本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種止血噴霧劑。

背景技術(shù)：

血液是人生存的必須物質(zhì)，然而日常生活中有時會遇到意外情況，例如切菜不小心切到手或被利器刮傷等，造成人體出現(xiàn)傷口并大量失血，這種情況下如果不及時止血會使得傷者的傷情進(jìn)一步惡化，甚至?xí)鹚劳?。因此急救止血和預(yù)防感染一向都受到世界各國醫(yī)學(xué)界的重視。

現(xiàn)有的止血材料的有效成份主要是明膠和殼聚糖。典型的專利產(chǎn)品有以下幾種。

WO 01/28603 公開了一種涉及用于輸送組合物的可注射劑型，該組合物包含成骨蛋白和止血明膠泡沫糊，還涉及制備適合注射成骨蛋白的止血明膠泡沫糊的方法，所述方法包括用谷氨酸緩沖液水合 Gelfoam 粉末。

US 5,394,886專利中涉及皮膚活體組織塞，其中，所述塞是用明膠材料制成的多孔海綿，將它植入傷口，其膨脹，吸收血液，并且在患者體內(nèi)能被完全吸收。 它涉及穿孔器 ( 用于切割皮膚的刀片 ) 和柱塞的組合。所使用的柱塞是可以通過商業(yè)渠道獲得的 Gelfoam 。Gelfoam 是通過商業(yè)渠道獲得的產(chǎn)品，它能提供粉末狀明膠，以便作為止血劑應(yīng)用在出血表面。 所述粉末狀明膠是以帶有金屬蓋的全玻璃罐或小袋形式提供的，分別將它們打開，并且將它的容納物，即明膠，倒入無菌燒杯或碗中。

US 5,645,849 披露了止血貼劑，它包括生物可降解的明膠基質(zhì)，止血促進(jìn)量的凝血酶和 ε 氨基己酸。

JP 62221357 披露了用于促進(jìn)止血作用的皮膚軟膏，它包括溶解在溶劑中的熱塑性樹脂或橡膠，并且包括分散的明膠粉。 該制品是包括熱塑性樹脂或橡膠，和膠原、明膠或殼聚糖細(xì)粉的軟膏。

FR 2679772 涉及用于形成栓塞的顆粒材料，包括涂有止血或凝血劑 (thrombonicagent) 的聚合物。 所述止血劑可以是細(xì)碎的明膠粉。

US 6,096,309 涉及止血組合物，它在水介質(zhì)中包括凝血酶以及非微原纖維膠原和微原纖維膠原的混合物，其中，所述微原纖維膠原的平均原纖維直徑為大約 3-30nm。

US 4,515,637 涉及制備膠原 - 凝血酶止血組合物的方法，并且涉及凍干的膠原制品，它包括膠原和凝血酶。

US 6,045,570 涉及用作止血劑的明膠粉，并且涉及生物封閉劑，它包括明膠漿，該明膠漿包括磨碎的明膠粉末。 所述漿狀物優(yōu)選包括 Gelfoam 粉末， 該粉末與選自鹽水和水的稀釋劑混合。 所述漿狀物表現(xiàn)出出色的流動特征，即它表現(xiàn)出最小的膨脹性(dilatency)，并且可以通過導(dǎo)管腔，特別是小的腔方便地注射或?qū)搿?因此，該制品具有非凡的流體特征。

US 6,060,461 涉及顆粒，特別是葡聚糖顆粒，它的粒度為 0.5-1000μm，并且平均孔徑為 0.5-1000 nm。 該文獻(xiàn)披露了通過將所述顆粒以干粉形式使用在傷口上，可以促進(jìn)血液凝塊在傷口上的形成。

US 3,930,052 涉及具有不同粒度的冷水可溶性明膠組合物。

US 5,225,536 涉及明膠和氨基酸顆粒。 據(jù)說，這樣的顆粒適合與各種樹脂混合。所述粒度分布是這樣的，大部分顆粒的粒度為 1.5-9.0μm。

US 2003/0012741 涉及制備微粉化膠原的方法。 據(jù)說，粒度應(yīng)當(dāng)不超過 20μm，以便優(yōu)化對傷口表面的附著力。

由此可見，現(xiàn)有的止血材料的主要成份是明膠和殼聚糖，主要載體形式為止血紗布、止血纖維帶、止血繃帶。但是，止血紗布、止血纖維帶、止血繃帶的不足之處在于 ：止血時間較長，且對重度止血特別是戰(zhàn)傷及突發(fā)性事故中的大出血止血效果較差；易與傷口粘連而不易換藥；此外，上述止血材料對傷口的感染和化膿無能為力。

