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      Tenon囊下注藥裝置的制作方法

      文檔序號(hào):11997622閱讀:4743來(lái)源:國(guó)知局
      Tenon囊下注藥裝置的制作方法

      本實(shí)用新型涉及一種眼部注藥裝置,具體地,涉及一種經(jīng)球后Tenon囊下注藥裝置。



      背景技術(shù):

      Tenon囊下注射是眼科常用的一種操作技術(shù),常常用于注入激素以治療眼前后節(jié)炎癥治療。通過(guò)該操作可以將藥物注射在Tenon囊下,利用藥物滲透眼球后部鞏膜來(lái)提高藥物在眼周的濃度,使得藥物能夠快速起效,而且與通過(guò)玻璃體腔直接注射相比,該操作的并發(fā)癥和副作用都很小。

      盡管Tenon囊下注射具有并發(fā)癥小、易于操作的優(yōu)點(diǎn),但在實(shí)際操作中仍然有一定的發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。Tenon囊下注射的方法一般利用25G針頭于顳下方穹窿部以一定的角度(一般是40°)進(jìn)針,針尖朝向鞏膜,向穹窿部刺入球結(jié)膜囊下,沿眼球弧度進(jìn)針,穿過(guò)結(jié)膜和Tenon囊,將針頭置于后鞏膜處,確認(rèn)位置后注藥。該操作要求進(jìn)針一次到位,進(jìn)針?biāo)俣冗m度且緩慢,并且需要選擇合適的針頭;其次,進(jìn)針不能過(guò)深也不能過(guò)淺,過(guò)深會(huì)損傷球后組織、血管和神經(jīng)等,過(guò)淺則藥物進(jìn)入球結(jié)膜達(dá)不到治療目的。因此,需要操作者具有比較熟練的操作技能。

      由于常規(guī)Tenon囊下注射利用普通針頭操作,因此,結(jié)膜下出血是常見(jiàn)的并發(fā)癥。此外,如上所述,如果操作者操作技能不熟練,進(jìn)針位置不當(dāng)或患者配合欠佳使得進(jìn)針過(guò)淺,導(dǎo)致藥物進(jìn)入球結(jié)膜下,產(chǎn)生結(jié)膜水腫。在臨床實(shí)踐中,還有一個(gè)常見(jiàn)并發(fā)癥是黑朦,即,注射后患者突然無(wú)光感,可能由于藥物注入速率過(guò)快導(dǎo)致局部藥物積聚造成眶壓急劇升高壓迫視神經(jīng)所致,或是藥物引起視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈痙攣所致。更嚴(yán)重的少見(jiàn)并發(fā)癥是穿通眼球,該并發(fā)癥也與操作者的技能和尖銳針頭有關(guān)。

      為克服上述Tenon囊下注射的某些缺點(diǎn),CN 202777431U公開(kāi)了一種球后Tenon囊下注射針頭,該注射針頭采用弧形本體和閉合的鈍性頭部。CN202777431U的球后Tenon囊下注射針頭利用弧形的針體來(lái)解決對(duì)進(jìn)針深度和部位的控制問(wèn)題,利用鈍性頭部來(lái)避免對(duì)鞏膜、血管和神經(jīng)的刺傷,并且利用針頭前端的側(cè)向開(kāi)口來(lái)避免藥物對(duì)視神經(jīng)的直接沖擊。但是,根據(jù)該實(shí)用新型的描述和附圖,該實(shí)用新型的設(shè)計(jì)實(shí)際上不僅難以實(shí)施,而且也難以實(shí)現(xiàn)其宣稱(chēng)的技術(shù)效果,因?yàn)槠洳](méi)有考慮真實(shí)操作中所遇到的實(shí)際技術(shù)問(wèn)題。首先,弧形的針體雖然在一定程度上降低了進(jìn)針路徑中周?chē)M織的阻擋和阻力,但由于缺少組織的阻擋感,也就減弱了手感,操作者無(wú)法通過(guò)手感準(zhǔn)確把握進(jìn)針深度和位置(手感對(duì)于操作者來(lái)說(shuō)往往是很重要的,特別是在眼科手術(shù)操作中尤其重要)。此外,由于弧形的設(shè)計(jì),針本體上就缺少了引導(dǎo)操作的標(biāo)識(shí)或標(biāo)志物(例如,突起或標(biāo)尺),使得操作者既不能通過(guò)手感也不能通過(guò)肉眼觀(guān)察來(lái)獲得對(duì)進(jìn)針深度和部位的大致評(píng)估或判斷。出于上述原因,在實(shí)際的操作過(guò)程中,該實(shí)用新型并不能起到所宣稱(chēng)的把握進(jìn)針深度及部位的技術(shù)效果。

      其次,在CN 202777431U中,針孔(注藥口)設(shè)置在針頭末端的兩側(cè),從附圖上大體估算,針孔直徑大概相當(dāng)于針頭的橫截面。盡管該實(shí)用新型宣稱(chēng)可以通過(guò)此設(shè)計(jì)避免注射藥物對(duì)視神經(jīng)的直接沖擊。然而,這種效果實(shí)踐中難以達(dá)到。由于Tenon囊空間比較狹小且在沒(méi)有被剝離之前組織結(jié)構(gòu)間還存在有結(jié)締組織,所以如果單位時(shí)間內(nèi)的注藥量小,即使直接從針頭前端注藥也不會(huì)對(duì)視神經(jīng)產(chǎn)生很大的沖擊力。在兩側(cè)開(kāi)孔的情況下,如果單位時(shí)間內(nèi)的注藥量較大,在狹小的空間中,從兩側(cè)流出的藥物流在針頭頭部前方匯合后仍然有可能直接沖擊視神經(jīng)。而且,在剛剝離開(kāi)的Tenon囊中藥物在局部快速積累導(dǎo)致眶壓升高進(jìn)而累及視神經(jīng)所造成的影響遠(yuǎn)比直接沖擊的影響大得多。因此,在實(shí)際操作中要解決的技術(shù)問(wèn)題是單位時(shí)間內(nèi)藥物在局部的短時(shí)間快速積聚所產(chǎn)生的不良后果。而該實(shí)用新型中不僅沒(méi)有提到此技術(shù)問(wèn)題,更沒(méi)有給出相應(yīng)的有效解決方案。

