本實(shí)用新型涉及正電子藥物合成領(lǐng)域，尤其涉及[¹⁸F]氟化鈉制備裝置。

背景技術(shù)：

近年來，應(yīng)用正電子藥物的正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像PET(Positron Emission Tomography)技術(shù)，因其具有靈敏、安全的特點(diǎn)，而得到了迅速發(fā)展。PET技術(shù)的主要原理如下：使短壽命的物質(zhì)，在衰變過程中釋放出正電子并使該正電子湮滅，從而產(chǎn)生方向相反光子，通過高度靈敏的照相機(jī)捕捉，并經(jīng)計(jì)算機(jī)進(jìn)行散射和隨機(jī)信息的校正以及分析處理，最終顯影而獲得在生物體內(nèi)的三維圖像。鑒于該原理，作為顯影劑使用的PET藥劑顯得至關(guān)重要。但是，目前在PET技術(shù)的所有顯像檢查中，應(yīng)用的PET藥物幾乎只有氟[¹⁸F]脫氧葡糖注射液(¹⁸FDG注射液)，限制了PET技術(shù)的潛在功能和作用。因此，對可商業(yè)化生產(chǎn)的其它正電子藥物的研發(fā)及正電子藥物制備設(shè)備的需求日益迫切。

[¹⁸F]氟化鈉注射液能夠高靈敏度、高特異性地針對腫瘤骨轉(zhuǎn)移進(jìn)行早期診斷、檢測復(fù)發(fā)和預(yù)后監(jiān)測，并協(xié)助醫(yī)生確定最優(yōu)的治療方案。另外，近年來的研究顯示，[¹⁸F]氟化鈉也能夠有效鑒別破裂高風(fēng)險的冠狀動脈粥樣硬化斑塊，有助于早期干預(yù)該疾病以防止不良臨床事件。因此，商業(yè)化生產(chǎn)的[¹⁸F]氟化鈉對上述疾病的診斷和治療均具有很高的價值。

但是，由于[¹⁸F]氟化鈉具有活度高、輻照量大的特點(diǎn)，因此如果沿用現(xiàn)有的手工方式來制備[¹⁸F]氟化鈉，操作人員受到的輻射量大，影響操作人員的人體健康，并影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性?；诖朔N現(xiàn)狀，希望一種實(shí)現(xiàn)[¹⁸F]氟化鈉注射液從原料到成品的整個生產(chǎn)過程中，可自動操作或設(shè)置的[¹⁸F]氟化鈉注射液合成裝置，使生產(chǎn)人員的勞動強(qiáng)度降低，操作過程的污染減少，更重要的是使生產(chǎn)人員的輻射量降低，以及[¹⁸F]氟化鈉注射液藥物制備過程的穩(wěn)定性提高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，本公開提供了一種[¹⁸F]氟化鈉制備裝置，解決相關(guān)技術(shù)中輻射量大、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性差的問題。

根據(jù)本公開實(shí)施例的第一方面，提供一種[¹⁸F]氟化鈉制備裝置，包括：

控制單元，被配置為接收制備指令，并按照制備指令計(jì)算各原料液的控制數(shù)據(jù)；

執(zhí)行單元，與所述控制單元連接，按照由所述控制單元計(jì)算的所述控制數(shù)據(jù)，執(zhí)行氟化鈉的制備，

所述執(zhí)行單元包括：

原料輸入部，按照由所述控制單元計(jì)算的所述原料液的控制數(shù)據(jù)，分別注入原料液；

氣液傳輸部，被配置為對所述原料輸入部輸入的原料液進(jìn)行傳輸，使所述原料液流經(jīng)所述氣液傳輸部中的陰離子交換柱，通過淋洗獲得[¹⁸F]氟化鈉；

液體貯存部，被配置為對來自所述氣液傳輸部的氣體及液體進(jìn)行貯存，并存儲所述淋洗獲得的[¹⁸F]氟化鈉。

在本公開實(shí)施例的第一方面的第一種可能實(shí)現(xiàn)方式中，在所述[¹⁸F]氟化鈉制備裝置中，

所述執(zhí)行單元還包括：

氣體輸入部，被配置為向所述執(zhí)行單元內(nèi)導(dǎo)入氣體；

所述氣液傳輸部被配置為對所述氣體輸入部輸入的氣體以及所述原料輸入部輸入的原料液進(jìn)行傳輸，使所述原料液流經(jīng)所述氣液傳輸部中的陰離子交換柱，通過淋洗獲得[¹⁸F]氟化鈉；

