本實用新型涉及醫(yī)療器械中醫(yī)針灸器械針灸針中的撳針。

背景技術：

目前，公知的撳針由金屬絲(是用不銹鋼絲)盤繞成(較小的)圖畫釘形，用時可以將針體撳入皮下，一般多用于皮內(nèi)針或耳針，供皮下埋針用；但針刺埋針會產(chǎn)生疼痛，由于大部分人(幾乎是每一個人)都怕痛，因此(除非萬不得已)很多人都害怕、并很少會采用此類方法。

暖貼(熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)是臨床上常用的一種治療方法，一般在防寒保暖、熱敷身體、暖宮暖胃、驅寒保暖、消腫、止痛、活血化瘀的治療保健中能取得短時間的一定程度效果，但其缺乏針刺穴位的效果。

2014年底，專利號為201420758984.5的《熱敷貼撳針》提出了“一種熱敷貼撳針，包括撳針、發(fā)熱劑包、上不干膠布層、下不干膠布層，所述發(fā)熱劑包位于上不干膠布層與下不干膠布層之間，撳針穿過上不干膠布層、下不干膠布層、發(fā)熱劑包，并下不干膠布層底部露出撳針針尖部位”技術方案，其優(yōu)點是“可以將針體扎入皮下以加強對穴位的刺激，將熱敷貼貼于特定穴位，通過熱敷貼貼熱力的作用滲透入人體的深層部位，加上針刺刺激穴位，疏通經(jīng)絡，調(diào)理氣血，從而達到振奮陽氣、促進血液循環(huán)、祛除寒邪、提高衛(wèi)外功能的效果”；該技術方案仍受制于“針刺刺激穴位”的傳統(tǒng)習慣和認知，該技術方案根本(沒有突破“針刺刺激穴位”傳統(tǒng)習慣和認知的制約、沒有無痛撳針埋針的創(chuàng)新認知)無法解決其的技術方案中針刺埋針會產(chǎn)生疼痛問題，從而使得大部分人怕痛的人(寧可只用熱敷貼)很少會采用此類方案。此外，該專利說明書沒有清楚說明該技術方案或者說該專利說明書沒有實用性沒有科學性，因此從其所述“撳針穿過上不干膠布層、下不干膠布層、發(fā)熱劑包，并下不干膠布層底部露出撳針針尖部位”及“所述發(fā)熱劑包內(nèi)含有鐵粉10-20份、碳粉2-5份、工業(yè)鹽0.5-1份、木粉10-20份”來看，我們無法得知：其所述的發(fā)熱劑包有多厚？其所述的撳針有多長？其所述的露出撳針針尖部位有多長？如何控制在(鐵粉10-20份、碳粉2-5份、工業(yè)鹽0.5-1份、木粉10-20份)發(fā)熱劑包中露出撳針針尖部位所作用穴位的長度？其所述(撳針穿過上不干膠布層、下不干膠布層、發(fā)熱劑包，并下不干膠布層底部露出撳針針尖部位)的產(chǎn)品如何(前述發(fā)熱的相關材料，在其發(fā)熱前是需隔離空氣的)密封包裝？密封包裝后的待使用期其撳針穿過密封包裝的漏氣如何處理？等等還有很多需要具體實施的問題。