現(xiàn)有市場中雖然存在一些止血噴霧劑，例如：

Traumacel S 是加壓噴霧劑形式的止血噴灑粉，活性成分是氧化纖維素的氫鈣鹽。

Traumacel P 是粉末狀止血劑，它包括氧化纖維素的鈣鹽 ( 羧甲基纖維素鈣 )，它以干粉形式使用在出血部位。

Avitene 是微纖維 (microfibullar) 膠原止血″ 粉″ ，通常以干燥形式使用。

Arista 是 基 于 微 孔 多 糖 止 血 球 (hemospheres) 的 止 血 噴 霧 劑， 參 見 US6,060,461。

但是可以看出這些噴霧劑的本質(zhì)還是一些小顆粒的固體微球，而非液體微球。但是對于人體內(nèi)環(huán)境來說，液體止血劑更有利于止血，所以，有必要研發(fā)一種新型的液體止血劑。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種止血噴霧劑，旨在解決現(xiàn)在沒有液體止血材料的問題。

本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的：一種止血噴霧劑，由質(zhì)量分?jǐn)?shù)1-98份的海藻麒麟菜提取物；質(zhì)量分?jǐn)?shù)1-5份的纖維蛋白原和剩余組分的水組成。由于本發(fā)明采用了一種新型的水溶性的止血因子，所以該止血噴霧劑是液體的。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：還包括1-50份重量百分比的烷基。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：包括以下重量百分比的原料：海藻麒麟菜提取物1-20份，烷基10-25份；纖維蛋白原1-5份，其余為水。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述海藻麒麟菜提取物包括海藻多糖1-50份；海藻朊酸復(fù)合鹽1-20份；藻朊膠體1-15份；藻朊酸脂1-15份；膠朊1-96份。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述海藻麒麟菜提取物包括海藻多糖20-49份；海藻朊酸復(fù)合鹽10-20份；藻朊膠體2-15份；藻朊酸脂5-15份；膠朊1-62份。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述海藻麒麟菜提取物包括海藻多糖30-40份；海藻朊酸復(fù)合鹽10-20份；藻朊膠體5-15份；藻朊酸脂5-15份；膠朊10-49份。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：還包括消炎因子。通過添加消炎因子使得所述止血紗布在實現(xiàn)止血效果的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步實現(xiàn)消炎的效果。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述消炎因子選自納米銀、阿司匹林、對乙酰氨基芬、雙氯芬酸、吲哚美辛、布洛芬、芬布芬中的一種或幾種。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述消炎因子為納米銀。

本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是：所述消炎因子的濃度為5-500 ppm。當(dāng)使用納米銀作為消炎因子時將納米銀濃度設(shè)置為為5-500 ppm可以起到較好的效果。

本發(fā)明的有益效果是：本方案提供的止血噴霧劑中由于采用了一種新型的水溶性的止血因子而實現(xiàn)了止血噴霧劑的液體化，液體化的止血噴霧劑可以更好的滲透傷口等需要止血的地方，起到更好的止血效果；本方案提供的止血噴霧劑在生物化學(xué)止血的基礎(chǔ)上結(jié)合物理止血，同時提供多種消炎殺菌因子，能夠防止感染，促進(jìn)愈合。

具體實施方式

本方案提供了一種止血噴霧劑，由質(zhì)量分?jǐn)?shù)1-98份的海藻麒麟菜提取物；質(zhì)量分?jǐn)?shù)1-5份的纖維蛋白原和剩余質(zhì)量的水組成。由于本發(fā)明采用了一種新型的水溶性的止血因子，所以該止血噴霧劑是液體的。

優(yōu)選的，所述止血噴霧劑還包括1-50份重量百分比的烷基。

所述止血噴霧劑包括以下重量百分比的原料：水50-97份；海藻麒麟菜提取物1-20份，烷基10-25份；纖維蛋白原1-5份。

所述海藻麒麟菜提取物包括海藻多糖1-50份；海藻朊酸復(fù)合鹽1-20份；藻朊膠體1-15份；藻朊酸脂1-15份；膠朊1-95份。

所述海藻麒麟菜提取物包括海藻多糖20-49份；海藻朊酸復(fù)合鹽10-20份；藻朊膠體2-15份；藻朊酸脂5-15份；和膠朊1-62份。

所述海藻麒麟菜提取物包括海藻多糖30-40份；海藻朊酸復(fù)合鹽10-20份；藻朊膠體5-15份；藻朊酸脂5-15份；長心卡帕藻異構(gòu)多糖1-5份和膠朊10-49份。