所述氣體輸入部在所述液體貯存部存儲所述淋洗獲得的[¹⁸F]氟化鈉之后，對所述氣液傳輸部中的陰離子交換柱進(jìn)行吹干。

結(jié)合本公開實(shí)施例的第一方面的第一種可能，在第二種可能實(shí)現(xiàn)方式中，

所述氣體輸入部被配置為向所述執(zhí)行單元內(nèi)導(dǎo)入惰性氣體。

結(jié)合本公開實(shí)施例的第一方面的第二種可能，在第三種可能實(shí)現(xiàn)方式中，

所述原料輸入部注入的原料液包括激活劑、淋洗劑以及含[¹⁸F]氟離子溶液。

結(jié)合本公開實(shí)施例的第一方面的第三種可能，在第四種可能實(shí)現(xiàn)方式中，

所述控制單元的操作軟件基于應(yīng)用廣泛的羅克韋爾可編程控制器編制。

在本公開實(shí)施例的第一方面的第五種可能實(shí)現(xiàn)方式中，所述控制單元包 括：上位機(jī)電腦以及與所述上位機(jī)電腦連接的可編程邏輯控制器；

所述可編程邏輯控制器包括：中央處理器、與所述中央處理器連接的輸入輸出用模板、與所述輸入輸出用模板連接的控制模塊、以及分別與所述中央處理器、所述輸入輸出用模板、所述控制模塊連接的系統(tǒng)配電模塊；

所述輸入輸出用模板包括：位于所述中央處理器與所述控制模塊之間的處理數(shù)字量的數(shù)字量模板、以及位于所述中央處理器與受控設(shè)置之間的處理模擬量的模擬量模板；

所述中央處理器分別控制所述數(shù)字量模板、所述模擬量模板以及所述控制模塊，并接受所述上位機(jī)電腦的指令；所述數(shù)字量模板通過所述控制模塊控制受控設(shè)備；所述模擬量模板與所述受控設(shè)備及安裝在所述受控設(shè)備中的傳感器相連，并傳輸模擬量信號；所述系統(tǒng)配電分別對所述中央處理器、所述數(shù)字量模板、所述模擬量模板、所述控制單元、所述上位機(jī)電腦、所述受控設(shè)備以及傳感器進(jìn)行配電。

結(jié)合在本公開實(shí)施例的第一方面至本公開實(shí)施例的第一方面的第五種可能實(shí)現(xiàn)方式，在本公開實(shí)施例的第一方面的第六種可能實(shí)現(xiàn)方式中，所述原料輸入部包括：被配置為分別注射各原料的量程可調(diào)注射器；被配置為驅(qū)動所述量程可調(diào)注射器的雙聯(lián)氣缸。

結(jié)合在本公開實(shí)施例的第一方面的第六種可能實(shí)現(xiàn)方式，在本公開實(shí)施例的第一方面的第七種可能實(shí)現(xiàn)方式中，

所述氣液傳輸部包括：被配置在所述氣液傳輸部中的三通旋塞閥；被配置為驅(qū)動所述三通旋塞閥的旋轉(zhuǎn)氣缸。

結(jié)合在本公開實(shí)施例的第一方面的第七種可能實(shí)現(xiàn)方式，在本公開實(shí)施例的第一方面的第八種可能實(shí)現(xiàn)方式中，所述氣體輸入部包括：被配置為輸出惰性氣體的惰性氣體源；被配置為控制所述惰性氣體源的導(dǎo)通的電磁閥。

結(jié)合在本公開實(shí)施例的第一方面的第八種可能實(shí)現(xiàn)方式，在本公開實(shí)施例的第一方面的第九種可能實(shí)現(xiàn)方式中，所述第一、第二量程可調(diào)注射器分別通過第一三通旋塞閥與所述氣液傳輸部中的輸入流路連接，所述輸入流路中設(shè)置有陰離子交換柱，所述氣體輸入部設(shè)置在所述陰離子交換柱處，所述液體貯存部經(jīng)由所述氣液傳輸部中的輸出流路與所述陰離子交換柱連接。

本公開實(shí)施例提供的技術(shù)方案可以包括以下有益效果：

通過控制單元輸入對各原料的控制數(shù)據(jù)對系統(tǒng)予以指令，由執(zhí)行單元按照內(nèi)置的模板及程序執(zhí)行[¹⁸F]氟化鈉的制備過程，經(jīng)由其中的原料輸入部、氣液傳輸部、液體貯存部最終獲得[¹⁸F]氟化鈉產(chǎn)品。如此，生產(chǎn)人員僅下達(dá)控制指令，即可完成[¹⁸F]氟化鈉的制備，操作過程的污染減少，使生產(chǎn)人員的輻射量降低，并且提高了[¹⁸F]氟化鈉注射液藥物制備過程的穩(wěn)定性。

