本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域,特別是一種治療糖尿病的中藥。
背景技術(shù):
糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷和/或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病。持續(xù)高血糖與長(zhǎng)期代謝紊亂等可導(dǎo)致全身組織器官,特別是眼、腎、心血管及神經(jīng)系統(tǒng)的損害及其功能障礙和衰竭。嚴(yán)重者可引起失水,電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)等急性并發(fā)癥酮癥酸中毒和高滲昏迷。
口服藥物主要用于治療DM2,對(duì)于DM2患者而言,其本身胰腺功能已經(jīng)受損,藥物再進(jìn)入胰腺細(xì)胞刺激B細(xì)胞分泌胰島素,這樣超負(fù)荷工作,只會(huì)加速胰腺B細(xì)胞的衰竭,最終導(dǎo)致藥物治療失效。此外,藥物吸附在腸壁阻止葡萄糖吸收的同時(shí),也阻止了營養(yǎng)物質(zhì)的吸收,這將直接導(dǎo)致患者營養(yǎng)不良、機(jī)體免疫力下降,更易并發(fā)其它疾病。由于口服藥物只能控制DM2的餐后血糖,對(duì)其他時(shí)段的血糖控制完全起不到作用,不能將全天24小時(shí)血糖控制平穩(wěn),所以并不能阻止或延緩并發(fā)癥的發(fā)生。尤其是初發(fā)型DM2患者,如果一開始便選擇口服藥物治療,不僅血糖控制不好,還失去了最佳的治療時(shí)機(jī)。大部分這類DM2患者在長(zhǎng)期服藥的過程中,不但本身的疾病沒得到有效控制,還導(dǎo)致肝臟和腎臟受到不可逆損傷,于是患病不久,他們就不能像正常人一樣的生活。
多次皮下注射胰島素治療的弊端,每日2-5次定時(shí)進(jìn)行皮下注射,不能完全滿足DM患者自身的生理需要,無法應(yīng)付不可預(yù)測(cè)的胰島素需求量,對(duì)計(jì)劃外事件亦不能應(yīng)付自如;用筆一次注射大量胰島素后,在皮下易形成“小水池”,胰島素吸收入血速率不恒定,造成血糖較大的波動(dòng),不能將全天24小時(shí)血糖控制平穩(wěn);(3)不能阻斷或減少胰島素的持續(xù)吸收,一旦發(fā)生低血糖,就必須額外進(jìn)食,對(duì)血糖控制不利;降糖速度較慢,胰島素用量大,極易發(fā)生意外低血糖;每天注射,患者非常痛苦,也很不方便,并不能提高生活質(zhì)量。
我國醫(yī)學(xué)早在公元前兩世紀(jì)《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有關(guān)糖尿病的論述“屬”消渴癥范疇,消渴病即消瘦煩渴之意。消渴病的發(fā)病機(jī)制,以陰虛燥熱為主要病機(jī),陰虛為本,燥熱為標(biāo),兩者互為因果,貫穿整個(gè)病變過程中。
東漢末年,著名中醫(yī)學(xué)家張仲景著《金匱要略》一書中立消渴專篇,提出了胃熱、腎虛、肺胃津傷為消渴病的病因病機(jī)。
宋代趙佶著《圣濟(jì)總錄》中始有“三消”之說,提出消渴?。骸霸浔緞t一,推其標(biāo)有三:一曰消渴,以渴而不利,引飲過甚而言之;二曰消中,以不渴而利,熱氣內(nèi)消言之;三曰腎消,以渴而復(fù)利,腎燥不能制約言之,此久不愈,能為水腫癰疽之病”。
金元時(shí)期朱丹溪明確指出三消是指部位而言。“上消者,肺也……中消者,胃也……下消者,腎也……”強(qiáng)調(diào)消渴治療應(yīng)以“養(yǎng)陰、降火、生血”為主,創(chuàng)用藕汁飲養(yǎng)陰生津治療消渴。
劉河間《三消論》云:“故治消渴者,補(bǔ)腎水陰寒之虛,而瀉心火陽熱之實(shí),除腸胃燥熱之甚,濟(jì)身中津液之衰,使道路散而不結(jié),津液生而不枯,氣血利而不澀,則病日已矣?!?/p>
《醫(yī)學(xué)心悟·三=消篇》指出:“治上消者,宜潤其肺,兼清其胃,二冬湯主之;治中消者,宜清其胃,兼滋其腎,生地八物湯主之;治下消者,宜滋其腎,兼補(bǔ)其肺,地黃湯,生脈散并主之。夫上消清胃者,使胃火不得傷肺也;中消滋腎者,使相火不得攻胃也;下消清肺者,滋上源以生水也。三消之治,不必專執(zhí)本經(jīng),而滋其化源,則病易痊矣?!?/p>