      美國(guó)專(zhuān)利US 6,413,245B1公開(kāi)了一種用于向人眼遞送藥物制劑的方法和裝置。該美國(guó)專(zhuān)利的方法包括將其裝置插入到黃斑后方處Tenon囊的下方和鞏膜的上方,然后注射藥物制劑從而在鞏膜的外表面上形成藥物儲(chǔ)庫(kù)(drug depot)。該專(zhuān)利裝置的遠(yuǎn)側(cè)部呈與眼球曲度相符的“鐮刀”形的管狀結(jié)構(gòu)。然而,Tenon囊在天然狀態(tài)下實(shí)際上是非開(kāi)放性的囊,因此裝置的前端頭部越靠近黃斑,刺破鞏膜和損傷視神經(jīng)的危險(xiǎn)性越大,因此如果沒(méi)有良好的組織剝離和操作手感,發(fā)生并發(fā)癥的可能性還是很大的。另外,由于缺少參照點(diǎn),當(dāng)使用該裝置插入眼內(nèi)時(shí),操作者無(wú)法看到末端頭部,也就無(wú)法控制進(jìn)針點(diǎn)的位置。第三,該裝置通過(guò)預(yù)先定制鐮刀部的弧度和長(zhǎng)度來(lái)保證進(jìn)針深度到達(dá)Tenon囊的較靠后位置(即,后Tenon囊注射)。而為了不同的進(jìn)針位置和符合不同弧度的眼球就需要制造具有不同弧度和長(zhǎng)度的“鐮刀”遠(yuǎn)側(cè)部的裝置,也就降低了裝置的易用性并提高了使用復(fù)雜性。此外,由于該裝置被設(shè)計(jì)用于注射少量的藥物以形成藥物儲(chǔ)庫(kù),因此其并不關(guān)注局部注入較大注藥量和注藥速度的問(wèn)題,而且其遠(yuǎn)側(cè)部的末端頭部并不具有剝離作用。

      因此,在本領(lǐng)域中需要開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)一種安全性高、操作簡(jiǎn)便,既能夠控制進(jìn)針深度又能夠控制Tenon囊內(nèi)局部注藥量的Tenon囊下注藥裝置。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      為解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問(wèn)題,本實(shí)用新型的目的是提供一種能夠便于Tenon囊下注射操作并且能夠有效控制局部注藥量的Tenon囊下注藥裝置。

      本實(shí)用新型的Tenon囊下注藥裝置(在下文中有時(shí)簡(jiǎn)稱(chēng)為“本實(shí)用新型的注藥裝置”)包括導(dǎo)管和連接器,其中所述導(dǎo)管包括近側(cè)部、彎曲部和遠(yuǎn)側(cè)部;所述連接器包括連接部和接口,所述連接部與所述導(dǎo)管的近側(cè)部連接,所述接口用于可拆卸地連接臨床上常用的各種注射裝置如注射器、注射泵;并且其中所述近側(cè)部和所述遠(yuǎn)側(cè)部之間形成夾角α,在所述遠(yuǎn)側(cè)部上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)注藥口,且所述遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端不設(shè)有開(kāi)口。

      根據(jù)本實(shí)用新型,夾角α的大小可以在110-160°,優(yōu)選120-150°的范圍內(nèi)選擇,更優(yōu)選為120°。夾角α的選擇應(yīng)考慮操作者的操作便利性,角度過(guò)大或過(guò)小都可能造成操作者的不便,盡可能選擇與眼球的弧度相近的角度或弧度。

      在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中,所述彎曲部的弧頂處可以設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)突起。這樣設(shè)計(jì)的目的和效果在于,當(dāng)本實(shí)用新型的注藥裝置的遠(yuǎn)側(cè)部在眼內(nèi)沿眼球行進(jìn)時(shí),彎曲部上的突起會(huì)將行進(jìn)路徑上相應(yīng)部位的球結(jié)膜向外頂起,因此盡管看不到導(dǎo)管的末端,但這樣的設(shè)計(jì)使得操作者仍然可以通過(guò)肉眼觀(guān)察球結(jié)膜上的凸起來(lái)判斷彎曲部的位置進(jìn)而估計(jì)遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端所處的位置。即,突起起到位置指示的作用,從而幫助操作者控制注藥裝置的深度和位置。然而,若僅采用弧形設(shè)計(jì)就達(dá)不到這樣的效果。

      在本實(shí)用新型中,突起的形狀不受任何限制,只要可以起到位置指示作用且不會(huì)損傷到眼內(nèi)組織或行進(jìn)路徑上的周?chē)M織結(jié)構(gòu)即可,例如,可以制成為球狀、半球狀等。突起的數(shù)目也不受限制,可以設(shè)置一個(gè)或多個(gè),只要實(shí)現(xiàn)上述指示位置的作用即可。此外,突起的材料和制造方法也不受限制,只要是生物相容的(例如,醫(yī)用鋼、醫(yī)用高分子材料或生物材料等)并且能夠根據(jù)本領(lǐng)域已知的技術(shù)或方法(例如,粘合、焊接、嚙合、接合等方式)安裝或固定到本實(shí)用新型的注藥裝置的導(dǎo)管的彎曲部的弧頂上即可。另外,突起可以制成為帶某種顏色,例如,冷色調(diào)的青色或藍(lán)色,中性色調(diào)的紫色、綠色或黑色,或這些顏色的任意組合。由于球結(jié)膜很薄,設(shè)置的顏色可以有助于更加直觀(guān)的觀(guān)察突起的位置。但是優(yōu)選不使用紅色等暖色調(diào),以免與血液顏色混淆。

      在本實(shí)用新型中,注藥裝置的導(dǎo)管的近側(cè)部和彎曲部的橫截面形狀和尺寸優(yōu)選可以是相同的。近側(cè)部和彎曲部(和/或它們的內(nèi)腔)的橫截面可以是圓形或橢圓形,或便于注藥的其他任意形狀諸如正方形、長(zhǎng)方形、菱形、三角形或平行四邊形,優(yōu)選圓形或橢圓形。近側(cè)部和彎曲部的橫截面形狀和尺寸優(yōu)選可以是相同的。遠(yuǎn)側(cè)部(和/或其內(nèi)腔)的橫截面的形狀也不受限制,可以為圓形、橢圓形、正方形、長(zhǎng)方形、菱形、三角形和平行四邊形等,優(yōu)選圓形或橢圓形。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中,遠(yuǎn)側(cè)部的橫截面還可以為扁橢圓形或帶一定弧度的扁橢圓形。

      在本實(shí)用新型的注藥裝置的一個(gè)實(shí)施方案中,遠(yuǎn)側(cè)部與近側(cè)部(和/或彎曲部)的橫截面形狀和尺寸可以是相同的。

      在本實(shí)用新型的注藥裝置的一個(gè)實(shí)施方案中,在遠(yuǎn)側(cè)部的整個(gè)長(zhǎng)度上遠(yuǎn)側(cè)部的橫截面尺寸可以是不變的,也可以是不同的,例如,朝向遠(yuǎn)側(cè)末端擴(kuò)大或漸縮。