應(yīng)當(dāng)理解的是，以上的一般描述和后文的細(xì)節(jié)描述僅是示例性和解釋性的，并不能限制本公開。

附圖說明

本申請所附的以下圖紙是為提供實(shí)施例，幫助正確利用本實(shí)用新型，并與后面對實(shí)用新型的詳細(xì)說明內(nèi)容一起，增進(jìn)對本實(shí)用新型技術(shù)思維的理解。并不意味本實(shí)用新型的詮釋只能被局限于以下圖紙中所述事項(xiàng)范圍內(nèi)。

圖1為[¹⁸F]氟化鈉制備裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為圖1中執(zhí)行單元12的另一結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為圖1及圖2中控制單元11的一種具體構(gòu)成圖。

圖4為[¹⁸F]氟化鈉制備裝置的具體結(jié)構(gòu)例圖。

圖5為圖4中執(zhí)行單元12的第一結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6為圖4中執(zhí)行單元12的第二結(jié)構(gòu)示意圖。

標(biāo)號說明

3-電磁閥；

4-氣體壓力表；

5-氣體壓力探頭；

7-放射性活度探頭；

8-氣體除菌過濾器；

9-無菌過濾膜；

10-產(chǎn)品瓶；

11-廢液瓶；

12-回收水瓶；

13-鎢鋼屏蔽罐；

14-陰離子交換柱；

15-第二注射器；

16-第一注射器；

17-三通旋塞閥V3；

18-三通旋塞閥V5；

19-三通旋塞閥V1；

20-三通旋塞閥V6；

21-三通旋塞閥V4；

22-三通旋塞閥V2；

25-陰離子交換柱屏蔽罩；

26-雙聯(lián)氣缸1；

27-雙聯(lián)氣缸2；

28-旋轉(zhuǎn)氣缸3；

29-旋轉(zhuǎn)氣缸5；

30-旋轉(zhuǎn)氣缸4；

31-兩位五通配氣模塊；

32-旋轉(zhuǎn)氣缸6；

33-旋轉(zhuǎn)氣缸1；

34-旋轉(zhuǎn)氣缸2。

具體實(shí)施方式

以下將參照附圖詳細(xì)說明本申請中所舉出的實(shí)施例，與圖紙中符號無關(guān)，將賦予相同或相似構(gòu)成因素以同一個參照編碼(下同，不再予以重復(fù)說明)。在下述說明中針對構(gòu)成因素所使用的“單元”及“部”兩個詞尾只是為便于說明書編寫而賦予或混合使用，其本身并無特殊意義或作用。說明本申請中所舉的例子時，如認(rèn)為相關(guān)公知技術(shù)的說明有可能模糊本申請所舉范例的要點(diǎn)時，將省略其詳細(xì)說明內(nèi)容。且附圖僅僅是為易于對本申請所舉范例的理解，本申請中提出的技術(shù)思維并不受附圖限制，應(yīng)理解為其覆蓋本實(shí)用新型思維和技術(shù)范疇所包括的所有變更、均等物質(zhì)，甚至替代物。

圖1為[¹⁸F]氟化鈉制備裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖1顯示，本實(shí)用新型中的[¹⁸F]氟化鈉制備裝置1，包括：控制單元11，被配置為接收制備指令，并按照制備指令計(jì)算各原料液的控制數(shù)據(jù)；執(zhí)行單元12，與所述控制單元11連接，按照由所述控制單元11計(jì)算的所述控制數(shù)據(jù)，執(zhí)行[¹⁸F]氟化鈉的制備；所述執(zhí)行單元12包括：原料輸入部121，按照由所述控制單元計(jì)算的所述原料液的控制數(shù)據(jù)，分別注入原料液；氣液傳輸部122，被配置為對所述原料輸入部輸入的原料液進(jìn)行傳輸，使所述原料液流經(jīng)所述氣液傳輸部中的陰離子交換柱，通過淋洗獲得[¹⁸F]氟化鈉；液體貯存部123，被配置為對來自所述氣液傳輸部的氣體及液體進(jìn)行貯存，并存儲所述淋洗獲得的[¹⁸F]氟化鈉。

其中，本公開實(shí)施例提供的控制單元由終端構(gòu)成，終端中運(yùn)行有操作軟件，例如基于應(yīng)用廣泛的羅克韋爾可編程控制器編制的操作客戶端，客戶端供消操作人員輸入操作指令或自動化運(yùn)行命令。其中，終端可以是諸如臺式計(jì)算機(jī)、服務(wù)器等計(jì)算機(jī)設(shè)備、或平板電腦等移動設(shè)備。

