本發(fā)明涉及醫(yī)療
技術(shù)領(lǐng)域：
，更具體地，涉及一種用于治療蜂窩織炎的外用凝膠，用于治療蜂窩織炎引起的患處皮膚化膿、潰瘍、紅腫、疼痛等癥狀。
背景技術(shù)：
：蜂窩織炎是指由金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌或腐生性細(xì)菌引起的皮膚和皮下組織廣泛性、彌漫性、化膿性炎癥。真皮及皮下組織有廣泛性、急性、化膿性炎癥，毛囊、皮脂腺、汗腺皆被破壞，后期有肉芽腫形成?；继幤つw局部疼痛劇烈，呈彌漫性紅腫，境界不清，有明顯的凹陷性水腫，初為硬塊，后中央變軟、破潰而形成的潰瘍。有惡寒、發(fā)熱等全身癥狀，部分患者可發(fā)生淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、壞疽、敗血癥。早期應(yīng)用紫外線、紅外線可促進(jìn)膿腫消炎，膿液排出后可選擇透熱法，如超短波、微波等，以促進(jìn)局部血液循環(huán)，一旦膿腫形成，應(yīng)切開引流，此方法治療繁瑣，且不能根治。除上述方法外，患者也通過服用抗生素來進(jìn)行治療，但長(zhǎng)期服用抗生素易產(chǎn)生耐藥性。貽貝(MytilusedulisLinnaeus)是一種海洋軟體動(dòng)物，屬于雙殼貝類，俗稱“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸國(guó)家。貽貝種類繁多，僅中國(guó)沿海就有30多種，經(jīng)濟(jì)價(jià)值較高的有10多種，其中紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝是主要的養(yǎng)殖品種。貽貝富含蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、鈣、磷、鐵、核黃素、尼克酸等營(yíng)養(yǎng)元素，而且具有很高的藥用價(jià)值。胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC3.4.21.4，是從牛、羊、豬的胰臟提取的一種絲氨酸蛋白水解酶。胰臟制造的前體胰蛋白酶原分泌到小腸后，腸肽酶使其活化，成為胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽鏈內(nèi)切酶，它能選擇性地水解多肽鏈的賴氨酸和精氨酸殘基中的羧基。胰蛋白酶不僅起消化酶的作用，而且還能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前體，起活化作用。蒲公英水提取物，屬蒲公英植物全草的水提取物。被用于治療肝臟和膽囊阻塞，改善肝功能，促進(jìn)膽汁分泌和作為利尿劑使用。作為最有效的解毒草藥之一，其起著濾過血流，膽囊，肝和腎中毒素和廢物的作用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提出一種蛋白質(zhì)凝膠，以解決現(xiàn)有技術(shù)用于蜂窩織炎中存在的治療過程繁瑣、副作用強(qiáng)、有刺激性、復(fù)發(fā)性高以及毒性等缺陷。本發(fā)明提出一種蛋白質(zhì)凝膠，以治療蜂窩織炎引起的化膿、潰瘍、紅腫、疼痛等癥狀。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出一種用于治療蜂窩織炎的外用凝膠，其特征在于，所述凝膠包括貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶、蒲公英水提取物和凝膠基質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，基于凝膠的總重量計(jì)，所述用于治療蜂窩織炎的凝膠包括：貽貝軟組織提取物0.2-20份、胰蛋白酶0.2-20份、蒲公英水提取物0.1-10份和凝膠基質(zhì)適量。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，按凝膠的重量計(jì)，貽貝軟組織提取物可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等，胰蛋白酶可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等，蒲公英水提取物可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述用于治療蜂窩織炎的凝膠中：貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物是混合存在的。這里，“混合存在”是指三種成分混合存在于一個(gè)包裝中。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述用于治療蜂窩織炎的外用凝膠中：貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物可以預(yù)混或使用前混合。