本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種采用彎狀頭端的球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)，是指經(jīng)心導(dǎo)管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動(dòng)脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。該治療方法具有療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)，近年來(lái)發(fā)展迅速。依據(jù)實(shí)施技術(shù)的不同，PCI可以分為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)成形術(shù)(PTCA)、冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)、冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)、切割球囊成形術(shù)、冠狀動(dòng)脈內(nèi)血栓抽吸術(shù)等。

如圖1～2所示，目前臨床使用的球囊導(dǎo)管的頭端為套裝在內(nèi)管端部并與球囊直接相抵的短小的圓錐狀，這種設(shè)計(jì)有利于球囊導(dǎo)管推力的傳送，有利于球囊導(dǎo)管通過(guò)狹窄的病變部位或者導(dǎo)絲剛剛開(kāi)通的慢性閉塞病變部位，然而對(duì)于迂曲血管、管腔狹窄不重的血管以及已植入支架并需要后擴(kuò)張的血管來(lái)說(shuō)，當(dāng)球囊導(dǎo)管頭端通過(guò)時(shí)，很難及時(shí)順著血管的彎曲形狀變向，頭端可能抵住血管或支架，造成損傷。由于冠狀動(dòng)脈血管多為彎曲狀，因此對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，如何設(shè)計(jì)一種球囊導(dǎo)管，使其在通過(guò)彎曲病變部位或?qū)χЪ苓M(jìn)行后擴(kuò)張操作時(shí)能夠及時(shí)順著血管彎形變向，使其通過(guò)性不受到血管彎曲或支架梁的影響，以便于后擴(kuò)張過(guò)程順利進(jìn)行并降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，是迫切需要解決的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于提供一種采用彎狀頭端的球囊導(dǎo)管，能夠及時(shí)順著血管的彎曲形狀變向，不會(huì)受到支架網(wǎng)眼或支架梁的影響，降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：

一種采用彎狀頭端的的球囊導(dǎo)管，包括內(nèi)管、外管、球囊和彎狀頭端，內(nèi)管設(shè)置于外管中，導(dǎo)絲由內(nèi)管中穿過(guò)，球囊套設(shè)于內(nèi)管的遠(yuǎn)端，且所述球囊的一端與所述外管相連，另一端與所述內(nèi)管相連，所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端伸出球囊后與所述彎狀頭端相連。

所述彎狀頭端包括前端呈剛性的錐部和后端的柔性連接部，且所述柔性連接部的初始形狀呈彎曲狀，所述柔性連接部進(jìn)入血管后進(jìn)一步順應(yīng)血管彎形彎曲。

所述柔性連接部呈光滑弧狀彎曲。

所述柔性連接部呈角狀折彎。

所述彎狀頭端整體呈剛性。

所述彎狀頭端呈光滑弧狀彎曲。

所述彎狀頭端呈角狀彎曲。

本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)與積極效果為：

1、本實(shí)用新型采用彎狀頭端，能夠使頭端及時(shí)順著血管彎形變向，使其通過(guò)性能不會(huì)受到血管彎曲或支架梁的影響。

2、本實(shí)用新型采用彎狀頭端，所述彎狀頭端可以為一體式的剛性結(jié)構(gòu)，也可以為包括柔性連接部的柔性結(jié)構(gòu)，充分確保導(dǎo)管不會(huì)受到支架梁的阻礙，可順利滑過(guò)支架梁。

附圖說(shuō)明

圖1為現(xiàn)有技術(shù)中的球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)示意圖，

圖2為圖1中的A處放大圖，

圖3為本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，

圖4為圖3中B處放大圖，

圖5為圖3中C處放大圖，

圖6為圖3中D處放大圖，

圖7為圖3中E處放大圖，

圖8為本實(shí)用新型的另一實(shí)施例的遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)示意圖，

圖9為本實(shí)用新型為通過(guò)導(dǎo)絲(OTW)型球囊導(dǎo)管時(shí)的示意圖。

其中，1為內(nèi)管，11為彎狀頭端，12為導(dǎo)絲出口，13為顯影環(huán)，2為外管，3為球囊，31為通液腔，32為連接管，4為柔性連接部，5為接頭，6為導(dǎo)管，7為應(yīng)變釋放管，8為錐部。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳述。