      在本實(shí)用新型的注藥裝置的另一個(gè)實(shí)施方案中,在遠(yuǎn)側(cè)部的矢狀面上遠(yuǎn)側(cè)部的厚度朝向遠(yuǎn)側(cè)末端逐漸縮小,且在遠(yuǎn)側(cè)部的冠狀面上遠(yuǎn)側(cè)部的寬度大于近側(cè)部的寬度。此實(shí)施方案中的遠(yuǎn)側(cè)部可以設(shè)計(jì)成所謂的“鴨嘴”形狀(即,在冠狀面上遠(yuǎn)側(cè)部的寬度保持不變),或“扁喇叭口”形狀(即,在冠狀面上遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)端的寬度大于近端的寬度)。這種遠(yuǎn)側(cè)部設(shè)計(jì)的目的和效果在于:由于遠(yuǎn)側(cè)部逐漸變扁使得進(jìn)入Tenon囊后前進(jìn)的阻力減小,同時(shí)在繼續(xù)前進(jìn)的過(guò)程中,較寬的遠(yuǎn)側(cè)部在進(jìn)入路徑中剝離出比沒(méi)有加寬的遠(yuǎn)側(cè)部形狀更多的空間,這樣在到達(dá)目標(biāo)部位后不需要額外的剝離操作就能獲得更大的局部液體容納空間,同時(shí)也就避免了后續(xù)注藥時(shí)藥物快速積在局部狹小空間而產(chǎn)生過(guò)大壓力,由此緩沖了壓力的急劇增加。而現(xiàn)有技術(shù)中采用的針頭由于直徑不變,無(wú)法擴(kuò)大局部空間,因此在局部注藥量較大時(shí),可能會(huì)暫時(shí)造成局部“腫塊”導(dǎo)致局部壓力暫時(shí)升高,進(jìn)而升高眶壓和眼壓。另外,如前所述,在靠近黃斑后方的位置,刺破鞏膜和損傷視神經(jīng)的危險(xiǎn)很大,當(dāng)需要治療該處的病變時(shí),使用本實(shí)用新型的注藥裝置時(shí)根本不需要前進(jìn)到上述危險(xiǎn)區(qū)域注藥,因?yàn)楸緦?shí)用新型的注藥裝置可以在前節(jié)處剝離出較大的局部空間,可以在不累及視神經(jīng)的前提下注入較大量的藥物,藥物可以通過(guò)滲透作用進(jìn)入到上述危險(xiǎn)區(qū)域,由此極大地降低了Tenon囊下注藥的危險(xiǎn)性并避免潛在并發(fā)癥。

      在本實(shí)用新型的注藥裝置中,注藥口被設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部上。根據(jù)目的用途、注藥藥物的種類(lèi)、注藥量以及注藥速度等因素,可以設(shè)置一個(gè)或2個(gè)以上的注藥口。在恒定的注藥壓力下,注藥口越多,注藥時(shí)對(duì)局部組織的壓力就越分散,不致于集中于一個(gè)或兩個(gè)點(diǎn),避免了局部單個(gè)點(diǎn)處的壓力過(guò)高。

      在一個(gè)實(shí)施方案中,遠(yuǎn)側(cè)部上設(shè)有多個(gè)注藥口,且注藥口可以在遠(yuǎn)側(cè)部的縱向方向上均勻地分布。

      在另一個(gè)實(shí)施方案中,遠(yuǎn)側(cè)部上設(shè)有多個(gè)注藥口,且注藥口可以在遠(yuǎn)側(cè)部的縱向方向上交錯(cuò)地分布。

      在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中,在遠(yuǎn)側(cè)部的同一橫截面上可以設(shè)有兩個(gè)注藥口。優(yōu)選地,兩個(gè)注藥口可以在同一橫截面的周長(zhǎng)上相對(duì)地分布。

      在上述其中遠(yuǎn)側(cè)部被設(shè)計(jì)成所謂“鴨嘴”形狀或“扁喇叭口”形狀的實(shí)施方案中,注藥口的分布也可以按照上面所述的各種方式的任意組合進(jìn)行設(shè)置。即,可以設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部的一側(cè)或兩側(cè)(在冠狀面上),也可以設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部前面和/或后面,或者采取兩個(gè)側(cè)面與前面和后面的任意組合方式設(shè)置注藥口。

      在本實(shí)用新型的注藥裝置中,注藥口的形狀不受限制,可以選自圓形、橢圓形、正方形、長(zhǎng)方形、菱形、三角形或平行四邊形,優(yōu)選圓形或橢圓形。

      在本實(shí)用新型的注藥裝置中,導(dǎo)管還包括內(nèi)腔,所述內(nèi)腔從近側(cè)部一直延伸通過(guò)彎曲部和遠(yuǎn)側(cè)部,到遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端處終止。即,遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端上不設(shè)有開(kāi)口。遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端優(yōu)選地可以設(shè)置成鈍頭的形式,如半球形或半橢圓體形狀(例如,在冠狀面或矢狀面上可以為圓弧形、半圓形或半橢圓形形狀),可以起鈍性剝離的作用,避免尖銳的尖端刺傷組織、神經(jīng)和血管等。

      在本實(shí)用新型的注藥裝置中,連接器的連接部與導(dǎo)管可以是一體成型的,也可以采取本領(lǐng)域中已知的連接方式可拆卸地連接。連接器的接口可以用于連接各種類(lèi)型和尺寸的注射裝置,例如,注射器、注射泵等。為了與一些帶有外螺紋的注射裝置連接,接口還可以設(shè)置有內(nèi)螺紋從而與這些注射裝置嚙合。

      由于常用的注射裝置并不具有速度控制裝置(注射泵的價(jià)格昂貴且結(jié)構(gòu)復(fù)雜,在臨床中不利于大規(guī)模應(yīng)用),因此為了控制注藥速度,本實(shí)用新型的注藥裝置還可以包括一個(gè)或多個(gè)緩沖墊,所述緩沖墊被配置成放置于連接器的連接部和/或接口中,其作用是延緩注藥速度。每個(gè)緩沖墊的厚度可以設(shè)置為1-2mm。