供參考的是，這里的制備指令既可以是對于制備參數(shù)的具體輸入，也可以是全自動、半自動、手動操作三種模式的指定命令。當(dāng)制備指令為手動操作模式時，可以進(jìn)一步對制備產(chǎn)品的參數(shù)等進(jìn)行設(shè)定；當(dāng)制備指令為全自動時，[¹⁸F]氟化鈉制備裝置將按照預(yù)先設(shè)置的參數(shù)等全程執(zhí)行自動操作，無需操作人員介入；當(dāng)制備指令為半自動時，[¹⁸F]氟化鈉制備裝置將按照預(yù)先設(shè)置的參數(shù)等執(zhí)行自動操作，并且在該自動操作過程中，操作人員可手動干涉或予以調(diào)節(jié)。

這里，需要說明的是，[¹⁸F]氟化鈉產(chǎn)品可以通過原料液流經(jīng)氣液傳輸部中的陰離子交換柱，使該陰離子交換柱激活，更具體而言，之后可使含¹⁸F負(fù)離子的¹⁸O水流經(jīng)該陰離子交換柱，最終淋洗而將獲得[¹⁸F][¹⁸F]氟化鈉注射液貯存于液體貯存部123。

此外，控制單元11在計(jì)算控制數(shù)據(jù)時，可以借助羅克韋爾可編程控制器編制的操作軟件，包括基于AB Studio 5000軟件的工藝控制程序和基于AB FactoryTalk View Site Edition軟件的人機(jī)界面控制程序，人機(jī)界面控制程序安裝于上位機(jī)電腦，便于實(shí)現(xiàn)上述[¹⁸F]氟化鈉注射液生產(chǎn)工藝流程的全自動狀態(tài)、半自動狀態(tài)、手動狀態(tài)三種模式的監(jiān)控與控制。

本公開實(shí)施例提供的[¹⁸F]氟化鈉制備裝置1，通過控制單元輸入對各原料的控制數(shù)據(jù)對系統(tǒng)予以指令，由執(zhí)行單元按照內(nèi)置的模板及程序執(zhí)行[¹⁸F]氟化鈉的制備過程，經(jīng)由其中的原料輸入部、氣液傳輸部、液體貯存部最終獲得[¹⁸F] 氟化鈉產(chǎn)品。如此，生產(chǎn)人員僅下達(dá)控制指令，即可完成[¹⁸F]氟化鈉的制備，操作過程的污染減少，使生產(chǎn)人員的輻射量降低，并且提高了[¹⁸F]氟化鈉注射液藥物制備過程的穩(wěn)定性。

圖2為圖1中執(zhí)行單元12的另一結(jié)構(gòu)示意圖。

可選擇的，如圖2所示，基于上述提供的實(shí)施例，在一種可能的實(shí)現(xiàn)方式中，所述執(zhí)行單元12還包括：氣體輸入部124，被配置為向所述執(zhí)行單元12內(nèi)導(dǎo)入氣體；所述氣液傳輸部122被配置為對所述氣體輸入部124輸入的氣體以及所述原料輸入部121輸入的原料液進(jìn)行傳輸，使所述原料液流經(jīng)所述氣液傳輸部122中的陰離子交換柱122a，通過淋洗獲得[¹⁸F]氟化鈉；所述氣體輸入部124在所述液體貯存部123存儲所述淋洗獲得的[¹⁸F]氟化鈉之后，對所述氣液傳輸部122中的陰離子交換柱進(jìn)行吹干。

進(jìn)一步的，在另一種可能的實(shí)現(xiàn)方式中，如圖2所示，所述氣體輸入部124被配置為向所述執(zhí)行單元12內(nèi)導(dǎo)入惰性氣體。

具體而言，在另一種可能的實(shí)現(xiàn)方式中，所述氣體輸入部可以包括：被配置為輸出惰性氣體的惰性氣體源；被配置為控制所述惰性氣體源的導(dǎo)通的電磁閥3。

這里，氣體輸入部124可以向執(zhí)行單元12的氣液傳輸部122內(nèi)輸入惰性氣體，以便在淋洗獲得[¹⁸F]氟化鈉注射液后，使陰離子交換柱恢復(fù)干燥，以便于藥品多次自動合成，而不受上次合成的影響。

