本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械中醫(yī)針灸器械針灸針中的撳針。

背景技術(shù)：

目前，公知的撳針由金屬絲(是用不銹鋼絲)盤繞成(較小的)圖畫釘形，用時(shí)可以將針體撳入皮下，一般多用于皮內(nèi)針或耳針，供皮下埋針用；但針刺埋針會(huì)產(chǎn)生疼痛，由于大部分人(幾乎是每一個(gè)人)都怕痛，因此(除非萬(wàn)不得已)很多人都害怕、并很少會(huì)采用此類方法。

護(hù)膚膜是臨床上常用的一種美容保健的方法，一般作用在表皮上，靠表皮養(yǎng)護(hù)以及滲透實(shí)施美容保健作用，但是由于皮膚屏障(皮膚表皮的角質(zhì)層具有“防止一定程度的機(jī)械和化學(xué)損傷”功能，表皮的顆粒層、透明層、角質(zhì)層具有“在顆粒層與角質(zhì)層之間角質(zhì)細(xì)胞之間形成一個(gè)防水屏障，使水分不易從體內(nèi)滲出，也阻止表皮水分向角質(zhì)內(nèi)滲入”的功能)存在，其的美容保健效果不甚理想，需要進(jìn)一步創(chuàng)新。

雖然申請(qǐng)?zhí)枮?01220273035.9《一種撳針電化學(xué)貼膏》實(shí)用新型專利，采用“撳針針具、膏藥和/或磁貼以及固定包裝材料組成，撳針針具則固定在膏藥和/或磁貼上”技術(shù)方案，目的在于“大幅度提高撳針與貼膏在治療中互動(dòng)、互補(bǔ)作用(并還能長(zhǎng)時(shí)間與機(jī)體活動(dòng)、生理活動(dòng)配合互補(bǔ))，使得撳針與貼膏共同所產(chǎn)生的電化學(xué)電磁功能遠(yuǎn)大于分別實(shí)施功能的簡(jiǎn)單相加”，具有針刺與貼膏結(jié)合(形成了撳針刺破表皮便于貼膏從刺破的皮膚屏障進(jìn)入體內(nèi)的給藥途徑)會(huì)有益于提高護(hù)膚美容保健的效果，但是上述技術(shù)方案仍受制于“針刺入皮膚或進(jìn)入皮膚(刺入有感覺(jué)末梢神經(jīng)的真皮層)后對(duì)穴位神經(jīng)組織刺激”的傳統(tǒng)習(xí)慣以及傳統(tǒng)認(rèn)知，無(wú)法避免該針會(huì)刺入真皮，從而刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)并產(chǎn)生疼痛，從而讓廣大的護(hù)膚美容保健人士害怕，極大地限制了大部分怕痛的人們對(duì)這種高效技術(shù)方案的應(yīng)用；故要克服傳統(tǒng)習(xí)慣及認(rèn)知偏見的制約，研究設(shè)計(jì)出一種針刺與護(hù)膚膜式貼片相結(jié)合的美容、保健無(wú)痛撳針的技術(shù)方案還需要付出創(chuàng)造性勞動(dòng)。