糖尿病屬于中醫(yī)“消渴”范疇,歷代醫(yī)家多以上消、中消、下消“三消”立論,論其治法,上消清肺潤燥,中消清胃瀉火,下消滋腎降火,例為常法。趙獻(xiàn)可《醫(yī)貫》中提倡“治消之法,無分上、中、下,當(dāng)先治腎為急”,反對(duì)濫用苦寒克伐。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
針對(duì)現(xiàn)有的西醫(yī)治療糖尿病需要長(zhǎng)期服藥,且血糖容易反復(fù),治療不徹底的問題,本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病的中藥配方,以消渴為根本,有效的治療糖尿病。
本發(fā)明解決上述的技術(shù)問題的技術(shù)方案是,
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參5-15克、紅花3-10克、生地、山藥各15-25克;五味子、葛根各5-15克;蛤粉、海浮石各10-15克;天花粉10-20克、雞內(nèi)金3-7克、西瓜皮、冬瓜皮各10-20克,桑螵蛸50-70克、知母、麥冬、黨參各5-15克,生石膏25-35克和元參10-15克組成。
優(yōu)選的,一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參8-10克、紅花5-8克、生地、山藥各18-22克;五味子、葛根各8-12克;蛤粉、海浮石各12-14克;天花粉13-18克、雞內(nèi)金4-6克、西瓜皮、冬瓜皮各12-18克,桑螵蛸55-65克、知母、麥冬、黨參各8-12克,生石膏28-32克和元參12-14克組成。
優(yōu)選的,一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參10克、紅花6克、生地、山藥各20克;五味子、葛根各10克;蛤粉、海浮石各12克;天花粉15克、雞內(nèi)金5克、西瓜皮、冬瓜皮各15克,桑螵蛸60克、知母、麥冬、黨參各10克,生石膏30克和元參12克組成。
在上述組分中,
紅花
活血通瘀類中藥
性味歸經(jīng):辛、溫。歸心、肝經(jīng)。
功效:活血化瘀,通經(jīng)。
主治:用于血滯經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀阻,癥瘕積滯,跌打傷痛,麻疹不透。
丹參
活血養(yǎng)血類中藥
性味歸經(jīng):苦,微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。
功效:活血祛瘀,涼血消癰,養(yǎng)血安神。
主治:用于月經(jīng)不調(diào),心腹疼痛,癥瘕積聚,風(fēng)濕熱痹,瘡瘍腫痛,煩躁不寐,心悸,失眠。
生地黃
清熱涼血類中藥
性味歸經(jīng):甘、苦,寒。歸心、肝、腎經(jīng)。
功效:清熱涼血,養(yǎng)陰生津。
主治:用于熱病心煩,舌絳,血熱吐衄,斑疹紫黑,熱病傷陰,消渴多飲。
山藥
補(bǔ)氣類中藥
性味歸經(jīng):甘,平。歸脾、肺、腎經(jīng)。
功效:益氣養(yǎng)陰,補(bǔ)益脾肺,補(bǔ)腎固精。
主治:用于脾虛食少、大便溏泄,肺虛咳喘,遺精尿頻,陰虛消渴。
五味子
收澀類中藥
性味歸經(jīng):酸,溫。歸肺、腎、心經(jīng)。
功效:斂肺滋腎,生津斂汗,澀精止瀉,寧心安神。
主治:用于久咳虛喘,津傷口渴,自汗盜汗,腎虛遺精,脾腎虛瀉,心悸失眠。
天花粉
清氣瀉火類中藥
性味歸經(jīng):苦、微甘,寒。歸肺、胃經(jīng)。
功效:清熱生津,消腫排膿。
主治:用于熱病津傷,口干,消渴,肺熱咳嗽,肺燥咳血,熱毒瘡癰。
麥冬
補(bǔ)陰類中藥
性味歸經(jīng):甘、微苦,微寒。歸肺、心、胃經(jīng)。
功效:養(yǎng)陰潤肺,益胃生津,清心除煩。
主治:用于燥咳痰稠,勞嗽咯血,口渴咽干,心煩失眠。
葛根
辛涼解表類中藥
性味歸經(jīng):甘、辛,涼。歸肺、胃經(jīng)。
功效:發(fā)表解肌,透疹,升陽止瀉,生津止渴。
主治:用于外感發(fā)熱,項(xiàng)背強(qiáng)痛,麻疹不透,濕熱瀉痢,脾虛泄瀉,熱病煩渴,消渴證。
蛤粉
性味:味咸;性寒;
歸經(jīng):肺;腎;肝經(jīng);
功能主治:清熱;化痰利濕;軟堅(jiān)。主治胃痛;痰飲喘咳;水氣浮腫;小便不通;遺精;白濁;崩中;帶下;癰腫;癭瘤;燙傷。
海浮石
類別:化痰止咳平喘藥
性味歸經(jīng):寒;咸;歸肺經(jīng)