如圖1～2所示，目前臨床使用的球囊導(dǎo)管的頭端為套裝在內(nèi)管端部并與球囊直接相抵的短小的圓錐狀。

如圖3～7所示，本實(shí)用新型包括內(nèi)管1、外管2、球囊3、接頭5、導(dǎo)管6、應(yīng)變釋放管7和彎狀頭端11，其中內(nèi)管1設(shè)置于外管2中，內(nèi)管1內(nèi)部貫通以供導(dǎo)絲穿過(guò)，如圖3、圖5和圖7所示，球囊3套設(shè)于內(nèi)管1的遠(yuǎn)端(所述遠(yuǎn)端即遠(yuǎn)離操作人員的一端，也即自由端)，且所述球囊3的一端與所述外管2相連，另一端與所述內(nèi)管1相連，所述球囊3內(nèi)為通液腔31，如圖3～4所示，設(shè)置于所述球囊3內(nèi)的一段內(nèi)管1外側(cè)設(shè)有多個(gè)顯影環(huán)13，通過(guò)相應(yīng)的儀器能夠顯示顯影環(huán)13的位置，從而幫助操作人員了解球囊的位置，如圖6所示，在外管2的近端(所述近端即靠近操作人員的一端)內(nèi)設(shè)有導(dǎo)管6，且所述導(dǎo)管6設(shè)置于內(nèi)管1外側(cè)，如圖3所示，所述外管2的近端與接頭5相連，在所述接頭5上設(shè)有應(yīng)變釋放管7，且所述應(yīng)變釋放管7扣裝于所述接頭5的遠(yuǎn)端，所述應(yīng)變釋放管7用于避免應(yīng)力集中，以提高球囊導(dǎo)管的使用壽命。

所述球囊3采用加壓加熱吹塑成型，將內(nèi)徑為0.3～1.5mm、外徑為0.6～2.0mm、長(zhǎng)度為400～600mm的尼龍管材，在壓力為300～600PSI、160～220攝氏度的條件下吹制，得到直徑為2.0～5.0mm、長(zhǎng)為5.0～30.0mm的圓筒即為球囊3主體，如圖5和圖7所示，在所述球囊3兩端分別設(shè)置有連接管32，所述連接管32的外徑為0.60～1.02mm，長(zhǎng)度為1.0～5.0mm，球囊3通過(guò)兩端的連接管32分別套裝于所述內(nèi)管1和外管2上，從而實(shí)現(xiàn)與內(nèi)管1和外管2相連，球囊3與內(nèi)管1之間形成通液腔31，所述通液腔31在通入顯影液之后能夠脹大，從而將支架撐開(kāi)。

所述外管2采用尼龍、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材質(zhì)，在擠出溫度200～280攝氏度，冷卻溫度15～40攝氏度的條件下擠出長(zhǎng)為250～1600mm、外徑為0.76～0.86mm、厚度為0.04～0.14mm的管材即得到所述外管2。

所述內(nèi)管1采用尼龍、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材質(zhì)，與外管2在相同的條件下制得，長(zhǎng)度為250～1600mm，外徑為0.50～0.61mm。

如圖7～8所示，所述內(nèi)管1的遠(yuǎn)端伸出球囊3后與彎狀頭端11相連，當(dāng)球囊導(dǎo)管進(jìn)入彎曲血管時(shí)，所述彎狀頭端11能夠更好地順應(yīng)血管彎形移動(dòng)，以避免頭端11頂住支架梁，保證導(dǎo)管通過(guò)。

所述彎狀頭端11整體可設(shè)置成剛性結(jié)構(gòu)，或者所述彎狀頭端11設(shè)置成包含柔性連接部4的柔性結(jié)構(gòu)。

實(shí)施例1

如圖7所示，本實(shí)施例中的彎狀頭端11為柔性結(jié)構(gòu)，所述彎狀頭端11包括前端呈剛性的錐部8和后端的柔性連接部4，所述柔性連接部4一端套裝在內(nèi)管1上，另一端通過(guò)止口配合與所述頭端11的錐部8相連，所述柔性連接部4的初始形狀呈彎曲狀，當(dāng)球囊導(dǎo)管進(jìn)入彎曲血管時(shí)，所述柔性連接部4在外力作用下會(huì)進(jìn)一步順應(yīng)血管彎形彎曲，從而保證導(dǎo)管通過(guò)。

所述柔性連接部4可采用尼龍、聚乙烯、聚丙烯、嵌段聚酰胺或聚氨酯材質(zhì)并通過(guò)擠出方式成型，在擠出溫度200～280攝氏度，冷卻溫度15～40攝氏度的條件下擠出管材，長(zhǎng)0～20mm，外徑為0.50～2mm，厚度為0.07～0.82mm。

所述柔性連接部4可以呈光滑弧狀彎曲，也可以呈角狀折彎。

實(shí)施例2

如圖8所示，本實(shí)施例與實(shí)施例1的不同之處在于：本實(shí)施例中的彎狀頭端11整體均呈剛性，不存在柔性連接部4。

實(shí)施例3

如圖9所示，本實(shí)施例與實(shí)施例1的不同之處在于：本實(shí)施例為通過(guò)導(dǎo)絲(OTW)型球囊導(dǎo)管，導(dǎo)絲接口12設(shè)置于接頭5上。