      在一個(gè)實(shí)施方案中,緩沖墊由多孔材料制成,優(yōu)選天然海綿或合成海綿或其他多孔高分子材料。

      在本實(shí)用新型中,注藥裝置的近側(cè)部、彎曲部、連接部和遠(yuǎn)側(cè)部可以由醫(yī)用塑料(諸如Teflon、聚乙烯、聚丙烯、其他常規(guī)醫(yī)用塑料等)或醫(yī)用金屬材料(例如,醫(yī)用鋼,如304L醫(yī)用不銹鋼,醫(yī)用鋼以外的其他醫(yī)用金屬,金屬合金等)或它們的任意組合制成。近側(cè)部、彎曲部、遠(yuǎn)側(cè)部和連接部也可以采用不同的材料制成,例如,近側(cè)部、彎曲部和遠(yuǎn)側(cè)部由金屬材料(諸如,醫(yī)用不銹鋼)制成,而連接部由醫(yī)用塑料制成。優(yōu)選地,遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部由醫(yī)用不銹鋼制成。彎曲部上的突起可以用醫(yī)用塑料制成,以減少對(duì)組織的損傷。在一個(gè)具體實(shí)施方案中,遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端可以由塑料制成,而其余部分則可以由金屬制成。對(duì)于采用的醫(yī)用塑料而言,塑料優(yōu)選地具有足夠的柔軟度和/或柔性從而當(dāng)將本實(shí)用新型的注藥裝置插入到眼睛腫時(shí)盡量減小穿透鞏膜或Tenon囊的可能性。

      在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中,連接部可以由塑料諸如醫(yī)用塑料制成。

      在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中,在近側(cè)部上標(biāo)有刻度,從而便于操作者估計(jì)遠(yuǎn)側(cè)部進(jìn)入Tenon囊的深度??梢砸詮澢繛?刻度點(diǎn),在近側(cè)部上朝向近端標(biāo)注刻度。一般而言,可以以0.5cm為一個(gè)主刻度點(diǎn),至少標(biāo)注3個(gè)主刻度,在兩個(gè)主刻度點(diǎn)之間還可以標(biāo)注子刻度點(diǎn),例如,標(biāo)注2-5個(gè)子刻度點(diǎn)。

      在本實(shí)用新型中,本實(shí)用新型的注藥裝置可以用來(lái)遞送各種形式的藥物,藥物的形式或劑型不受限制,包括,但不限于,溶液劑、混懸劑、乳劑、油膏劑、凝膠形成溶液、凝膠劑,可生物侵蝕聚合物或非生物可侵蝕聚合物、可生物降解聚合物或非生物可降解聚合物,等等。此外,藥物也可以被制成為下面的劑型:即當(dāng)其被注射到Tenon囊下后也可以作為藥物儲(chǔ)庫(kù)存在從而以可控釋放(例如,緩釋)的形式釋放藥物。

      用于注射的藥物劑型可以包含一種或多種眼科學(xué)可接受的藥物活性劑,并且還可以包含一種或多種無(wú)活性的藥物賦形劑。所述藥物活性劑的實(shí)例包括,抗感染劑,包括但不限于,抗生素、抗病毒劑和抗真菌劑;抗變態(tài)反應(yīng)劑和肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑;甾體和非甾體抗炎劑(諸如奈帕芬胺);環(huán)氧合酶抑制劑,例如,Cox-1和Cox-2抑制劑;抗感染劑和抗炎劑的組合;減充血?jiǎng)?;抗青光眼藥,包括但不限于,腎上腺素能藥,β-腎上腺素阻斷劑,α-腎上腺素激動(dòng)劑,擬副交感神經(jīng)藥,膽堿酯酶抑制劑,碳酸酐酶抑制劑,和前列腺素;抗青光眼藥的組合;抗氧化劑;營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑;用于治療黃斑囊樣水腫的藥物,例如,非甾體抗炎藥;用于治療ARMD的藥物,例如,血管生成抑制劑和纖溶劑;傷口調(diào)節(jié)劑,例如,生長(zhǎng)因子;抗代謝藥;神經(jīng)保護(hù)劑,例如,依利羅地;和用于治療后節(jié)疾病(包括但不限于,ARMD、CNV、視網(wǎng)膜病、視網(wǎng)膜炎、葡萄膜炎、黃斑水腫、和青光眼)的抑制血管生成類(lèi)固醇。

      有益效果

      1.利用本實(shí)用新型的Tenon囊下注藥裝置不僅可以進(jìn)行前Tenon囊注射操作,也可以進(jìn)行后Tenon囊注射操作。

      2.本實(shí)用新型的Tenon囊下注藥裝置具有局部組織剝離作用,可以擴(kuò)大待注藥部位局部空間,從而減小了藥物局部快速積累產(chǎn)生的壓力,適用于治療眼球前節(jié)和后節(jié)的疾病。

      3.利用本實(shí)用新型的Tenon囊下注藥裝置可以極大地降低Tenon囊下注藥的并發(fā)癥可能性并減少潛在并發(fā)癥,增加了患者的安全性,而且能夠遞送各種各樣的藥物制劑,能夠在門(mén)診使用。

      4.本實(shí)用新型的注藥裝置簡(jiǎn)單易用,大大降低了Tenon囊下注藥的難度,非常適合常規(guī)Tenon囊下注藥操作技能不熟練的眼科醫(yī)生使用。

      5.利用本實(shí)用新型的注藥裝置可以方便地將藥物遞送到眼睛的前節(jié)和后節(jié)從而治療角膜炎、鞏膜炎、前節(jié)缺血綜合征、ARMD、CNV、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜炎、葡萄膜炎、黃斑水腫、青光眼和其他前節(jié)或后節(jié)疾病。

      附圖說(shuō)明

      圖1為人眼球Tenon囊的解剖示意圖。

      圖2示出了本實(shí)用新型的注藥裝置的一個(gè)實(shí)施方案的結(jié)構(gòu)示意圖。

      圖3示出了圖2的注藥裝置1的彎曲部7的放大視圖,其中示出了突起9和夾角α。

      圖4示出了圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖,圖中示出了在遠(yuǎn)側(cè)部6的縱向方向上均勻地分布有多個(gè)注藥口11。

      圖5示出了圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的另一個(gè)實(shí)施方案的剖面圖,圖中示出了在遠(yuǎn)側(cè)部6的同一橫截面上相對(duì)地分布有兩個(gè)注藥口11。

      圖6示出了圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的另一個(gè)實(shí)施方案的剖面圖,圖中示出了在遠(yuǎn)側(cè)部6上多個(gè)注藥口11交錯(cuò)分布。

      圖7示出了圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的另一個(gè)實(shí)施方案的剖面圖,圖中示出了另一種注藥口交錯(cuò)分布方式。

      圖8示出了圖2的注藥裝置1的注藥狀態(tài)示意圖。

      圖9示出了本實(shí)用新型的注藥裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的結(jié)構(gòu)示意圖。