所述止血噴霧劑還包括消炎因子。通過添加消炎因子使得所述止血紗布在實現(xiàn)止血效果的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步實現(xiàn)消炎的效果。

所述消炎因子選自納米銀、阿司匹林、對乙酰氨基芬、雙氯芬酸、吲哚美辛、布洛芬、芬布芬中的一種或幾種。

所述消炎因子為納米銀。

所述消炎因子的濃度為5-500 ppm。當(dāng)使用納米銀作為消炎因子時將納米銀濃度設(shè)置為為5-500 ppm可以起到較好的效果。

接下來通過實驗數(shù)據(jù)來說明本方案提供的止血紗布的有效性。

具體實施例一：一種新型止血噴霧劑。該噴霧劑含有75%的水（質(zhì)量百分比，下同），10%的海藻麒麟菜提取物，5%的纖維蛋白原，10%烷基。其中，海藻麒麟菜提取物中含有40%海藻多糖，10%的海藻朊酸復(fù)合鹽，10%的藻朊膠體，10%的藻朊酸脂，30%的膠朊。還含有濃度為200 ppm的納米銀離子。

使用上述止血噴霧劑進(jìn)行動物實驗，動物實驗過程如下：選取小種黑豬一頭，用直徑5毫米的錐體在實驗豬肢體動脈位置刺入15毫米深度，拔出后檢查是否有血噴出，確認(rèn)流血后用實驗產(chǎn)品在十秒鐘內(nèi)向傷口噴射三次，并觀察和檢查傷口的凝血和滲透情況。

本次實驗先在左后肢進(jìn)行實驗，依上面方法，做出傷口后用止血噴霧劑在十秒鐘內(nèi)對傷口噴射三次，結(jié)果顯示上述傷口在50—65秒鐘內(nèi)凝血并止血，傷口不再流血。

然后用同樣方法在右后肢做傷口，使用純水作為對照組進(jìn)行相同操作，沒有觀察到止血效果。

選用多只小種黑豬進(jìn)行重復(fù)實驗，實驗結(jié)果可以重復(fù)。證明了該止血噴霧劑確實具有效果。

具體實施例二：一種新型止血噴霧劑。該噴霧劑含有50%的水（質(zhì)量百分比，下同），20%的海藻麒麟菜提取物，5%的纖維蛋白原，25%烷基。其中，海藻麒麟菜提取物中含有10%海藻多糖，20%的海藻朊酸復(fù)合鹽，15%的藻朊膠體，15%的藻朊酸脂，40%的膠朊。還含有濃度為500 ppm的納米銀離子。

重復(fù)上述動物實驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)實驗組在60秒內(nèi)發(fā)生了凝血，對照組（純水）在60秒內(nèi)無法凝血。

具體實施例三：一種新型止血噴霧劑。該噴霧劑含有98%的水（質(zhì)量百分比，下同），1%的海藻麒麟菜提取物，1%的纖維蛋白原，沒有烷基。其中，海藻麒麟菜提取物中含有1%海藻多糖，1%的海藻朊酸復(fù)合鹽，1%的藻朊膠體，1%的藻朊酸脂，95%的膠朊。還含有濃度為10 ppm的納米銀離子。

重復(fù)上述動物實驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)實驗組在120秒內(nèi)發(fā)生了凝血，對照組（純水）在120秒內(nèi)無法凝血。

具體實施例四：一種新型止血噴霧劑。該噴霧劑含有1%的水（質(zhì)量百分比，下同），94%的海藻麒麟菜提取物，5%的纖維蛋白原，1%烷基。其中，海藻麒麟菜提取物中含有50%海藻多糖，1%的海藻朊酸復(fù)合鹽，1%的藻朊膠體，1%的藻朊酸脂，47%的膠朊。還含有濃度為100 ppm的納米銀離子。

重復(fù)上述動物實驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)實驗組在30秒內(nèi)發(fā)生了凝血，對照組（純水）在30秒內(nèi)無法凝血。

本方案提供的止血噴霧劑中由于采用了一種新型的水溶性的止血因子而實現(xiàn)了止血噴霧劑的液體化，液體化的止血噴霧劑可以更好的滲透傷口等需要止血的地方，起到更好的止血效果；本方案提供的止血噴霧劑在生物化學(xué)止血的基礎(chǔ)上結(jié)合物理止血，同時提供多種消炎殺菌因子，能夠防止感染，促進(jìn)愈合。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。