本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，更為具體而言，涉及一種用于血管支架輸送系統(tǒng)及其導管組件。

背景技術：
支架治療法采用支架治療的微創(chuàng)介入手術，創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，效果好，成為目前治療周邊血管狹窄的主要辦法。支架治療法通常需要運用輸送系統(tǒng)以將血管支架植入到體內。在現(xiàn)有技術中，血管支架輸送系統(tǒng)一般包括相互連接的導管組件和手柄部，導管組件通常包括外套管和內管，血管支架可設置在內管和外套管之間，外套管與內管均為中空設置，可供導絲通過；手柄部包括適于握持的殼體以及用于驅動內管往復移動的驅動組件，外套管與殼體相固定，驅動組件與內管操作性接合。在手術過程中，醫(yī)生利用導絲引導輸送系統(tǒng)的導管組件到達手術部位，之后操作驅動組件使內管沿軸向向前移動，從而帶著支架進入血管，之后，支架可展開并支承于血管內壁。在現(xiàn)有技術中，如圖4所示，內管800＇一體成型，倒刺900＇連接在內管800＇上，這樣，在釋放支架過程中，在倒刺處由于剛性不足，有可能發(fā)生打折現(xiàn)象。

技術實現(xiàn)要素：
鑒于上述技術缺陷，本實用新型提供了一種血管支架輸送系統(tǒng)及其導管組件。根據(jù)本實用新型的一種實施方式，所述用于血管支架輸送系統(tǒng)的導管組件可以包括：外套管；內管，所述內管的至少一部分位于所述外套管內，所述內管包括金屬編織管和與該金屬編織管連接的金屬管；倒刺，設置在所述內管的金屬管上，所述倒刺配置成當所述內管相對于外套管移動時能夠移動血管支架。根據(jù)本實用新型的另一種實施方式，所述血管支架輸送系統(tǒng)可以包括：殼體；根據(jù)上述實施方式的導管組件，其中，所述導管組件的外套管位于所述殼體的外部且與所述殼體連接，所述導管組件的內管的一部分位于所述殼體內，并且該內管的另一部分位于所述外套管的內部；驅動組件，所述驅動組件的一部分位于所述殼體內，與所述內管的位于該殼體內的一部分操作性接合，用于驅動所述內管在所述外套管內能沿軸向移動。采用本實用新型實施方式，具有如下有益效果：由于內管由金屬編織管和金屬管構成，將倒刺設置在金屬管上，提高了倒刺處的剛性，解決了現(xiàn)有技術中由于剛性不足而發(fā)生打折現(xiàn)象。附圖說明圖1是示出根據(jù)本實用新型實施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的一例的立體分解圖；圖2是根據(jù)本實用新型實施方式的內管的一例的示意圖；圖3是圖2中B部分的放大圖；圖4示出了現(xiàn)有技術的血管支架輸送系統(tǒng)的內管。具體實施方式以下結合附圖和具體實施方式對本實用新型的各個方面進行詳細闡述。其中，附圖中的部件并非一定是按比例進行繪制，其重點在于對本實用新型的原理進行舉例說明。在本實用新型的各個實施例中，眾所周知的結構、材料或操作沒有示出或未作詳細說明。并且，所描述的特征、結構或特性可在一個或多個實施方式中以任何方式組合。此外，本領域技術人員應當理解，下述的各種實施方式只用于舉例說明，而非用于限制本實用新型的保護范圍。還可以容易理解，本文所述和附圖所示的各實施方式中的元件或部件可以按多種不同配置進行布置和設計。參考圖1，其示出了根據(jù)本實用新型實施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的一例。在本例中，用于將血管支架輸送至體內的輸送系統(tǒng)，即血管支架輸送系統(tǒng)，可以包括，但不限于：由右半殼110和左半殼120構成的殼體、清洗管300、主要由外套管200和內管800構成的導管組件、以及驅動組件400。其中，所述外套管200位于所述殼體的外部且通過接頭件600和三通管500與所述殼體的第一端101連接。具體而言，外套管200插入并延伸至與三通管500的第一端501，從而與所述三通管500連通，而接頭件600與所述殼體固定，例如，右半殼110和左半殼120夾持所述接頭件600，并通過螺母121與連接特征111配合，將右半殼110和左半殼120固定。三通管500用于對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分(即靠近外套管的部分)進行清洗，作為一種可選實施方式，可以為魯爾三通管，當然，也可以是可用于血管支架輸送系統(tǒng)的其他合適的三通管。如圖1所示，三通管500位于所述殼體的第一端101，該三通管500可具有伸出至所述殼體的外部的第一端501、位于所述殼體內且與第一端501直線相通的第二端502、以及設置在所述第一端501和第二端502之間且伸出至所述殼體的外部的第三端503。其中，所述三通管500的第一端501通過接頭件600與外套管200連接并連通。