      圖10-15示意性地示出了圖9的注藥裝置101的遠(yuǎn)側(cè)部6的不同實(shí)施方案的冠狀剖面圖。

      圖16示意性地示出了沿圖10中的A-A線(xiàn)截取的剖面圖。

      圖17示出了圖9的注藥裝置101的注藥狀態(tài)示意圖。

      圖18A-18D是采用圖9的Tenon囊下注藥裝置101的操作步驟示意圖,其中圖18A為注藥裝置101進(jìn)入結(jié)膜之前的狀態(tài),圖18B為注藥裝置101進(jìn)入結(jié)膜時(shí)的狀態(tài),圖18C為注藥裝置101進(jìn)入結(jié)膜后,突起109進(jìn)入結(jié)膜時(shí)的狀態(tài),圖18D為注藥后Tenon囊的狀態(tài)。

      附圖中的附圖標(biāo)記如下:

      注藥裝置1,101; 導(dǎo)管2,102;

      連接器3,103; 遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端4,104;

      近側(cè)部5,105; 彎曲部7,107;

      遠(yuǎn)側(cè)部6,106; 突起9,109;

      連接部10,110; 接口8,108;

      注藥口11,111; 藥流12,112;

      待注藥部位13,113; 緩沖墊20,120;

      遠(yuǎn)側(cè)部外壁200; 遠(yuǎn)側(cè)部?jī)?nèi)壁201;

      遠(yuǎn)側(cè)部?jī)?nèi)腔202。

      具體實(shí)施方式

      下面結(jié)合附圖描述本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方案,本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解的是下面結(jié)合附圖所述的實(shí)施方案或?qū)嵤├齼H用于說(shuō)明實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的最佳實(shí)施方式,而非將本實(shí)用新型的范圍限于這些實(shí)施方案。

      定義

      遠(yuǎn)側(cè)或遠(yuǎn)端:在本說(shuō)明書(shū)中,當(dāng)描述本實(shí)用新型的裝置提及“遠(yuǎn)側(cè)或遠(yuǎn)端”時(shí),該術(shù)語(yǔ)一般是指相對(duì)遠(yuǎn)離使用者的一端或一側(cè)。

      近側(cè)或近端:在本說(shuō)明書(shū)中,當(dāng)描述本實(shí)用新型的裝置提及“近側(cè)或近端”時(shí),該術(shù)語(yǔ)一般是指相對(duì)靠近使用者的一端或一側(cè)。

      矢狀面:通過(guò)人體(或其他物體)鉛垂軸和縱軸的平面(即正中矢狀面)及與其平行的所有平面都稱(chēng)為矢狀面,即將人體或物體分成左右兩半。

      冠狀面:通過(guò)人體(或其他物體)鉛垂軸與橫軸的平面及與其平行的所有平面都稱(chēng)為冠狀面,即這些平面將人體或物體分成前、后兩個(gè)部分。在本實(shí)用新型中,提到物體的前面和后面時(shí),均相對(duì)于人體或物體的冠狀面而言。

      直徑:直徑的定義是通過(guò)一平面圖形或立體(如圓、圓錐截面、球、立方體)中心到邊上兩點(diǎn)間的距離。在本文中,直徑泛指指物體的最大長(zhǎng)度。對(duì)于具有不規(guī)則形狀的物體來(lái)說(shuō),直徑是所述物體的最長(zhǎng)橫截面的長(zhǎng)度。此外,在本文中,如果沒(méi)有另外指明,則直徑均指外徑。

      Tenon囊:又稱(chēng)眼球筋膜,為一層很薄的纖維組織,從視神經(jīng)入口到角鞏緣覆蓋整個(gè)眼球。近角膜緣1mm處,眼球筋膜與求芥末牢固地融為一體,因此,位于角膜緣的手術(shù)切口可以同時(shí)穿透三層組織。眼球筋膜在赤道部被眼外肌穿過(guò)。每條眼外肌從起點(diǎn)到附著點(diǎn)都有纖維肌鞘增厚。

      圖1為人眼球Tenon囊的解剖示意圖。從圖1中可以看出,Tenon囊為一薄層纖維組織膜,覆蓋在眼球表面,自視神經(jīng)周?chē)蚯爸钡浇悄ぞ壐浇?,與鞏膜間有纖維束相連,其和鞏膜間的間隙叫鞏膜上腔。Tenon囊向后和視神經(jīng)硬膜移行,向前在角膜緣處和鞏膜緊密愈著。筋膜后部為睫狀血管和神經(jīng)穿過(guò);其赤道部被渦靜脈穿過(guò);前部有6條眼肌腱穿過(guò),筋膜由此反摺向后包圍肌腱成為肌鞘,如同手指套戴在手指上一樣。由肌鞘發(fā)出纖維薄膜和薄束,擴(kuò)展到其他部分起支持和固定作用。

      圖2為本實(shí)用新型的注藥裝置的一個(gè)實(shí)施方案的結(jié)構(gòu)示意圖。在圖2中所示的實(shí)例中,本實(shí)用新型的Tenon囊下注藥裝置1包括導(dǎo)管2和連接器3,其中導(dǎo)管2包括近側(cè)部5、彎曲部7和遠(yuǎn)側(cè)部6;連接器3包括連接部10和接口8,連接部10與導(dǎo)管2的近側(cè)部5連接;并且其中近側(cè)部5和遠(yuǎn)側(cè)部6之間形成夾角α,在遠(yuǎn)側(cè)部6上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)注藥口11。

      在圖2的注藥裝置1中,導(dǎo)管2的內(nèi)腔從近側(cè)部5一直延伸通過(guò)彎曲部7和遠(yuǎn)側(cè)部6,到遠(yuǎn)側(cè)部6的遠(yuǎn)側(cè)末端4處終止。即,遠(yuǎn)側(cè)部6的遠(yuǎn)側(cè)末端4上不設(shè)有開(kāi)口。遠(yuǎn)側(cè)部6的遠(yuǎn)側(cè)末端4為半圓形鈍頭,可以起鈍性剝離的作用,避免尖銳的尖端刺傷組織、神經(jīng)和血管等。遠(yuǎn)側(cè)部6上設(shè)有多個(gè)注藥口11。

      連接器3的連接部10與導(dǎo)管2可以是一體成型的,也可以可拆卸地連接。連接器3的接口8可以用于連接各種類(lèi)型和尺寸的注射裝置,例如,注射器、注射泵等。

      從圖2中可見(jiàn),在彎曲部6的弧頂處設(shè)置有一個(gè)半圓形黑色突起9。要理解的是,盡管在圖2的實(shí)例中僅顯示了設(shè)置1個(gè)突起9,但根據(jù)上面的說(shuō)明和解釋?zhuān)绢I(lǐng)域技術(shù)人員可以方便地設(shè)計(jì)多個(gè)突起,且可以設(shè)計(jì)各種數(shù)目、各種形狀、各種顏色、各種合適材料的突起,只要能夠?qū)崿F(xiàn)如上所述的位置指示作用即可。