更進(jìn)一步的，在另一種可能的實(shí)現(xiàn)方式中，所述原料輸入部121注入的原料液包括激活劑、淋洗劑以及含氟負(fù)離子液。

在其一種具體的可能實(shí)現(xiàn)方式中，所述原料輸入部包括：被配置為注射激活劑的第一量程可調(diào)注射器；被配置為注射淋洗劑的第二量程可調(diào)注射器；被配置為分別驅(qū)動所述第一、第二量程可調(diào)注射器的雙聯(lián)氣缸。每種規(guī)格的注射器可以在各個最大量程內(nèi)設(shè)定若干不同的量程；注射器的加液速度可通過調(diào)節(jié)驅(qū)動的高精度雙聯(lián)氣缸的速度來調(diào)節(jié)。

舉例而言，原料輸入部121可采用兩個量程可調(diào)精密注射器，例如塑料材質(zhì)醫(yī)用注射器或者硼硅酸鹽玻璃材質(zhì)注射器，來分別注射激活劑及淋洗劑，并通過加速器注入含¹⁸F負(fù)離子的¹⁸O水。

如上所述，[¹⁸F]氟化鈉產(chǎn)品可以通過激活劑流經(jīng)氣液傳輸部中的陰離子交換柱，使該陰離子交換柱激活，更具體而言，之后可使含[¹⁸F]氟離子液(例如 ¹⁸F離子的¹⁸O水)流經(jīng)該陰離子交換柱，最終使淋洗劑對該陰離子交換柱進(jìn)行淋洗而將獲得[¹⁸F][¹⁸F]氟化鈉注射液，該[¹⁸F][¹⁸F]氟化鈉注射液通過氣液傳輸部122貯存于液體貯存部123。

如上述那樣的，在另一種可能的實(shí)現(xiàn)方式中，所述控制單元11的操作軟件基于應(yīng)用廣泛的羅克韋爾可編程控制器編制。在本實(shí)施例中，通過操作軟件基于應(yīng)用廣泛的羅克韋爾可編程控制器編制，可在任意視窗操作系統(tǒng)(例如Windows 7，Windows xp，Windows 8等)操作；界面設(shè)計(jì)更合理，保密性較強(qiáng)，操作步驟得以更全面地記錄，數(shù)據(jù)無法更改并永久保存。

圖3為圖1及圖2中控制單元11的一種具體構(gòu)成圖。

如圖3所示，所述控制單元11包括：上位機(jī)電腦111以及與所述上位機(jī)電腦111連接的可編程邏輯控制器112；

所述可編程邏輯控制器112包括：中央處理器1121、與所述中央處理器1121連接的輸入輸出用模板1122、與所述輸入輸出用模板1122連接的控制模塊1123、以及分別與所述中央處理器1121、所述輸入輸出用模板1122、所述控制模塊1123連接的系統(tǒng)配電模塊1124；

所述輸入輸出用模板1122包括：位于所述中央處理器1121與所述控制模塊1123之間的處理數(shù)字量的數(shù)字量模板1122a、以及位于所述中央處理器1121與受控設(shè)置之間的處理模擬量的模擬量模板1122b；

所述中央處理器1121分別控制所述數(shù)字量模板1122a、所述模擬量模板1122b以及所述控制模塊1123，并接受所述上位機(jī)電腦111的指令；所述數(shù)字量模板1122a通過所述控制模塊1123控制受控設(shè)備；所述模擬量模板1122b與所述受控設(shè)備及安裝在所述受控設(shè)備中的傳感器相連，并傳輸模擬量信號；所述系統(tǒng)配電分別對所述中央處理器1121、所述數(shù)字量模板1122a、所述模擬量模板1122b、所述控制模塊1123、所述上位機(jī)電腦111、所述受控設(shè)備進(jìn)行配電。

需要說明的是，在本系統(tǒng)中，可編程邏輯控制器112由上位機(jī)電腦111加以指揮。例如當(dāng)需要啟動氣液傳輸部122中的某個電磁閥時，中央處理器1121會接收到上位機(jī)電腦111的程序指揮，隨后即發(fā)出相應(yīng)的指令，數(shù)字量模板1122a接收命令，命令數(shù)字信號輸入/輸出電路輸出某一數(shù)字信號，通過控制模塊1123啟動相應(yīng)的電磁閥來完成動作。其中，中央處理器1121與上位機(jī)電腦111可通過網(wǎng)線進(jìn)行連接。

當(dāng)然，這里的上位機(jī)電腦111既可作為工藝控制程序、人機(jī)界面控制程序的編程電腦，也可同時作為人機(jī)界面的監(jiān)控電腦使用。在這種情況下，軟件控制系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)工藝流程的自動化、半自動化和全手動三種模式的控制，也可實(shí)現(xiàn)工藝過程量如溫度、壓力、放射性活度曲線的實(shí)時監(jiān)控，并在系統(tǒng)物理量如壓力異常、活度異常時通過人機(jī)界面程序啟動實(shí)時報警功能。

