本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地涉及一種預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒及其使用方法。
背景技術(shù)：
：人體異味，是指由于腺體通透不暢或細(xì)菌作用等原因，身體某一部位產(chǎn)生不同程度的異味，以口臭、腋臭、腳臭為多見(jiàn)?？诔羰侵笍目谇换蚱渌錆M空氣的空腔中如鼻、鼻竇、咽，所散發(fā)出的臭氣。腋臭是指分泌的汗液有特殊的臭味或汗液經(jīng)分解后產(chǎn)生臭味。臭汗癥多見(jiàn)于多汗、汗液不易蒸發(fā)和大汗腺所在的部位，如腋窩、腹股溝、足部、肛周、外陰、臍窩及女性乳房下方等，以足部和腋窩臭汗癥最為常見(jiàn)。腳臭是由于腳心汗腺多，容易出汗，汗液里除含水分、鹽分外，還含有乳酸及尿素。在多汗條件下，腳上的細(xì)菌大量繁殖并分解角質(zhì)蛋白，再加上汗液中的尿素、乳酸，這樣就會(huì)發(fā)出一種臭味。為了控制這些人體異味，至今使用的方法都比較消極，比如經(jīng)常刷牙、洗澡或者使用含香料的噴霧即除臭劑?，F(xiàn)有除臭劑，其主要功能是消除腋臭、腳臭、口臭等，市售產(chǎn)品多為抑汗劑、殺菌劑和臭味掩飾劑。大多采用化合物為原料，都有不同程度的毒性或皮膚刺激性。近來(lái)也有用激光外科手術(shù)等治療方法，比如清除集中在腋窩部位的頂泌汗腺，但是外科手術(shù)所需的經(jīng)濟(jì)成本較大，術(shù)后社會(huì)活動(dòng)受到限制，治療所需時(shí)間也較長(zhǎng)，并且無(wú)法徹底根治。貽貝(MytilusedulisLinnaeus)是一種海洋軟體動(dòng)物，屬于雙殼貝類，俗稱“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸國(guó)家。貽貝種類繁多，僅中國(guó)沿海就有30多種，經(jīng)濟(jì)價(jià)值較高的有10多種，其中紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝是主要的養(yǎng)殖品種。貽貝富含蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、鈣、磷、鐵、核黃素、尼克酸等營(yíng)養(yǎng)元素，而且具有很高的藥用價(jià)值。胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC3.4.21.4，是從牛、羊、豬的胰臟提取的一種絲氨酸蛋白水解酶。胰臟制造的前體胰蛋白酶原分泌到小腸后，腸肽酶使其活化，成為胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽鏈內(nèi)切酶，它能選擇性地水解多肽鏈的賴氨酸和精氨酸殘基中的羧基。胰蛋白酶不僅起消化酶的作用，而且還能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前體，起活化作用。碳酸氫鈉(化學(xué)式：NaHCO3)是化合物的一種，被稱為小蘇打、重碳酸鈉、重碳酸氫等。在常溫下呈白色粉末狀，微苦，味咸。作為醫(yī)藥品，可作為除酸劑用于胃酸過(guò)多癥的治療。也可用于咖啡等食品和美容劑。以單斜晶系結(jié)晶，加熱后產(chǎn)生二氧化碳和水，可變成碳酸鈉無(wú)水物。工業(yè)上，制造碳酸鈉時(shí)以中間物質(zhì)生成，可作為除酸劑等醫(yī)藥品或發(fā)酵粉或二氧化碳發(fā)生劑等使用，可發(fā)揮除臭和除酸功能。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為解決現(xiàn)有技術(shù)毒性大、副作用大、無(wú)法根治等不足，本發(fā)明提出一種預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒，可以用于預(yù)防及治療人體異味，控制微生物感染，為患者提供療效好、治療周期短、無(wú)依賴、無(wú)毒副作用的產(chǎn)品。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出一種預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒，其特征在于，所述預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒包括A劑和B劑，其中，按組合物總重量計(jì)，所述A劑包括：胰蛋白酶0.1-20份，NaHCO30.1-10份；所述B劑包括貽貝軟組織提取物0.1-15份，茶樹(shù)精油0.1-5份，薰衣草精油0.1-5份。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒按組合物總重量計(jì)，其中，所述A劑包括：胰蛋白酶是例如0.1份、0.2份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份等，NaHCO3是例如0.1份、0.2份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等；所述B劑包括：貽貝軟組織提取物是例如0.1份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份等，茶樹(shù)精油是例如0.1份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份等，薰衣草精油是例如0.1份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份等。