      圖2的注藥裝置1的導(dǎo)管近側(cè)部5、彎曲部7及其內(nèi)腔的橫截面形狀為常見(jiàn)的圓形或橢圓形,遠(yuǎn)側(cè)部6及其內(nèi)腔的橫截面也是常見(jiàn)的圓形或橢圓形。此外,圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6、彎曲部7和近側(cè)部5的橫截面形狀和尺寸是相同的,即它們的直徑是相同的。遠(yuǎn)側(cè)部6的遠(yuǎn)側(cè)末端4為半球形的鈍頭。

      圖3為圖2中彎曲部7的放大視圖。從圖3中可以看出,在注藥裝置1中,近側(cè)部5與遠(yuǎn)側(cè)部6之間形成夾角α,夾角α的大小可以在110-160°,優(yōu)選120-150°的范圍內(nèi)選擇,更優(yōu)選120°。

      圖2的注藥裝置1還可以加入一個(gè)或多個(gè)緩沖墊20(在圖2中連接器3中的虛線(xiàn)部分)以延緩注藥速度,所述緩沖墊20被放置于連接器3的接口8中。盡管在圖2中顯示緩沖墊20被放置在接口8中,但本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解,緩沖墊20也可以放置在連接部10中,同樣也可以起到延緩注藥速度的作用。每個(gè)緩沖墊的厚度可以設(shè)置為1-2mm。

      如上所述,近側(cè)部5上可以標(biāo)有刻度。具體地,可以以彎曲部7上的突起9為0刻度點(diǎn),在近側(cè)部5上朝向近側(cè)部5的近端標(biāo)注刻度??潭瓤梢允菍?duì)應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)部6的遠(yuǎn)側(cè)末端4的長(zhǎng)度,也可以是標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際長(zhǎng)度單位。

      關(guān)于本實(shí)用新型的注藥裝置的尺寸,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以參照傳統(tǒng)的19G~25G針頭或齒科針頭的尺寸制作,具體尺寸可以取決于所要注射的物質(zhì)性質(zhì)、狀態(tài)和/或體積。以圖2的注藥裝置1的實(shí)例為例,導(dǎo)管2的近側(cè)部5的長(zhǎng)度可以為8mm~15mm,優(yōu)選9mm~11mm,直徑可以為16G~30G(例如,1.16mm~0.16mm),優(yōu)選19G~25G(例如,0.7mm~0.26mm)的范圍,遠(yuǎn)側(cè)部6的長(zhǎng)度可以為5~10mm,優(yōu)選5~7mm,直徑可以為16G~30G(例如,1.16mm~0.16mm),優(yōu)選19G~25G(例如,0.7mm~0.26mm)。接口8和連接部10的直徑、形狀和長(zhǎng)度可以根據(jù)要連接的注射裝置(例如,2mL、5mL、10mL等規(guī)格的注射器)的具體尺寸來(lái)確定。但本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解的是,上面所述的優(yōu)選尺寸范圍僅是示例性的,并不意在將本實(shí)用新型的范圍限制于此。

      圖4示出了圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖。在圖4中,注藥口11在遠(yuǎn)側(cè)部6的縱向方向(可以在矢狀面或冠狀面上)上均勻地分布。

      圖5示出了圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的另一個(gè)實(shí)施方案的剖面圖。在圖5中,在遠(yuǎn)側(cè)部6的同一橫截面上相對(duì)地分布有兩個(gè)注藥口11。

      圖6示出了圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的另一個(gè)實(shí)施方案的剖面圖。在圖6中,在遠(yuǎn)側(cè)部6的兩側(cè)上多個(gè)注藥口11相對(duì)地交錯(cuò)分布。

      圖7示出了圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的另一個(gè)實(shí)施方案的剖面圖。在圖7中,在遠(yuǎn)側(cè)部6的兩側(cè)在同一橫截面上相對(duì)地分布有兩個(gè)注藥口11,在兩個(gè)側(cè)面之間的外壁上交錯(cuò)地分布有一排注藥口11。

      圖8示出了圖2的注藥裝置1注藥時(shí)的狀態(tài)。在到達(dá)注藥部位13,即Tenon囊后,可以通過(guò)連接的注射裝置(圖中未顯示)向待注藥部位13注射藥物。從圖8中可見(jiàn),藥流12從注藥口11注入到待注藥部位13。

      在圖2的注藥裝置1中,注藥口11的形狀可以?xún)?yōu)選為圓形或橢圓形。另外,根據(jù)注藥口的數(shù)目和位置,注藥口的直徑可以在1.16mm~0.16mm,優(yōu)選0.7mm~0.26mm的范圍內(nèi)。但本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解的是,上面所述的注藥口的尺寸優(yōu)選范圍僅是示例性的,并不意在將本實(shí)用新型的范圍限制于此。

      圖9為本實(shí)用新型的注藥裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的結(jié)構(gòu)示意圖。圖9的注藥裝置101與圖2的注藥裝置1的結(jié)構(gòu)基本相同,不同之處在于遠(yuǎn)側(cè)部106的形狀與圖2中的遠(yuǎn)側(cè)部6不同。下面對(duì)圖9的注藥裝置101的描述中,省略與圖2的注藥裝置1相同的部件的描述。

      圖9中所示出的遠(yuǎn)側(cè)部106的設(shè)計(jì)是所謂的“鴨嘴”形狀。從圖9中可見(jiàn),在遠(yuǎn)側(cè)部106的矢狀面上遠(yuǎn)側(cè)部106朝向遠(yuǎn)側(cè)末端104逐漸縮小。圖10示出了圖9的注藥裝置101的冠狀面示意圖。從圖10中可見(jiàn),在遠(yuǎn)側(cè)部106的冠狀面上遠(yuǎn)側(cè)部106的寬度大于近側(cè)部105和彎曲部107的寬度(彎曲部107與近側(cè)部105的直徑相同),且在遠(yuǎn)側(cè)部106的整個(gè)長(zhǎng)度上遠(yuǎn)側(cè)部的寬度是不變的。盡管圖10中示出了在遠(yuǎn)側(cè)部的整個(gè)長(zhǎng)度上遠(yuǎn)側(cè)部106的橫截面尺寸不變的實(shí)例,但本領(lǐng)域技術(shù)要理解的是,遠(yuǎn)側(cè)部106的寬度也可以朝向遠(yuǎn)側(cè)末端104逐漸擴(kuò)大,形成所謂的“扁喇叭口”形狀。后者也能夠?qū)崿F(xiàn)此類(lèi)遠(yuǎn)側(cè)部設(shè)計(jì)的目的和效果(見(jiàn)上)。