另一種可能的實(shí)現(xiàn)方式中，所述氣液傳輸部包括：被配置在所述氣液傳輸部中的三通旋塞閥；被配置為驅(qū)動所述三通旋塞閥的旋轉(zhuǎn)氣缸。

具體而言，在一種可能的實(shí)現(xiàn)方式中，所述第一、第二量程可調(diào)注射器分別通過第一三通旋塞閥與所述氣液傳輸部122中的輸入流路連接，所述輸入流路中設(shè)置有陰離子交換柱，所述氣體輸入部124設(shè)置在所述陰離子交換柱處，所述液體貯存部經(jīng)由所述氣液傳輸部122中的輸出流路與所述陰離子交換柱連接。

下面，以一個具體實(shí)施例，對本實(shí)用新型實(shí)施例的[¹⁸F]氟化鈉制備裝置進(jìn)行說明。

其中，圖4為[¹⁸F]氟化鈉制備裝置的具體結(jié)構(gòu)例圖；圖5為圖4中執(zhí)行單元12的第一結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為圖4中執(zhí)行單元12的第二結(jié)構(gòu)示意圖。

如圖4-6所示，其中，原料輸入部121可以包括：兩個量程可調(diào)精密第一注射器165、16，兩個高精度雙聯(lián)氣缸26、27，兩個精密旋轉(zhuǎn)氣缸28、33，四套不銹鋼連接件(例如包括氣缸-三通旋塞閥聯(lián)軸器、氣缸定位件、注射器連接件等)，兩個三通旋塞閥17、19和用于連接的特殊材質(zhì)耐腐蝕的管道以及相應(yīng)的控制電路與模塊。本系統(tǒng)中的精密第一注射器165、16可選用不同規(guī)格：1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL，每種規(guī)格的注射器又可以在各個最大量程內(nèi)設(shè)定若干不同的量程；注射器的加液速度可通過調(diào)節(jié)驅(qū)動的高精度雙聯(lián)氣缸26、27的速度來調(diào)節(jié)。

氣液傳輸部122可以包括四個精密旋轉(zhuǎn)氣缸29、30、32、34，四套不銹鋼連接件(例如包括氣缸-三通旋塞閥聯(lián)軸器、氣缸定位件等)，四個三通旋塞閥18、20、21、22和用于連接的特殊材質(zhì)耐腐蝕管道以及相應(yīng)的控制電路與模塊。其中，雙聯(lián)氣缸26、27分別用來驅(qū)動第一注射器166、15；旋轉(zhuǎn)氣缸33、34、28、30、29、32分別用來驅(qū)動三通旋塞閥V1～V6；所有的氣缸均由對應(yīng)點(diǎn)兩位五通閥配氣驅(qū)動。氣液傳輸部122中，放射性活度探頭7用于測量吸附在陰離子交換柱14上¹⁸F負(fù)離子的活度，同時通過中央處理器1121處理， 當(dāng)活度超過規(guī)定限值時，通過人機(jī)界面程序在上位機(jī)電腦111實(shí)時觸發(fā)活度超限報警信號。此外，在陰離子交換柱14外設(shè)置有陰離子交換柱屏蔽罩25，用于屏蔽環(huán)境對陰離子交換柱14的影響。兩位五通配氣模塊31被設(shè)置為對氣液傳輸部122中的氣體進(jìn)行配氣控制。

原料輸入部121中的兩個高精度雙聯(lián)氣缸26、27、兩個精密旋轉(zhuǎn)氣缸28、33、以及中的四個精密旋轉(zhuǎn)氣缸29、30、32、34均配有起始、到位位置信號，以確定氣缸所驅(qū)動的注射器、三通旋塞閥的位置狀態(tài)，并經(jīng)由中央處理器系統(tǒng)處理通過人機(jī)界面程序在上位機(jī)電腦上直觀的反映出來。

氣體輸入部124可以通過以下方式構(gòu)成：例如外接惰性氣體源(圖示為N₂，但不僅限于N₂)，一個對氣體進(jìn)行除菌處理的氣體除菌過濾器8，一個用于顯示氣體壓力的氣體壓力表4，一個用于檢測氣體壓力的氣體壓力探頭5，一個二通直流或交流電磁閥3，一個由八個兩位五通電磁閥和不銹鋼配氣閥板組成的配氣模塊31以及用于連接的特殊材質(zhì)耐腐蝕的管道以及相應(yīng)的控制電路與模塊。