由于皮膚厚度因人或部位而異，為0.5毫米～4毫米；而皮膚最外面的一層是表皮，表皮的平均厚度為0.2毫米，根據(jù)細(xì)胞的不同發(fā)展階段和形態(tài)特點(diǎn)，表皮由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層、透明層、顆粒層、棘細(xì)胞層、基底層這樣5層(從護(hù)膚的角度來(lái)講表皮的最外面還有一種起保護(hù)作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔；而真皮則位于表皮之下，皮下組織之上，真皮來(lái)源于中胚葉，由彈性纖維、結(jié)締組織、毛細(xì)血管、淋巴管、末梢神經(jīng)、皮脂腺、汗腺構(gòu)成(接近于表皮之真皮乳頭稱為乳頭層，其下稱為網(wǎng)狀層，乳頭層與網(wǎng)狀層兩者無(wú)嚴(yán)格界限)；而我國(guó)的GB2024-94《針灸針》標(biāo)準(zhǔn)則規(guī)定了針灸針可進(jìn)入人體的針體長(zhǎng)度為13——100mm，我國(guó)的YY0105-93《撳針》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了撳針的針體長(zhǎng)度為1.3mm和2mm，目前市場(chǎng)上出現(xiàn)日本的清玲撳針的長(zhǎng)度“根據(jù)因人或部位而異的不同皮膚厚度應(yīng)用分為：0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm、1.5mm”，這就體現(xiàn)了長(zhǎng)期以來(lái)人們一直在實(shí)施針灸針(如：針灸針、皮內(nèi)針、撳針、浮針等)的針刺是通過(guò)針刺入皮膚或進(jìn)入皮膚(即刺入血管、有感覺(jué)末梢神經(jīng)的真皮層)后對(duì)穴位神經(jīng)組織刺激從而進(jìn)行的傳統(tǒng)習(xí)慣以及傳統(tǒng)認(rèn)知的治療；顯然前述的針刺不可避免的會(huì)在刺入真皮后刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)從而產(chǎn)生疼痛(例如：按日本清玲撳針?biāo)?guī)定用于耳部、面部的最薄皮膚的長(zhǎng)度為0.3mm規(guī)格的日本清玲撳針，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即會(huì)刺入真皮，同時(shí)也應(yīng)無(wú)法避免其刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)而產(chǎn)生疼痛；此外其由柄稀酸類樹脂塊所制作的針柄直徑為3毫米、高度大于1毫米，該針柄在治療中會(huì)因膠布的黏貼或其他外力作用擠壓皮膚，造成所埋針部位的皮膚變薄、皮膚密度變高，從而使所埋針尖會(huì)更深入真皮刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)產(chǎn)生疼痛；在足底部如僅貼有該3×1毫米針柄，在活動(dòng)受壓時(shí)所產(chǎn)生的疼痛就無(wú)法讓人接受，更何況在該針柄上還有已刺入0.3mm的撳針)。因此要克服傳統(tǒng)習(xí)慣及認(rèn)知偏見的制約，研究設(shè)計(jì)出一種針刺與護(hù)膚膜式貼片相結(jié)合、并且無(wú)痛的、能成為廣大民眾渴望得到的護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針的技術(shù)方案還需付出創(chuàng)造性勞動(dòng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的：在于研究設(shè)計(jì)出一種無(wú)痛針刺與護(hù)膚膜貼相結(jié)合的技術(shù)方案，形成撳針刺破表皮皮膚屏障(不會(huì)疼痛)其后能有益于護(hù)膚膜貼所含物進(jìn)入體內(nèi)的護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針技術(shù)方案，并使其在沒(méi)有針刺疼痛的前提下，具有針對(duì)性較強(qiáng)的護(hù)膚美容保健作用以及較強(qiáng)的治療皮膚病癥的功能，從而能為絕大部分需要護(hù)膚美容保健以及患有皮膚病癥的怕痛人的各種慢性、頑固性的病癥的治療創(chuàng)造了一個(gè)良好環(huán)境，并有益于中醫(yī)針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)其目的采用的技術(shù)方案是：護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針是由具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具與護(hù)膚膜貼組成，具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具固定在護(hù)膚膜貼中。護(hù)膚膜貼中可固定有一個(gè)或一個(gè)以上的具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖。

上述技術(shù)方案中具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具可以按需選擇各種符合醫(yī)用要求的金屬材料中的一種材料制成(例：不銹鋼絲磨尖繞制成、不銹鋼片或銅片沖壓成具有一個(gè)或一個(gè)以上具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具)；所述進(jìn)皮針體針尖中間可(選用已知技術(shù)：如沖壓、電火化、激光等加工方法)制有微孔以利于其微孔前后物質(zhì)的輸送或交換；該進(jìn)皮針體針尖的外側(cè)也可(選用已知技術(shù)：如沖壓、電火化、激光等加工方法)制有槽溝以益于其周邊(或體內(nèi)外)物質(zhì)的輸送或交換；此外，具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具的外側(cè)還可以按需選擇涂有或鍍有或粘附有金、銀、鈣、鎂、鈉、鉀、銅、鈷、鉻、氟、鐵、碘、錳、鉬、鎳、硒、硅、錫、釩、鋅、砷等元素，從而有利于其能具有針對(duì)性的保護(hù)治療相關(guān)的皮膚病癥。