      對(duì)于圖9所示的實(shí)例,作為一個(gè)例子,遠(yuǎn)側(cè)部106的尺寸可以為:在冠狀面上,遠(yuǎn)側(cè)部106的長(zhǎng)度為5~10mm,優(yōu)選5~7mm,寬度為3~7mm,優(yōu)選4~6mm;在矢狀面上,遠(yuǎn)側(cè)部106的厚度為1~2mm,優(yōu)選1.25mm。

      在本實(shí)用新型中,導(dǎo)管的各個(gè)部分的內(nèi)腔的尺寸可以根據(jù)各個(gè)部分所采用的規(guī)格來(lái)相應(yīng)地設(shè)置。例如當(dāng)導(dǎo)管的近側(cè)部按照16G針頭的規(guī)格(例如,外徑:1.64mm,內(nèi)徑:1.16mm)制造時(shí),則近側(cè)部?jī)?nèi)腔的內(nèi)徑則采用相應(yīng)的內(nèi)徑尺寸。

      本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解的是,上面所述的優(yōu)選尺寸范圍僅是示例性的,并不意在將本實(shí)用新型的范圍限制于此。

      圖10-15示出了圖9的注藥裝置101的遠(yuǎn)側(cè)部106的不同注藥口分布方式。

      在圖10中,注藥口111在遠(yuǎn)側(cè)部106的縱向方向(可以在矢狀面或冠狀面上)上均勻地分布,且在遠(yuǎn)側(cè)部106的同一橫截面上相對(duì)地分布有兩個(gè)注藥口111。

      在圖11中,在遠(yuǎn)側(cè)部106的兩側(cè)上多個(gè)注藥口111相對(duì)地交錯(cuò)分布。

      在圖12中,在遠(yuǎn)側(cè)部106的兩側(cè)在同一橫截面上相對(duì)地分布有兩個(gè)注藥口111,在兩個(gè)側(cè)面之間的外壁上交錯(cuò)地分布有一排注藥口111。

      在圖13中,在遠(yuǎn)側(cè)部106的兩側(cè)在同一橫截面上相對(duì)地分布有兩個(gè)注藥口111,在兩個(gè)側(cè)面之間的外壁上交錯(cuò)地分布有橫向平行的兩排注藥口111。

      在圖14中,在遠(yuǎn)側(cè)部106的兩側(cè)在同一橫截面上相對(duì)地分布有兩個(gè)注藥口111,在兩個(gè)側(cè)面之間的外壁上交錯(cuò)地分布有交錯(cuò)排列的兩排注藥口111。

      在圖15中,在遠(yuǎn)側(cè)部106的兩側(cè)上多個(gè)注藥口111相對(duì)地交錯(cuò)分布,且在兩個(gè)側(cè)面之間的外壁上交錯(cuò)地分布有交錯(cuò)排列的兩排注藥口111。

      圖16示意性地示出了沿圖10中的A-A線(xiàn)截取的遠(yuǎn)側(cè)部106的剖面圖。在圖16中顯示了扁橢圓形的遠(yuǎn)側(cè)部剖面形狀,在左右兩側(cè)的缺口形狀是兩個(gè)注藥口111,外面的實(shí)線(xiàn)是遠(yuǎn)側(cè)部106的外壁200,內(nèi)部的虛線(xiàn)是遠(yuǎn)側(cè)部106的內(nèi)壁201,其中是內(nèi)腔202。

      圖17示出了圖9的注藥裝置101注藥時(shí)的狀態(tài)。在到達(dá)注藥部位113,即Tenon囊后,可以通過(guò)連接的注射裝置(圖中未顯示)向待注藥部位113注射藥物。從圖17中可見(jiàn),藥流112從注藥口111注入到待注藥部位113。

      下面結(jié)合圖18說(shuō)明圖9的注藥裝置101的操作步驟(注:盡管在圖18中顯示了圖9的注藥裝置101的注藥步驟,但本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的是,圖18中的所示步驟同樣適用于圖2的注藥裝置1)。

      首先,結(jié)合圖18說(shuō)明圖9的注藥裝置101的操作步驟:

      1.滴用眼表麻醉藥后,囑病人眼睛向鼻下方注視,暴露眼球顳上方結(jié)膜鞏膜,必要時(shí),操作者可將患者上眼瞼向上輕推,達(dá)到注藥位置暴露充分的目的,然后用無(wú)齒鑷提起位于角鞏膜緣和顳上方之間的結(jié)膜,眼科剪將帳篷樣的結(jié)膜剪開(kāi)一小口,剪開(kāi)位置距離角膜緣約7mm(圖18A)。

      2.將連接有注射器(為簡(jiǎn)明起見(jiàn),圖18中未顯示注射器)的注藥裝置101從結(jié)膜開(kāi)口處進(jìn)入,利用遠(yuǎn)側(cè)部106的弧度沿眼球弧度貼靠眼球壁向球后鈍性緩慢進(jìn)針入Tenon囊腔(圖18B)。

      3.進(jìn)入Tenon囊腔后,將遠(yuǎn)側(cè)部106逐漸深入,根據(jù)彎曲部107的突起109判斷進(jìn)入深度,回抽無(wú)血后,緩慢將藥液推入(圖18C)。

      4.注射完成后,用棉簽輕壓進(jìn)針處同時(shí)緩慢將針頭抽出,注入的藥液局限并突出于眼球表面形成鼓包,注意有無(wú)滲漏,繼續(xù)用棉簽壓迫進(jìn)針處一段時(shí)間,囑病人眼球回至正視常態(tài)并閉目休息(圖18D)。

      在此,簡(jiǎn)要說(shuō)明采用圖2的注藥裝置1進(jìn)行Tenon囊下注藥的操作步驟:

      1.滴用眼表麻醉藥后,囑病人眼睛向鼻下方注視,暴露眼球顳上方結(jié)膜鞏膜,必要時(shí),操作者可同時(shí)將患者上眼瞼向上輕推,達(dá)到注藥位置暴露充分的目的。

      2.在眼球顳上方距離角膜緣7-10mm的位置沿眼球弧度貼靠球壁進(jìn)入,首先刺入球結(jié)膜,繼續(xù)貼靠眼球壁向球后鈍性緩慢分離進(jìn)入Tenon囊腔(注:盡管圖2的注藥裝置1的遠(yuǎn)側(cè)部6的遠(yuǎn)側(cè)末端4為鈍頭,但由于直徑仍然比較細(xì),因此仍然可以刺破薄弱的球結(jié)膜)。

      3.進(jìn)入Tenon囊腔后,將遠(yuǎn)側(cè)部6逐漸深入,根據(jù)彎曲部7的突起9判斷進(jìn)入深度,回抽無(wú)血后,緩慢將藥液推入。