此外，液體貯存部123可以包括兩個30mL無菌西林瓶10及無菌西林瓶12，一個500mL流動相瓶11，四個0.22um無菌過濾膜9和三個與瓶的大小匹配的鎢鋼屏蔽罐13以及用于連接的特殊材質(zhì)耐腐蝕的管道。其中西林瓶10用于接收[¹⁸F]氟化鈉注射液產(chǎn)品，西林瓶12用于接收¹⁸O回收水，流動相瓶用于貯存廢液；無菌過濾膜9用于過濾合成得到的[¹⁸F]氟化鈉注射液產(chǎn)品中的細(xì)菌及細(xì)微顆粒物，其他三個無菌過濾膜用于兩個西林瓶與流動相瓶連接大氣。

所述陰離子交換柱：通過特殊材質(zhì)耐腐蝕管道連接原料輸入系統(tǒng)，放射性液體暫存系統(tǒng)和加速器，用于吸附來自于加速器的¹⁸F負(fù)離子。

具體而言，在本實(shí)用新型中，所述電磁閥可以為直流型或交流型，并由相應(yīng)的電源驅(qū)動；電磁閥驅(qū)動氣缸，氣缸控制三通旋塞閥的導(dǎo)通狀態(tài)。電磁閥可按照一定的程序開啟和關(guān)閉，控制三通旋塞閥的開啟狀態(tài)以組成各組相對獨(dú)立的液體/氣體流向通道。三通旋塞閥上所有與液體和氣體的接觸點(diǎn)均可由耐腐蝕的材料(優(yōu)選四氟材料)制成。[¹⁸F]氟化鈉制備裝置上預(yù)先定義的相對獨(dú)立的氣體/液體流向通道例如設(shè)置共12個。管道設(shè)計(jì)可考慮了布局合理，減少試劑間的交叉污染，流徑最短，阻力最小，維修方便等因素，使得使用更加方便。雖然本實(shí)用新型中所涉及到的液相或氣相的任何流向轉(zhuǎn)移都是靠兩容器或管道之間的壓力差來實(shí)現(xiàn)的，但是只要符合上述管道設(shè)計(jì)的要求，本領(lǐng)域技術(shù)人 員可由此做出的多種變更，均包含在本實(shí)用新型的發(fā)明主旨內(nèi)。

所述[¹⁸F]氟化鈉制備裝置的原料液A(為便于理解，下稱試劑A)由第一注射器16作用經(jīng)三通旋塞閥V1、V2、V4通過陰離子交換柱14，并使該陰離子交換柱14激活，再通過三通旋塞閥V5、V6進(jìn)入液體貯存部11(為便于理解，下稱廢液瓶11)；加速器來的含¹⁸F負(fù)離子的¹⁸O水經(jīng)由三通旋塞閥V4通過陰離子交換柱14，再通過三通旋塞閥V5、V6進(jìn)入¹⁸O水回收水瓶12，¹⁸F負(fù)離子吸附于陰離子交換柱14上；原料液B(為便于理解，下稱試劑B)由第二注射器15作用經(jīng)三通旋塞閥V3、V2、V4通過陰離子交換柱14，淋洗得到制備完成的[¹⁸F]氟化鈉產(chǎn)品，并通過三通旋塞閥V5進(jìn)入液體貯存部10(為便于理解，下稱產(chǎn)品瓶10)；惰性氣體通過除菌過濾器8、兩通電磁閥3、三通旋塞閥V4后，進(jìn)一步流經(jīng)陰離子交換柱14，并最終經(jīng)過三通旋塞閥V5或V6，而與產(chǎn)品瓶10、廢液瓶11和液體貯存部12(在本實(shí)施例中，為¹⁸O水回收水瓶12)連接，對陰離子交換柱14或連接管道進(jìn)行吹干。

下面，對本實(shí)用新型的[¹⁸F]氟化鈉制備裝置的制備過程予以說明：

首次合成階段：

旋轉(zhuǎn)使得三通旋塞閥V1、V2、V4、V5、V6到正確狀態(tài)，用第一注射器16(在本實(shí)施例中，注射器量程優(yōu)選5mL)將試劑A推入廢液瓶11中，每次推液量5mL，反復(fù)六次；然后關(guān)閉三通旋塞閥V2，打開電磁閥3，用正壓氮?dú)獯迪慈ㄐyV2至廢液瓶11間的管路，吹洗120秒，保證管路干燥。