上述技術(shù)方案中具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具與護(hù)膚膜貼可以分為以下2種組成結(jié)構(gòu)形式：1、上位固定型，撳針針柄固定在護(hù)膚膜貼作用面上(該形式撳針針柄上的針體針尖長(zhǎng)度只有0.05～0.3毫米，可適用于質(zhì)地密度較高的護(hù)膚膜貼)，固定有撳針針具的護(hù)膚膜貼作用面上可覆蓋有粘有離型紙的防護(hù)材料(該離型紙防粘一面覆蓋于固定有撳針針具的護(hù)膚膜貼作用面上，另一面則黏貼則在防護(hù)材料上；防護(hù)材料用于進(jìn)皮針體針尖包裝防護(hù)，以防止在氣密性密封包裝中因進(jìn)皮針體針尖刺破包裝袋的漏氣)；2、中位固定型，撳針針柄固定在護(hù)膚膜貼與可固定裝置上(即固定在醫(yī)用膠布或其他所需的公知技術(shù)制作的裝置上；該醫(yī)用膠布或基底可固定裝置在使用時(shí)可將護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針固定于治療部位)兩者之間(該形式撳針針柄上的針體針尖的長(zhǎng)度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的長(zhǎng)度為可套護(hù)膚膜貼針體部分，可套護(hù)膚膜貼針體部分的長(zhǎng)度應(yīng)與其所套穿護(hù)膚膜貼的厚度相適應(yīng)，在設(shè)計(jì)中還應(yīng)該考慮到該護(hù)膚膜貼受壓時(shí)的長(zhǎng)度變化，確保進(jìn)皮針體針尖能控制在0.05～0.3毫米范圍已確定了的長(zhǎng)度)。

上述技術(shù)方案中將撳針進(jìn)皮針體針尖的長(zhǎng)度限定在0.05～0.3毫米之間，這實(shí)際上是將刺進(jìn)皮膚的撳針限定在了表皮層(這是由于表皮的平均厚度為0.2毫米，因此可以根據(jù)人體的不同部位的皮膚厚度的需求將針體針尖的長(zhǎng)度選定在不能刺入真皮層的0.05～0.3毫米之間)，確保撳針進(jìn)皮針體針尖不可能刺入真皮層，不可能刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)，從而也不可能產(chǎn)生疼痛。因針刺的原始效應(yīng)是針刺電化學(xué)效應(yīng)，撳針進(jìn)皮針體針尖系金屬，金屬在電解質(zhì)溶液里呈陽(yáng)離子狀態(tài)，然而人體表皮層(由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層、透明層、顆粒層、棘細(xì)胞層、基底層以及毛孔、汗孔)具有不同程度的電解質(zhì)溶液，所以當(dāng)長(zhǎng)度為0.05～0.3毫米的金屬撳針進(jìn)皮針體針尖刺入表皮后，就會(huì)與人體表皮的電解質(zhì)溶液發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生針刺電化學(xué)效應(yīng)，從而會(huì)影響局部組織的電位差、濃度差，進(jìn)一步影響局部皮膚的穴位組織產(chǎn)生通經(jīng)活絡(luò)、活血祛瘀、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡的治療作用；本方案提出可根據(jù)需要沖壓成具有一個(gè)或一個(gè)以上具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具，是為了一方面能夠大幅度的增強(qiáng)其間的針刺電化學(xué)作用，另一方面則能夠大幅增加護(hù)膚膜貼的物質(zhì)向穴位內(nèi)持續(xù)輸送；本方案創(chuàng)造了不會(huì)產(chǎn)生疼痛的撳針作為針刺與護(hù)膚膜貼的持續(xù)24小時(shí)/日作用的基礎(chǔ)，從而為絕大部分需要護(hù)膚美容保健以及患有皮膚病癥的怕痛人的各種慢性、頑固性的病癥的治療創(chuàng)造了一個(gè)良好環(huán)境。