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述治療預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒可以進(jìn)一步加入輔料，所述輔料可以是抗氧化劑、抑菌劑、香精或基質(zhì)材料等。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒的最終pH值可以為5.5-7.8，例如為6.0-7.5，或者例如為6.5-7.0。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒中：貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和碳酸氫鈉可以是干粉。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒中：貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶和碳酸氫鈉可以是液體。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述貽貝軟組織提取物是以貽貝除殼以外的所有組分為原料，經(jīng)過(guò)酸性水溶液提取而獲得的上清液，其中蛋白質(zhì)含量為0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。特別地，可以是以足絲為原料。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述貽貝可以包括紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝中的一種、兩種或三種。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸鈉緩沖液、乙酸、檸檬酸、高氯酸等，但不限于此。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述貽貝軟組織提取物的蛋白質(zhì)含量可以為例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述胰蛋白酶可以是從市場(chǎng)上常規(guī)購(gòu)買的。替代地，所述胰蛋白酶可以是通過(guò)鹽析、柱層析等方法制備的。此外，本發(fā)明還提出預(yù)防及治療人體異味的藥物組合物試劑盒，含有貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶、NaHCO3、茶樹(shù)精油以及薰衣草精油，任選地，還可含有其它醫(yī)藥領(lǐng)域常用或可接受的輔料。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述預(yù)防及治療人體異味的藥物組合物試劑盒可以制備成噴劑、滴劑、凝膠劑、軟膏劑、粉劑等形式。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述A劑和B劑是分別隔離存在于試劑盒中。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式，所述的預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒的使用方法，A劑與B劑可以是順序使用或者組合使用，優(yōu)選可以是順序給藥。對(duì)于順序給藥來(lái)說(shuō)，可以將A劑和B劑以任何順序使用。例如，可以先使用A劑再使用B劑，或者可以先使用B劑再使用A劑。在整個(gè)治療周期，兩者的使用頻率可以相同或不同。在本發(fā)明的一個(gè)方面，一種預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒，包括：A劑包括：胰蛋白酶0.1-20份，NaHCO30.1-10份；B劑包括：貽貝軟組織提取物0.1-15份，茶樹(shù)精油0.1-5份，薰衣草精油0.1-5份。此外，本發(fā)明還提出一種預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒，含有貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶、NaHCO3、茶樹(shù)精油以及薰衣草精油，任選地，還可含有其它藥學(xué)上常用或可接受的載體。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，所述載體可以包括任何以及所有的溶劑、鹽、分散介質(zhì)、包衣材料、表面活性劑、抗氧化劑、防腐劑(例如抗菌劑、抗真菌劑)、等滲劑、吸收延遲劑、藥物穩(wěn)定劑、粘合劑、賦形劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、甜味劑、矯味劑、染料等和它們中一種、多種或全部的組合，這是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的(例如參見(jiàn)Remington'sPharmaceuticalSciences,18thEd.MackPrintingCompany,1990,pp.1289-1329)。