本發(fā)明涉及一種組合物及其制備方法，尤其是一種具有降脂功效的組合物及其制備方法。
背景技術：
：高血脂，又稱血脂紊亂或血脂異常，是指人體內血清脂質的濃度水平超出了正常范圍，即血清總膽固醇(TC)或三酰甘油(TG)水平過高和(或)血清高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)水平過低。高脂血癥是中老年的常見病和多發(fā)病，隨著人們生活水平的提高和生活習慣的改變，該病的發(fā)病率明顯增加，發(fā)病的年齡也有所提前。高脂血癥所引起的動脈粥樣硬化是造成冠心病、高血壓和腦血管疾病的主要原因，全球每年約有1200萬人死于心血管病和腦中風。所以，高脂血癥的治療非常重要，這已引起全人類的高度關注。治療高脂血癥的最終目的是抑制動脈硬化的進一步發(fā)展，從而防止由心腦血管等疾病引起的死亡。降血脂藥物根據(jù)其作用機制可分為：1)影響脂質合成、代謝和清除的藥物：如他汀類藥物；2)影響膽固醇和膽酸吸收的藥物；3)多烯脂肪酸類：此類藥物能抑制脂質在小腸的吸收和膽汁酸的再吸收，抑制肝臟脂質和脂蛋白合成，促進膽固醇從糞便中排出，從而降低TG水平，但對HDL-C和LDL-C水平影響很小，主要用于治療明顯的高血癥；4)其他：?；o酶A膽固醇酰基轉移酶抑制劑、微球體三酰甘油轉移蛋自抑制劑、膽固醇酯轉移蛋白抑制劑等，如阿伐麥布、英普他派、FM-VP4等。這些藥物多為化學藥品，服用過程往往會產(chǎn)生其他不良反應，因此從藥食同源的中藥中尋求新的降脂藥物具有廣泛的應用前景。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種具有降脂功效的組合物。本發(fā)明所要解決的另一技術問題在于提供上述具有降脂功效的組合物的制備方法。為解決上述技術問題，本發(fā)明的技術方案是：一種具有降脂功效的組合物，由大豆肽、紅曲米粉和復合提取物組成，按其重量份數(shù)計大豆肽30-90份、紅曲米粉5-40份和復合提取物10-20份，其中，所述復合提取物是由紫薯、山楂、桑寄生、桂花、玉竹和桑葚組成的復合醇提物，各組分按其重量份數(shù)計紫薯3-8份、山楂1-4份、桑寄生1-3份、桂花3-6份、玉竹4-7份和桑葚3-7份。優(yōu)選的，上述具有降脂功效的組合物，所述復合提取物是由下述方法得到的：(1)按組方量稱取紫薯、山楂、桑寄生、桂花、玉竹和桑葚為原料并混合均勻；(2)將混合原料加入其總重量6-10倍的60％-90％乙醇提取1-3次，每次1-3小時，提取液過濾掉殘渣并合并提取液；(3)將提取液減壓濃縮和真空干燥后得干浸膏，減壓濃縮加熱溫度為45-55℃，真空干燥加熱溫度為50-60℃，所得干浸膏用60目-90目的過目篩篩選，噴霧干燥后得到混合粉末。優(yōu)選的，上述具有降脂功效的組合物，按其重量份數(shù)計大豆肽60份、紅曲米粉25份和復合提取物17份。優(yōu)選的，上述具有降脂功效的組合物，所述復合提取物中各組分按其重量份數(shù)計紫薯5份、山楂2份、桑寄生2份、桂花5份、玉竹6份和桑葚5份。上述具有降脂功效的組合物的制備方法，具體制備步驟如下：(1)按組方量稱取大豆肽、紅曲米粉和復合提取物為原料；(2)各原料加入混勻滾筒中混勻，即得。上述制備方法所得組合物經(jīng)輻照滅菌1-2天，以0.5g/粒填充膠囊，裝瓶塑封，檢驗、成品、入庫，即為成品，使用過程中，使用量為1-2粒/天?；蛘咄ㄟ^濕法制粒，以0.2g/片壓片，裝瓶塑封，檢驗、成品、入庫，推薦劑量3-4片/天，每粒0.2g/片。