功能主治:清肺化痰,軟堅(jiān)散結(jié)。用于痰熱咳嗽,痰稠粘者,瘰疬,癭瘤。
雞內(nèi)金
消食類中藥
性味歸經(jīng):甘,平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。
功效:健胃消食,固精止遺。
主治:用于食積不化,小兒疳積,遺尿遺精,石淋。
西瓜皮
清氣瀉火類中藥
性味歸經(jīng):味甘、淡,性涼。歸心、胃、膀胱經(jīng)。清涼解利。
功效:清暑除煩,解渴利尿。
主治:主治暑熱煩渴,小便短少,水腫,口舌生瘡。
冬瓜皮
利尿退腫類中藥
性味歸經(jīng):甘,微寒。歸肺、小腸經(jīng)。
功效:利水消腫。
主治:用于濕熱水腫。
桑螵蛸
收澀類中藥
性味歸經(jīng):甘、咸,平。歸肝、腎經(jīng)。
功效:固精縮尿,補(bǔ)腎助陽。
主治:用于遺精,尿頻,遺尿,陽痿。
知母
清氣瀉火類中藥
性味歸經(jīng):苦、甘,寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。
功效:清熱瀉火,滋陰潤燥。
主治:用于溫?zé)岵褵釤┛?,肺熱咳嗽,陰虛干咳,骨蒸潮熱,?nèi)熱消渴。
黨參
補(bǔ)氣類中藥
性味歸經(jīng):甘,平。歸脾、肺經(jīng)。
功效:補(bǔ)中益氣,生津養(yǎng)血。
主治:用于中氣不足,食少便溏,咳喘氣短,津傷口渴,血虛萎黃,心悸頭暈。
石膏
清氣瀉火類中藥
性味歸經(jīng):辛、甘,大寒。歸肺、胃經(jīng)。
功效:清熱瀉火,除煩止渴。
主治:用于溫?zé)岵褵釤┛?,肺熱咳喘,胃火頭痛,牙齦腫痛;瘡瘍久潰,濕疹,燙傷。
元參
清熱涼血類中藥
性味歸經(jīng):苦、甘、咸、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。
功效:清熱涼血,解毒散結(jié),滋陰生津。
主治:用于熱入營分,身熱夜甚,血熱發(fā)斑,咽喉腫痛,癰腫瘡毒,腸燥便秘。
本發(fā)明還提供了一種治療糖尿病的中藥的制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入乙醇水溶液回流30-50分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力8-12MPa,萃取溫度40-60℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.3-1.8g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏干燥、制劑。
優(yōu)選的,步驟2)所述乙醇水溶液的重量分?jǐn)?shù)為65wt-75wt%。
優(yōu)選的,步驟5)所述干燥的條件是-78—-60℃冷凍干燥12-20小時(shí)。
優(yōu)選的,步驟5)所述制劑,由所述浸膏和藥學(xué)上的輔料混合制成,所述劑型包括口服液、顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑、滴丸劑和注射劑。
本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明提供了治療糖尿病的中藥的中藥組方,充分利用中藥組方理論,所選的藥物,活血化瘀,腎水升心火降,分工明確,主次突出,相輔相成在治療主證的同時(shí)兼顧兼證,充分體現(xiàn)了中藥組方講究的整體觀、協(xié)調(diào)觀,治療全面,療效確切,經(jīng)過臨床驗(yàn)證效果顯著,副作用小,可以長(zhǎng)期服用對(duì)糖尿病及由糖尿病導(dǎo)致的其他身體不適效果明顯。
2、本發(fā)明還提供了一種治療糖尿病的中藥的制備方法,結(jié)合中藥組方中特定組分的性質(zhì),與現(xiàn)有提取工藝相結(jié)合,既保證藥物有效成分具有較高的溶出率,殘留少,又能保證藥物有效成分不被破壞。
3、本發(fā)明提供的治療糖尿病的中藥療效突出,無毒副作用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參5克、紅花3克、生地、山藥各15克;五味子、葛根各5克;蛤粉、海浮石各10克;天花粉10克、雞內(nèi)金3克、西瓜皮、冬瓜皮各10克,桑螵蛸50克、知母、麥冬、黨參各5克,生石膏25克和元參10克組成。