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述用于治療蜂窩織炎的外用凝膠可以進(jìn)一步加入其他活性成分，包括保濕劑、抗氧化劑、抑菌劑等。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述用于治療蜂窩織炎的外用凝膠的最終pH值可以為4.5-7.8，例如為5.0-7.0，或者例如為5.5-6.5。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述貽貝軟組織提取物是以貽貝除殼以外的所有組分為原料，經(jīng)過酸性水溶液提取而獲得的上清液，其中蛋白質(zhì)含量為0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。特別地，可以是以足絲為原料。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述貽貝可以包括紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝中的一種、兩種或三種。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸鈉緩沖液、乙酸、檸檬酸、高氯酸等，但不限于此。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述貽貝軟組織提取物的蛋白質(zhì)含量可以為例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述胰蛋白酶可以是從市場(chǎng)上常規(guī)購買的。替代地，所述胰蛋白酶可以是通過鹽析、柱層析等方法制備的。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述蒲公英水提取物可以是從市場(chǎng)上常規(guī)購買的，或通過對(duì)蒲公英進(jìn)行水提取獲得的。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述外用凝膠可以用于蜂窩織炎，尤其是蜂窩織炎引起的患處化膿、潰瘍、紅腫、疼痛等癥狀，且使用方便，作用長(zhǎng)久。本發(fā)明的又一個(gè)目的涉及一種用于治療蜂窩織炎的方法，包括給予本發(fā)明的蛋白外用凝膠，以治療包括蜂窩織炎引起的患處皮膚化膿、潰瘍、紅腫、疼痛等癥狀。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，向有需要的受試者給予根據(jù)本發(fā)明的蛋白質(zhì)外用凝膠，所述蛋白質(zhì)凝膠包括貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶、蒲公英水提取物和凝膠基質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物可以是混合存在于凝膠中。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物可以是分別隔離存在于凝膠中。這里，當(dāng)將三者組合給藥時(shí)，給藥可以是順序給藥或者同時(shí)給藥，優(yōu)選可以是順序給藥。對(duì)于順序給藥來說，可以將三者以任何順序給藥。例如，可以先給予貽貝軟組織提取物再給予胰蛋白酶或蒲公英水提取物，或者可以先給予胰蛋白酶再給予貽貝軟組織提取物或蒲公英水提取物，在整個(gè)治療周期，三者的給藥頻率可以相同或不同。此外，本發(fā)明提出一種用于治療蜂窩織炎的外用凝膠，含有貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶、蒲公英水提取物和凝膠基質(zhì)，任選地，還可含有其它藥學(xué)上常用或可接受的載體。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述載體可以包括任何以及所有的溶劑、鹽、分散介質(zhì)、表面活性劑、抗氧化劑、防腐劑(例如抗菌劑、抗真菌劑)、等滲劑、吸收延遲劑、藥物穩(wěn)定劑、粘合劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、甜味劑、矯味劑、染料等和它們中一種、多種或全部的組合，這是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的(例如參見Remington'sPharmaceuticalSciences,18thEd.MackPrintingCompany,1990,pp.1289-1329)。除了與活性成分不相容的載體外，可考慮在治療用或藥物凝膠中使用的任何常規(guī)載體。采用胰蛋白酶、貽貝軟組織提取物和蒲公英水提取物制備的用于蜂窩織炎的凝膠，具有治療蜂窩織炎引起的患處皮膚化膿、潰瘍、紅腫癥狀的作用。