所述內管800的第一端從該三通管500的第二端502伸入并穿過該三通管500，從其第一端501伸出并進入至所述外套管200內。三通管500的第三端503的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽522。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽522封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結束后，可以打開接頭帽522，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分的進行清洗。作為選擇，可以省略三通管500，例如，對于一次性血管支架輸送系統(tǒng)，由于使用一次即丟棄，無需使用三通管500對其進行清洗，因此，這樣的血管支架輸送系統(tǒng)可以不具有三通管500。其中，所述清洗管300用于在血管支架輸送結束后對血管支架輸送系統(tǒng)進行清洗。在本實用新型的一種實施方式中，清洗管300可以是一體成型的二通管，例如，由PC(聚碳酸酯)材料一體成型的魯爾二通管，其與所述殼體的第二端102連接，并且該清洗管300的第一端301位于所述殼體的內部，第二端302伸出至所述殼體的外部。在本實用新型的一種實施方式中，清洗管300上設置有連接特征303、304，殼體的右半殼110上對應的位置設置有與所述連接特征303、304配合的連接特征113、114，通過將連接特征303、304嵌入到連接特征113、114中，將清洗管300與殼體固定，同時通過將右半殼110和左半殼120結合以夾持住所述清洗管300。此外，如圖1所示，所述清洗管300的第二端302的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽320。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽320封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結束后，可以打開接頭帽320，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)進行清洗。作為選擇，可以省略清洗管300，例如，對于一次性血管支架輸送系統(tǒng)，由于使用一次即丟棄，無需使用清洗管300對其進行清洗，因此，這樣的血管支架輸送系統(tǒng)可以不具有清洗管300。其中，所述內管800的一部分位于所述殼體內。內管800的第一端(未示出)伸入至所述外套管200的內部，在本例中，內管800從三通管500的第二端502插入并穿過三通管500而伸入到外套管200的內腔中。所述內管的第二端可以從所述清洗管300的第一端301伸入至該清洗管300的管腔內。其中，所述驅動組件400的一部分位于所述殼體內，與所述內管800位于該殼體內的部分操作性接合，具體而言，驅動組件400主要由拇指驅動件401和導軌402構成，驅動組件400位于內管的第一端和第二端之間，其中，殼體的右半殼110通過連接特征112、115、116與驅動組件400連接，螺母121穿過殼體的左半殼120上的孔，并穿過卡簧122和導軌402上的孔，伸入到右半殼110上的螺孔111，通過螺母121與螺孔111的接合將左半殼120和右半殼110結合在一起，從而將驅動組件400的一部分容納在殼體內，而驅動組件400的拇指驅動件401的一部分從殼體露出以便于被手動操作。內管800穿過導軌402，并與拇指驅動件401的一部分接合，當醫(yī)生或其他操作者操作拇指驅動件401時，在拇指驅動件401的推拉下，內管800沿著導軌402移動，進而使所述內管在所述外套管和清洗管的內腔中沿軸向移動，具體而言，內管的第一端在外套管200內相對移動，從而使血管支架沿著外套管200前進并進入血管內，之后，可展開并支承于血管內壁。與此同時，內管的第二端伴隨內管的整體移動而在清洗管300內移動。在本實用新型實施方式的導管組件中，內管800的至少一部分位于所述外套管200內，如圖2所示，內管800的一端連接錐形頭(TIP頭)1100，另一端穿過內套管1200，并且與內套管1200連接。其中，TIP頭1100位于外套管200的端部，用于引導所述導管組件在血管內移動。所述內套管1200在所述外套管200內保持所述內管800沿軸向移動，防止內管800在外套管200內發(fā)生彎折。在所述內管800上設置有倒刺900，具體而言，倒刺900設置在內管800上血管支架裝配區(qū)域，即內套管1200與TIP頭1100之間。所述倒刺900可以由諸如鎳鈦合金之類的彈性材料制成，并且被配置成當所述內管800相對于外套管200移動時能夠將血管支架移動至血管病變位置。