接下來，旋轉(zhuǎn)使得三通旋塞閥V3、V2、V4、V5、V6到正確狀態(tài)，用第二注射器15(本實(shí)施例中，注射器量程優(yōu)選5mL)將試劑B經(jīng)過陰離子交換柱14緩慢推入廢液瓶11中，每次推液量5mL，反復(fù)兩次；然后關(guān)閉三通旋塞閥V2，打開電磁閥3，用正壓氮?dú)獯迪慈ㄐyV2至廢液瓶11間的管路，吹洗120秒，盡量吹干陰離子交換柱14殘留試劑B；旋轉(zhuǎn)三通旋塞閥V1，V2，V4，V5，V6到正確狀態(tài)，用第一注射器16將試劑A經(jīng)過陰離子交換柱14緩慢推入廢液瓶11中，每次推液量5mL，反復(fù)兩次；然后關(guān)閉三通旋塞閥V2，打開電磁閥3，用正壓氮?dú)獯迪慈ㄐyV2至廢液瓶11間的管路，吹洗120秒，盡量吹干陰離子交換柱14殘留試劑A。

在完成上述動作后，旋轉(zhuǎn)使得三通旋塞閥V4、V5、V6到正確狀態(tài)，經(jīng)回旋加速器生產(chǎn)的¹⁸F負(fù)離子在氮?dú)廨d帶下，被收集至¹⁸O回收水瓶12，由此， ¹⁸F負(fù)離子溶液經(jīng)過旋塞閥V4被陰離子交換柱14捕獲，¹⁸O水進(jìn)過旋塞閥V5、V6而最終進(jìn)入¹⁸O回收水瓶12中。

接著，旋轉(zhuǎn)使得三通旋塞閥V1、V2、V4、V5、V6到正確狀態(tài)，用第一注射器16將試劑A推入廢液瓶11中，每次推液量5mL，反復(fù)三次；然后關(guān)閉三通旋塞閥V2，打開電磁閥3，用正壓氮?dú)獯迪慈ㄐyV2至廢液瓶11間的管路，吹洗120秒，保證管路干燥。

在此之后，旋轉(zhuǎn)使得三通旋塞閥V3、V2、V4、V5到正確狀態(tài)，用第二注射器15將試劑B緩經(jīng)由陰離子交換柱14推入產(chǎn)品瓶10中，從陰離子交換柱2上淋洗下產(chǎn)品，由此，[¹⁸F]氟化鈉注射液經(jīng)旋塞閥V5進(jìn)入產(chǎn)品瓶10中，每次推液量5mL，反復(fù)四次；然后關(guān)閉三通旋塞閥V2，打開電磁閥3，用正壓氮?dú)獯迪慈ㄐyV2至產(chǎn)品瓶10間的管路。

最后，旋轉(zhuǎn)使得三通旋塞閥V1、V2、V3、V4、V5、V6至開機(jī)前的狀態(tài)，關(guān)閉電磁閥3，保證[¹⁸F]氟化鈉制備裝置回到開機(jī)時的初始狀態(tài)。

需要說明的是，在上述制備過程中，[¹⁸F]氟化鈉產(chǎn)品的合成，因可通過反復(fù)吹干還原的處理而不受合成次數(shù)的限制，可進(jìn)行多次合成，僅需要重復(fù)上述首次合成階段的過程即可進(jìn)行多次的[¹⁸F]氟化鈉注射液藥物的合成。

在該實(shí)施例中，以利用¹⁸F負(fù)離子溶液制備[¹⁸F]氟化鈉注射液為例進(jìn)行了說明，但是并不限于此，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要予以調(diào)整。

本領(lǐng)域技術(shù)人員在考慮說明書及實(shí)踐這里公開的實(shí)用新型后，將容易想到本公開的其它實(shí)施方案。本公開旨在涵蓋本公開的任何變型、用途或者適應(yīng)性變化，這些變型、用途或者適應(yīng)性變化遵循本公開的一般性原理并包括本公開未公開的本技術(shù)領(lǐng)域中的公知常識或者慣用技術(shù)手段。說明書和實(shí)施例僅被視為示例性的，本公開的真正范圍和精神由權(quán)利要求指出。

以上所述僅為本公開的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本公開，凡在本公開的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本公開保護(hù)的范圍之內(nèi)。

實(shí)施實(shí)用新型的形態(tài)

實(shí)施實(shí)用新型的形態(tài)如前所述，常常被敘述為使實(shí)用新型實(shí)施的最佳形態(tài)。

產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域可應(yīng)用性

本申請所述技術(shù)可應(yīng)用于正電子藥物合成領(lǐng)域。