治感冒風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，咳嗽，頭痛無(wú)汗，氣喘，胸腹脹滿，嘔惡腹瀉，咽中梗阻，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。

采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于：

（1）本發(fā)明藥物組合物系純中藥制劑，療效顯著、沒(méi)有副作用、可以標(biāo)本兼治、具有雙向調(diào)節(jié)作用；

（2）本發(fā)明藥物組合物具有清熱燥濕、理氣開(kāi)郁、降逆止嘔的功能，適用于濕熱中阻的急性單純性胃炎嘔吐癥狀。其藥效研究證實(shí)其具有明顯的止嘔功能，具有促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物胃排空、增強(qiáng)胃蠕動(dòng)、解痙、保護(hù)胃黏膜的作用。另外，該藥也具有一定的抑菌功能。急、慢性毒理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)該藥物有明顯毒副作用；

（3）本發(fā)明藥物組合物制備方法的藥物具有更好的藥效，提取溶劑不同，提取物中的有效成分組分及有效成分的配比關(guān)系差異較大。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。

實(shí)施例1

一種治療嘔吐的藥物組合物的制備方法，藥物組合物包括下列原料藥：黃連550g，紫蘇葉340g。

該制備方法為：

（1）稱取150g黃連，粉碎成120目，得到黃連粉備用；

（2）其余400g黃連每次用2800ml 50%的乙醇水溶液（體積百分比濃度）回流提取，共提取2次，每次3小時(shí)，提取液回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃連提取液備用；

（3）340g紫蘇葉加入3400g水，30℃浸泡2小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間10小時(shí)，揮發(fā)油另器收集備用，提取揮發(fā)油后的水溶液收集備用，藥渣加2040g水沸騰提取3小時(shí)后過(guò)濾，得到的濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液及黃連提取液合并，濃縮成相對(duì)密度1.10-1.15（70℃）的清膏296g；

（4）將296g清膏、150g黃連粉、170g淀粉制粒、干燥，噴入揮發(fā)油，裝入1000粒膠囊，制成膠囊劑。

實(shí)施例2

一種治療嘔吐的藥物組合物的制備方法，藥物組合物包括下列原料藥：黃連260g，紫蘇葉750g。

該制備方法為：

（1）稱取190g黃連，粉碎成100目，得到黃連粉備用；

（2）其余70g黃連每次用560ml 70%的乙醇水溶液（體積百分比濃度）回流提取，共提取2次，每次2小時(shí)，提取液回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃連提取液備用；

（3）750g紫蘇葉加入11250g水，20℃浸泡1小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間8小時(shí)，揮發(fā)油另器收集備用，提取揮發(fā)油后的水溶液收集備用，藥渣加4500g水沸騰提取2小時(shí)后過(guò)濾，得到的濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液及黃連提取液合并，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25（65℃）的清膏246g；

（4）將246g清膏、190g黃連粉、190g淀粉制粒、干燥，噴入揮發(fā)油，裝入1000粒膠囊，制成膠囊劑。

實(shí)施例3

一種治療嘔吐的藥物組合物的制備方法，藥物組合物包括下列原料藥：黃連660g，紫蘇葉450g。

該制備方法為：

（1）稱取200g黃連，粉碎成100目，得到黃連粉備用；

（2）其余460g黃連每次用4140ml 60%的乙醇水溶液（體積百分比濃度）回流提取，共提取3次，每次2小時(shí)，提取液回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃連提取液備用；

（3）450g紫蘇葉加入9000g水，40℃浸泡3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間5小時(shí)，揮發(fā)油另器收集備用，提取揮發(fā)油后的水溶液收集備用，藥渣加3150g水沸騰提取2小時(shí)后過(guò)濾，得到的濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液及黃連提取液合并，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25（65℃）的清膏355g；

（4）將355g清膏、200g黃連粉、100g淀粉制粒、干燥，噴入揮發(fā)油，裝入1000粒膠囊，制成膠囊劑。

對(duì)比例

對(duì)比例組合物的制備方法，對(duì)比例組合物包括下列原料藥：黃連660g，紫蘇葉450g。

該制備方法為：

（1）稱取200g黃連，粉碎成100目，得到黃連粉備用；

（2）其余460g黃連每次用4140ml水沸騰提取，共提取3次，每次2小時(shí)，得到黃連提取液備用；

（3）450g紫蘇葉加入9000g水，40℃浸泡3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間5小時(shí)，揮發(fā)油另器收集備用，提取揮發(fā)油后的水溶液收集備用，藥渣加3150g水沸騰提取2小時(shí)后過(guò)濾，得到的濾液與提取揮發(fā)油后的水溶液及黃連提取液合并，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25（65℃）的清膏300g；