其制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入重量分?jǐn)?shù)為65wt%乙醇水溶液30分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力8MPa,萃取溫度40℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.3g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏-78℃冷凍干燥12小時(shí)、和藥學(xué)上的輔料混合制成口服液。
實(shí)施例2
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參15克、紅花10克、生地、山藥各25克;五味子、葛根各15克;蛤粉、海浮石各15克;天花粉20克、雞內(nèi)金7克、西瓜皮、冬瓜皮各20克,桑螵蛸70克、知母、麥冬、黨參各15克,生石膏35克和元參15克組成。
其制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入重量分?jǐn)?shù)為75wt%乙醇水溶液50分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力12MPa,萃取溫度60℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.8g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏-60℃冷凍干燥20小時(shí)、和藥學(xué)上的輔料混合制成顆粒劑。
實(shí)施例3
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參10克、紅花6克、生地、山藥各20克;五味子、葛根各10克;蛤粉、海浮石各12克;天花粉15克、雞內(nèi)金5克、西瓜皮、冬瓜皮各15克,桑螵蛸60克、知母、麥冬、黨參各10克,生石膏30克和元參12克組成。
其制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入重量分?jǐn)?shù)為70wt%乙醇水溶液40分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力10MPa,萃取溫度500℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.5g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏-70℃冷凍干燥18小時(shí)、和藥學(xué)上的輔料混合制成注射劑。
實(shí)施例4
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參7克、紅花4克、生地、山藥各17克;五味子、葛根各8克;蛤粉、海浮石各11克;天花粉13克、雞內(nèi)金4克、西瓜皮、冬瓜皮各13克,桑螵蛸55克、知母、麥冬、黨參各7克,生石膏28克(先煎)和元參11克組成。
其制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入重量分?jǐn)?shù)為68wt%乙醇水溶液34分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力9MPa,萃取溫度44℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.4g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏-74℃冷凍干燥16小時(shí)、和藥學(xué)上的輔料混合制成片劑。
實(shí)施例5
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參9克、紅花7克、生地、山藥各19克;五味子、葛根各9克;蛤粉、海浮石各13克;天花粉13克、雞內(nèi)金6克、西瓜皮、冬瓜皮各13克,桑螵蛸65克、知母、麥冬、黨參各13克,生石膏32克和元參13克組成。
其制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入重量分?jǐn)?shù)為71wt%乙醇水溶液38分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力11MPa,萃取溫度48℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.6g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏-70℃冷凍干燥17小時(shí)、和藥學(xué)上的輔料混合制成丸劑。