本發(fā)明的有益效果：上述具有降脂功效的組合物，各組分協(xié)同作用，具有明顯的降脂及輔助降脂作用，且天然無毒、無副作用；其制備方法簡單，適合規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)的需求。具體實施方式下面結合具體實施例對本發(fā)明所述技術方案作進一步的說明。實施例1一種具有降脂功效的組合物，由大豆肽、紅曲米粉和復合提取物組成，其中，大豆肽60kg、紅曲米粉25kg和復合提取物17kg，其中，所述復合提取物是由紫薯、山楂、桑寄生、桂花、玉竹和桑葚組成的復合醇提物，各組分按其重量份數(shù)計紫薯5份、山楂2份、桑寄生2份、桂花5份、玉竹6份和桑葚5份，所述復合提取物是由下述方法得到的：(1)按組方量稱取紫薯、山楂、桑寄生、桂花、玉竹和桑葚為原料并混合均勻；(2)將混合原料加入其總重量8倍的70％乙醇提取3次，每次2小時，提取液過濾掉殘渣并合并提取液；(3)將提取液減壓濃縮和真空干燥后得干浸膏，減壓濃縮加熱溫度為45-55℃，真空干燥加熱溫度為50-60℃，所得干浸膏用80目的過目篩篩選，噴霧干燥后得到混合粉末。上述具有降脂功效的組合物的制備方法，具體制備步驟如下：(1)按組方量稱取大豆肽、紅曲米粉和復合提取物為原料；(2)各原料加入混勻滾筒中混勻，混合物經(jīng)輻照滅菌1-2天，以0.5g/粒填充膠囊，裝瓶塑封，檢驗、成品、入庫，即為成品。實施例2一種具有降脂功效的組合物，由大豆肽、紅曲米粉和復合提取物組成，其中，大豆肽90kg、紅曲米粉40kg和復合提取物10kg，其中，所述復合提取物是由紫薯、山楂、桑寄生、桂花、玉竹和桑葚組成的復合醇提物，各組分按其重量份數(shù)計紫薯8份、山楂1份、桑寄生1份、桂花6份、玉竹7份和桑葚3份，所述復合提取物的獲得方法同實施例1。上述具有降脂功效的組合物的制備方法，具體制備步驟如下：(1)按組方量稱取大豆肽、紅曲米粉和復合提取物為原料；(2)各原料加入混勻滾筒中混勻，即得。實施例3一種具有降脂功效的組合物，由大豆肽、紅曲米粉和復合提取物組成，其中，大豆肽30kg、紅曲米粉5kg和復合提取物20kg，其中，所述復合提取物是由紫薯、山楂、桑寄生、桂花、玉竹和桑葚組成的復合醇提物，各組分按其重量份數(shù)計紫薯3份、山楂4份、桑寄生3份、桂花3份、玉竹4份和桑葚7份，所述復合提取物的獲得方法同實施例1。上述具有降脂功效的組合物的制備方法，具體制備步驟如下：(1)按組方量稱取大豆肽、紅曲米粉和復合提取物為原料；(2)各原料加入混勻滾筒中混勻，即得。實施例4一種具有降脂功效的組合物，由大豆肽、紅曲米粉和復合提取物組成，其中，大豆肽50kg、紅曲米粉20kg和復合提取物18kg，其中，所述復合提取物是由紫薯、山楂、桑寄生、桂花、玉竹和桑葚組成的復合醇提物，各組分按其重量份數(shù)計紫薯6份、山楂3份、桑寄生2份、桂花4份、玉竹6份和桑葚5份，所述復合提取物的獲得方法同實施例1。上述具有降脂功效的組合物的制備方法，具體制備步驟如下：(1)按組方量稱取大豆肽、紅曲米粉和復合提取物為原料；(2)各原料加入混勻滾筒中混勻，即得。上述實施例1-4所述具有降脂功效的組合物中各原料組分均為市售產(chǎn)品。各組分組方分析如下：紅曲米粉既是傳統(tǒng)發(fā)酵食品(如紅曲色素)，又是傳統(tǒng)的發(fā)酵中藥，具有消食活血，健脾燥胃的功效，從紅曲菌Monascusruber的發(fā)酵代謝產(chǎn)物中發(fā)現(xiàn)的onacolinK，MonacolinK是甲基二羥基戊酸的結構類似物，是膽固醇生物合成代謝途徑中的一種限速酶(HMG-CoAreductase)的抑制劑，具有很強的降低膽固醇的作用，具有降低低密度脂蛋白(LDL)，提升高密度脂蛋白(HDL)的作用，從而能調節(jié)人體內異常血脂。