由于皮膚厚度因人或部位而異，為0.5毫米～4毫米；而皮膚最外面的一層是表皮，表皮的平均厚度為0.2毫米，根據(jù)細胞的不同發(fā)展階段和形態(tài)特點，表皮由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層、透明層、顆粒層、棘細胞層、基底層這樣5層(從護膚的角度來講表皮的最外面還有一種起保護作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔；而真皮則位于表皮之下，皮下組織之上，真皮來源于中胚葉，由彈性纖維、結締組織、毛細血管、淋巴管、末梢神經(jīng)、皮脂腺、汗腺構成(接近于表皮之真皮乳頭稱為乳頭層，其下稱為網(wǎng)狀層，乳頭層與網(wǎng)狀層兩者無嚴格界限)；而我國的GB2024-94《針灸針》標準則規(guī)定了針灸針可進入人體的針體長度為13——100mm，我國的YY0105-93《撳針》標準規(guī)定了撳針的針體長度為1.3mm和2mm，目前市場上出現(xiàn)日本的清玲撳針的長度“根據(jù)因人或部位而異的不同皮膚厚度應用分為：0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm、1.5mm”，這就體現(xiàn)了長期以來人們一直在實施針灸針(如：針灸針、皮內(nèi)針、撳針、浮針等)的針刺是通過針刺入皮膚或進入皮膚(即刺入血管、有感覺末梢神經(jīng)的真皮層)后對穴位神經(jīng)組織刺激從而進行的傳統(tǒng)習慣以及傳統(tǒng)認知的治療；顯然前述的針刺不可避免的會在刺入真皮后刺及毛細血管、末梢神經(jīng)從而產(chǎn)生疼痛(例如：按日本清玲撳針所規(guī)定用于耳部、面部的最薄皮膚的長度為0.3mm規(guī)格的日本清玲撳針，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即會刺入真皮，同時也應無法避免其刺及毛細血管、末梢神經(jīng)而產(chǎn)生疼痛；此外其由柄稀酸類樹脂塊所制作的針柄直徑為3毫米、高度大于1毫米，該針柄在治療中會因膠布的黏貼或其他外力作用擠壓皮膚，造成所埋針部位的皮膚變薄、皮膚密度變高，從而使所埋針尖會更深入真皮刺及毛細血管、末梢神經(jīng)產(chǎn)生疼痛；在足底部如僅貼有該3×1毫米針柄，在活動受壓時所產(chǎn)生的疼痛就無法讓人接受，更何況在該針柄上還有已刺入0.3mm的撳針)。因此，從克服“針刺是通過針刺入皮膚或進入皮膚(即刺入血管、有感覺末梢神經(jīng)的真皮層)后對穴位神經(jīng)組織刺激從而進行的治療”的傳統(tǒng)習慣以及傳統(tǒng)認知的制約著手，創(chuàng)造出一種針刺與暖貼(熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)結合、并能為人們廣泛歡迎的針加灸暖貼式無痛撳針的技術方案還需付出創(chuàng)造性勞動。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的：在于研究設計一種既具有持續(xù)灸治(暖貼、熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)作用，又具有持續(xù)無痛撳針埋針作用相結合的針加灸暖貼式無痛撳針技術方案，從而能實施針灸一體且無痛的疏通經(jīng)絡、調(diào)理氣血、振奮陽氣、消腫、止痛、活血化瘀、暖宮暖胃、驅寒保暖的治療保健作用，從而能服務并滿足于中國以及全世界廣大民眾對各種慢性、頑固性的畏寒疼痛等病癥的治療和預防美保健的需求，還能有益于中醫(yī)針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

本實用新型實現(xiàn)其目的采用的技術方案是：針加灸暖貼式無痛撳針是由具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具與暖貼組成，具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具固定在暖貼中。暖貼中可固定有一個或一個以上的具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖。

上述技術方案中具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具可以按需選擇各種符合醫(yī)用要求的金屬材料中的一種材料制成(例：不銹鋼絲磨尖繞制成、不銹鋼片或鍍銀不銹鋼片或銅片沖壓成具有一個或一個以上具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具)，也可以是數(shù)種能符合醫(yī)用要求的材料制成(如：采用黏接材料將塑料撳針針柄和不銹鋼具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖黏制而成)。

上述技術方案中具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具其與暖貼可分為以下2種組成結構形式：1、上位固定型，撳針針柄固定在暖貼作用面上(該形式撳針針柄上的針體針尖長度只有0.1～0.3毫米，可適用于不易變形的質(zhì)地密度較高的暖貼)，固定有撳針針具的暖貼作用面上可覆蓋有粘有離型紙的防護材料(該離型紙防粘一面覆蓋于固定有撳針針具的暖貼作用面上，另一面則黏貼則在防護材料上；防護材料用于進皮針體針尖包裝防護，以防止在氣密性密封包裝中因進皮針體針尖刺破包裝袋的漏氣)；2、中位固定型，撳針針柄固定在暖貼與可固定裝置上(即固定在醫(yī)用膠布或其他所需的公知技術制作的裝置上；該醫(yī)用膠布或基底可固定裝置在使用時具有可將針加灸暖貼式無痛撳針固定于治療部位的功能)兩者之間(該形式撳針針柄上的針體針尖的長度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的長度應為可套暖貼針體部分，可套暖貼針體部分的長度應與其所套穿暖貼的厚度相適應，在設計中還應該考慮到該暖貼受壓時的長度變化，以確保進皮針體針尖能控制在0.1～0.3毫米范圍已確定了的長度)。