上述技術(shù)方案中的護(hù)膚膜貼(護(hù)膚膜、面膜)，可分別選擇選配各種有護(hù)膚作用或有治療作用的(如各種中草藥、微量元素、維生素、消炎藥等等)原料制成。此外護(hù)膚膜貼的外形(包括護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針的外形)可以根據(jù)需要采用圓形、橢圓形、方形、長(zhǎng)方形、三角形、菱形、星形、多邊形等形態(tài)，也可以利用現(xiàn)成的各種已知的相關(guān)產(chǎn)品的相關(guān)結(jié)構(gòu)形態(tài)予以應(yīng)用。

本實(shí)用新型的有益效果是：護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針創(chuàng)造了一種無(wú)痛針刺與護(hù)膚膜貼相結(jié)合的技術(shù)方案，形成撳針刺破表皮皮膚屏障(不會(huì)疼痛)其后能夠有益于護(hù)膚膜貼所含物進(jìn)入體內(nèi)的護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針技術(shù)方案，并使其在沒(méi)有針刺疼痛的前提下，具有針對(duì)性較強(qiáng)的護(hù)膚美容保健作用以及較強(qiáng)的治療皮膚病癥的功能，從而能為絕大部分需要護(hù)膚美容保健及患有皮膚病癥的怕痛人的各種慢性、頑固性的病癥的治療創(chuàng)造了一個(gè)良好環(huán)境，并有益于中醫(yī)針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

附圖說(shuō)明

圖1是護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構(gòu)造示意圖；

圖2是護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構(gòu)造示意俯視圖；

圖3是圖2的A-A剖視圖；

圖1～3圖中：1具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具，2進(jìn)皮針體針尖，3護(hù)膚膜貼，4撳針針柄，5可套護(hù)膚膜貼針體部分，6可固定裝置，7不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞，8有離型紙的防護(hù)材料。

泡棉類

具體實(shí)施方式

圖1是護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構(gòu)造示意圖，圖2是護(hù)膚膜式美容保健無(wú)痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構(gòu)造示意俯視圖，圖3是圖2的A-A剖視圖，圖1～3中有具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1、進(jìn)皮針體針尖2、護(hù)膚膜貼3、撳針針柄4、可套護(hù)膚膜貼針體部分5、可固定裝置6、不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞7、有離型紙的防護(hù)材料8。圖1在具體實(shí)施中可將具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1固定在護(hù)膚膜貼3上，(其后可以用與該護(hù)膚膜貼3相當(dāng)?shù)呐菝揞惖挠须x型紙的防護(hù)材料8覆蓋防護(hù))再用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖2、圖3具體實(shí)施中可將經(jīng)不銹鋼片沖壓后的具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1(該具有0.05～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1的撳針針柄4上留有不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞7)的進(jìn)皮針體針尖2分別從護(hù)膚膜貼3上穿出(此時(shí)護(hù)膚膜貼3已套在可套暖貼針體部分5上，并同時(shí)覆蓋了可套護(hù)膚膜貼針體部分5，從護(hù)膚膜貼3的作用面只穿出了具有0.05～0.3毫米長(zhǎng)度進(jìn)皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在護(hù)膚膜貼3與可固定裝置6的兩者之間，其后用與該護(hù)膚膜貼3相當(dāng)?shù)呐菝揞惖挠须x型紙的防護(hù)材料8覆蓋防護(hù)，再用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用。前述滅菌待用的產(chǎn)品，使用時(shí)，打開密封包裝袋(盒)即可將其應(yīng)用于護(hù)膚美容保健以及皮膚病癥的治療之中。

上面對(duì)本專利的實(shí)施方式作了示意性說(shuō)明，但是本專利并不限于上述實(shí)施方式，在本領(lǐng)域的技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi)，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。