（4）將300g清膏、200g黃連粉、120g淀粉制粒、干燥，噴入揮發(fā)油，裝入1000粒膠囊，制成膠囊劑。

實(shí)驗(yàn)例1：對(duì)左旋多巴所致狗嘔吐的影響

取健康雜種狗40只，隨機(jī)分成五組，每組8只，試驗(yàn)前各組動(dòng)物均饑餓24小時(shí)，按表1所示劑量給藥，給藥組一次吞服藥物，正常對(duì)照組吞服適量淀粉，3小時(shí)后，各組動(dòng)物均分別吞服左旋多巴（80mg/kg），立即啟動(dòng)秒表計(jì)時(shí)，記錄每只狗出現(xiàn)一次嘔吐的時(shí)間和給左旋多巴后2小時(shí)內(nèi)嘔吐次數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表1，可見(jiàn)本發(fā)明組合物可明顯減少左旋多巴所致狗嘔吐頻率，延長(zhǎng)嘔吐所需時(shí)間。

與對(duì)照組和對(duì)比例組合物相比**P﹤0.01

實(shí)驗(yàn)例2：多硫酸銅所致家鴿嘔吐的影響

取健康雜家鴿50只，隨機(jī)分成五組，每組10只。按表2所示劑量給藥，各給藥組連續(xù)三天灌胃給藥，容量為10ml/Kg，對(duì)照組給予等量蒸餾水，末次給藥前禁食10小時(shí)，給藥 3小時(shí)后，分別灌胃給予2%硫酸銅溶液320mg/kg，立即啟動(dòng)秒表計(jì)時(shí)，記錄每只家鴿出現(xiàn)第一次嘔吐的時(shí)間和給予硫酸銅2小時(shí)內(nèi)嘔吐次數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表2，可見(jiàn)本發(fā)明組合物可明顯減少硫酸銅所致家鴿嘔吐頻率，延長(zhǎng)嘔吐所需時(shí)間。

與對(duì)照組和對(duì)比例組合物相比*P﹤0.05 **P﹤0.01

實(shí)驗(yàn)例3：對(duì)大鼠胃排空功能的影響

取大鼠50只，隨機(jī)分成五組，每組10只。按表3所示劑量給藥，各給藥組連續(xù)三天灌胃給藥，對(duì)照組給予等量蒸餾水，末次給藥前禁食24小時(shí)，給藥 2小時(shí)后，各組動(dòng)物均灌胃給予酚紅液1.5ml/只，15分鐘后將動(dòng)物處死，立即取胃。將離體胃放入0.1mol/L NaoH溶液100ml中，剪碎，混勻，靜置60分鐘。取上清液5ml，加入20%三氯醋酸0.5ml，離心（3000rpm，10min）。取離心后上清液1.0ml加入0.5mol/LNaoH溶液4ml顯色，用721型分光光度計(jì)測(cè)定其光密度（560nm），另取4只大鼠，灌酚紅液后立即處死取胃，同法處理，作為零點(diǎn)對(duì)照。胃排空率計(jì)算方法如下：

胃排空率（%）=（1-試驗(yàn)組胃吸收值/零點(diǎn)對(duì)照組胃吸收值）×100%

結(jié)果見(jiàn)表3，可見(jiàn)本發(fā)明組合物可使大鼠胃排空率明顯提高。

與正常對(duì)照組和對(duì)比例組合物相比 **P﹤0.01

實(shí)驗(yàn)例4：對(duì)家兔在體胃運(yùn)動(dòng)的影響

取家兔60只，隨機(jī)分成五組，每組12只。將家兔用氨基甲酸乙酯1g/kg靜脈麻醉，固定，上腹正中切口，將自制胃內(nèi)減壓氣囊通過(guò)胃竇部切口導(dǎo)入胃底區(qū)，結(jié)扎固定，同時(shí)做十二指腸降段茶館以備給藥。通過(guò)氣囊導(dǎo)管向囊內(nèi)注入20-30ml氣體，將導(dǎo)管與馬力氏氣鼓相通，再經(jīng)微控力換能器與二道勝利記錄儀相聯(lián)，描記胃動(dòng)力曲線，待基本穩(wěn)定30分鐘后，經(jīng)十二指腸插管給藥，容量為10ml/Kg。持續(xù)觀察記錄2小時(shí)，計(jì)算胃運(yùn)動(dòng)頻率（次/分鐘）及胃動(dòng)作幅度（mm）。結(jié)果見(jiàn)表4、5，結(jié)果證實(shí)，本發(fā)明組合物可使家兔在體運(yùn)動(dòng)頻率明顯加快，胃運(yùn)動(dòng)幅度明顯加強(qiáng)。

與正常對(duì)照組和對(duì)比例組合物相比 *P﹤0.05 **P﹤0.01

與正常對(duì)照組和對(duì)比例組合物相比 *P﹤0.05 **P﹤0.01

本發(fā)明藥物組合物系純中藥制劑，療效顯著、沒(méi)有副作用、可以標(biāo)本兼治、具有雙向調(diào)節(jié)作用；該制備方法的藥物具有更好的藥效，對(duì)于急性單純性胃炎嘔吐癥狀具有很好的治療效果。