除了與活性成分不相容的載體外，可考慮在治療用或藥物組合物中使用的任何常規(guī)載體。本發(fā)明涉及的預(yù)防及治療人體異味的藥物組合物試劑盒可以用于預(yù)防及治療人體異味，控制微生物感染，為患者提供療效好、治療周期短、無(wú)依賴、無(wú)毒副作用的產(chǎn)品。以下實(shí)施例以治療預(yù)防及治療人體異味的藥物組合物試劑盒為例進(jìn)行說(shuō)明，但不限于此，上述本發(fā)明提出的各種包含貽貝軟組織提取物、胰蛋白酶、NaHCO3、茶樹(shù)精油以及薰衣草精油的預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒均適用于本發(fā)明。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：一種貽貝軟組織提取物的制備方法。取貽貝去殼，收集軟組織300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，勻漿10min后離心得到上清液即為貽貝軟組織提取物。測(cè)定上清液中蛋白含量和pH值，蛋白含量測(cè)定采用考馬斯亮藍(lán)法。表1實(shí)例酸性溶液蛋白質(zhì)含量pH值1檸檬酸2.6mg/ml4.52乙酸3.5mg/ml3.23高氯酸3.0mg/ml1.0實(shí)施例2：一種預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒包括A劑和B劑，其中A劑由以下組分構(gòu)成：胰蛋白酶干粉13.5mg，NaHCO38mg，上述物質(zhì)溶于水后加入溶脹好的凝膠基質(zhì)中得到凝膠劑；B劑由以下組分構(gòu)成：貽貝軟組織提取物干粉13.5mg，茶樹(shù)精油3.5mg，薰衣草精油3.5mg，述物質(zhì)溶于水后加入溶脹好的凝膠基質(zhì)中得到凝膠劑。A劑和B劑單獨(dú)制備，單獨(dú)包裝于試劑盒。選擇腋臭患者20例和腳臭患者20例，使用實(shí)施例3制備的預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒，患者每日清洗患處后先涂抹A劑于患處，間隔30min后涂抹B劑于患處。每日一次，兩周為一個(gè)療程。使用一個(gè)療程后通過(guò)嗅覺(jué)判斷療效，療效標(biāo)準(zhǔn)為：顯效：一個(gè)療程結(jié)束后臭味消除，排汗恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：臭味癥狀有明顯改善；無(wú)效：癥狀無(wú)改善。療效結(jié)果：類型病例數(shù)顯效好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率腋臭20126290％腳臭20145195％本發(fā)明對(duì)腋臭和腳臭治療的總有效率分別為90％和95％，說(shuō)明本發(fā)明對(duì)人體異味具有明顯的治療作用。實(shí)施例3：一種預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒包括A劑和B劑，其中A劑由以下組分構(gòu)成：胰蛋白酶干粉20mg，NaHCO310mg，上述物質(zhì)加入生理鹽水制成噴劑；B劑由以下組分構(gòu)成：貽貝軟組織提取物干粉15mg，茶樹(shù)精油5mg，薰衣草精油5mg，上述物質(zhì)加入生理鹽水制成噴劑。A劑和B劑單獨(dú)制備，單獨(dú)包裝于試劑盒。實(shí)施例4：一種預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒的使用方法預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒的使用方法為：1)先使用A劑，間隔30min后再使用B劑；2)先使用B劑，間隔30min后再使用A劑；或3)A劑和B劑混合后同時(shí)使用。選擇口臭患者30例，隨機(jī)分為治療組1、治療組2和治療組3，三組都使用實(shí)施例3制備的預(yù)防及治療人體異味的組合物試劑盒，但使用方法不同，治療組1每日先使用A劑噴于口腔，間隔30min后使用B劑噴于口腔，每日使用一次，兩周為一個(gè)療程；治療組2每日先使用B劑噴于口腔，間隔30min后使用A劑噴于口腔，每日使用一次，兩周為一個(gè)療程；治療組3將A劑和B劑混合后噴于口腔，每日使用一次，兩周為一個(gè)療程。使用一個(gè)療程后通過(guò)嗅覺(jué)判斷療效，療效標(biāo)準(zhǔn)為：痊愈：一個(gè)療程結(jié)束后未出現(xiàn)異味；顯效：一個(gè)療程結(jié)束后異味明顯減輕，只在貼近身體時(shí)才嗅到輕微異味；有效：一個(gè)療程結(jié)束后異味減輕，停藥后又恢復(fù)原狀；無(wú)效：一個(gè)療程結(jié)束后異味無(wú)改變。一個(gè)療程后，療效效果如表2。組別痊愈顯效有效無(wú)效有效率治療組18110100％治療組2621190％治療組3521280％臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明實(shí)施例4提出的試劑盒的三種使用方法均對(duì)治療人體異味有顯著效果，并且發(fā)現(xiàn)使用A劑后30min使用B劑的使用方法比其他兩種使用方法效果更好。當(dāng)然，本發(fā)明還可有其它多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3