具體而言，當?shù)勾?00在外套管200內時，前推內管800，倒刺900抓取血管支架的內壁往外釋放，將血管支架移動至血管病變位置，同時倒刺900伸出外套管200，后拉內管800，將倒刺900返回至外套管200內，再次抓取一段血管支架的內壁再次推出一段，反復此動作直至完全釋放。由此，內管可以適用于任意長度的血管支架，無需根據(jù)不同長度的血管支架或不同的血管病變位置定制內管，改善了血管支架輸送系統(tǒng)的兼容性，由此操作得以簡化，并且降低了血管支架輸送系統(tǒng)的成本，當然也降低了患者的治療成本。在本實用新型實施方式中，如圖3所示，內管800可以包括，但不限于：金屬編織管801、與該金屬編織管801連接的金屬管802、連接管803。所述連接管803套在所述金屬管802與所述金屬編織管801的連接處，所述連接管803通過粘結劑(例如，厭氧膠)與所述金屬編織管801和所述金屬管802粘接。金屬管802連接TIP頭，金屬編織管801與所述內管800的連接驅動組件400的那部分(例如，另外的金屬管)連接。在本實用新型的一種優(yōu)選實施方式中，所述金屬管802可以為鎳鈦管，優(yōu)選地，所述金屬管802與連接管803連接的部分沿該金屬管的長度方向可具有螺旋切槽(未示出)。在金屬管802與連接管803粘接時，粘結劑進入螺旋切槽中，增加粘接強度。同時當內管800進入人體彎曲病變時，通過性會更好。如圖3所示，倒刺900設置在金屬管802上，且與連接管803鄰接或毗連或連接，優(yōu)選地，倒刺900的外表面與連接管803的外表面連續(xù)且平滑過渡。這樣，可以減少內管外表面上的臺階數(shù)量，減少臺階對血管支架輸送操作的不利影響。在本實用新型的一種實施方式中，倒刺900包括尖角部901和基部902，尖角部901自基部902起在金屬管802的軸向上徑向向外擴展，即，以金屬管802的軸線為中心線徑向擴展，構成為兩尖角部902的兩尖角直線距離大于基部902的徑向尺寸，并且基部902的直徑與連接管803的直徑相等。作為選擇，倒刺900可以由諸如形狀記憶合金之類的彈性材料制成，并通過激光焊接在內管800的金屬管上，這樣，提高了倒刺設置處的剛性，解決了現(xiàn)有技術中由于剛性不足而發(fā)生打折現(xiàn)象。在一種優(yōu)選實施例中，所述金屬編織管801為三層結構，其中，在所述三層結構中內層為PTFE(聚四氟乙烯)層、外層為PEBAX(嵌段聚醚酰胺樹脂)層、以及位于所述內層與外層之間的中間層為金屬絲編織層，例如不銹鋼鋼絲編織網(wǎng)。其中，所述金屬管802與所述金屬編織管801固定連接包括：所述金屬管802與所述金屬編織管801的金屬絲編織層焊接，即激光焊接鎳鈦管與金屬絲編織層。在本實用新型的另一種優(yōu)選實施方式中，可以省略連接管803，內管由金屬編織管和金屬管構成。金屬管的一端與金屬編織管連接，另一端與TIP頭連接；金屬編織管的一端與金屬管連接，另一端穿過內套管。所述金屬管的一端部插入到所述金屬編織管的一端部內并且所述金屬管與所述金屬編織管固定連接。需要說明的是，以上是用于闡述本實用新型的思想、概念或原理的實施例，本實用新型并不局限于上述實施例。本領域技術人員根據(jù)本實用新型思想、概念或原理可以對上述實施例進行各種改變，得到更多的實施例。針對內管由金屬編織管、鎳鈦管和連接管制成時，在控制壁厚情況下，不影響導管零部件之間的連接力，采用超薄壁連接管，內管前端采用研磨的超薄壁金屬管聯(lián)接，研磨后壁厚為0.02mm，這是其它高分子塑料管所達不到的。并且，采用的連接方式：將鎳鈦管插入到金屬編制管中，連接管套在兩管中各一半，厭氧膠涂在連接管區(qū)間內壁粘接牢固后，激光焊接鎳鈦管與金屬編制管。這樣，有效控制內管連接管壁厚，并且，內管在反復推送時，避免臺階過大導致連接管的頭端刮擦支架，影響推送效果。膠粘結合激光焊接，雙重保險，即使厭氧膠經(jīng)過長時間脫落或者出現(xiàn)虛焊現(xiàn)象，仍能保證內管的TIP不會掉進人體，出現(xiàn)醫(yī)療事故。此外，內管的金屬管上增加一個彈性鎳鈦倒刺進行往復式推送，當?shù)勾淘谕馓坠軆葧r，鎳鈦彈性的倒刺抓取支架內壁往外釋放支架出外管至血管病變位置，同時倒刺伸出外管，后拉倒刺至外管內(支架位置不變)再次抓取一段支架內壁再次推出一段，反復此動作直至完全釋放。倒刺采用鎳鈦切割熱定型工藝，擴成尖角喇叭口，對于6F管鞘(即直徑為6F的外套管)，兩尖角直線距離大于1.35mm。這樣，本實用新型設計的內管可統(tǒng)一為一種規(guī)格，推出所有符合6F管鞘的血管支架，解決了現(xiàn)有的一般輸送系統(tǒng)需要根據(jù)支架長度和直徑定制內管長度的問題。并且，單手操作式往復小距離反復推送，易控制，手感更強。本實用新型說明書中使用的術語和措辭僅僅為了舉例說明，并不意味構成限定。本領域技術人員應當理解，在不脫離所公開的實施方式的基本原理的前提下，對上述實施方式中的各細節(jié)可進行各種變化。因此，本實用新型的保護范圍只由權利要求確定，在權利要求中，除非另有說明，所有的術語應按最寬泛合理的意思進行理解。