      4.注射完成后,用棉簽輕壓進(jìn)針處同時(shí)緩慢將針頭抽出,注入的藥液局限并突出于眼球表面形成鼓包,注意有無(wú)滲漏,繼續(xù)用棉簽壓迫進(jìn)針處一段時(shí)間,囑病人眼球回至正視常態(tài)并閉目休息。

      本實(shí)用新型提供了以下的非限制性實(shí)施方案:

      1.一種Tenon囊下注藥裝置,包括導(dǎo)管和連接器,所述導(dǎo)管包括近側(cè)部、彎曲部和遠(yuǎn)側(cè)部;所述連接器包括連接部和接口,所述連接部與所述導(dǎo)管的近側(cè)部連接;其中所述近側(cè)部和所述遠(yuǎn)側(cè)部之間形成110-160°的夾角α,在所述遠(yuǎn)側(cè)部上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)注藥口,且所述遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端不設(shè)有開(kāi)口。

      2.實(shí)施方案1所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述夾角α為120-150°,優(yōu)選120°。

      3.實(shí)施方案1所述的Tenon囊下注藥裝置,其中在所述彎曲部的弧頂處設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)突起。

      4.實(shí)施方案1-3中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述近側(cè)部、所述彎曲部或所述遠(yuǎn)側(cè)部的橫截面為選自圓形、橢圓形、正方形、長(zhǎng)方形、菱形、三角形和平行四邊形的形狀,優(yōu)選圓形或橢圓形。

      5.實(shí)施方案1-4中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述遠(yuǎn)側(cè)部、所述彎曲部和所述近側(cè)部的橫截面形狀和尺寸是相同的。

      6.實(shí)施方案1-4中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中在所述遠(yuǎn)側(cè)部的矢狀面上所述遠(yuǎn)側(cè)部的厚度朝向所述遠(yuǎn)側(cè)末端逐漸縮小,且在所述遠(yuǎn)側(cè)部的冠狀面上所述遠(yuǎn)側(cè)部的寬度大于所述近側(cè)部的寬度。

      7.實(shí)施方案6所述的Tenon囊下注藥裝置,其中在所述遠(yuǎn)側(cè)部的整個(gè)長(zhǎng)度上所述遠(yuǎn)側(cè)部的寬度是不變的。

      8.實(shí)施方案1-7中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述遠(yuǎn)側(cè)部的所述遠(yuǎn)側(cè)末端構(gòu)造成半球形或半橢圓體的形狀。

      9.實(shí)施方案1-8中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述遠(yuǎn)側(cè)部上設(shè)有多個(gè)注藥口,且所述注藥口在所述遠(yuǎn)側(cè)部的縱向方向上均勻地分布。

      10.實(shí)施方案1-8中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述遠(yuǎn)側(cè)部上設(shè)有多個(gè)注藥口,且所述注藥口在所述遠(yuǎn)側(cè)部的縱向方向上交錯(cuò)地分布。

      11.實(shí)施方案1-9中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中在所述遠(yuǎn)側(cè)部的同一橫截面上設(shè)有兩個(gè)注藥口。

      12.實(shí)施方案11所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述兩個(gè)注藥口在所述橫截面的周長(zhǎng)上相對(duì)地分布。

      13.實(shí)施方案1-12中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述注藥口的形狀選自圓形、橢圓形、正方形、長(zhǎng)方形、菱形、三角形或平行四邊形。

      14.實(shí)施方案1-13中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述連接部與所述導(dǎo)管是一體成型的。

      15.實(shí)施方案1-14中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述接口設(shè)置有內(nèi)螺紋。

      16.實(shí)施方案1-15中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述Tenon囊下注藥裝置還包括一個(gè)或多個(gè)緩沖墊,所述緩沖墊被配置成放置于所述連接部或所述接口中。

      17.實(shí)施方案16所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述緩沖墊由多孔材料制成,優(yōu)選天然海綿或合成海綿或其他多孔高分子材料。

      18.實(shí)施方案1所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述近側(cè)部、所述彎曲部和所述遠(yuǎn)側(cè)部由醫(yī)用金屬材料制成,所述醫(yī)用金屬材料選自醫(yī)用鋼如醫(yī)用不銹鋼、醫(yī)用鋼以外的其他醫(yī)用金屬和醫(yī)用金屬合金中的任一種。

      19.實(shí)施方案1-18中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述連接部由醫(yī)用塑料制成,所述醫(yī)用塑料優(yōu)選地選自Teflon、聚乙烯、聚丙烯和其他常規(guī)醫(yī)用塑料。

      20.實(shí)施方案1-10中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述遠(yuǎn)側(cè)部的遠(yuǎn)側(cè)末端由醫(yī)用塑料或醫(yī)用金屬材料制成,所述醫(yī)用金屬材料選自醫(yī)用鋼如醫(yī)用不銹鋼、醫(yī)用鋼以外的其他醫(yī)用金屬和醫(yī)用金屬合金中的任一種,所述醫(yī)用塑料優(yōu)選地選自Teflon、聚乙烯、聚丙烯和其他常規(guī)醫(yī)用塑料。

      21.實(shí)施方案1-20中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述突起由醫(yī)用塑料制成,所述醫(yī)用塑料優(yōu)選地選自Teflon、聚乙烯、聚丙烯和其他常規(guī)醫(yī)用塑料。

      22.實(shí)施方案1-19中任一項(xiàng)所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述近側(cè)部、所述彎曲部、所述連接部和所述遠(yuǎn)側(cè)部均由醫(yī)用金屬材料制成,所述醫(yī)用金屬材料選自醫(yī)用鋼如醫(yī)用不銹鋼、醫(yī)用鋼以外的其他醫(yī)用金屬和醫(yī)用金屬合金中的任一種。

      23.實(shí)施方案1所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述導(dǎo)管的近側(cè)部上標(biāo)有刻度。

      24.實(shí)施方案3所述的Tenon囊下注藥裝置,其中所述突起的顏色選自青色、藍(lán)色、紫色、綠色、黑色中的任一種或它們的任意組合。

      上面已經(jīng)通過(guò)具體實(shí)施方案和實(shí)施例說(shuō)明了本實(shí)用新型,但顯而易見(jiàn)的是在不背離本實(shí)用新型的精神和范圍的前提下,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)上述具體實(shí)施方案作出各種改動(dòng)。例如,盡管在說(shuō)明書(shū)中描述了本實(shí)用新型的注藥裝置在Tenon囊下注藥,但是本實(shí)用新型的注藥裝置可以用來(lái)在鞏膜的外表面上遞送藥物。如果需要,可以改變遠(yuǎn)側(cè)部的長(zhǎng)度從而將藥物遞送到鞏膜后極部(一般在黃斑上方或視網(wǎng)膜的其他部分上方),等等。

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