上述技術方案中將撳針進皮針體針尖的長度限定在0.1～0.3毫米之間，這實際上是將刺進皮膚的撳針限定在了表皮層(這是由于表皮的平均厚度為0.2毫米，因此可以根據(jù)人體的不同部位的皮膚厚度的需求將針體針尖的長度選定在不能刺入真皮層的0.1～0.3毫米之間)，確保撳針進皮針體針尖不可能刺入真皮層，不可能刺及毛細血管、末梢神經(jīng)，從而也不可能產(chǎn)生疼痛。因針刺的原始效應是針刺電化學效應，撳針進皮針體針尖系金屬，金屬在電解質(zhì)溶液里呈陽離子狀態(tài)，然而人體表皮層(由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層、透明層、顆粒層、棘細胞層、基底層以及毛孔、汗孔)具有不同程度的電解質(zhì)溶液，所以當長度為0.1～0.3毫米的金屬撳針進皮針體針尖刺入表皮后，就會與人體表皮的電解質(zhì)溶液發(fā)生電化學反應、產(chǎn)生針刺電化學效應，從而會影響局部組織的電位差、濃度差，進一步影響穴位神經(jīng)組織產(chǎn)生通經(jīng)活絡、活血祛瘀、調(diào)節(jié)陰陽平衡的治療作用；本方案提出可根據(jù)需要沖壓成具有一個或一個以上具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具，是為了一方面能夠大幅度的增強其間的針刺電化學作用，另一方面則能夠大幅增加暖貼的熱能向穴位內(nèi)持續(xù)輸送；本方案創(chuàng)造了不會產(chǎn)生疼痛的撳針作為針與灸的持續(xù)24小時/日作用的基礎，從而為絕大部分需要疏通經(jīng)絡、調(diào)理氣血、振奮陽氣、消腫、止痛、活血化瘀、暖宮暖胃、驅寒保暖的怕痛人的各種慢性、頑固性的畏寒疼痛病癥的治療創(chuàng)造了一個良好環(huán)境。

上述技術方案中的暖貼(熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)，可分別選擇選配：鐵粉、活性炭、鹽、水、負離子、托瑪琳、吸水性樹脂、阿拉伯膠或黃原膠、分子篩等原料制成。此外，暖貼的外形(包括針加灸暖貼式無痛撳針的外形)可以根據(jù)需要采用圓形、橢圓形、方形、長方形、三角形、菱形、星形、多邊形等形態(tài)，也可以利用現(xiàn)成的各種已知的相關產(chǎn)品的相關結構形態(tài)予以應用。

本實用新型的有益效果是：針加灸暖貼式無痛撳針創(chuàng)造了不會產(chǎn)生疼痛的撳針作為針與灸的持續(xù)作用基礎，既具有持續(xù)灸治(暖貼、熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)作用，又具有持續(xù)無痛撳針埋針作用相結合的針加灸暖貼式無痛撳針的技術方案，從而能在持續(xù)實施針灸一體且無痛的疏通經(jīng)絡、調(diào)理氣血、振奮陽氣、消腫、止痛、活血化瘀、暖宮暖胃、驅寒保暖的治療保健作用，從而能服務并且能滿足于中國以及全世界廣大民眾對各種慢性、頑固性的畏寒疼痛等病癥的治療和預防美保健的需求，還能有益于中醫(yī)針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

附圖說明

圖1是針加灸暖貼式無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構造示意圖；

圖2是針加灸暖貼式無痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構造示意俯視圖；

圖3是圖2的A-A剖視圖；

圖1～3圖中：1具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具，2進皮針體針尖，3暖貼，4撳針針柄，5可套暖貼針體部分，6可固定裝置，7不銹鋼片經(jīng)沖壓進皮針體針尖后所留的空洞，8有離型紙的防護材料。

泡棉類

具體實施方式

圖1是針加灸暖貼式無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構造示意圖，圖2是針加灸暖貼式無痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構造示意俯視圖，圖3是圖2的A-A剖視圖，圖1～3中有具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1、進皮針體針尖2、暖貼3、撳針針柄4、可套暖貼針體部分5、可固定裝置6、不銹鋼片經(jīng)沖壓進皮針體針尖后所留的空洞7、有離型紙的防護材料8。圖1在具體實施中可將具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1固定在暖貼3上，(其后可用與該暖貼3相當?shù)呐菝揞惖挠须x型紙的防護材料8覆蓋防護)再用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖2、圖3具體實施中可將經(jīng)不銹鋼片沖壓后的具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1(該具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1的撳針針柄4上留有不銹鋼片經(jīng)沖壓進皮針體針尖后所留的空洞7)的進皮針體針尖2分別從暖貼3上穿出(此時暖貼3已套在可套暖貼針體部分5上，并同時覆蓋了可套暖貼針體部分5，從暖貼3的作用面只穿出了具有0.1～0.3毫米長度進皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在暖貼3與可固定裝置6的兩者之間，其后用與該暖貼3相當?shù)呐菝揞惖挠须x型紙的防護材料8覆蓋防護，再用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用。前述滅菌待用的產(chǎn)品，使用時，打開密封包裝袋(盒)即可將其應用于針加灸暖貼式無痛撳針的治療中。

上面對本專利的實施方式作了示意性說明，但是本專利并不限于上述實施方式，在本領域的技術人員所具備的知識范圍內(nèi)，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。