實(shí)施例6
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參13克、紅花8克、生地、山藥各23克;五味子、葛根各13克;蛤粉、海浮石各14克;天花粉14克、雞內(nèi)金4克、西瓜皮、冬瓜皮各17克,桑螵蛸68克、知母、麥冬、黨參各14克,生石膏34克(先煎)和元參14克組成。
其制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入重量分?jǐn)?shù)為73wt%乙醇水溶液42分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力9MPa,萃取溫度52℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.4g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏-68℃冷凍干燥18小時(shí)、和藥學(xué)上的輔料混合制成丸劑。
實(shí)施例7
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參14克、紅花4克、生地、山藥各16克;五味子、葛根各6克;蛤粉、海浮石各11克;天花粉11克、雞內(nèi)金4克、西瓜皮、冬瓜皮各11克,桑螵蛸52克、知母、麥冬、黨參各6克,生石膏28克和元參11克組成。
其制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入重量分?jǐn)?shù)為74wt%乙醇水溶液48分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力9MPa,萃取溫度56℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.5g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏-64℃冷凍干燥19小時(shí)、和藥學(xué)上的輔料混合制成散劑。
實(shí)施例8
一種治療糖尿病的中藥,由重量計(jì)的:丹參8克、紅花6克、生地、山藥各17克;五味子、葛根各13克;蛤粉、海浮石各13克;天花粉17克、雞內(nèi)金6克、西瓜皮、冬瓜皮各17克,桑螵蛸68克、知母、麥冬、黨參各14克,生石膏29克和元參14克組成。
其制備方法,包括如下步驟:
1)將蛤粉、海浮石和生石膏混合煎煮,過濾,取上清液;
2)將丹參、生地、山藥、五味子、葛根、天花粉、西瓜皮、冬瓜皮、桑螵蛸、知母、麥冬、黨參和元參清洗,粉碎加入重量分?jǐn)?shù)為65wt乙醇水溶液49分鐘,提取藥物有效成分;
3)將紅花粉碎后裝入超臨界CO2萃取釜中進(jìn)行超臨界CO2萃取,萃取的壓力控制在萃取壓力12MPa,萃取溫度58℃,制得紅花有效成分備用;
4)將雞內(nèi)金煎炒、粉碎,與步驟1)、步驟2)和步驟3)所得藥物有效成分混合、濃縮成1.7g/ml的浸膏;
5)將步驟4)所得浸膏-62℃冷凍干燥12-20小時(shí)、和藥學(xué)上的輔料混合制成滴丸劑。
對(duì)比例1:將實(shí)施例3中的桑螵蛸的加入量變成30克,其他均不變。
對(duì)比例2:將實(shí)施例3中的桑螵蛸用海螵蛸替換,其他均不變。
本方的立方根本在于:一是津血同源,互為滋生,陰血不足,脈道不充;二是燥熱可消爍津液,耗傷陰血,血行不暢,淤血停滯,此即“血如象舟,津如象水,水津充沛,舟始能行,若津液為所灼竭,則血液為之淤滯”;三是陰虛津虧,傷及陽氣,鼓動(dòng)無力,淤血內(nèi)停;四是糖尿病多纏綿難愈,久虛入絡(luò),久病入絡(luò),氣血不暢而成淤,此即“病久入深,營衛(wèi)行澀”。淤血內(nèi)結(jié),郁久化熱,熱灼陰傷,則會(huì)導(dǎo)致或加重消渴。
唐容川在《血證論》中說:“淤血在里即渴……血與氣本不相離,內(nèi)有淤血,故氣不得通,不能載水津上升,是以口渴……淤血去則不渴也”。
淤阻氣滯,水液代謝障礙,津不得布,水谷精微不得濡養(yǎng)臟腑組織、四肢百骸,反隨小便而去,發(fā)為消渴。陰虛燥熱是糖尿病的主要病機(jī),而淤血與陰虛燥熱又互為因果,隨著病情的發(fā)展,導(dǎo)致陰陽失衡,產(chǎn)生諸多并發(fā)癥。