同時(shí)，由于貽貝軟組織提取物中含有部分蛋白成分，分子量大，不會(huì)透皮或經(jīng)皮吸收，可持久穩(wěn)定在皮膚表面發(fā)揮作用，延長(zhǎng)作用時(shí)間，加快了蜂窩織炎的恢復(fù)速度。本發(fā)明制備的凝膠用于蜂窩織炎，特別是患處皮膚的化膿、潰瘍、紅腫、疼痛等現(xiàn)象。本發(fā)明的凝膠溫和、無刺激、無毒副作用、無使用依賴性、作用持久。以下實(shí)施例以用于治療蜂窩織炎的醫(yī)療器械為例進(jìn)行說明，但不限于此，上述本發(fā)明提出的各種包含貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶、蒲公英水提取物和凝膠基質(zhì)的用于治療蜂窩織炎的外用凝膠均適用于本發(fā)明。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：一種貽貝軟組織提取物的制備方法。取貽貝去殼，收集軟組織300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，勻漿10min后離心得到上清液即為貽貝軟組織提取物。測(cè)定上清液中蛋白含量和pH值，蛋白含量測(cè)定采用考馬斯亮藍(lán)法。表1實(shí)例酸性溶液蛋白質(zhì)含量pH值1檸檬酸2.6mg/ml4.52乙酸3.5mg/ml3.23高氯酸3.0mg/ml1.0實(shí)施例2：一種用于蜂窩織炎的產(chǎn)品。從陜西源太生物科技公司購得胰蛋白酶，從武漢萊恩德科技有限公司購得蒲公英水提取物。產(chǎn)品由以下組分構(gòu)成：貽貝軟組織提取物200mg，胰蛋白酶200mg，蒲公英水提取物100mg，加入凝膠基質(zhì)至100g，充分融化混勻后形成凝膠。使用本發(fā)明的凝膠進(jìn)行抑菌試驗(yàn)。本發(fā)明凝膠劑對(duì)金黃色葡萄球菌、白色念珠菌和大腸桿菌進(jìn)行2、5、10、20分鐘的作用，結(jié)果見表2。表2:試驗(yàn)結(jié)果表明，胰蛋白酶、貽貝軟組織提取物及蒲公英水提取物組合凝膠對(duì)白色念珠菌、金黃紅色葡萄球菌、大腸桿菌均有抑制作用，對(duì)金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的抑制作用更強(qiáng)。實(shí)施例3：一種用于蜂窩織炎的產(chǎn)品。配制由以下組分構(gòu)成的產(chǎn)品：配方1：貽貝軟組織提取物200mg，胰蛋白酶200mg，加凝膠基質(zhì)至100g，充分融化混勻后形成凝膠。配方2：貽貝軟組織提取物200mg，胰蛋白酶200mg，蒲公英水提取物100mg，加凝膠基質(zhì)至100g，充分融化混勻后形成凝膠。收集20例小腿處蜂窩織炎患者參與測(cè)試，患者患處皮膚化膿、潰瘍、紅腫嚴(yán)重，并伴有疼痛現(xiàn)象。將患者平均分成兩組，10例涂抹配方1凝膠，10例患者涂抹配方2凝膠，每天早、晚清潔患處后涂抹凝膠，連續(xù)涂抹1周，觀察使用后的患者癥狀，觀察結(jié)果見表3。表3：以上試驗(yàn)說明，貽貝軟組織提取物和胰蛋白酶組合物以及貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物組合物對(duì)蜂窩織炎均有治療效果，但貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和蒲公英水提取物組合物的治療效果更加明顯。實(shí)施例4：一種用于蜂窩織炎的產(chǎn)品。配制由以下組分構(gòu)成的產(chǎn)品：貽貝軟組織提取物200mg，胰蛋白酶200mg，蒲公英水提取物100mg，加凝膠基質(zhì)至100g，充分融化混勻后形成凝膠。收集20例小腿處蜂窩織炎患者參與測(cè)試，患者患處皮膚化膿、潰瘍、紅腫嚴(yán)重，并伴有疼痛現(xiàn)象。將患者平均分成兩組，10例涂抹本發(fā)明凝膠，10例患者涂抹市售皮白金草本乳膏，每天早、晚清潔患處后涂抹本產(chǎn)品或?qū)φ债a(chǎn)品，連續(xù)涂抹1周，觀察使用后的患者癥狀，觀察結(jié)果見表4。表4以上數(shù)據(jù)為癥狀有所好轉(zhuǎn)的病例數(shù)；試驗(yàn)結(jié)果說明，使用本發(fā)明的胰蛋白酶、貽貝軟組織提取物和蒲公英水提取物組合物后，患者患處皮膚化膿、潰瘍、疼痛、紅腫現(xiàn)象明顯減輕，此外患處的變化情況較市售產(chǎn)品更明顯，證明胰蛋白酶、貽貝軟組織提取物和蒲公英提取物組合凝膠有治療蜂窩織炎引起的患處皮膚化膿、潰瘍、紅腫、疼痛現(xiàn)象的效果。此外，使用對(duì)照產(chǎn)品的患者普遍反應(yīng)有刺激感，而使用本發(fā)明凝膠時(shí)無刺激感。當(dāng)然，本發(fā)明還可有其它多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3