大豆肽是指大豆蛋白經(jīng)蛋白酶作用或微生物技術處理后，再經(jīng)過分離和精制等特殊處理得到的低聚肽混合物，必需氨基酸平衡良好且含量豐富，還具有抗高血壓、抗膽固醇、抗血栓形成、改善脂質代謝、提高免疫力、低過敏原性、抗疲勞等諸多功能。大豆肽能夠阻止腸道中膽固醇的再吸收而將其排出體外，大豆多肽還能刺激甲狀腺激素分泌增加，促進膽固醇的膽汁酸化，使糞便膽固醇排泄增加，從而降低血液膽固醇水平。紫薯，富含硒元素和花青素，具有明顯抑制低密度脂蛋白氧化和血小板的聚集以及保肝護肝的作用。山楂，山楂總黃酮表現(xiàn)出顯著的調血脂作用，對高脂血癥所致大鼠血管功能損傷具有明顯保護作用。桑寄生，具有補肝腎，強筋骨，除風濕，通經(jīng)絡，益血之功效。桂花，具有化痰、生律、暖胃、平肝的功效。玉竹，具有滋陰潤肺；養(yǎng)胃生津的作用。桑葚，具有補肝益腎、生津潤腸的功效。各組分協(xié)同增效，可以起到顯著的降脂作用。以下通過試驗例進一步闡述本發(fā)明所述具有降低血壓作用組合物的降脂效果。實驗材料與方法1.1樣品：實施例1所述組合物1.2實驗動物：雄性大鼠50只，體重180-200g1.3劑量選擇和受試動物給予方式：1)正常對照組和高脂對照組：試驗大鼠灌胃同體積純凈水，每天灌胃一次；2)產(chǎn)品試驗組1：大鼠灌胃給藥實施例1所述組合物0.013g/kg.d；3)產(chǎn)品試驗組2：大鼠灌胃給藥實施例1所述組合物0.026g/kg.d1.4實驗方法：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的國食藥監(jiān)?；痆2012]107號的附件6-輔助降血脂功能檢驗方法，采用混合型高脂血癥模型給予受試樣品，大鼠在動物實驗室內喂飼維持飼料觀察30天，按體重隨機分為4組，10只大鼠給予維持飼料作為空白對照組，10只給予模型飼料作為模型對照組，試驗組1、2各10只給予模型飼料為試驗組。開始實驗后,除空白對照組外,其余各組均用模型飼料喂飼,同時各實驗組大鼠經(jīng)口灌胃給予受試溶液,兩個對照組灌胃給予純水,灌胃量為1.0mL/100gBW,每天灌胃1次,連續(xù)灌胃30天,實驗至第30天大鼠不禁食采血測定血清TG、TG、HDL-C、LDL-C。1.5實驗結果，見表1、表2。表1試驗處理對大鼠體重的影響組別給藥前體重(g)給藥30天體重(g)正常對照組283.65±15.66448.64±30.77模型對照組280.22±18.29470.34±32.62試驗組1289.54±17.89470.23±35.24試驗組2285.15±12.93467.82±31.92由表1可見，造模10天后大鼠體重與空白對照組相比,均沒有顯著性差異。給藥30天后，與模型組相比試驗組2大鼠體重顯著低于試驗組1，大鼠體重與模型對照組相比無顯著性差異但均降低，說明產(chǎn)品有一定降低體重的效果。表2試驗處理對大鼠血清生化指標的影響(單位mmol/L)模型對照組和空白對照組比較，血清甘油三酯升高，血清總膽固醇或低密度脂蛋白膽固醇升高，差異均有顯著性，判定模型成立。各劑量組與模型對照組比較，降脂效果顯著。上述參照實施例對該一種具有降脂功效的組合物及其制備方法進行的詳細描述，是說明性的而不是限定性的，可按照所限定范圍列舉出若干個實施例，因此在不脫離本發(fā)明總體構思下的變化和修改，應屬本發(fā)明的保護范圍之內。當前第1頁1 2 3