淤血既是一個(gè)致病因素,又是一個(gè)病理產(chǎn)物,淤血既可引起糖尿病,病后又易產(chǎn)生淤血,使病情加重,而且又容易引發(fā)各種并發(fā)癥。所以淤血貫穿于糖尿病的整個(gè)過程。
證明,活血化淤藥能改善微循環(huán)障礙,使微循環(huán)血流速度加快,降低血粘度,促使毛細(xì)血管網(wǎng)開放增加,對(duì)體內(nèi)不同部位(心腦腎等)和不同類型(小動(dòng)脈、小靜脈、微動(dòng)脈、微靜脈毛細(xì)血管)的血管均有擴(kuò)張作用,從而增加局部血流量;對(duì)于已經(jīng)形成的血栓,活血化淤藥物則是通過抑制血小板功能,抗凝血作用,增加纖維蛋白溶解活性,改善血液流變性,降低血粘度等環(huán)節(jié)達(dá)到治療的效果。任繼學(xué)名老中醫(yī)認(rèn)為,病邪入絡(luò),須活血化淤,淤血不行,新血斷無生機(jī),欲致新生,必先推陳,通補(bǔ)并行,每加行血藥于補(bǔ)劑中,其功倍捷,祛淤不傷正由于“消渴”以陰虛為本,淤血是病理產(chǎn)物又是致病因素,在應(yīng)用活血化淤的時(shí)候要注意顧護(hù)氣血和滋養(yǎng)陰液,做到祛淤而不致耗氣傷陰,養(yǎng)陰又不致留寇戀邪,以期達(dá)到較好療效。糖尿病又是一個(gè)治療周期較長(zhǎng)的疾病,要制定一個(gè)長(zhǎng)期的適合個(gè)體特征的治療計(jì)劃,達(dá)到祛淤不傷正、“以通為補(bǔ)”的效果。
提出活血化淤是治療糖尿病的有效途徑,應(yīng)貫穿糖尿病治療始終治療用藥原則,對(duì)于提高治療效果具有積極意義、調(diào)整臟腑氣血功能、標(biāo)本兼治、祛淤不傷正。
臨床藥效試驗(yàn)
方法:將220例臨床確診糖尿病患者,患者個(gè)體之間的差異可忽略不計(jì),將其隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組1-8、對(duì)照組1-2及二甲雙胍組,每組20例,分別服用實(shí)施例1-8制備的中藥組合物、對(duì)照組1-2制備的中藥組合物和市售的二甲雙胍,連續(xù)服用10天,觀察臨床療效結(jié)果見表1,治療期間停止其他中西藥治療。
診斷標(biāo)準(zhǔn):參照衛(wèi)生部1993年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的“治療消渴病的臨床研究指導(dǎo)原則”所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。顯效:治療后癥狀基本消失,F(xiàn)PG(空腹血糖)<7.0mmol/L,P2hPG(餐后2小時(shí)血糖)<8.3mmol/L或血糖較前下降30%以上;有效:治療后癥狀明顯改善,F(xiàn)PG<8.3mmol/L,P2hPG<10.0mmol/L,或血糖較前下降10%~29%;無效:治療后癥狀無明顯改善,血糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
表1本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物、對(duì)照組治療糖尿病的中藥組合物和二甲雙胍治療糖尿病臨床療效結(jié)果統(tǒng)計(jì)。
其中,表中總有效病例數(shù)=(顯效+有效)。從表1可以看出,本發(fā)明所述中藥組合物在臨床上,取得了較好的療效,所選擇糖尿病患者中,服用本發(fā)明實(shí)施例1-8所述中藥組合物10天后,顯效率高達(dá)80.0%,總有效率高達(dá)95%;特別是實(shí)施例3,總有效率高達(dá)100%。對(duì)比例2組和二甲雙胍組臨床療效相似。說明本發(fā)明提供的治療糖尿病的中藥療效較為突出,同時(shí),通過對(duì)比,實(shí)施例3和對(duì)比例1、2說明本發(fā)明配方中各藥物之間的配伍和重量比是影響本發(fā)明藥物療效的重要因素。
最后說明的是,以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換,只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍,均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。